1、1)国内首次通过改变静脉穿刺入路及改进手术细节来减少导管断裂的发生:国外应用植入式静脉输液港多采用锁骨下静脉入路,而此手术方式最常见也是最严重的并发症是产生导管夹壁综合征(Pinch-off 综合症),本课题在国内首次通过改变穿刺入路为颈内静脉入路进行穿刺,极大的减少了Pinch-off 综合症的发生。在颈内静脉穿刺的基础上进一步创新细节点,在穿刺点外扩1cm建立导管隧道,从而减少因穿刺点导管角度过小导致的导管成角畸形、继而破裂,并且将静脉港座放置与锁骨下一横指,减少了静脉港座与导管连接处与锁骨摩擦导致的导管断裂,提高了安全率,此技术在国内外属首创。2)通过大宗临床病例发现导管末端位置与纤维蛋
2、白鞘的发生密切相关,从而规范导管末端位置,将静脉输液港导管末端放置于右侧上腔静脉与右心房交界处,平脊柱右缘第7、8后肋,降低纤维蛋白鞘发生率。3)首次推出采用20mL生理盐水脉冲式冲管联合5mL肝素钠盐水(0.05U/L)正压封管方法,降低导管阻塞发生率。4)发明“无底边镂空等腰三角蝶翼针垫衬敷料”,解决了透明敷贴与蝶翼针难以分离的问题。5)加强质量控制管理,确保静脉输液港使用和维护安全:成立了输液港护理专业组,承担对院内各科室及基层医院护士输液港相关知识和技能的培训考核及资质准入评审等工作。静脉输液港相关制度的制定与管理,使护士操作有了规范、统一的标准。包括三个方面:静脉输液港使用和维护操作
3、流程;设计管理表格;制订质量控制的评价方法及相关文件。历时9年,在国内既无临床经验、又无专业标准的情况下,对静脉港的植入、维护、取出管理、并发症的防治及专业护理的培训做了系列临床研究,建立国内首家静脉输液港培训基地(静脉港维护培训基地,巴德中国医学科学中心通道学院,静脉输液港临床教育基地)。将本课题成果推广至全国26个省、市、自治区,并举办15期全国静脉港培训班,为全国培训了700余名合格医护人员。组织制定了静脉输液港的中国标准(肿瘤治疗血管通道安全指南 中国协和医科大学出版社,2015年8月);研究成果在国内及国际发表学术论文32篇(SCI收录2篇)。本项目获得河北省医学科技一等奖1项,二等
4、奖4项。4、全部完成人及技术贡献(公示内容包括姓名、排名、技术职称、工作单位、对本项目技术创造性贡献、曾获科学技术奖励情况):排名第一 耿翠芝,主任医师,河北医科大学第四医院。参加本项目的整体技术方案设计及实施。静脉输液港培训基地负责人。技术推广主要负责人。撰写与本研究有关论文6篇(其中SCI 1篇);主编专著1部。自2008年2017年分别获河北省优秀医学科技成果一等奖1项、 河北省科技进步三等奖2项。山东省科技进步二等奖 1项。河北医学科技一等奖1项。河北省医学科技进步一等奖1项(第二主研人)。排名第二 李海平,主任医师,河北医科大学第四医院。承担本项目的辅助设计、临床课题设计及实施等。撰
5、写与本研究有关论文4篇,对静脉输液港的手术操作及相关并发症的处理做处突出贡献。于2002及2010年度分别获得河北医学进步奖一等奖各一次(分别第三主研人及第一主研人)。排名第三 周 涛,副主任医师,河北医科大学第四医院。主要参与静脉输液港手术操作及技术推广。撰写与本研究有关论文3篇(包括SCI文章一篇)。分别于2014及2016年获河北医学科技奖一等奖1项,二等奖1项(均为第一主研人)。排名第四:王建新,副主任护师,河北医科大学第四医院。主要参与静脉输液港维护及相关并发症的处理,并参与会议推广授课。撰写与本研究有关论文9篇。于2017年度获河北省医学科技奖一等奖(第一主研人)。排名第五 唐甜甜
6、,主治医师,河北医科大学第四医院。主要参与完成静脉输液港手术操作与相关并发症的处理。于2016年度及2017年度分别获河北医学科技奖二等奖1项(第二主研人)及河北医学科技奖一等奖(第三主研人)。撰写与本研究有关SCI论文1篇。排名第六 马力,主任医师,河北医科大学第四医院。主要参与完成静脉输液港手术操作及并发症发生原因分析总结。撰写与本研究有关论文2篇(包括SCI 1篇)。于2012年度获河北省科技进步三等奖(第一主研人)。 排名第七 焦俊琴,主任护师,河北医科大学第四医院。主要参与静脉输液港维护及相关并发症的处理及技术推广。创新设计了蝶翼针垫衬敷料,并应用临床中。撰写与本研究有关论文5篇。于
7、 2014年度及2015年度共获河北省医学科技二等奖2项(第一主研人)。排名第八 谢艳丽,副主任护师,河北医科大学第四医院。分析总结静脉输液港规范化观察记录表并将技术推广应用。于 2013年度及2015年度共获河北省医学科技二等奖2项(均为第一主研人)。排名第九 苏金娜,主管护师,河北医科大学第四医院。主要参与静脉输液港的维护及推广。撰写与本研究有关论文4篇。2016年度获河北省医学科技奖二等奖1项(第一主研人)。排名第十 孙玉巧,主管护师,河北医科大学第四医院。主要完成制定了输液港使用和维护的操作标准,蝶翼针穿刺标准并将技术进行推广。成立我院“输液港使用和维护培训基地”,为基地组长。撰写与本
8、研究有关论文2篇。于2014年获河北医学科技二等奖1项。5、主要完成单位及创新推广贡献、推广应用及经济社会效益情况:本项目由河北医科大学第四医院副院长,原河北省乳腺中心主任耿翠芝教授主持并完成。自2008年开展此项目以来,课题组对植入式静脉输液港手术操作及使用、留置期间的常见问题及并发症的处理与预防进行了系列课题并将其研究成果在临床中进行推广应用。本项目已在北京、天津、上海、黑龙江、大连、四川、山西、山东、河南、河北等全国62家医院推广应用,取得了显著效果;举办静脉输液港培训班15次,举办相关国内及中外交流会10余次,参加国内外相关会议14次,为全国26个省市自治区培训了700余名合格医护人员
9、推广了本研究的成果,团队以河北医科大学第四医院为依托单位,整合医院多个科室的骨干力量,通力合作,密切配合,为整个项目的顺利完成提供了人力物力资源的大力支持,并对项目进度、经费使用等情况进行监管审核,对项目完成起到了组织、管理和协调的作用。临床研究回顾7404例植入式静脉输液港病历,对植入式静脉输液港的手术方式进行改革创新,极大的减少了因手术方式造成的并发症的发生率。并在临床实践中对植入式静脉输液港的维护制定了规范化操作及管理,保证静脉输液港的安全使用,减少了护士的临床工作量,提高了患者生活质量。具有良好社会效益。六、主要知识产权证明目录、代表性论文专著目录:本项目由河北医科大学第四医院承担,为
10、第一完成单位,知识产权归属河北医科大学第四医院。发表相关论文如下:1) 徐波, 耿翠芝. 肿瘤治疗血管通道安全指南M. 中国协和医科大学出版社, 2015.82) Li Ma(马力), Yueping Liu(刘月平), Jianxin Wang(王建新), Yuan Chang(常媛), Long Yu(俞龙), Cuizhi Geng(耿翠芝). Totally implantable venous access port systems and associated complications: A single-institution retrospective analysis of
11、 2,996 breast cancer patientsJ. Mol Clin Oncol, 2016,4(3):456-4603) Tian-Tian Tang(唐甜甜), Yun-Tao Li(李云涛), LiNa Zhang(张丽娜), Hhaiping li(李海平), Cuizhi Geng(耿翠芝), Tao Zhou(周涛). Handling measures for the implantable vascular access device to prevent of catheter fracture/disruptionJ. Int J Clin Exp Med, 2
12、016;9(2):3191-3196.4) 周 涛, 唐甜甜, 李云涛, 李海平,耿翠芝. 植入式静脉输液港两种不同植入方式对比研究J.中国实用外科杂志, 2015,35(7):753-7555) 周 涛, 唐甜甜, 耿翠芝, 李云涛,李海平. 植入式静脉输液港植入手术2007例分析J.中国实用外科杂志, 2014,34(4):348-3506) 焦俊琴, 唐甜甜, 孙玉巧,李海平. 静脉输液港再通障碍 41 例原因分析J. 山东医药, 2014,54(23):98-99.7) 王建新, 唐甜甜, 谢艳丽, 李海平. 植入式静脉输液港常见并发症的临床分析J. 护士进修杂志,2012,27(10
13、):958-960.8) 焦俊琴, 苏金娜, 李士颖, 张彦茹. 静脉输液港蝶翼针垫衬敷料的设计与应用J. 护理研究, 2014, 28(12):4309-43107、项目曾获科技奖励情况:1) 王建新, 武中林, 王伟娜, 苏金娜, 焦俊琴. 输液港导管位置与并发症的护理研究,2017.3,河北医学科技奖,一等奖2) 周涛, 唐甜甜, 李海平, 耿翠芝.植入式静脉输液港在恶性肿瘤患者中的应用研究, 2016.5, 河北医学科技奖,二等奖3) 焦俊琴,苏金娜, 孙玉巧, 王建新, 康琳.医院静脉输液港护理专业组在输液港使用和维护中的作用. 2014.5, 河北医学科技奖,二等奖4) 苏金娜,谢
14、艳丽,焦俊琴,王建新,王建平. 规范化管理在静脉输液港植入患者中的应用及效果评价, 2016.5, 河北医学科技奖,二等奖5) 谢艳丽,焦俊琴,师秀英, 苏金娜, 王建新. 乳腺癌患者植入式静脉输液港并发症的护理研究,2014.5, 河北医学科技奖, 二等奖8、完成人合作关系说明及完成人合作关系情况汇总(要简要叙述在项目中的合作经历,包括合作时间、方式及共同产出,并提供相关佐证材料来证明是真实合作,严禁拼凑报奖):完成人耿翠芝为河北医科大学第四医院副院长,原河北医科大学第四医院乳腺中心科主任,是本项目第一完成人,组织、指导并完成本项目。参与并协助本项目的技术改进及全国推广,并参与并协助有关科研
15、论文撰写及理论分析。完成人李海平为河北医科大学第四医院乳腺中心副主任,参与本项目的辅助设计、临床课题设计及实施等,参与并完成相关课题设计、研究及科研论文的撰写。完成人周涛,马力,均为河北医科大学第四医院第四医院乳腺中心副主任,负责本项目技术操作、指导及全国技术推广。完成人王建新,焦俊琴、孙玉巧,均为河北医科大学第四医院乳腺中心护士长,主要负责本项目中主要参与静脉输液港维护及相关并发症的处理及技术推广,参与并完成相关实验设计、研究及科研论文撰写。完成人唐甜甜,为河北医科大学第四医院乳腺中心主治医师,负责本项目手术操作及并发症相关处理,参与并完成相关实验设计、研究及科研论文撰写。完成人谢艳丽及苏金
16、娜,分别为河北医科大学第四医院乳腺中心副主任护师及主管护师,主要负责本项目中主要参与静脉输液港维护及相关并发症的处理及技术推广,并参与完成实验设计、数据统计、成果分析及论文撰写。本项目研究起止时间为2008年12月-2017年12月,建立国内首家静脉输液港培训基地(静脉港维护培训基地,巴德中国医学科学中心通道学院,静脉输液港临床教育基地),举办15期全国静脉输液港培训班,为全国26个省、市、自治区培训了700余名合格医护人员。组织制定了首个静脉输液港的中国标准肿瘤治疗血管通道安全指南 (中国协和医科大学出版社,2015年8月)。本项目获中国抗癌协会医学科技奖三等奖,河北省医学科技奖一等奖1项,
17、二等奖4项。完成人合作关系情况汇总表序号合作方式合作者/项目排名合作时间合作成果证明材料备注1论文合著李海平/22008.12-2017.12发表论文论文5,6,72周 涛/3论文3,4,53王建新/4论文 7植入式静脉输液港导管发生颈内静脉异位的护理3种不同封管方法应用于植入式静脉输液港的效果研究植入式静脉输液港非计划性拔管原因分析及护理静脉输液港化疗药物外渗处理失当一例反思静脉输液港导管尖端位置与术后并发症的相关性研究静脉输液港输液外渗的原因分析及对策植入式静脉输液港导管功能障碍原因的诊断及处理植入式静脉港体内导管纤维蛋白鞘形成的诊断及处理4唐甜甜/52014.9-2017.12论文 35
18、马 力/6论文26焦俊琴/7论文6,8两种不同方法拔除静脉输液港蝶翼无损伤针的效果研究两种不同封管方法对植入式静脉输液港再通效果的研究医院静脉输液港护理专业组的管理与实践7谢艳丽/8静脉输液港输液外渗的原因分析及护理植入式静脉输液港蝶翼针穿刺过程中的常见问题及护理对策静脉输液港回抽障碍的原因与对策8苏金娜/9规范化管理在静脉输液港植入病人护理中的应用静脉输液港植入患者非治疗期间维护间隔时间的研究同伴教育对静脉输液港植入患者非治疗期并发症的影响9孙玉巧/10完全植入式静脉输液港的临床应用植入式静脉输液港临床应用常见问题及对策承诺:本人作为项目第一完成人,对本项目完成人合作关系及上述内容的真实性负责,特此声明。 第一完成人签名:耿翠芝9、知情同意报奖证明(此处请粘贴“知情同意报奖证明”的电子版扫描页):
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