药剂学大纲Word格式文档下载.docx

1、及质（ 2）种类要求量要求（ 3）质量要求（二）片剂填充剂、黏合剂和（ 1）作用润湿剂、崩解剂、（ 2）常用的品种、 缩写、性质、特的常用辅料润滑剂点和应用（ 1）制粒目的（ 2）湿法制粒工艺过程湿法制粒压片（ 3）湿颗粒的干燥（ 4）整粒、总混与压片（含片重计算）（ 1）结晶直接压片和干法制粒压片（三）片剂干法压片的方法和适用对象的制备工艺（ 2）粉末直接压片的特点及对辅料的要求片剂的成型及影（ 1）片剂的成型过程响因素（ 2）影响片剂成型的主要因素4.片剂制备中可能裂片、松片、黏冲、片重差异超限、发生的问题及解决崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度办法不合格的原因及解决办法包衣的目的和种（ 1）

2、目的（四）包衣 2.包衣方法常用包衣方法及特点（1）常用包衣材料的品种、缩写、2.包衣材料与工序 性质、特点和应用（2）工艺流程与操作要点（五）片剂 1. 片剂的质量检查 质量检查项目及限度要求的质量检查 2.片剂的处方设计片剂的处方分析、制备工艺及操作及处方设计 举例要点胶囊剂的特点与（ 1）空胶囊的主要成囊材料与附加硬胶囊剂的制备（ 2）空胶囊的规格（一）胶囊（ 3）物料的处理与填充软胶囊剂的制备（ 1）影响软胶囊成型的因素（ 2）软胶囊的制备方法肠溶胶囊的制备肠溶胶囊的制备方法5.质量检查及举例（ 2）胶囊剂的处方分析、 制备工艺及操作要点（二）丸剂 1.滴丸剂（ 2）常用基质、冷凝剂五

3、、栓剂2.小丸（一）基本 栓剂的分类、特点要求 与质量要求1.基质的作用与要求（二）栓剂基质 2. 常用基质与附加（三）栓剂 1. 栓剂的作用的作用及影响栓剂中药物吸收的因 2. 影响栓剂中药物（ 3）制备工艺（ 2）制备方法（ 1）分类（ 2）特点（ 1）基质的作用（ 2）对理想基质的要求（ 1）基质的分类（ 2）常用基质的性质、 特点与应用（ 3）常用附加剂的作用（ 1）局部作用（ 2）全身作用（ 1）生理因素（ 2）药物理化性质素吸收的因素（ 3）基质和附加剂（ 1）处方设计应考虑的问题（ 2）置换价与栓剂基质用量的计算六、软膏剂、眼膏剂和凝胶（四）栓剂 1. 栓剂的制备的制备与质量评价

4、2.质量评价1.软膏剂的分类与质量要求2.软膏剂的基质（一）软膏3.软膏剂的制备及举例4.软膏剂的质量评价1.眼膏剂（二）眼膏剂与凝胶剂2.凝胶剂（ 3）栓剂的制备方法（ 4）栓剂的处方分析、 制备工艺及（ 2）质量要求（ 3）基质的分类（ 4）常用基质的性质、 特点和应用（ 1）制备方法及适用范围（ 2）软膏的处方分析、 制备工艺及（1）特点与质量要求（2）常用基质的品种与应用（3）制备的注意事项（4）质量检查项目（1）特点与分类（2）常用水性凝胶基质的品种、 特点与应用（3）水性凝胶剂的制备方法（4）凝胶剂的处方分析、 制备工艺及操作要点七、气雾剂、膜剂和涂膜剂八、注射剂与滴眼1.气雾剂的

5、特点、分类与质量要求（一）气雾 2. 吸入气雾剂中药剂 物的吸收3.气雾剂的组成4.气雾剂的制备与举例（一）气雾 5. 气雾剂的质量评剂 价6.喷雾剂7.吸人粉雾剂1.膜剂（二）膜剂与涂膜剂2.涂膜剂1.输液制备与质量检查（八）输液2.营养输液3.血浆代用液（九）注射 1. 注射用无菌粉末的质量要求与分类用无菌粉末2.注射用冻干制品（5）质量检查项目（1）特点（2）分类（3）质量要求（1）呼吸系统的结构与药物的吸收（2）影响吸收的因素抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统（1）处方设计与制备方法（2）气雾剂的处方分析、 制备工艺及操作要点主要质量检查项目及限度要求（1）分类、特点及应用范围（

6、2）质量要求与质量检查项目药物粒度要求及其它质量要求（1）膜剂的特点（2）常用成膜材料的性质、 特点与应用（3）制备方法（4）膜剂的处方分析、 制备工艺及操作要点（5）质量检查项目及限度要求（1）特点及应用范围（2）常用成膜材料及一般制备方法（1）输液的分类与质量要求（2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理（3）一般制备过程（4）输液质量检查项目及限度要求（5）输液中存在的问题及解决办法（6）葡萄糖输液的处方分析、 制备工艺及操作要点（1）作用与种类（2）静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择作用与质量要求（1）质量要求（1）冷冻干燥依据与工艺过程九、液体制剂（ 2）冷冻干燥过程中常出现

7、的异常现象及处理方法注射用无菌分装（ 1）物理化学性质的测定项目及目的产品（ 2）无菌分装过程中存在的问题（ 1）固体药物注射剂类型和给药途注射剂类型与注径的确定（十）注射 射途径的确定（ 2）油类药物注射剂类型和给药途剂新产品的试制注射剂的安全性（ 1）注射剂的安全性（ 2）渗透压的调节方法及计算和渗透压的调节（ 3）注射剂中常用止痛剂滴眼剂的质量要（ 1）质量要求求与药物的吸收途（ 2）药物的吸收途径及影响因素径（十一）滴 2.滴眼剂的附加剂附加剂的种类、作用、常用品种与应用眼剂（ 1）生产工艺滴眼剂的制备与（ 2）药液的配滤与灌装举例（ 3）滴眼剂的处方分析、 制备工艺液体制剂的特点（一

8、）基本 与质量要求液体制剂的分类（ 1）按分散系统分类（ 2）分散体系中微粒大小与特征液体制剂的常用（ 1）常用溶剂的分类（ 2）常用品种的性质、 特点、应用溶剂和用量（二）液体（ 1）防腐的重要性和措施制剂的溶剂 2.液体制剂的防腐（ 2）常用防腐剂的性质、 特点、应和附加剂用和用量液体制剂的矫味（ 1）矫味剂和着色剂的分类（ 2）常用矫味剂和着色剂性质、 特与着色溶液剂制备方法及应注意的问题（三）溶液 2.糖浆剂特点及制备方法剂、糖浆剂 3.芳香水剂质量要求和芳香水剂 4.甘油剂特点醑剂（四）溶胶溶胶剂溶胶的构造、性质及制备方法剂和高分子高分子溶液高分子溶液的性质及制备方法十、药物制剂的稳

9、定性1.表面活性剂的特 （ 1）结构特点点、种类及生物学 （ 2）种类与特性（五）表面性质 （ 3）生物学性质活性剂2.表面活性剂的应 增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、用去污、消毒和杀菌乳剂的特点与分（ 1）乳化剂的基本要求及选择原则乳化剂（ 2）乳化剂的种类（六）乳剂（ 3）常用品种的性质、 特点和应用乳剂的形成条件（ 1）形成条件及制备乳剂的变化分层、絮凝、转相、合并与破裂质量评价质量检查项目1.混悬剂的质量要 （ 1）质量要求求及形成条件 .（ 2）制成混悬剂的条件（1）物理稳定性（七）混悬 2. 混悬剂的物理稳（2）常用稳定剂的性质、 特点和应定性与稳定剂剂混悬剂的制备制备方法内服制剂合

10、剂（八）其他洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含液体制剂外用制剂漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂稳定性研究的意（ 1）稳定性研究的意义（一）基本 义和内容（ 2）化学稳定性和物理稳定性制剂中药物的化水解、氧化、异构化、聚合、脱羧学降解途径等 H值、广义酸碱催化、溶剂、离处方因素及稳定子强度、表面活化方法性剂、处方中辅料等影响因素及对（二）影响策药物制剂降环境因素及稳定温度、光线、空气（氧）、金属离解的因素及子、湿度和水分、稳定化方法包装材料等影响因素及对策药物制剂稳定化改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入的其它方法干燥剂及改善包装（三）固体 固体药物制剂稳定药物制性的特点及影响因（ 2）影响

11、因素十一、微型胶囊包合物和固体分散物十二、缓释、控释制剂的稳定性 素影响因素试验高温试验、高湿度试验及强光照射（四）药物试验稳定性的试加速试验与长期温度、湿度、时间的要求验方法经典恒温法半衰期 t 1/2 小有效期 t 0.9 的计算微囊技术常用囊材分类及常用品种的特点、性质及应（一）微型（ 1）微囊化方法分类微囊化方法（ 2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊胶囊的工艺流程及操作要点微囊中药物的释（ 1）释放机制放（ 2）影响释放的因素主要评价内容包合技术（ 1）环糊精的分类、 结构特点、性质及应用（二）包合包合材料（ 2）环糊精衍生物的分类、 结构特物点、性质、常用品种及应用包合方法常用方法及操作

12、要点包合物的验证验证方法固体分散物的分类、特点及释药（ 3）固体分散物的速释与缓释（三）固体载体材料分类及常用品种的性质、特点与应分散物常用方法及适用范围固体分散物的验证缓释、控释制剂（ 1）缓释制剂的特点的特点（ 2）控释制剂的特点（ 1）影响口服缓释、 控释制剂设计口服缓释、控释的因素制剂的处方设计（ 2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题（二）缓溶出减小药物溶出速度的方法（控）释制扩散减慢药物扩散速度的方法剂的释药原其它（ 1）溶蚀与扩散、溶出相结合理及方法（ 2）渗透泵、离子交换作用（三）缓释、1.骨架型缓释、控（ 1）骨架片的分类、 特点与骨架材释、控释制 控释制剂的 释制剂料处方和制备

13、（ 2）缓释、控释颗粒（微囊） 压制工艺片，胃内滞留片，生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法（ 1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致2. 膜控型缓释、控孔剂（ 2）膜控释小片、肠溶膜控释片和释制剂膜控释小丸3. 渗透泵型控释制组成、分类、常用材料（四）缓释、（ 1）释放介质控释制剂的1. 体外释放度试验（ 2）取样时间点的设计与释放标准体内外评价（ 3）药物释放曲线的拟合2. 体内外相关性相关性意义及相关情况1.TDDS的特点与基 （ 1）特点本组成（ 2）基本组成及其作用充填封闭型、复合膜型、黏胶分散2.TDDS的类型型、微储库型、聚合物骨架型 TDDS的特点1. 药物的经皮吸收（ 1）药物的经

14、皮吸收过程过程与途径（ 2）药物经皮吸收的途径（ 1）药物性质（二）药物2. 影响药物经皮吸（ 2）基质性质十三、经的经皮吸收 收的因素（ 3）经皮吸收促进剂（ 4）皮肤因素皮给药制3. 促进药物经皮吸（ 1）前体药物法收的新方法（ 2）离子导人法（ 1）均质膜材料的常用品种、 性质1. 控释膜材料与特点（ 2）微孔膜材料的品种（三）经皮（ 1）聚合物骨架材料的常用品种给药制剂的2. 骨架材料（ 2）微孔材料的常用品种、 性质与常用材料3. 压敏胶（ 1）作用、应具备的特性及黏合性能（ 2）常用品种及应用背衬材料、保护膜材料、药库材料4. 其它材料的作用及常用品种（四）经皮1. 制备主要制备方

15、法2. 质量评价制备方法和（一）基本 1. 靶向制剂的特点与分类2. 靶向性评价1. 脂质体（二）被动靶向制剂2. 靶向乳剂十四、靶向制剂 3. 微球 4. 纳米粒1. 修饰的药物微粒（三）主动 载体靶向制剂2. 前体药物1. 物理化学靶向制（四）其他 剂2. 结肠靶向药物制1. 生物药剂学的研究内容2. 药物的跨膜转运十五、生物药剂学 1. 影响药物吸收的（二）药物 生理因素的胃肠道吸收2. 影响药物吸收的剂型因素（三）药物 1. 注射部位吸收的非胃肠道吸收 2. 肺部吸收衡量药物制剂靶向性的参数（1）组成与特点（2）脂质体的重要理化性质（3）制备脂质体的材料与制备方法（4）脂质体的作用机制

16、和给药途径（5）脂质体的质量检查项目（1）药物的淋巴转运特点与途径（2）影响乳剂释药特性与靶向性的因素分类、特性及制备方法制备方法及体内分布与消除修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的应用磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与 H 敏感靶向制剂的应用特点、分类及原理（1）生物药剂学的研究范畴（2）生物药剂学中的剂型因素（3）生物药剂学中的生物因素（1）生物膜的结构、 生物膜的性质（2）被动转运：单纯扩散、膜孔转运（3）载体媒介转运： 主动转运、促进扩散（4）膜动转运（1）胃肠液的成分与性质（2）胃排空与胃肠道蠕动（3）循环系统

17、的循环途径与血流量（4）食物（1）药物理化性质对吸收的影响（2）药物剂型及给药途径对吸收的影响（1）注射途径与吸收的关系（2）影响药物吸收的因素（1）肺部吸收的特点（2）影响药物肺部吸收的因素鼻黏膜吸收、 腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收黏膜吸收的表观分布容积、影响分布的因素、分布淋巴系统转运、血脑屏障与胎盘屏障的分布、代药物代谢的部位、代谢过程及影响谢和排泄代谢因素排泄肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率（ 1）药动学方程血药浓度法（ 2）消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积（二）单室（ 1）尿药排泄速度法、 总量减量法模型静脉注的药动学方程射给药尿药数据法（ 2）消除速度常数和肾排泄速度常数的求算（ 3）尿药排泄速度法、 总量减量法（ 2）消除速度常数、 半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积稳态血药浓度（ 1）稳态血药浓度 Css（三）单室（ 2）达稳态血药浓度的分数 fss十六、药物 模型静脉滴（1）稳态后停滴， 其消除速度常数动力学注给药静滴停止后药动 和表观分旆容积的求算学参数的求算（2）稳态前停滴， 其消除速度常数和表观分旆容积的求算静脉滴注和静脉 （1）负荷剂量注射联合用药（2）药动学方程药动学方程（1）消除速度常数（四）单室（2）残数法求算吸收速度常数