医药商品学练习题Word格式文档下载.docx

1、II .医疗保险目录“乙类目录”药品价格由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当 调整，其数量不超过其总数的（B ）A . 10% B . 15% C . 20% D . 25%12 .直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材 料产品分类中的（B ）A. I类 B . U类 C .川类 D . W类13 .下列哪项不是医药商品包装的作用？ （ D ）A .保护商品 B .方便消费 C .促进销售 D.经济便宜14 .我国现行的药品标准是2001年2月由全国人大常委会通过的新修订的药品管理法所规定，这种药品标准体系也称为几级药品标准 ?A .三级 B.二级 C .四级

2、 D .五级15. 医药商业的主要特点是必须具有（B ）A .生产许可证 B.经营许可证 C .营业执照 D .生产批准文件16. 电视广告主要面对的问题是（A ）A.设计制作技术复杂 B.印象不深 C.传播面窄 D .广告位置少17. 注册商标每次续展注册的有效期为几年？ （ A ）A. 10 B. 20 C. 5 D. 1518. 一般药品储藏于室温（130C）即可。“冷处”则是指（B ）A .不超过20C B. 210C C .不超过10CD. 215C）B .制造工艺最经济D .保证药品绝对安全佃.药品标准的制定，应以何为依据？ （ AA.最先进的技术C .生产企业尽最大努力达到的水平

3、二、多项选择题（多选少选均不得分）1.处方药的销售地点在（ABC D ）A .医院 B.零售药房 C.定点零售药房4.医药商品质量监督管理包括（ACE ）B .药品经营中的偷逃税收D.核发营业执照A.制定和执行药品标准C .建立和执行药品不良反应监测报告制度E.指导生产、经营企业的药品检验工作5 .决定医药商品的内在质量是（ ABC ）A.化学性质 B .物理性质C. D.规格生物性质E .剂型6 .商标设计的基本条件应包括以下哪些？ （ ACD ）A.显著性C.简洁性B .地域性D.审美性 E .规定性7.医药商品的质量特征包括（ ABCDE ）A.有效性D.均一性B .安全性 C .稳定性

4、E .经济性8 .医药商品养护的原则是（ABD ）A 先产先出 B.易变先出 C 先产后出D 近期先出 E 易变后出（ABCDE ）D .医师 E.患者9.药品广告不得利用下列哪些单位和个人的名义和形象做证明?A .国家机关 B.医药科研单位 C .学术机构10请指出下列哪些是错误的商标？ （ BE ）A .回回牌 B.良药牌 C .宇宙牌D .大海牌 E.红新月牌11.按照药品的来源不同分类，可分为（ ABCE ）A .动物药 B.植物药 C .矿物药D .化学药 E.生物技术药12. ABDB.扑热息痛E. 青霉素C.阿司匹林易氧化变质或失效的药品有（A .维生素AD.维生素C二、填空题1

5、. 药品质量包括 内在质量 , 社会性质量 和 感观质量 。2. 质量的定义为：_产品 , 程 或_服务 满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。 国际通用危险品标志，按不同的危险品货物分为 9 个类别和若干等级共 19 个图案。3. 按商标的构成要素（即组成部分）戈扮，可以分为 _图形 标、_记号 商标和_组合 商标三种。4. 按商标的管理需要可将商标分为 防御 标、 备用 标、 驰名 商标三类。5. 药品广告批准文号有效期为_1 年，有效期满后继续发布的，应当在期满前 2 个月向原药品广告审查机关重新提出申请。6. 广告是确定的广告主以_付费 式运用媒体劝说公众 的一种信息传播活动。7. 医

6、药商品包装的标志主要有运输标志， 识别标志 ，_操作标志 ，危险品标志 。8. 医药商品种类繁多，从其来源可分为 _动物性药 、_植物性药 、矿物药 、其他生物性药品类。10 .医药商品质量的特征表现在 有效性 ，_安全性 ，_稳定性 均一性和经济性五个方面。11. 商标具有的主要特征为商标是商品上的标志、商标是一种 _区别 志、商标是一种具有_产权意义 的标志。12. 药品广告批准文号其中“ X ”为各省、自治区、直辖市的简称。“ 0”为由十位数字组成，前六位代表审查年月 ，后4位代表广告比准 号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类 代号。13. 铝箔作为包装材料，无毒_无味

7、，量轻，_遮光性好 ，防潮、防挥发，保香性能优异，形状稳定，因而对包装的内容物有很好的保护性能。14. 医药商品包装的作用有保护商品，_便于流通 _，一美化装潢、促进销售 , 方便消费 _ 。15商标专用权的内涵包括 _独占权 、_转让权_、_许可权 、_禁止权_、诉讼权、继承权。16 .我国药品价格形式有 出厂 价、批发 价和_调拨_ 价。17药品批准文号“国药准字 S20040006中，S代表 生物 药品，“国药准字H20000375中，H代表 化学 药品，“国药准字Z53020799中，Z代表 中药 可品。18.近年来我国医疗机构药品招标有 药品集中招标采购 、 药品网上采购 两种形式。

8、四、 名词解释1. 医药商品学 是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及 在流通过程中实现使用规律的应用学科。2. 医药商品标准 医药商品标准以属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验 方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的 依据。3. 医药商品监督检验 是根据国家的法律规定进行的检验， 代表国家对研制、生产、 经营、使用的医药商品质量进行的检验，具有第三方检验的公正性。4. 商品包装 是指符合商品的需求，依最佳的成本，翻用适当的材料和技术，便于 货物的运输、配销、储存与销售，而实施之统筹整体系统的准备工作。5. 条形码 是由一组按一定编码

9、规则排列的条和空符号，用以表示一定的字符、数 字用符号组成的信息6. 商标注册 是指商标使用人将其使用的商标按照法律规定的条件和程序，向商标管理机关提出注册申请，从而获得在一定的期限内对其注册商标 享有专用的权利。7 .医药商品包装材料 是指用来包装医药品的或用来包装医疗器械的包装材料 。8 .商标 是商品中的生产者或经营者在其生产或经营的商品上使用的、具有显著特 征的、能够区别商品来源（出处）的一种标志。9.商标法 是指调整商标关系，保护商品生产者、经营者的商标专用权，不法者侵 权行为的法律规范。五、 简答题1. 易受光线影响而变质的药品的保管方法是什么？（1.）凡遇光易引起变化的药品，如银

10、盐、双氧水等，为避免光线对药品的影响， 可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装，以防紫外线的透入。（2） 需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。门、窗可悬 挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光归入。（3） 不常用的怕光药品，可储存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药 架应以不透光的面帘遮蔽。（4） 见光容易氧化分解的药物如乙醚、氯仿等，必须保存于密闭的避光容器中，并 尽量采用小包装。2. 什么是国家基本药物？国家基本药物必须满足哪些条件？国家基本药物，是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应， 公众可公平获得的药品。国家基本药物必须满足的条件：1疗效好

11、，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便等，国家要保证生产和供应，并属于公费、劳保医疗范畴。 2临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并且具备下列条件之一：中 华人民共和国药典（现行版）收载的药品；符合国家食品药品监督管理部门颁发标 准的药品；国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。3. 我国现在使用的是哪一版药典？主要由哪几部分构成？我国现在使用的是2005年版的中华人民共和国药典。2005年版药典收载的品种有较大幅度的增加。共收载 3214种，其中新增525种。药 典一瓿收载品种1146种，其中新增154种、修订453种；药典二部收载 佃67种，其 中新增3

12、27种、修订522种；药典三部收载101种，其中新增44种、修订57种。2000 年版收载而本版药典未收载的品种共有 9种。2000年版中国生物制品规程及2002 年增补本收载而未收载入药典的品种共有 123种。4 请简述医药商品包装便于流通的作用。（1）包装为医药商品流通提供了条件和方便医药商品的形态多种多样，其大小、 造型、形态、外观均不同。医药商品在流通领域要进行数量的交接、搬运、堆码和零 售等工作，若无适当的包装，势必增加困难，因而将医药商品按一定的数量（或重量）、 形状、规格、大小相互配套进行包装。（2） 有些医药商品本身没有一定的集合形态，如液体、气体、粉末状类的医药商品， 离开了

13、包装，就不能进入流通、更无法使用。（3） 包装有传递商品信息的功能，大大提高了商品管理效率。5. 简述医药商品储存的原则。医药商品储存的原则：（1）确保生产稳定的原则 （2）保证市场供应的原则（3）确保医药商品质量的原则 （4）经济核算原则6. 请论述纸质包装材料的优点与缺点。纸质包装材料的优点是；重量较轻、加工性能好、便于成型，适合于大规模机械 化生产；易于印刷，图案、字迹清晰牢固；具有一定的弹性和强度，能满足各类包装 需求，有效保护商品；无毒、无味、对包装物品不产生污染，纸包装材料可以回收进 行二次利用，没有废弃物，在自然界中它会很快分解，不会造成环境污染；可与薄膜、 铝箔等复合，成为性能

14、更优良的包装材料；品种多样、可以满足不同医药商品的包装 需要。缺点：耐水性差，强度较低。7 简述电视广告的优点。（1） 受众广泛，覆盖面广，收视时间长。（2） 形象生动，印象深刻。（3） 宣传的商品面广而深，广告效果好。8 简述商标专用权的保护范围。商标专用权受法律保护的范围也有一定的限度：（1） 时间性。商标局核准一件商标之后，其有效期自发证之日起，按我国商标法规定10年内有交，受法律 保护。注册到期前6个月，注册人还可以申请续展，如获准 续展，继续受法律保护，依此类推。但如果注册人因原因不去申请续展， 那么商标 注 册人就其商标专用权，注册证失效。（2） 地域性。商标专用权保护不可越出国界

15、，1977年或 佃99年之前，国内注册的 商标在港澳也不受保护。作为外贸公司的商标，用时到商品销售国家或地区去申请注 册，建档法律保护。（3） 规定性。即商标注册人必须严格按照商标注册证上核准的商品类别或品名来使 用，擅自扩大使用范围不仅得不到法律保护，而且还可能造成侵犯人们专用权。9 请简述电子监管码与商品条码的区别（1） 应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是 EAN-13/8）是国际组织公 布的非强制标准，是一类一码，主要用于 POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品 质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产 品。（2） 电子监管码是中国国家规定的产品

16、标识，是一件一码，可以实现对产品生产、 流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能， 可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。10简述药品包装的基本要求。（1） 包装应适应不同流通条件的需要。药品在流通领域中可受到运输条件、储 存时间、气候变化等情况的影响，所以药品的包装应与这些条件相适应。我国地域辽 阔，运输路程与时间可能很长；在同一时间内，各地温差与温度相关也很有大，因此 要求包装能够适应这些变化。同理，在对出口药品进行包装时，应充分考虑出口国的 具体情况，将因包装而影响药品质量的可能性降低到最低限度。（2） 包装应和内容物相适应。包装应结合所盛装药品的理化性质

17、和剂型的特点， 分别米取不同的措施。（3） 包装要符合标准化要求。符合标准化要求的包装有利于保证药品质量；便 于药品运输、装卸与储存；便于识别与计量；有利于现代化港口的机械化；有利于包 装、运输、储存费用的减少。11.网上阳光采购和集中招标有什么本质区别。（1）、药品入围率大大增加。招标体制下，只有中标产品才能被医院米购，而同 一规格中标产品一般不超过2-3个，中标率极低；而网上采购，则对入围品种数量并 不硬性限制，通过发挥市场手段“适度”淘汰报价产品，只要符合价格等相关规定，即可上网待购。（2）、节约了药企成本，从而为降低药价留下空间。因招标是各市分散进行，药企往往因重复参与各地招标而疲惫不

18、堪，大大增加成本。换而言之：网上采购，相当于将以前遍地开花的招标，变为全省统一的网上“药 品库”达到相关要求的药品就能上网，全省各地医院只要到这一“药品库”中采购 即可。各医院采购自由度大大增加。12政府定价的药品范围和方式有哪些。政府定价的药品范围：一是与国民经济发展和人民生活关系重大的极少数商品 价格。目前，这类商品价格有原油、天然气的出厂价、重要药品价格、食盐价格等； 二是资源稀缺的少数商品价格。如金银产品的收购价和金银中间产品（包括金精矿、 金块矿、银精矿、银块矿）出厂价； 三是自然垄断经营的商品价格。如自来水、燃气、集中供热、供电、供电网络经营等； 四是重要的公用事业。如公共交通、邮

19、政、电信等； 五是重要的公益性服务。如学校、医院、博物馆、公园等。政府制定药品价格的主要形式：（1） 部分特殊药品制定出厂、批发和零售三个价格 （政府定价）（2） 制定最高零售价格（政府指导价）13医药商品经营的工作内容。分为两个方面：一是根据国家的法律和政策，有计划地收购、调拨、销售药 品，二是对药品进行检验、保管、养护以及对药品进行拆包、分类并把药品销售给使 用单位或个人。六、论述题1 请论述学习医药商品学的意义。一、提高经济效益。医药商品经营者的上报是提高经济效益。 通过学习医药商品学， 我们要将现代电子技术应用于原料采购、运输、储存等方面以减少损耗。通过应用先 进的生产工艺，提高产品质

20、量，通过广告和商标 扩大影响、树立名牌形象，通过包装、装潢增加产品价值和销售量，同时使生产者、设计开发者、经营者掌握必需的商 品知识，以达到提高效益、增加价值的目的。二、 有利于消费。医药商品的广告宣传要合法正确，要能指导消费，有等于民众的身 体健康和美化生活。说明书与标签要详细准确，包装要能吸引或刺激消费者。学习商 品学可以使我们正确评价商品，正确宣传与解释商品，起到促进生产与指导消费的积 极作用。三、 保证质量。 一般来讲，医药商品在生产过程中的质量容易把握，但一出厂进入 流通领域就很骓把握了。因为在流通领域中环境变化大，人为因素增加，如冷、热、 湿、虫蛀、鼠咬，均可影响医药商品的质量；另

21、外，现在医药商品竞争激烈，企业要 通过广告宣传，利用商标来保护优质医药商品。 学习商品学可以熟悉和掌握医药商品 的经营管理法规，可以了解商品产销概况、分类方法、品种规格、性能特点、质量标 准、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品经营管理和提高医药企 业管理水平。四、 扩大国外市场。国外市场对医药商品的特征非常严格。 以前标明药品所含的化学 成分；现在改为要求注明药效，并且对医药商品的重金属含量、农药残留量都有严格要求，而且要求说明书规范易懂、外包装美观，对商标的注册及商品对环境的影响等 也有严格要求。这就要求我们对商品特征进行研究，使其符合国际市场的要求，以提 高我国医药商品在世

22、界上的地位，达到占领广阔的世界医药商品市场的目2 我国对医药商品质量监督管理的原则是什么？（1） 以社会效益为最高原则。医药商品是防病治病的物质基础，而保证人民用 药安全有效则是医药商品质量监督管理的宗旨， 也是医药商品生产、经营活动的目的。 因此，医学商品质量监管必须以社会效益为最高准则。（2） 质量第一的原则。医药商品的特殊性决定了必须最大限度地保证药品质量，质量问题还是水平问题，而是一个的原则问题最大限度地实现质量保证作用， 就必须实行全面的都督管理。（3） 法制化与科学化高度统一的原则。医药商品质量监督管理的社会职责，决 定了药品管理工作必须立法。而药品质量监督管理工作对药口的安全和有

23、效提供最大 限度的保证，它必须领先科学的管理方法和现代先进技术的应用。从一定意义上讲，药品管理法是把药品的严格的科学的监督管理手段，赋予法定的性质。（4） 专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。国家为加强对医药商品 的监督管理，设立了药品监督管理部门和药品检验机构，开展自检活动。同时，对广 大人民群众开展医药商品质量监督管理的宣传，发挥群众对药品质量监督的作用3 请阐述医药产品根据不同的分类标准具体的分类内容。一、按医药商品来源和性状分类1根据药品生产方式可以将药品分为三大类： 天然药物、化学合成药物和生物技术药。2按药品来源的不同分类，可分为：动物性药、植物性药、矿物药、化学药品。二、

24、 按我国传统习惯分类，可分为：西药、中药。三、 现代药与传统药四、 按药物作用部位和作用机制分类，药品可分为作用于中枢神经系统、周围神经系 统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、造血血液系统、内分 泌系统、免疫系统的药物和抗微生物、抗寄生虫药以及诊断用药等，即通常的药理学 分类方法。五、 按药品的特殊性分类，可分为普通药品和特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品）。 （1）特殊药品：中、麻醉药品、放射性药品、精神药品。（2）普通药品（3）新药、新生物制品与仿制药品：新药、新生物制品、仿制 药品。六、 按我国药品管理制度分类，可分为：1处方药和非处方药 2

25、国家基本药物和基 本医疗保险药品目录药品。4商标权在知识产权中占有重要的位置，在我国如何通过合法的渠道取得商标专用 权？商标专用权是商标注册人对其依法注册的商标所享有的专用权。商标专用权的产生除了注册 这外，有的国家可以通过使用产生，因此有所谓“注 册原则”和“使用原则”之分。在我国要获得商标专用权，必须经过注册，这在国际上称为”注册原则“，或者 叫”注册在先原则”。我国商标法第二十九条规定：“两个或者两个以上的商标注册申请人，在同一种商品或类似商品上，以相同或者挖的商标申请注册的，初步审定 并公告申请在先的商标；同一天申请的，初步审定并公告使用在先的商标，驳回其他 人申请，不予以公告。”在这

26、里，只有在同一天申请的情况下采用“使用在先原则” ，所以说我国是采用注册在先原则的国家。5 请阐述药品广告审查管理的要求。为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，保证药品广告真实、合法， 保障人民用药安全有效，药品广告管理要求： 1发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。 2凡利用各种媒介或者形式发布药品广告（包括企业面向消费者宣传的非处方药资 料），均应当按照本办法规定进行批准。但药品生产企业面向医药专业人员的药品宣 传材料除外，然而，其宣传内容必须真实、合法，不得进行虚假宣传。3省、自治区、直辖市药品监督管理部门（以下简称省级药品监督管理部门）为药品 广

27、告机关，负责本行政区药品广告的批准。各级药品监督管理部门应当对药品广告发 布情况进行检查，对违法发布的药品广告应当依法作出处理， 并通报同级工商行政管 理部门。4国家食品药品监督管理局对省级药品监督管理部门的药品广告工作进行指导和监 督，对省级药品监督管理部门违反 广告法、药品管理法、药品管理法实施条例 及本办法的行为，有权按照药品管理法的规定予以处理。5省级药品监督管理部门建立违法药品广告公告制度，定期发布违法药品广告公 告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局汇总后定期印 发违法药品广告公告汇总。6 请具体论述商标的区别作用和宣传作用。一、 商标的区别作用：区别同种或类

28、似的商品的不同生产者或者经营者。对于不同各类的商品，人们通过商品的名称、原料、功能、用途以及外观等就可以区分开来， 但对于不同企业生产或经营的同种或类似商品，其商品名称、外观形态、功能是相近 甚至是相同的，要区分其生产者或经营者，就需要借助一个媒介，即商品上的商标。 商标的区别作用并不意味着商标本身就能直接指明商品的生产者或经营者， 而是表明使用同一商标的商品是由同一企业生产或经营的， 从而把某一商品同它的生产者或经 营者联系起来。这是商标最重要、最本质的功能。在现代商业社会中，商标是企业销 售产品的根本所在，商标通过它显示的质量来帮助消费者换行商品， 企业也可以通过商标把自己的商品与其他企业的商品区别开来，并通过广告宣传及各种促销手段吸引 消费者购买自己的商品，巩固和进一步提高商标信誉，树立良好的企业形象。二、 商标的宣传作用：商标是广告宣传的有力工具。商标具有显著的特征，它简 洁、明快、易呼、易记、独特醒目、易于识别，容易给人留下深刻的印象。而广告的 目的也在于引起人们的注意，加深记忆，诱导人们的购买欲望和购买行为。商标本身 既然具有广告宣传的功能，也就成为极有力的广告宣传工具。商标的广告宣传作用可 以从两方面表现出来：一方面通过消费者使用带有商标的商品， 使他们把对商品质量 等方面的良好印象集中在商