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1、包衣的工作总结包衣的工作总结篇一：片剂薄膜包衣知识总结片剂薄膜包衣知识总结XX-3-22 09:33 来自: 道路漫长黑暗 发布者: 沁人绿茶 有时看一些比较优秀的培训，即使拿到课件也会发现远不如听讲效果好，功夫总在课件外。最近听了一个KKK包衣学校的基础课程，感觉课件以及讲解都很精彩，就这么过去了太可惜，与大家分享一下我的学习心得吧。 薄膜包衣的关键组成： 1.工艺稳健性： 工艺稳健性是指从工艺的开始到结束能尽量少更改控制参数、少人员干预。这种理想的状态需要各方面都比较优秀才可以实现。与持续工艺验证要解决的问题一样，如果一个处方从工艺流程开始就有缺陷，那么你也很难寄望通过包衣弥补。固体制剂工

2、序相对比较多，有时会有一种依赖心理，比如因为原辅料性质变化导致制粒产出的颗粒不好，制粒可能会希望压片工序调整解决，接下来如果因为颗粒不好导致产出的片芯不好，压片可能会希望包衣工序调整解决，但问题在于包衣并不是万能工序，无法掩盖全部缺陷，很多时候包衣失败其实从制粒就开始失败了。因此，工艺稳健性是基础，接下来内容都是在这个基础上进行优化。 2.产品装载量： 通常描述装载量是不能在喷雾区域露出挡板，这一点没有疑问，挡板等不锈钢件温度较低，干燥较慢，喷在上面容易造成粘附。为了提高 包衣效率装载量应尽可能多（只要片不会掉出来就好），过少的装载量会造成片床滑动包衣不均匀。需要注意的是装载量应保证在片床形成

3、均匀的瀑流后能完全覆盖排风室，否则无功热风会降低干燥效率，延长包衣时间。当然也有一类能够调节排风室大小的“鞋”式包衣机可以解决此问题。 3.包衣锅转速： 有一个考察转速与包衣均匀程度的试验，试验中可以看出片面包衣厚度大于片径面，片径面大于两者交界的棱边。考虑到棱边不易观察选择片径面比较，可以看出提高转速减少片床滑动改善瀑流后包衣更均匀，但过快的转速又会导致磨损增加。影响转速设定的参数比较多，例如：片芯大小外形、片芯脆碎度及光滑程度，挡板，装量，干燥能力等。片芯的大小外形、光滑程度，挡板的外形对片床瀑流的形成有影响，表面平坦的片芯有时会因干燥不及时粘结在一起形成双胞胎片甚至多胞胎片，当然给片芯平

4、面增加一个很小的弧度就能解决。片芯脆碎度不难理解，如果脆碎度较差，过快的转速就会导致磕边、碎片等产生。片芯的装载量较少时为了弥补片床滑动可以提高转速改善。另外包衣过程的干燥速度和干燥能力也影响转速，如果干燥速度较慢，可以通过减少喷量并降低转速增加干燥时间改善。因此转速选择能使片床形成瀑流的最低转速即可。 4.喷涂范围及喷雾分布： 喷涂范围与喷枪设计直接相关，数量、安装角度以及安装距离都会有直接的影响。比较优秀的喷枪大体可以保证在整个喷雾区域液滴相对分布均匀，国内的目前效果稍差。对于现在常见的多枪设计包衣机，应该注意的是要避免多枪喷雾区域中间出现重叠或漏点，影响包衣层均匀度，当然还要防止喷到锅壁

5、上。对于喷枪的高度并没有一个明确的数值，大体上薄膜衣在片床上方30cm就好，肠溶衣可以更低一点，喷枪的角度应与形成瀑流后的片床垂直，防止包衣液反弹。关于喷枪是安装在片床的正中还是上1/3处并没有明确的指示，两个位置都可以接受，相对来说安装在上1/3处可以经过更长的干燥时间。 5.包衣液流速： 蠕动泵因其良好的流量控制能力与无污染的优点被广泛用于输送包衣液，但在实际应用中可以发现在转速较低的位置，包衣液的输送量变化比较大，不够均匀。理想的情况下为了获得相对稳定的流速，蠕动泵泵速可以设置在量程的中位，例如对于0-200转的蠕动泵，使用泵速约为100能取得较好的流量控制效果，如不适用可以使用管径较细

6、的泵头。对于每个喷枪单独送液的包衣机，假如需要更换橡胶软管的话最好同一个泵头几根管全部换掉。有一个案例是本来挺稳定的包衣机更换其中一根软管后效果下降，经排查发现新旧软管弹性有差异导致包衣液流量变化。 6.干燥： 对于包衣工序的干燥来说，风量比温度重要，这也是国内外设备性能差异的主要来源。需要说明的是关于进排风形成的负压控制，并非负压越大越好，负压过大加料门口会漏风影响喷雾效果，因此建议的是采用较小的负压甚至有负压就好。另外近几年随着水性包衣的推广，很多人误把包衣温度当成了进风温度，比如卡乐康所推荐的包衣温度40是指片床温度，此时进风温度即使为70也不影响，当然片床温度测量尽量测试刚喷过位置的中

7、间区域。对于干燥过程来说，预热可以使包衣获得更好的干燥效果从而提高包衣效率，国外的产品片芯一般做的比较优秀，预热后有利于提高效率，国内很多片芯预热后可能会导致脆碎度下降等不良后果（比如部分中药），因此是否预热不在强制推荐，根据片芯的能力确定。 7.用于包衣的片芯： 比如片芯的机械完整性、薄膜粘附性、标示（刻痕）、薄膜均匀度，对于片芯来说，脆碎度比硬度更重要，推荐的片芯脆碎度低于%，最好不超过%，硬度8-10Kp，当然这只是理想的推荐值实际上很多片剂硬度4Kp也可以包衣。片剂本身的粘附性取决于孔隙度，理论上微晶纤维素乳糖蔗糖磷酸氢钙。（ps：曾经见过一个处方，包衣粘附性较差，在包衣中加入少量糖改

8、善附着性）如果压片的模具有磨损导致片芯带有环沟或飞边，包衣的时候包衣液不易覆盖或包衣过程中飞边脱落也会影响包衣的均匀度。如果是刻痕片，还要结合片形分析最易磨损位置，在刻痕时规避或调整。另外片芯的配方对于包衣效果也有较 大的影响，比如硬脂酸镁，硬脂酸镁外观呈片状，润滑的机理是在颗粒表面进行包裹，因此硬脂酸镁混合时间不宜过长，1-2min就好。用量过多或混合时间过长可能会使片芯松软，可压性下降、溶出降低以及膜粘附性下降（这对于MCC或可压淀粉等塑性形变辅料影响较大，对乳糖等脆性形变辅料影响稍小，脆性断裂相当于增加了接触面积）。另外还有超级崩解剂可能导致包衣后片面有坑点不光滑，这是因为超级崩解剂作用

9、机制是吸水膨胀，包衣过程中超崩吸湿膨胀造成。篇二：包衣岗位职责包衣岗位职责 一、目 的：制定包衣岗位职责，促使本岗位工作人员认真操作。 二、适用范围：适用于片剂包衣岗位。三、责 任 者：包衣操作人员。四、职 责： 1、按生产指令和工艺规程制备好包衣液。 2、严格按工艺规程和包衣岗位操作法进行操作。3、对包衣片的外观质量包衣质量达到内控标准负责。4、对本岗位不发生混料和污染负责。5、对包衣机安全运行及本岗位防火负责。6、对本岗位的清洁卫生负责。7、认真填写本岗位原始记录，对所有记录填写无误负责。篇三：工作总结XX年生产部工作总结尊敬的各位领导，各位同事，大家下午好！XX年即将结束，回首XX年的工

10、作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的 XX年就伴随着新年伊始即将临近。可以说，XX年是公司推进制度改革、拓展市场、持续发展的关键年。现在将本年度的工作情况总结如下：一、产量方面我们全年粉碎吨，混料吨，烘料 吨，制粒吨，压片吨，薄膜包衣吨，分装2240万袋，填充万粒，铝塑万板，装瓶559689瓶，贴签372642张，打码2746504个，喷码1475910个，全年共生产成品件。这些成绩凝聚着每个员工的心血和汗水，是全体员工众志成城，团结奋斗，竭尽全力拼搏的结果，在此我向你们表示衷心的感谢。二、产品质量方面产品质量是我们公司生

11、存和发展的基础，保证产品质量，满足客户要求是我们生产管理中要做的第一项工作。在今年的工作中，在确保生产任务的情况下狠抓产品质量，对车间人员进行合理的调整，对人员、原辅料进出严格要求，对班组长进行培训。我们根据去年全年客户反映的质量问题进行分析，查找原因，对设备进行改进，积极配合质量部在生产现场中发现的质量问题，生产部也安排人员在车间进行巡查，发现问题，分析问题，解决问题从而保证产品质量。我们把每个生产工序的质量控制点，容易造成质量事故的每个因素，都在早会通报、周会总结。坚持操作工为第一质检员的观点，我们始终坚信产品质量是生产出来的，只要我们每个人都有高度的质量意识，那么我们的产品质量才会提高，

12、客户对产品质量的满意度才会提高，随之我们的生产效率才能提高。三、生产现场生产管理人员积极狠抓现场生产管理工作，我们要做到车间生产现场干净整洁，卫生无死角，物料按照规定区域摆放整齐，标注清楚品名、批次、数量、规格。杜绝乱拉乱放。对半成品和成品进行了整体规划；对车间进行了卫生区域划分。设备、工器具等都制作了相应的编号、标识牌。为进一步提高我们的生产现场秩序提供了有力的保证。四、设备管理方面今年车间的设备基本上没有大的变动，根据产品质量的要求只是对个别设备进行了改进，对部分设备进行重新布局。工作核心是让每个岗位的班长、操作工要对自己岗位上的设备百分之百能熟练操作、简单的保养、磨具的分类、分区存放。设

13、备的清理、清洁、编号、状态、标识、标志都要明确，做到谁的岗位谁负责，谁的设备谁管理，谁的责任谁承担。五、人员管理方面员工是企业的财富，人才是企业的根本，是生产任务完成的保证，优秀的员工能为公司创造出更高的价值。我们不断加强班组，团队建设，员工的凝聚力，车间各班组成员之间能够在工作中相互配合，真正发挥班长的表率作用。作为中层管理人员要发挥领导带头作用，以身作则，用自己的行动为表率，在工作执行过程中，尤其要发挥个人的带头作用，要不断培养、挖掘、表彰、奖励身边优秀的人员和典型事迹，以他们的典型事迹所具有的感染力和说服力，来引导教育员工逐步达到规范的各项要求，为所有员工的进步指明方向。六、安全生产方面

14、提到安全生产这4个字我们每个人都认识，都耳熟，但对他的理解不一定都是一样的，不是做到一个班生产的安全或者是一个月生产的安全那就叫安全，我认为只有做到人员生命安全、设备安全、财产安全的前提下我们才能生产，只要生产那就必须要保证安全。说到这里我想问一句我们做到了吗如果我们做到了今年11月25日凌晨5点的火灾还能发生吗！这次火灾可以说是触目惊心，幸亏我们发现的及时，通过我们在厂所有人员的努力火势才得到了控制，虽然没有造成人员受伤，可给我们带来的经济损失可不小。安全是靠大家的不是靠一个人的，安全生产人人有责，最后我想说的是我们的食品有有效期，可我们的安全生产永远都没有有效期，目前我们的安全防控做的还不

15、够。七、 企业文化及团队建设方面企业文化是企业的灵魂，是一个企业能够傲立商海的根本所在。为保证全厂员工能够正确理解公司企业文化的深刻内涵。今年我们为全厂员工进行企业文化理念培训，在培训结束后进行考试，不及格的扣发当月绩效，确保全厂员工都能掌握企业文化理念的内涵。我们的企业文化言简易懂有着深刻的内涵，直到今天，大家已普遍认识到它是推进所有员工思维方式和行为习惯的唯一途径。今年全厂倡导团队精神狠抓团队建设，因为我们每一位员工都是团队中的一员，发展个人才能发展团队，团队赢个人才能赢，公司好大家才能好，所以团队成员之间要坦诚、真诚、零距离，营造团队真诚的氛围，我们通过视频给大家传播亮剑的团队作战精神，从中吸去大量的营养，大家每天晨会合唱(团结就是力量)之歌，通过我们大家一年的努力我们要变成一支有血性的狼队，而不是变成一支绵羊队。今年虽然做了很多的工作，取得了一定的成绩，但是还存在较多的问题，主要有以下三个方面的不足：1.生产方面：车间操作工对产品工艺、原料的性状、操作流程概念模糊，经验欠缺，没有对每个产品、每个批次的生产过程进行详细做生产笔记，分析问题，总结经验。最后导致出现同样的产品，同样的原料，同样的设备可生产出来的结果不同。产品的原辅料、包材不能按时到位，导致生产