质量手册模板.docx

1、质量手册模板XXXXXXXXXX有限公司质量手册文件编号：xxxxxx版次： xxxxxx 编制： 审核： 批准： 生 效 日 期： 修改一览表章节号修改条款修改日期修改人审核批准人01目录02公司简介XXXXXXXXXXXX有限公司位于广东省深圳市宝安区松岗街道办朗碧路17号，专业生产LED支架，制作锌、铝合金压铸模具，生产锌合金压铸、铝合金压铸，提供产品完整OEM服务。本厂具有多年的生产经验，在竞争中，以严格的管理，优质的产品，优惠的价格赢得市场。公司生产部有高速冲床，注塑机，压铸机，火花机，铣床，平面磨，线切割，超声波清洗机，隧道炉，二次元，投影仪等精密设备。质量保证：本厂具有成熟的技术

2、力量，配套的专业设备，先进的生产工艺，完善的检测仪器， 行之有效的质量体系。 主要生产产品：3528支架、5050支架、手机壳、电脑配件、灯饰、散热器材、光学设备配件、卫浴五金、家私配件、汽车配件、摩托车配件、家用电器配件、马达等产品配件。 公司宗旨：高质量、高水平、高效率的制模工艺，精密注塑、高速精密冲压、锌合金压铸、铝合金压铸产品加工及产品后续加工，确保每一套模具及产品按质完成、按期交货，并配以完善的售后服务，以使每一位客户都满意。03 管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求，加强对质量管理体系运作的领导，兹任命XXX为

3、XXXXXXXXXX有限公司ISO9001：2008质量管理体系的管理者代表。管理者代表的职责是: 1. 按ISO9001：2008标准要求建立质量系统、实施和保持系统的正常运行； 2. 负责质量系统有关事宜的指导、内外部协调与联络工作；3.向总经理汇报质量管理体系的运行情况,以供评审和作为质量系统改进的基础； 4. 确保提高公司内部员工的质量意识。 特此任命！ 总经理： 日期：1 范围1.1 总则本质量手册依据GB/T19000-2005 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求,结合本行业的特点和本公司的实际,规定了公司质量管理体系要求达到：a) 证实本公司在遵循国家有关法律、法

4、规规定的前提下，有能力长期、稳定提供满足顾客要求的产品。b) 通过质量管理体系的有效运行和持续改进，提升公司在本行中的声誉，增进顾客满意。1.2 应用本手册定义的质量管理体系范围如下：锌铝合金件压铸、加工及服务和五金件冲压及模内注塑。公司的产品均按顾客图样所生产，现行生产工艺成熟，管理完善，品质稳定。并不涉及GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准7.3设计和开发，故删减了该条款，对于该条款的删减不影响我公司提供满足顾客和相关法律法规要求的产品的能力。2 规范性引用文件本手册对如下标准进行了引用：GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005质量管理体

5、系 基础和术语GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005中的术语和定义4 质量管理体系4.1质量管理体系的总要求公司按照ISO 9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b）明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量、分析等对过程进

6、行管理；c）提供过程运行、监视所需的资源和信息。d）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；e）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。对于本公司外包过程，按采购过程控制程序进行管控。4.2文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系文件包括：a)形成文件的质量方针和质量目标。b)质量手册。c)本标准所要求的形成文件的程序。d)公司为确定某过程的有效策划、运行和控制所需的文件。e)公司质量管理体系运行所需要的记录。4.2.2 质量手册公司编制质量手册用来规定公司的质量管理体系，其内容包括：a) 质量管理体系的使用范围，本公司产品

7、的主要过程包括市场开发、产品制作、售后服务。b) 对质量管理体系标准和本公司质量管理体系要求的程序文件的引用。c) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述。4.2.3 文件控制公司对质量管理体系有关的文件进行控制，以确保各部门能得到适用文件的有效版本，公司制定 文件控制程序，主要内容有：a) 质量手册、程序文件、统一由总经理批准发布，以确保文件是充分和适宜的。b) 文件更改应填写文件更改申请表，经管理者代表审核总经理批准后实施更改，并应得到再次批准后才能发布。c) 文件的标题栏内应有版本、修订号，确保文件的更改和现行修订状态得到识别。d) 为确保使用文件的各场所都有得到使用文件的有效版

8、本，文件的回收、发放要填写文件发放回收记录，对已更改或废止文件及时收回，加以识别，并建立受控文件清单。e) 任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。f) 品质部收集有关国家、行业、国家标准的有效版本、由文控统一编号，并呈报总经理。g) 所有失效或作废文件由相关部门负责人及时从所有发放或使用场所收回，填写文件发放、回收记录，防止作废文件的非预期使用，因某种原因需保留的任何已作废文件，都应加盖“作废”图章。4. 2. 4 记录控制 记录是提供产品、过程、体系符合要求及体系有效运行的证据，为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。公司制定记录控制

9、程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，记录应保持清晰、易于识别和检索。5 管理职责5.1管理承诺总经理通过以下的活动对其建立、实施和持续改进质量管理体系的承诺提供证据：a）向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。具体包括：总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是对本公司最基本的要求；总经理清楚了解产品质量与公司每个人员对质量的认识紧密相关；总经理采取培训、厂报、板报或会议、座谈等形式，使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律、法规的要求对公司的重要性，并能经常加强员工的质量意识使他们积极参与提高质量的有关活动。b) 应负责批准公司的质量方针

10、和质量目标。c) 按计划的时间间隔主持管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。d) 应确保质量体系运作能获得必要的资源和信息。52以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：a)确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客直接接触来实现。b)将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。c)使转化成的要求得到满足d)公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定顾客的期望和需求、法律法

11、规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。5.3 质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的要求和期望得到满足，总经理亲自制定出本公司的质量方针，本公司的质量方针应：a) 与公司的“超越顾客的需求和期望，不断增强顾客满意”的经营宗旨相一致。b) 包含对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性承诺。c) 是制定和评审质量目标的框架。d) 在公司内得到广泛的沟通和深刻的理解.本公司的质量方针为：全面控制 客户满意 保护环境 技术领先 遵守法规 全员参与 预防污染 持续改进 5.4 策划5.4.1 质量目标公司总经理应确保建立质量目标，并尽可

12、能将目标分解到相关的职能(部门)和层次。制定质量目标时应当：a) 在质量方针给定框架内展开，即质量目标是通过具体要求在公司内落实质量方针，与质量方针的要求相一致；b) 是可测量和可验证的，并尽可能量化； c) 考虑有关满足产品要求及提供优质服务要求所需的内容，还应考虑满足顾客和相关方以及法律法规要求的内容，并反映出对预防为主、持续改进的承诺；还应考虑有关体系，过程及其它相关的要求。各有关职能部门应不断提高质量管理体系的有效性及效率，定期评审质量目标和指标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进。为实现我公司的质量方针,制定本公司的质量目标如下:a) 成品合格率97%b) 客

13、户投诉次数每月5次c) 客户满意度每月80分5.4.2 质量管理体系策划 公司在下列情况下需要进行质量策划:a) 按照质量标准建立、改进质量管理体系。b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化。c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化。d) 现有的体系文件未能涵盖的特殊事项。在对质量体系进行策划时应以满足质量目标以及条款4.1的要求来实施。质量管理体系情况发生变化时应及时进行变更策划和实施，以保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限本公司管理层由总经理和各部门经理组成。公司管理层确保公司内的职责及权限已经明确规定并进行了内部的沟通。公司部门及其主要成

14、员的职责及权限，可参见附录二：各部门职责说明书。5.5.2 管理者代表为了贯彻执行质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的监控，公司总经理任命XXX为我公司管理者代表。管理者代表的职责是: 1. 按ISO9001：2008标准要求建立质量系统、实施和保持系统的正常运行； 2. 负责质量系统有关事宜的指导、内外部协调与联络工作；3. 向总经理汇报质量管理体系的运行情况,以供评审和作为质量系统改进的基础； 4. 确保提高公司内部员工的质量意识。5.5.3 内部沟通 公司利用公告栏、会议、培训、文件等方式，及时对质量管理体系的运行情况进行沟通，确保质量管理体系的有效实行。沟通的内容主要有： a)顾

15、客及相关方的要求 b)方针和目标 c)内外部审核的结果 d)其它与管理体系运行有关的事项等。5.6 管理评审5.6.1 总则公司每年至少进行一次管理评审,管理评审由总经理主持，且两次时间不超过一年,一般在年度内部质量审核工作完成后进行,也可根据需要安排,旨在找出质量管理体系存在的问题,制定改进措施, 以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产

16、品测量和监控的结果；d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，质量管理体系人员的重大调整等。g) 改进的建议。5.6.3 管理评审的输出a）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c）资源需求等。6 资源管理6.1 资源提供本公司的资源主要包括人员、信息、供方、

17、基础设施、工作环境及财务资源等。有关资源方面的需求的确定，由各部门负责人提出，经总经理批准并提供。资源的识别考虑了公司内部和外部的要求，即： a) 实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程；b) 达到顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1总则 根据质量管理体系中各岗位的需要,制订岗位职责说明书，并依据人员教育的程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考虑选择、安排、提拔人员，确保与产品质量有关的人员能胜任所从事的工作。6.2.2 能力、意识和培训 公司根据各岗位的能力要求，通过培训和其它措施提高员工的工作能力，增强质量意识和顾客意识，使员工符合所从事的质量工作对其能力的要求，同时，

18、评价所提供培训的有效性，并保存员工的培训档案和相关记录。6.3 基础设施公司确定提供生产所需的基础设施和工作环境,确保产品的符合性,本公司的基础设施包括：厂房、工作场所、（车间、办公共场所等）、工具和设备、支持性服务（水、电、运输、通讯、信息系统等）等。6.4 工作环境为了使生产的产品达到要求，公司提供了一个适宜的工作环境并对其实施控制,包括防暴晒、风雨侵蚀，防高温和漏水；配置必要的通风、消防器材；厂区禁止吸烟，以消除火灾隐患；公司推行5S管理，确保厂区清洁卫生和物品的有序摆放。7 产品实现7.1 产品实现的策划在适宜的阶段，本公司对产品实现所必须的过程进行全面策划和开发。产品实现的策划应与公

19、司质量管理体系其他过程的要求相一致。策划具体如下：7.1.1 策划时机 应在下列情况下进行质量策划，：a) 承做特殊产品时；b) 承接合同中顾客对产品有特殊要求时；c) 按常规产品的生产流程生产有困难时。7.1.2 产品实现的策划要求a) 应具体针对产品、项目或合同进行；b) 具有可操作性；c) 要落实责任到各相关部门。7.1.3 产品实现的策划内容a) 确定恰当的产品质量目标，包括识别产品质量特性建立其目标值、质量要求和约束条件，并应满足顾客和法律法规的全部要求；b) 识别确定产品实现所需过程和资源，确定需建立的过程文件，以确保过程的有效运行，并得到控制，使产品得以实现 ；c) 确定所需的检

20、查和接收准则；d) 如有顾客要求，可以以顾客要求为接收准则；e) 制定应填写的记录、报表的格式。7.1.4 策划的输出 策划的输出通常包括生产流程图、产品检验标准、作业指导书、记录表单等7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定 本公司对产品有关的要求进行确定，具体内容包括:a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。 这种要求通常是明示的，通过顾客的采购单或顾客提供的样版、图纸及附带文字说明或合同体现出来。b) 顾客没有明示的产品要求,但本行业所通用规则, 公司对此也应做出承诺. 7.2.1.3 顾客没有规定,但必须遵守的国家法律、法规规定的要求。7.2.1.4 以上要

21、求确定反映在公司的有关产品质量要求的文件中,公司可对部分产品针对顾客的合同情况提出附加要求，运作时将与产品有关的要求要点注明在生产排程上，以使各部门知晓执行。7.2.2 与产品有关要求的评审 公司在接受顾客提供的采购单前或接受顾客更改的采购单前,应评审与产品有关的要求,以达到：a) 确保准确理解顾客要求，特别是供需双方对合同或订单理解不一致的要求，应达成共识；b) 在充分理解顾客要求的基础上,将与产品有关的要求,以文件的形式明确规定,作为运作的依据；c) 对资金、采购、设备、人员、技术等综合能力评价，确认有能力满足产品的使用，交付和服务（运输、售后服务）等方面的要求。没有形成文件的顾客要求，应

22、通过电话或其他方式进行确认后再实施评审。涉及需与顾客沟通事项应由营业部负责沟通，取得一致意见后提交评审，评审结果及评审引起的措施应予以记录并保存。 在执行过程中，当顾客要求发生变更，营业部应及时通知有关部门和人员，做好记录。7.2.3 与顾客沟通营业部负责顾客订货前期、生产过程中、产品交付后的全部过程全方位与顾客沟通，随时征求顾客的意见，收集顾客反馈的信息，不断改进，以取得顾客的持续满意。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划本公司根据本企业的特点及产品标准编制了设计和开发控制程序，对设计和开发策划的要求予以确定：1） 设计和开发阶段；2） 适用每个设计和开发策划的评审、验证和确定活动；

23、3） 设计和开发策划的职责和权限。4） 设计任务书作为设计策划的输出。7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入内容应包括：1） 功能和性能要求；2） 适用的法律和法规（或产品标准）要求；3） 以前类似设计提供的适用信息；4） 设计和开发所心需的其他要求。设计任务书在审批过程应对其适宜性进行评审，并对不完整的、含糊的或矛盾的要求予以解决。7.3.3 设计或开发输出本公司的设计和开发输出文件有：设计输出文件清单（其中包括产品图纸、模具图纸和工艺文件等），并对设计输出内容进行验证，经审批后才能投入试制样品。设计和开发输出应：1） 满足设计和开发输入的要求；2） 为采购、生产和服务的运作提供适当的信息

24、及要求；3） 包含或引用产品验收标准；4） 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。7.3.4 设计和开发评审公司在设计和开发过程适当阶段，以设计评审表的形式进行系统性的评审，以便：1） 评价设计和开发的结果满足要求的能力；2） 识别问题并提出跟踪措施。设计评审的参加人员应是各有关阶段的有关职能代表。评审结果及跟踪措施的记录必须保存。7.3.5 设计和开发验证对设计和开发的结果，按设计和开发产品的特点进行（样件、小批、复核等形式）验证活动以确保输出满足输入的要求，验证结果及任何必要措施的记录按规定保存。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。本公司在设

25、计和开发经验证及采取措施后，批量投产之前进行设计和开发确认。设计和开发确认结果及任何必要措施的记录按规定保存。7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改在更改前须由有关职能责任人进行适当的验证于设计更改确认表中加以审批（签名）确认。其审批应识别和评价更改对交付产品及其组成部分的影响。设计更改的审批及跟踪措施应作为记录于以保存。其具体的控制程序见设计开发控制程序。7.4 采购7.4.1采购过程为确保所采购的产品符合规定的采购要求，根据采购的产品对产品实现或最终产品的影响程度的不同，本公司采用适宜的方法对供应商（包括外包商）及采购的产品进行管理和控制。根据供应商（包括外包商）按本公司要求提供产

26、品的能力,公司制定选择、评价和重新评价供应商的准则，通过对供应商提供物料的质量、价格、交货期、生产设备、过程控制能力、售后服务等进行综合比较，评价和选择合格的供应商，并保留评价结果以及评价所引起的必要的措施的记录。7.4.2 采购信息在与供应商沟通前，公司确保规定的采购要求是充分与适宜的。公司发布的采购消息，如询价单、订购单、订单草案等，应包括拟采购产品的有关内容：a) 对产品质量和验收的要求；b) 对价格、数量、规格、交付等其他要求。适当时采购信息还包括：a)对供应商的程序、过程和设备的批准要求b)人员资格的要求；c)适用于的质量管理体系的要求。7.4.3 采购产品的验证本公司根据策划的安排

27、，对采购产品实施检验或验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求，验证活动可包括检验、测量、观察、提供合格证明、文件等方式。当本公司或顾客需要在供应商的现场进行验证时，验证方法和产品放行方法需在采购信息中作出明确的规定,顾客的验证不能免除本公司的责任。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 公司确保生产和服务提供处于受控状态，受控条件包括：a )作业人员可从生产计划及顾客提供的样件、图纸中获得表述产品特性的信息；b）作业人员要严格按作业指导书进行操作，确保产品符合要求；c）生产设备要定期维护、保养始终处于完好状态，以保证生产过程的能力；d）作业人员和检测人员使用适宜的监视和测量设

28、备，按样品及标准要求,实施首检、抽检、全检确保过程和产品质量稳定。e）经检测合格的产品可以放行、交付；未经检测的产品不得放行、交付；检测发现的不合格产品应执行不合格品控制程序；7.5.2 生产和服务提供过程的确认 对生产和服务过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证的过程为特殊过程。本公司的压铸、注塑是特殊过程，为证实该过程实现所策划的结果的能力，公司将对这些过程进行确认，确认内容包括：工艺参数、设备、人员能力、首件、作业指导书，并对这些过程设置监控点，实施首检、抽检、对照样板、图纸和标准的要求，确保产品质量的稳定。7.5.3 标识和可追溯性 在产品实现过程中，公司为了区分不同的产品,不同产品

29、的状态，防止产品的混淆和误用，以及实现必要的可追溯性，采用适宜的标识方法予以控制，并保持相关的可追溯性记录。7.5.4顾客财产对于顾客提供的财产，公司需进行识别、验证、保护。当顾客的财产发生丢失、损坏或不适用时，及时报告顾客，并保持相关记录。7.5.5 产品防护 公司应对成品、制成产品、采购产品进行有效的防护，这种防护从原材料进厂一直持续到顾客指定的交付地点为止。防护的内容包括：标识、搬运、包装、贮存和保护，以保证产品不受损坏，不变质，从而达到顾客满意。7.6 监视和测量设备的控制公司根据产品测量的要求选择合适的测量设备和器具,并建立测量设备一览表进行管控。测量设备需定期或在使用前进行校准，校

30、准由国家法定计量单位进行，校准后应进行明确标识并保存校准结果的记录。当发现测量设备不符合要求时,品质部应评价以往测量结果的有效性，并对该设备和受影响的产品采取适当的措施，并保留相关记录。测量设备应妥善保管,在搬运、维护和贮存期间防止损坏、失效或丢失。8 测量、分析和改进8.1总则为确保产品、质量管理体系的符合性，以及不断的改进，公司策划并实施必要的监视、测量、分析和改进过程，包括以下几个方面：a）证实产品的符合性； b) 确保质量管理体系的符合性； c) 持续改进质量管理体系的有效性这些过程还应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 为确保顾客的要求得到满足，并对其满意的信息进行监视和收集，公司采用调查表的方式评价和测量顾客满意度和识别可改进的机会。8.2.2 内部审核 公司制定内审控制程序，规定了审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。公司按策划时间的间隔进行内部审核，以确保质量管理体系是否：a) 符合策划的安排、ISO9001：2008标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b) 得到有效实施和保持；c) 审核方案的策划应考虑全面覆盖公司的所有过程和区域，并根据过程和区域的状况和重要性以及上一次审核的结果来确定审核的频次和方法、审核员的选择和审核的实施，确保审核过程的客观性和公正性。审核员不能审核自己的工作。