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1、0.2.3.2 厂对每个要素都作了适合本厂质量保证需要的规定，编制了相应的程序文件。对照如下：质量要素手册章节号ISO9002条款对应程序文件号管理职责1.04.1质量体系2.04.2合同评审3.04.3设计控制文件和资料控制5.04.5采购6.04.6顾客提供产品的控制7.04.7产品标识和可追溯性8.04.8过程控制9.04.9检验和试验10.04.10检验、测量和试验设备的控制11.04.11检验和试验状态12.04.12不合格品的控制13.04.13纠正和预防措施14.04.14搬运、贮存、包装、防护和交付15.04.15质量记录的控制16.04.16内部质量审核17.04.17培训1

2、8.04.18服务19.04.19统计技术20.04.200.3 前言0.3.1 厂概况0.3.2 范围适用领域0.3.2.1 本手册适用于厂各种产品的控制。0.3.2.2 本手册适用于下列情况a.厂内部质量管理指南b.第二方认定或注册c.第三方认定或注册0.3.3 质量手册的管理0.3.3.1 质量保证体系运行过程中各部门持有的手册均为有效版本，本手册是质量体 系运行的纲领性法规文件。0.3.3.2 职责综合办负责手册的管理、负责编号、造册、保存、发放、调换、收回等手续。0.3.3.3 手册的批准发布手册由厂长审核后，予以确认，并签发批准令。0.3.3.4 手册的发放手册分“受控”、“非受控

3、”两种形式。并分别加盖“受控文件”、“非受控文件”章，受控文件并注明分发号。“受控”手册持有者为本厂内部有关部门人员，发放范围包括：厂级领导、管理者代表、各部门负责人。“非受控”手册持有者为工厂外部有关人员，包括顾客。0.3.3.5 手册持有者的责权a.“受控”手册持有者必须妥善保管手册，不可任意向无关人员外借、外传外赠。b.“受控”手册持有者在手册换版时，有权获得新版本手册，“非受控”持有者不可换版。c.“受控”手册持有者当工作调离时，应交还手册。0.3.3.6 手册更改a. 在体系运行中遇到问题，认为对手册内容非改不可时，手册持有者有义务、责任、权利以书面形式向全质办提出修改建议，全质办可

4、在一周内做出处理的答复。b. 手册更改后的有关章节、内容，由综合办负责以文件更改通知单的形式分发到所有“受控”手册持有者。0.3.3.7 手册换版a. 为适应厂内、外客观环境的需要，手册需要换版时，由全质办提出书面申请，经厂长批准后组织实施，使手册不断完善和提高，以保证手册的可行性、有效性、先进性。b. 新版手册由综合办负责分发给所有“受控”手册持有者，同时收回旧版手册，予以销毁。质量手册章 节： 第 章修改状态： 0/4主题：质量方针页 码： 1/20.0 质量方针:让用户满意是我们搞好质量工作的出发点与着陆点。0.1 质量目标: 2003年达到质量指标: 力争达到国内先进水平，依据HG/T

5、2888-1997行业标准，质量合格率在行业前列。2000年2001年2002年2003年产品外观质量合格率%92939596设备完好率%9798包装质量合格率%99产品性能达标率%97.598.5原辅材料质量合格率%95.596.5模具质量合格率%实物质量: 达到国际标准，和发达国家乳胶手套实物质量水平相同或相近。物化性能指标达到国标或行标国际标准达到国外先进国家标准力争成为国外知名品牌产品特性确保达到创立国际市场独具特色产品质量管理: 根据企业发展的实际，不断地改进和完善质量管理体系，按国际标准的最新版本编制、修改质量手册和质量体系程序文件，从最高管理者到每位员工以文明生产、环境优良为原则

6、，以精简、优质、高效为目标，争取2001年对ISO9000标准2000版进行试运行，2002年通过2000版质量体系审核，2003年质量管理达到行业一流水平，全企业进入质量体系的规范运行和良性循环。0.2 质量承诺：a.为实现本厂质量方针和目标，全体职工按手册要求开展质量活动，每位员工均应理解质量方针、目标，并为之努力工作。b.本厂保证出厂产品质量符合国家有关法规、法令、安全标准和质量标准或合同规定的要求。c.本厂重合同、守信誉、按期提供质量可靠、价格合理、顾客需求的产品，及时处理顾客信息，竭诚为顾客服务。0.3 实施原则:本厂质量方针、目标是制定年度工厂企业方针、目标的依据和重要组成部分，是

7、全体员工工作生产追求的目标和行为准则，是企业的精神核心， 修改日期审核日期批准日期 质量方针 2/2大家必须深刻理解、全面掌握、共同实施，各级人员要充分了解体系文件要求，认真贯彻执行。保证体系有效运转。1.0 管理职责1.1 概述质量方针是企业的经营宗旨，是实施和保证质量体系的纲领，是企业全 职工的行为准则。管理组织机构及管理人员的职责、职权和互相关系是产品质量形成的全过程的保证。进行管理评审，其目的是确保质量方针得以贯彻，质量体系有效运行。本条款适用于我厂质量方针，组织和管理评审。1.2 质量方针、质量目标和质量承诺1.2.1 质量方针：1.2.2 质量目标:1.2.3 质量承诺：a.为实现

8、本厂质量方针和目标，全体员工应按手册要求开展质量活动，每位员工须理解质量方针、目标，并为之努力工作。 第 一 章 管理职责 2/8c.本厂重合同、守信誉、按期提供质量可靠、价格合理、顾客需求的产品，及时处理顾客各种信息，竭诚为顾客服务。1.3 组织本厂实行厂长负责制，下设二位副厂长，全厂共有11个职能科室详见下图：组织机构 （图一）全面质量管理委员会 （图二）质量检验网络 （图三） 3/81.4 职责和权限:本厂职能科室、生产部质量职能分配见质量体系与部门职责关系表表一，该表规定了各部门所承担的质量责任及相互关系、从事与质量有关的管理、执行和验证主要工作人员的职责和权限。1.4.1 厂长、厂长

9、是我厂最高管理者，是经营决策总负责人，负责制定厂质量方针、目标和政策，并对质量方针、政策的实施，质量目标的实现负最终责任。、对产品质量和服务全面负责，负责仲裁解决重大质量事故，行使质量奖惩权。、负责主持管理评审工作，对质量体系的建立、运行和实施负领导责任，负责质量体系所需资源的配备。、负责批准、颁布质量手册和有关标准文件，并督促实施。、授权技术质量办公室对生产部三检产品进行独立抽验、行使监督权、确保 不受其它部门和人员的干扰。1.4.2 生产副厂长、在厂长领导下，抓好生产、技术方面的质量管理工作。、负责组织制定并审批技术标准和文件，并督促贯彻执行。、负责产品质量。采取措施防止出现与产品过程和质

10、量体系有关的不合格。、确认和记录与产品过程和质量体系有关的问题，负责质量事故的分析、调查、处理，采取纠正措施。 4/8、负责组织老产品的技术改造。、掌握生产过程中的质量问题，领导各级检查人员把好产品质量关。、负责全厂环保、安全、确保生产现场符合规定要求。1.4.3 经营副厂长、在厂长领导下，抓好经营管理，领导组织好分供方的评定，确保原材料的采购质量。、负责组织合同评审工作和批准厂销售计划。、为提高产品市场信誉，负责搞好产品在搬运、贮存、包装、交付过程中的质量。、掌握市场信息，积极开拓国内外市场，做好售后服务。、组织经济活动分析，协调好质量与成本的关系。1.4.4 技术质量办公室主任（全质办主任

11、）、本企业技术质量办公室代行全质办的全部职能，为一个部门，在厂长授权 下，独立行使对产品的抽检检验、试验工作。、负责原材料进厂的检验，中控检验，产品的性能检验工作，严格把好质量关。、负责组织好不合格品的鉴定，处置工作，做体系的纠正与预防措施。、收集和研究技术情报，向有关部门反馈。（5）、负责配合生产部对职工进行工艺技术的培训，提高职工的质量意识和工艺技术水平。（6）、负责各种技术规范、标准的制定及修订。 5/8（7）、组织编制产品质量指标计划。（8）、负责组织质量体系文件和资料的编写、修订。（9）、协助厂长制定质量方针、目标并贯彻实施。（10）、负责组织质量体系的内部审核工作。（11）、协助管

12、理者代表对质量体系的运行实行督促、检查。1.4.5 企管办主任（1）、负责环保、安全工作，确保现场符合有关规定。（2）、负责全厂计量工作的监控管理。（3）、负责全厂的固定资产、技改技措工作。1.4.6 供应科科长、按生产计划的要求，根据有关规定，购进天然胶乳，各种辅料，包装材料等。、采购的质量、数量、规格、型号应符合产品各项技术要求，并努力降低采购成本。、做好分承包方的评定工作。1.4.7 销售科科长、负责组织合同的评审，实行归口管理。、组织好售后服务工作，及时走访顾客，对质量事故和用户异议及时协调有关部门解决。、抓好质量信息收集工作。负责审报销售计划。 6/81.4.8 综合办主任、负责组织

13、制定员工培训计划，并督促实施。、结合生产情况，合理配备劳动力。、开展现代化管理，提高管理水平，搞好调查研究，及时向厂长提供信息。、负责管理标准，工作标准及有关管理文件的编写与制定，检查实施情况。、负责文件和资料的控制与管理。1.4.9 财务部部长、认真贯彻执行国家财政、法令和各项财政制度。、组织编制全厂年、季、月度财务成本计划，加强财务成本管理，提高经济效益。、负责组织完成利润、成本、资金等各项财务指标。、组织全厂经济核算，进行经济活动分析，定期向厂长报告资金、成本、完成情况，根据出现的问题，提出改进措施。、负责资金管理，组织资金供应，保证生产需要。、负责承包部门成本核算的管理，为考核提供数据

14、。、参加有关销售合同的评审，审核产品出厂价格。、编制年月生产计划，负责产品批号管理，达到可追溯性。、负责生产排产调度，对生产计划完成负责。、加强综合统计和质量记录的管理。、参与合同评审工作。、搞好仓储管理工作，协调有关部门把好产品进厂、存储使用时的质量关。、仓库管理要符合定置、定量规定，做到帐物卡相符。 7/81.4.10 生产部部长、对厂下达给生产部的各项承包指标，如产品产量、品种规格、质量、消耗成本、安全、文明生产等全面负责，组织完成。、加强生产管理，确保质量体系的正常运行。负责组织对影响生产过程质量的所有因素加以控制，使其处于受控状态。、严格按质量管理的各项程序进行操作，并做好有关记录。

15、、负责生产设备的管理、维护、保养及外购件的采购和检验。、对职工进行思想、技术、质量、劳动纪律、人身安全、文明生产的教育提高职工的各方面的素质。1.5 资源为了实施质量方针并达到质量目标，北京乳胶厂对产品生产过程及经营管理提供各类资源。包括人员、设备、技术和方法。对从事与质量有影响的人员进行培训，具有满足用户需要的能力。1.6 管理者代表、负责本厂质量体系的建立与实施，在运行中行使协调，督促，检查的职权。、向厂长报告质量体系运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。、负责就质量体系有关事宜与外部各方进行联络工作。1.7 管理评审1.7.1 由厂长亲自主持管理评审， 对质量体系运行情况作出评价:

16、包括质量方针、质量目标的贯彻情况， 内部质量体系审核及采取的纠正和预防措施。1.7.2 管理评审每年一次，一般在1月份进行，除非遇到特殊情况时则由最高管理者授权随时组织进行。由全质办负责记录评审结果，提出评审报告，对纠正措施进行跟踪。 8/81.7.3 当发现下列情况时，由厂长适时组织管理评审：a.质量体系发生重大变化时；b.发生重大质量事故或连续发生顾客投诉；c.当市场和产品结构发生重大变化时。1.8 程序文件： 管理评审程序 第 二 章 质量体系 1/2.0 质量体系2.1 概述质量体系是质量管理文件化，程序化，标准化的具体体现，是确保产品质量的前提，是对影响产品的技术、管理和人员等因素的

17、有效控制。建立和贯彻质量体系是确保产品符合标准，向用户提供质量保证的依据。本条款适用于我厂质量活动的全过程。2.2 职责2.2.1 由管理者代表组织全质办根据 GB/T19002标准的要求建立文件化的质量体系并确保其稳定、有效运行。2.3 管理内容及要求2.3.1 本厂质量体系文件由质量手册（层次A）、质量体系程序文件（层次B）、管理性文件、技术性文件质量记录表式表格（层次C）和质量记录等构成。2.3.2 质量手册 按厂质量方针、目标和GB/T19002-1994即ISO9002:1994标准描述了质量体系 是我厂质量体系的纲领性文件，用以控制所有下属程序文件和质量记录。2.3.3 质量体系程

18、序文件 它描述了质量体系要素实现中所涉及的各职能部门的质量活动，确定了19个 要素作为建立质量体系的基本要素，并对每个要素都做了具体规定，形成了 20个程序文件。详见程序文件目录表。 2/2.3.4 质量策划 质量策划是为确定质量和质量体系要素的应用目标和要求的活动。为贯彻质 量方针并达到规定的质量目标，经过充分的质量策划，制定并形成了一套文 件化的质量体系，针对具体的产品和合同，厂制定了质量策划控制程序 确保生产过程、安装、服务、检验和试验等各项质量活动均处于受控状态。2.3.5 质量策划内容a. 确定应配备的控制手段，过程设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能；b. 检查设计、生

19、产过程、安装服务，检验和试验程序与有关文件的相容性；c. 是否需要更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备；d. 确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够的时限内能开发的测量能力；e. 确定在产品形成适当阶段的适宜的验证手段；f. 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准；g. 确定所需的质量记录； h. 编制质量计划。2.4 程序文件： 质量策划程序 第 三 章 合同评审 /3.0 合同评审 3.1 概述 合同是明确供需双方权利和义务的文件，一经签订，就具有法律效力，因此 在接受合同或订单之前，了解需方要求的同时，我厂要对技术，生产能力， 交货期以及特殊要求

20、是否能满足履行合同的条款进行评审，合同评审的目的 是在合同生效后，按质、按量、按时提供给顾客合格的产品和服务本条款适 用于我厂全部产品的销售合同。3.2 职责 3.2.1 销售科负责合同评审并归口管理。负责合同评审的准备和组织工作，应与顾 客建立有关合同事宜的联系渠道与接口，负责评审记录的保存和归档。3.2.2 经营副厂长负责领导合同评审工作，并对合同的有效性和可靠性负责，对重要合同会同生产副厂长和有关部门共同研究。3.2.3 财务部和技术质量办公室、企管办、供应科、生产部等部门应参与有关合同的评审工作。3.2.4 厂长、经营副厂长对合同评审过程产生分歧时进行裁定。3.3 管理内容及要求3.3

21、.1 合同评审范围应包括准备正式签定的合同、标书、定单、协议、非正式合 同（口头定单、电话定单、传真定单）等。3.3.2 合同评审方式应为销售科内部会议或相关部门会议。 /3.3.3 合同评审内容应为质量保证要求、价格、交货期、结算方式、运输交付并明 确客户要求等。3.3.4 合同分为常规合同和特殊合同，常规合同由销售科内评审，销售科长批准； 特殊合同由销售科组织相关科室参加评审，由经营副厂长批准。3.3.5 当合同评审产生分歧时，应提交厂长，经营副厂长裁定，并签署裁定意见和 签名。3.3.6 合同在执行前或执行中需要更改，应填写合同更改通知单，并要重新评审，并发布信息和更改通知。3.3.7 销售科应保存每一份执行完毕的合同，装订成册，按规定予以保存。3.3.8 销售科应保存每一份合同评审记录,装订成册并予以保存.3.4 程序文件 合同评审程序 第 四 章 设计控制 /4.0 本质量手册的范围不包括设计控制的质量体系要求，列出本条款是为与GB/T19001ISO9001中的编号一致。 第 五 章 /4 文件资料控制 /25.0 文件和资料控制5.1 概述质量文件和技术文件是企业质量活动法规性文件，是为企业各项质量活动提供规范、程序、方法、要求的指导性文件，为确保对质量体系运行起重要作