1、预 期 成 效4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理 7.过程管理 8.测量、分析和改进4.1总要求4.2文件的要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理层承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3 基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客相关的过程7.2.1顾客需求的识别7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3与顾客沟通7.
2、3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.5.1运作控制7.5.2标识和可追溯性7.5.3顾客的财产7.5.4产品和/或服务的防护7.5.5过程的确认7.6测量和监控设备的控制8.1策划8.2测量和监控8.2.1顾客满意度8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品和/或服务的监视和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进策划8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1.建立质量手册,明确质量管理的范围,各过程及其相互关系,并引用质量体系程序。程序文件、工作文件,确保形成的体系得以文件化;确保公司项目产品开发的稳定性。1.建立文件和资料控制程序,确保文件的制订
3、、批准、标识、发放、回收、更改按照规定的途径进行,保证质量体系文件的有效性。1. 建立质量记录的控制程序;2. 确保质量记录能够按照规定的要求进行标识、贮存、回收、防护、处置,并确定保存期限。1.管理层明确质量体系的发展与改进的目标;1.最高管理层明确顾客的期望,包括法律、法规的要求,取得顾客的信任。1.确定公司的质量方针,并定期评审其有效性,作为公司产品的质量宗旨和方向。1. 制订公司的各层次可测量的质量目标,作为产品质量改进的依据。1.建立质量策划程序2.对于新开发项目进行策划,确保现有的体系能够满足新开发项目的要求,从而满足顾客的需求。1 确立组织机构及其相互关系,并确定所有职能部门职责
4、分配,充分发挥各部门的工作职能。1.最高管理层指定一人作为管理者代表,确保质量体系的建立和有效实施,并定期向管理层汇报质量体系运行情况,在整个组织内提升“顾客要求”意识。1.确保与质量体系有关的各层次部门的有效沟通。1.定期对质量体系的有效性进行评审,使质量保证体系得以有效实施,并进行持续改进。1. 明确资源、确定资源提供的方式,使顾客满意;1. 对人力资源进行开发,保证公司工作效率;2. 确定公司所有与质量体系有关的人员所需的培训,保证公司所有人员能够胜任本职工作;3. 对公司特殊人员等进行资格考核。1.确定公司对设施的要求;1.建立相应的流程表,策划开发或服务过程的目标或所需的职责和资源。
5、1. 明确顾客对产品或服务质量的明示或潜在的要求;2. 明确法规对产品的需求。1. 明确顾客和/或市场的需求过程1 对合同进行适当的评审,了解顾客对本公司的需求。2. 当发生合同更改时对能否满足需求进行评审,确保履约能力。1.建立与顾客有效的沟通渠道和沟通方式,保证随时了解顾客的要求。1. 建立新项目开发控制程序2. 对项目的开发进行可行性分析,保证公司项目开发的利益,建立设计开发计划。3. 建立设计开发部门有效的沟通渠道,保证信息沟通的有效性;4. 以文件形式明确项目开发的输入要求,保证项目开发的输入满足顾客和法规的需求。5. 以文件形式明确项目开发的输出要求,确保项目开发的输出满足输入的要
6、求、法律法规的要求、项目产品安全性的要求;6. 在项目产品设计的适当阶段进行设计评审,确保设计满足顾客的要求和设计的可靠性,并在适当的阶段进行设计验证,明确项目产品设计是否符合设计意图和顾客规定的要求;1. 建立对合格供方评审的程序,并对供方进行定期考核,确保供方有满足公司产品质量要求和交付期的能力。2. 建立采购程序,使采购从计划、资料准备、执行、跟踪、交付等一系列过程得以有效控制,确保采购产品满足公司规定的要求。1.建立生产运做管理程序使项目产品能够按照合同承诺的交付期的要求正常有序的进行,确保准确、及时、按质交货。2.策划设计规划书。并在项目开发的各个阶段建立相关文件,从而使项目开发具有
7、稳定性,同时确保顾客的要求能正确体现于相应的规划文件。3. 使相关环境得以有效维护,从而确保项目开发能力。4. 对特殊人员进行资格考核。1.对施工过程进行适当的标识。2.当顾客有要求时对产品进行唯一性标识,保证产品能够进行追溯。1.对顾客提供的产品(包括知识产权)进行适当的控制,保证顾客提供的产品符合使用要求。1编制产品防护指导书,对拟交付的产品予以防护。1. 对特殊过程的过程进行确认;2. 对特殊过程人员资格进行考核;3. 对特殊过程进行监控,并记录相应参数1确保所使用的测量监控设备得到有效控制及使用1.确定监控计划保证质量体系的持续发展;1. 明确顾客满意度的调查频率、方法、时机、评审、反
8、馈的要求。1. 建立内部质量体系审核程序;2. 确定审核的频率、时机,明确审核活动的基本要求,保证质量体系的执行情况能够得到证实。1.监控产品和服务实现过程,确保过程能够达到预期的效果。1. 保证产品交付阶段能够对产品进行有效的监控。2. 保证交付的产品或服务能够满足顾客需求。1.确定不合格品的控制程序;2.确定不合格品的评审权限、处置方法,确保不合格品得以有效的处理,防止不合格品的混用和误用。1.进行资料分析,包括顾客满意与否、过程或产品特性、供方交付等方面的数据,保持质量体系的持续改进。2确保产品按照双方约定的要求进行交付;1. 规定顾客投诉的处理;2. 建立纠正预防措施控制程序;3。确保
9、不合格事件和潜在不合格事件不会重复发生。五、 ISO9001:2000辅导计划进度表阶段项次月进度项目月份一1管理者教育训练2成立推行小组(委员会)3内部执行计划研讨与拟定4文件体系架构拟定二拟定质量手册之纲要制订质量程序书实施员工教育训练体系规范的改善与落实三内部审核训练实施内部审核管理评审四申请认证认证单位预评3 正式评审七、辅导计划说明: 1.全员形成共识 A 目的:针对全公司员工就推行ISO 9001的目的形成共识,以利管理改善的推动执行与落实管理。 B 做法:由顾问师协助贵公司确认质量方针的拟定与颁布,并完成ISO 9001推行专案的部署。 C 效益:各阶层管理干部凝聚共识,消除计划
10、推行的阻力。促使公司内有关文件制作及内部质量审核的干部均能具备专业的作业能力。 2.成立推行小组(委员会)建立推行ISO 9001的跨部门协调指挥中心。由顾问师按公司内实际运作的需要建议推行委员会的成员,再经全体委员研讨委员会运作模式。确立ISO 9001推行的最高权责,进行跨部门的协调合作,加强企业内横向管理运作。D推行权责a.主任委员/管理者代表负责:1) 主持质量体系执行委员会议,并作裁决与协调事项。2) 负责执行计划的审定、检查、追踪及纠正事项。3) 管理评审会议的主持、执行及纠正措施的追踪,最终成果报告的形成(书面报告)。4) 负责质量体系全盘推行活动计划的编拟与完成。5) 协助顾问
11、师及督导各小组成员推行相关事项。6) 统筹全公司教育培训计划及执行事项。7) 活动效果的确认。8) 负责与行政组织体系各单位的协调与办理相关事项。b.组员:由各部门主管或主要干部担任并负责:1) 会同相关权责人员研讨、审查及核准影响质量关系的所有质量手册(QM)及质量程序书(QP)等文件及资料的适用性与有效性。2) 定案完成的文件及资料送达文件控制中心汇编整理。3) 担任内部审核人员,进行内部审核。4) 接受质量手册、质量程序书及工作指导书编写小组有关教育培训的通知与安排。5) 教育培训行政事务(场地布置、茶水供应、学员通知、相关资料准备等)。6) 质量体系推行活动的宣传及推行气氛的营造。7)
12、 质量方针、目标的宣传(周会、早会、卡片与海报等)。3.现有问题点与对策确定 依照ISO 9001的精神与规范,全面检查各部门现行做法上的问题点,并拟定计划,以作为全面施行ISO 9001的依据。拟定推动进度,再配合公司内人员共同逐项研讨,由顾问师实施推动前的质量体系确认对策。通过对各部门的诊断,有助于公司内干部员工了解ISO 9001的进度,形成共识。汇总问题点制定对策为全案推行提供最主要的参考依据。4.质量文件体系结构拟定拟定质量手册大纲及相关程序的项目,以利后续推行。由顾问师指导公司内管理干部拟定质量手册执行的大纲及相关程序书的清单,提请公司内管理阶层核准并依序建立。建立符合ISO 90
13、01规定要求的文件体系。5.质量文件拟定、研讨、修正、审查及确认配合企业标准化的推动,并符合ISO 9001质量文件体系要求。 B 草拟:顾问师在条款说明,文件制作培训后,将规划体系结构并提供适宜参考文件,由顾问师,依据目前现状的作业,将所执行的工作草拟成程序文件。 C 会审: 贵公司的工作文件书面化拟定后,顾问师将针对ISO 9001相关强制性规定及整体质量体系规划第一次审查其符合性,并提出改善意见,再召集相关部门对程序文件做第二次会审、凝聚各部门共识,促使执行的有效性。 D 核准:文件会审后顾问师会将干部所制定的文件,交付高阶层主管进行核准,以确保整体文件的结构与执行能符合企业经营方针与高
14、阶质量理念。 E 做法:由顾问师依据公司内管理需求拟定质量文件内容,并透过培训、修正、研讨、会审的方式建立文件,并交付高阶主管核准推动执行。 F 效益:确立经济而有效的推行方式,使全案的推行有一致的行动与方向,并达成最大效益的资源运用。6.文件执行培训与宣导(由各部门主管、干部负责担任)落实质量体系并提高干部对ISO 9001推展的专业能力,并促使各阶层员工强烈感受ISO 9001专业推动的方法,进而落实执行。由顾问师协助公司内推行干部拟定各阶层教育的质量文件大纲,分别对各阶层员工作重点内容的执行说明。有效形成全员上下共同参与执行的团体动力,奠定ISO 9001落实执行基础。7.制度落实与改善
15、促使公司的管理者及作业者均有一致性管理作业行为准则,并能充分符合 ISO 9001要求的精神,落实有效且持续性运作。由顾问师协助公司内推行干部,就条款与质量体系要求配合文件彻底执行,并检查推动的状况与执行的落实度。建立改善完成公司内必须使用文件的数量,有效增强各干部成功在望的信心,并使管理绩效获得提高。8.实施全面内部质量审核及管理评审验证企业各部门实施ISO 9001质量体系的有效性及符合程度,并找出不符合项,加以纠正,使能顺利取得认证。通过顾问师及企业内主管干部,实施各部门内部质量审核,并针对缺失提出纠正预防措施,经研讨修正后,提请总经理实施管理评审。建立一套完整的审核方式,同时确认内部的
16、执行能充分的落实且符合ISO 9001的要求。9.认证申请及认证前预审评选适合贵企业且公正、可信度高的第三方认证机构,以便顺利取得认证。由我公司与各认证单位建立合作关系,向贵企业建议或依企业需求选定国外、国内认证机构,同时安排正式认证前预审,以为认证前的改善。 C 国内认证单位 方圆标志认证委员会、广东质量认证中心、商检局、中质协、中建协、中国技术监督局、三峡、船级社、上海等 D国外认证单位:URS、摩迪(AOQC)、贝尔(BQR)、 DNVI、SGS、劳氏、TUV、RWTUV、莱茵TUV、BSI、安泰乐等 。备注:认证单位由贵公司选择,我公司协助办理申请的相关事项。六、 培训内容培训对象培训
17、内容培训时间培训导师全体人员ISO9001基本知识3H顾问师管理干部和推行骨干2000标准解说9H部门干部质量文件编写讨论、培训18H推行骨干内部质量审核员培训4天半认证机构内审员考试辅导2H质量体系文件培训16H基层员工工作规范培训4H各部门主管5S整理整顿活动推行统计技术应用6H上述课程内容视公司实际情况增减。九、辅导流程 中层以上干部或全体员工 ISO9001基本知识培训 成立推行小组 确认企业第三层文件 文件撰写及管理教育培训1. ISO9000原文条款2. 展开文件标准化 原文条款及体系展开说明 初审、会审、批准 文件草拟及审查定稿 咨询公司辅导培训 文件培训 咨询公司辅导各部门 全
18、面实施及落实 咨询公司或其他机构 内部审核教育培训1. 顾问师与干部会同审核2. 内审员自行审核 示范内审及全面性审核1. 顾问师指导2. 各部门进行改正 不 符 合 整 改 认 证 申 请 预 审证书三周至六周后取得 正 式 审 核1. 长期免费咨询服务2. 每半年辅导内审3. 企业年度教育培训规划 长期咨询服务十、顾问师工作流程 事前指定的干部主管准备相关资料 顾问师协同相关人员讨论 实物、进度及文件 顾问师建议改善做法及要求进度顾问师建议下次辅导的配合部门、人员并提出应完成的工作进度 完成工作日志并与配合主管确认每次经顾问师说明后均需严格配合,遇到困难点立即提出讨论。凡顾问师要求参考的资料,能详实提出,并能正确有效的建议与解决问题。十一企业应提供的相关资料:1. 组织机构图.2. 人事资料表.3. 认证推动委员会名单.4. 拟培训的内部审核员名单.5. 企业内部设备使用清单.6. 企业所需的记录清单.十二.关于费用:(视公司规模而定)1.小型企业(员工1050人): 万元2.中型企业(员工50100人):3.大型企业(员工100人以上): 注:此项费用包括全员宣贯、内审员培训、质量体系文件编写、帮助认证申请、协助认证通过。感谢您在百忙之中阅读了我们的计划书,我们愿意成为您真诚的朋友,不遗余力的帮助您在事业上达到一个质的飞跃!
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