1、人力资源部销售部生产制造部研发中心技术质量部综合部发布日期实施日期2012-4-9A/0新编文件1目的为了规范本公司的工程变更(ECN)及新产品与旧产品间切换作业管理,并藉以监控维持公司产品之稳定性。2范围本公司生产的相关产品开发设计、制程条件、材料特性、规格标准、作业方式等所有变更均适用.3术语3.1ECR:工程变更申请(ENGINEERING CHANGE REQUISTION),指工程图面与文件因实际需求必须改变时提出之申请表格。3.2ECN:工程变更通知(ENGINEERING CHANGE NOTICE),指工程图面与文件因应实际需求必须变更其内容、设计结构、尺寸、检测方式、检测方法
2、、规格等。3.3 主要变更:凡主要控制要项变更,均称为“主要变更”.主要控制要项之内容有:3.3.1新供应商;3.3.2 新制程;3.3.3 原料材质变更;3.3.4 模具结构变更;3.3.5 制程改变(包括工站数的增减、作业方式变更等);3.3.6 客户要求变更(产品结构、尺寸变更等);3.3.7 导入新治具或新制造技术;3.3.8 出货包装变更(材质、包装方式、尺寸等);3.4一般变更:凡非主要变更之工程变更,均称为“一般变更”。4职责研发中心:1.工程图面/文件之变更申请、会签、修订、作废通知(如是新版发行,则需要申请文件/图面的编号)2.有关工程文件修订,如图面,BOM等。生产制造部技
3、术:1.负责工程变更评估/需发送客户的工程图面/文件之变更申请、会签、修订、作废通知(如是新版发行,则需要申请文件/图面的编号)2.负责必要时ECN变更切换说明会之召开3.有关工程文件修订及教育训练。4.跟进与验证ECN执行状况,并及时通知PMC。ECN执行异常协调。5.主导样品量试做。品质管理部:1.负责工程变更会签时评估变更对品质及客户影响度;2.负责工程变更之品质验证、成品追踪及变更前后之物料标示与区分管制确认;3.负责判定是否通知客户及相关事项处理;4.会同工程跟进与验证ECN执行状况;5.如有需要,修订SIP。采购物流部:1.现有库存清查;2.准备切换库存、确定切换日期及交货日期,做
4、好新旧品的区隔;相关部门:ECN变更作业之配合及执行;分管副总经理:负责ECN通知的核准。5流程图见附件一6内容6.1 工程变更时机:6.1.1客户需求变更时或客诉发生后判定需要更改时;6.1.2产品功能、材料、外观、尺寸、应用配合变更时。6.1.3 生产场地变更时;6.1.4生产或作业方式(含流程、技术等)改变及生产设备更换时。6.1.5.其它必要之时机。6.2 工程图面/文件变更作业:除另行规定外,图面与文件变更请之作业必须依据下列说明,由各相关单位、人员分别执行。6.2.1 工程图面/文件变更申请单:A.图面/文件制作单位申请图面/文件变更时,由该单位制作承办人员填写工程变更申请单申请工
5、程图面或文件之变更,经该单位科级以上(含)签认是否提案变更。B.非制作单位提案之ECN必须经该单位科级以上(含)签认后,转由文件之原制作单位办理变更申请之评估。6.2.2 工程图面/文件变更申请之评估:工程图面/文件原制作单位接收变更申请后,应对所需变更之文件内容作评估,分析该项变更合理性与必要性。A.若评估不可行时,评估单位应向工程图面/文件变更申请人员说明不可变更之原因。B.若评估可变更时,且该变更为一般变更时,则通知变更申请单位或委由工程图面/文件之制作单位著手变更图面或文件之制作。6.2.3工程图面/文件变更申请之客户评估:对主要变更,应知会客户,并由客户做出评估。需要客户进行评估之条
6、件:当产品管制尺寸或产品结构需变更,且该产品是客户指定机种。A.若评估不可行时,应说明不可变更之理由;B.评估可变更;完成评估后,客户应将该申请单及时回复制作单位,原制作单位接收客户回复后,开始工程图面/文件变更之制作。6.2.4工程图面/文件变更通知由技术开出工程变更通知书(ECN),会签相关单位,各单位需考量切换方式外还应做以下分析,以配合ECN之作业变更。采购物流:旧版料号未完成的订单数及库存品处理方式、变更后产品的送样日期、变更后产品的交货时间,必须及时清查在库品半、成品的数量,在购物料、委外品的多少,预估切换日,以ECN切换前之旧版材料批号为准去掌控切换.生产制造:第一时间内统计在制
7、品的数量.技术:ECN时间的预估,相关技术资料、检验资料的变更发行计划,及送样时间的拟订。品管:第一时间内了解变更细节,作好品质的控制;SIP等需变更文件的制作,ECN后前三批生产之产品的特殊标示.文控:ECN后工程图面/文件及核准后之工程变更申请单及工程变更通知单(ECN)的编号与发行,旧版图面/文件的回收或销毁。6.3工程变更之产品切换方式分为两种:1. 自然切换;2. 立即切换;6.3.1“自然切换”并非指新旧版可以混用,而是指先行将旧版库存使用完,再使用新版的物料或产品,必须遵循“先进先出”之原则.6.3.2 凡定义为“立即切换”的变更,旧版物料或产品必须报废或按特采处理,品管、仓库、
8、生产等人员需配合作好旧版物料、产品的追溯、隔离、标识、处置等。6.4生技执行ECN时,必需做下列事项,并确实掌握工程变更进度,且应将进度知会生产,以掌控ECN执行情况.6.4.1相关单位进行ECN检讨,同时制订出图面及相关资料的版次。6.4.2相关制造作业规格变更、执行或废止。6.4.3通知相关单位并分发会签后完整的。6.5采购物流在接收到技术单位之工程分析资讯或会签后的后,应按通知上的意见及时处理库存旧款产品,以掌握新、旧款产品的交货计划及生产计划。6.6 品管人员在收到会签后后,必需配合ECN需求对相关品质规格做变更,以符合ECN要求,FAI通过与否由品质工程签核,并将FAI结果通知技术及生产。6.7 需客户确认的ECN必须经过客户认可(签样或回复承认书)后方可批量生产.6.8 ECN后效果由各单位自行跟踪确认.6.9 工程变更通知单编号规则:工程变更通知单由品管资料管理员统一编号. 7参考文件无8相关表单8.1工程变更申请单(ECR) 8.2工程变更通知书(ECN) 附件一 SOP申请流程图流程图责任部门相关部门相关文件/表格提出工程变更申请提出申请部门审核NG工程变更评估不可变更说明OK开出ECN 召开ECN说明会ECN会签ECN核准ECN发行,存档生产制造部领用申请部门技术质量部技术质量部/研发中心分管副总经理生产制造部、采购物流部工程变更申请单工程变更通知单
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