质量管理体系审核检查表评价Word文件下载.docx

1、不适用无外包4.1.8对影响产品符合要求的外包过程的 控制，组织是否在质量管理体系中 加以识别？要素4.2文件要求4.2.1总则4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面：a） 形成文件的质量方针和质量目 标）？b） 质量手册c） 所要求的形成文件的程序？d） 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？e） 本标准所要求的记录（见4.2.4） ？（4.2.1）依据 IS09001 : 2008编制的质量手册。质量管理体系程 序。.质量记录。查阅了公司的质量方针和质量目标、 质量手册、相关的程序文件和三级文件4.2.2质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面 的质量手册：a） 质量

2、管理体系的氾围，b） 包 括任何删减的细节与合理性。b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述？（4.2.2）2008编制的质量 手册。查阅了质量手册，手册中规定了删剪的合 理性以及过程之间的相互作用。423文件的控制4.2.3组织是否对质量管理体糸所要求的 文件进行控制？（4.2.3）.依据 IS090001 :.文件控制清单或 类似的文件。查阅了程序文件清单和三级文件清单4.2.4组织是否编制形成文件的程序，以 规定以下方面所需的控制：a） 文件发布前得到批准，以确保文 件是充分与适宜的？b） 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？c）

3、 保文件的更改和现行修订状态得到识别？d） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本？e） 保文件保持清晰、易于识别文件批准权限。文件批准记录。不同场所文件的易 于获得性。文件场所知识。 文件的可获得性。 已修订文件的评审和批准。查阅了文件和资料控制程序查阅了文件的批准和发放记录以及版本 状态。4.2.3.1工程规范4.2.5组织是否建立一个过程，以保证发 放和实施所有顾客标准 /规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括 适当文件的更新）？（4.2.3.1）顾客工程规范更改的通知 /分发过程。.实施顾客要求的更改的过程。.工程更改引发的文件更改。查阅了技术部外来工程规范 的评审记录，所有外来工程规

4、范都进行了评审。4.2.6组织是否保存每项更改在生产中实 施的日期的记录？.实施工程更改的记录。无工程规范的更改4.2.4记录控制4.2.7组织是否建立并保持记录，以提供 符合要求和质量管理体系有效运行 的证据？（4.2.4）.质量管理体系记录。.记录维护体系，包括记录的 处理。查阅了质量记录清单和质量 记录处理记录4.2.8记录是否保持清晰、易于识别和检 索？.质量管理体系记录的易读性。.质量管理体系记录的识别。.环境和储存条件必须符合文 件的存储介质（如:硬拷贝， 软盘，等）。注塑参数记录表未进行收集 和保存4.2.9组织是否编制形成文件的程序，以 规定记录的标识、贮存、保护、检 索、保存

5、期限和处置所需的控制？.依据 ISO/TS 16949： 2002编 制的质量手册。.根据顾客/法规要求规定的 记录保存期限。.保存欺瞒后，对记录的处理。查阅了质量记录控制程序，程 序中对相关的标识、贮存、保 护、检索、保存期限和处置等 进行了规定.包括对废旧文件的标识。.对无效/废旧文件的标识。4210组织是否把记录看成是一种特殊类 型的文件，并必须依据 4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制？.每一个质量手册中维护和控 制的质量记录的证据。记录按记录控制程序进行了 控制查阅了相关记录5管理职责5.1管理承诺5.1.1最高管理者是否对其建立、实施质 量管理体系的承诺提供证据？（5.1）.

6、根据CEO批准的，清楚定义 的，可测量的质量目标而文 件化的方针声明。查阅了相关的质量方针和质 量目标5.1.2组织的最高管理者是否通过以下活 动对其持续改进质量管理体系有效 性的承诺提供证据：a） 向组织传达满足顾客和法律法 规要求的重要性？b） 制定质量方针？c） 确保质量目标的制疋？d） 进行管理评审？e） 确保资源的获得？.业务计划中说明的顾客定义 的目标（顾客规范）和企业 目的，和质量方针保持一 致。.依据 ISO/TS 16949:.管理评审会议记录，出席人 数和适当的频次。.行动计划和跟踪活动。查阅了相关业务计划、 会议记 录、质量方针和质量目标以及 管理评审计划和通知5.1.1

7、过程效率5.1.3组织的最高管理者（5.1.1）.最高管理者对产品实现过程 和支持过程的评审。.指标和记录。.扌报告过程。查阅了总经理评价的过程有 效性评价表5.2以顾客为关注焦点5.2.1最高管理者是否以增进顾客满意为 目的，确保顾客的要求得到确定并 予以满足？（5.2）.客观过程的描述。.使用的调查方法。.原始顾客数据和范围，如顾 客满意度的反馈（调查，记分 卡，奖品，等等）。查阅了顾客满意度分析报告5.3质量方针5.3.1最高管理者是否确保质量方针：a）与组织的宗旨相适应？b）包括对满足要求和持续改进质 量管理体系有效性的承诺？c）提供制疋和评审质量目标 d）的框架？e）在组织内得到沟通

8、和理解？f）在持续适宜性方面得到评审？（5.3）.改进的记录。.包含在/联接到业务计划的质 量目标。.质量目标的范围。.与组织内随意选择的员工进 行直接交谈。.定期评审质量方针的证据。.评审质量体系的所有要素，以 确保其持续的适宜性和有效 性。查阅了质量方针，方针包括了 持续改进和满足顾客要求的 承诺。5.4.1质里目标5.4.1最高管理者是否确保在组织的相 关职能和层次上建立质量目标， 质量目标包括满足产品要求所需的 内容（5.4.1）公司建立了质量目标5.4.2组织的质量目标是否可测量的， 并与质量方针保持一致？.质量成本指标和质量指数。质量目标是可测的5.4.3最高管理者是否定义了质量目

9、标 和测量方法？（5.4.1.1）查阅了质量目标的测量方法5.4.4组织的质量目标是否包含在业务 计划中，并由最高管理者使用，以 贯彻质量方针？.管理评审会议记录，出席人数 和适当的频次。查阅了业务计划，业务计划中 包括了质量目标5.4.2质里官理体系策划5.4.5组织的最高管理者是否确保：a）对质量管理体系进行策划， b）以满足质量目标c） 以及ISO/TS 16949: 2002中4.1 节的 要求？d）在对质量管理体系的变更进行 策划和实施时，e） 保持.内部审核结果。查阅了内审计划质量管理体系的完整性？（5.4.2）5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1组织旳最咼管理者是

10、否确保组织 内的职责、权限得到规定和沟通？（5.5.1）.作业描述，职责矩阵，程序， 说明性文件中规定的职责和 权限。查阅了公司的职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2不符合规范要求的产品或过程是 否迅速通知给负有纠正措施职责 和权限的管理者？（5.5.1.1）.从适当的供方中选择的不合 格品的例子，如内部或外部 忧虑/抱怨，等等。.沟通渠道和及时性。查阅了职责和权限的规定5.5.3负责产品质量的人员，为了纠正质 量问题，是否有权停止生产？.生产过程中，谁对质量负 责？.如何定义权限。.近期的例子。查阅了职责和权限的规定，规 定了质量部经理和检验员等 有权停止生产等。5.5.4横跨所有班次

11、的生产操作是否指 疋负责确保产品质量的人员？.所在班次中负有确保质量的 人员。公司所有的班次均有检验人 员5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理者， 无论该成员在其他方面的职责如 何，必须具有以下方面的职责和权 限：a）确保质量管理体系所需的过程 得到建立、实施和保持？b）向最咼管理者报告质量管理体 系的业绩和任何改进的需求？c）确保在整个组织内提高满足顾 客要求的意识？（5.5.2）.谁主管这项职责？.所执行的活动（包括对设计， 销售，制造，交付等适用体 系要素的激励）的证据。.管理评审记录。公司授权了 XXX为公司管理者 代表，并赋予了相关的职责和 权限5.5.2.1顾客

12、代表5.5.6最高管理者是否为人员分配职责 和权限，以确保满足顾客的要求。 包括选择特殊特性、 建立质量目标 和相关的培训、纠正和预防措施、 产品设计与开发？（5.5.2.1）.项目小组中的质量功能代 表。.质量功能在里程碑，决策点（如生产放行，工程放 行， ）中的参与。.顾客代表的职责和作业描述（如质量功能）。公司总经理授权了 XX）为公司 顾客代表5.5.3内部沟通5.5.7最咼管理者是否确保在组织内建 立适当的沟通工程？（5.5.3）查阅了相关的会议记录5.5.8最高管理者是否确保对质量管理 体系的有效性进行沟通？（5.5.3 ）5.6管理评审5.6.1总则5.6.1最高管理者是否按策划

13、的时间间 隔评审质量管理体系，以确保其持 续的适宜性、充分性和有效性？（5.6.1）.评审质量体系的所有要素， 以确保其持续的适宜性和 有效性。.质量成本指标的评审。.管理评审会议记录，出席人 数和充足的频次。NA5.6.2组织的评审是否包括评价质量管 理体系改进的机会和变更的需要， 包括质量方针和质量目标？.由管理评审引发的持续改进 项目的证据。5.6.3组织是否保持管理评审的记录？.管理评审会议记录的保存期 限。5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.4作为持续改进过程的一个重要环 节，管理评审是否包括质量管理体 系的所有要求及其在一段时间内 的绩效的评审？（5.6.1.1）.衡量准则的趋势

14、（业务和顾 客满意）。.持续改进项目的基础。5.6.5管理评审是否包括对质量目标进 行检测，并对不良质量成本定期报 告和评估.方针，业务计划和顾客满意 的衡量准则的报告。.相对于质量方针目标的和顾 客规定的目标的产品结果（质量，成本，时间）。566管理评审的结果是否留作记录， 为至少以下各项内容提供证据：-质量方针中规定的目标-业务计划规疋的质里目标-顾客对提供产品的满意度？.管理评审会议记录。5.6.2评审输入5.6.7组织的管理评审输入是否包括以下 方面的信息：a） 审核结果？b） 顾客反馈？c） 过程的业绩和产品的符合性？d） 预防和纠正措施的状况？e） 以往管理评审的跟踪措施？f） 可

15、能影响质量管理体系的变 更？g） 改进建议？（5.6.2）.为管理评审准备 的报告。.管理评审会议记 录。.活动计划和跟踪 活动。.管理评审会议的 议程内容。5.6.2.1评审输入-补充5.6.8管理评审是否包括对实际的和潜在 的现场失效及其对质量、安全或环 境的影响的分析？（5.6.2.1）5.6.3评审输出5.6.9组织的管理评审的输出是否包括与 以下方面有关的任何决定和措施：a） 质量管理体系及其过程有效性 的改进？b） 与顾客有关的产品的改进？c） 资源需求？（5.6.3）6资源管理6.1资源提供6.1.1组织是否确定并提供以下方面所需 的资源：a） 实施、保持质量管理体系并持续 改进

16、其有效性？b） 通过满足顾客要求，增进顾客满 意?.作业描述。.培训记录。.质量计划。.轮班员工/监督。.员工的工作量。公司为体系运行提供了相关资源（6.1）6.2人力资源6.2.1总则6.2.2基于适当的教育、培训、技能和经 验，从事影响产品质量工作的人员 是否是能够胜任的？（6.2.1）.用培训记录补充员工在产品上 执行的工作类 型。.员工记录。.与设计人员会 谈。查阅了公司规定的员工岗位入职要求6.2.2能力，意识和培训6.2.3组织是否：a）确疋从事影响产品质量工作的 人员所必要的能力？b）提供培训或采取其他措施以满 足这些需求？c）评价所采取措施的有效性？d）确保员工认识到所从事活动

17、的 相关性和重要性，e） 以及如 何为实现质量目标f） 做出贡 献？g）保持教育、培训、技能和经验的 适当记录？（6.2.2）.每一个职位的资 格。.培训计划。查阅了公司的培训计划和培训记录办公室未对培训有效性进行评价6.2.2.1产品设计技能6.2.4组织是否确保负有产品设计职责的 人员有能力达到设计要求和熟练的 掌握适用的工具和技术？（6.2.2.1）.补充设计活动类 型的培训记录。.与设计员工会 谈。查阅了公司需要的设计技能工具以及相 关技术人员的培训记录6.2.5组织是否对适用的工具和技术进行 识别？.产品设计所需的 工具清单。.产品设计技能所 需的员工培训。.所需工具的PO （s）。

18、查阅了产品设计所需的工具清单和技术 人员的培训记录6.222培训626组织是否建立并保持形成文件的 程序，识别培训需求并对所有从 事对产品质量有影响的工作的人 员都进行培训？（6.2.2.2）.依据 ISO/TS 16949 : 2002 编制 的质量手册。查阅了培训计划和培训记录627对从事特殊工作的人员是否根据 所受教育，培训，技能和 /或经历 进行资格考核？.用培训记录补充 分配给员工的任 务的类型。.与员工交谈。查阅了特殊工种的清单和培训记录6.2.8组织是否关注满足顾客特定的要 求的培训？.员工的培训满足 顾客规定要求的 证据。查阅了顾客特殊要求培训记录。顾客对公 司员工的培训无任何

19、规定6.223在职培训6.2.9对所有影响产品质量的工作，组 织是否对新到职或调整工作的工 作人员提供适当的在职培训，包 括合同工和代理工作人员？（6.2.2.3）.在新任务中的员 工培训记录。.合同制员工的培 训记录。查阅了新进员工名单，并查阅了新员工的 培训记录部分新员工培训后没有记录6.2.10是否告知影响质量的工作人员不 符合顾客质量标准的后果？.培训内容。未将不符合质量要求给顾客 带来的后果”告知对质量有影响的工 作人员。6.224员工激励6.2.11组织是否建立了一个促进员工实 现质量目标，进行持续改进，和 建立促进创新的环境的过程？（6.2.2.4）.使用的激励系统。查阅了公司规

20、定的员工激励机制和相关 的规定6.2.12组织的员工激励过程是否包括促 进整个组织对质量和技术的认知 程度？.员工激励的范围。员工的激励措施未制疋6.2.13组织是否具有一个过程测量员工 是否清楚他们的活动和他们对达 到质量目标的贡献之间的关系和 重要性的程度？.员工满意度的测 量。查阅了公司的员工满意度调查报告6.3基础设施6.3.1组织是否确定、提供并维护为达 到产品符合要求 所需的基础设施？（6.3）.产品结果-内外部 产品失效率。公司提供并维护了为达到产品符合要求 所需的基础设施6.3.1工厂，设施及设备策划6.3.2组织是否采取多方论证的方法制 定工厂、设施及设备的计划？（6.3.1

21、）.小组必须由跨部 门的员工组成。未对生产过程有效性进行评价633组织的工厂的布局是否尽量优化 材料的转移和搬运，以及对场地 空间的增值利用，是否便于材料 的同步流动？.工程流程分析。.工厂布局（现在的 和计划的）。查阅了工厂平面布置图和评价报告6.3.4组织是否制定评价现有操作和过 程有效性的方法？.人类工程学，自动 化，流水线平衡， 库存级别的衡量 准则。查阅了生产过程有效性评价记录6.3.2应急计划6.3.5组织必须制定应急计划（如公用 事业中断、劳动力短缺，关键设 备故障，和市场退货等）以在紧 急情况下满足顾客要求？（6.3.2）.应急计划。.关键设备的标识。查阅了公司制定的应急计划，

22、应急计划中 考虑了公用事业中断、劳动力短缺，关键 设备故障，和市场退货等情况6.4工作环境6.4.1组织必须确定和管理为达到产品 符合要求所需的工作环境？（6.4）查阅了生产和服务控制程序，程序中规定 了产品生产时所需的工作环境6.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2组织必须关注产品的安全性和方 法以最大程度降低对员工造成潜 在的危险，特别是在设计和开发 过程和制造过程活动中？（6.4.1）.设计和过程控制中的预 防性活动。.法律知识和应用。.风险分析，如FMEA。.内/外部审核的结果：-体系认可，查阅了员工岗位培训和安全培训记 录以及产品安全培训记录-纠正措施。.事故记录。.和顾客抱怨

23、有关的安 全。6.4.2生产现场的清洁643组织是否保持生 产现场处于有 序、清洁的状态，并按产品和制 造过程需求进行适当的维护？（6.4.2）.工厂参观。生产车间产品标识清楚、车间清洁7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1组织是否策划和开发产品实现所需 的过程？（7.1）.质量策划过程。.项目策划过程。.新产品的质量策 戈叽查阅了新产品的策划方案7.1.2产品实现的策划是否与质量管理体 系其他过程的要求相一致？.质量策划的开 发。查阅了新产品的质量策划计划7.1.3在对产品头现进仃策划时，组织是 否确定以下方面的适当内容：a）产品的质量目标b） 和要求？c） 针对产品确定过程、文件和资源

24、的需求？d） 产品所要求的验证、确认、监测、 检验和试验活动，e） 以及产 品接收准则？f）实现过程及其产品满足要求提 供证据所需的记录？.质量策划和设计 记录，控制计 戈操作说明， 产品批准记录， 资源/设备及任 何改善它们的 策划。.在设计各个阶段 进行设计合理性 评估。.质量策划中过程 更改和过程更 新的关系。查阅了新产品的策划记录，记录中包括了 产品的质量目标和要求以及各阶段的验 证、检测等活动7.1.4组织的产品实现策划的输出形式是 否适于组织的运作方式？.产品实现的输出 的形式和内容。查阅了产品开发的输出清单和内容7.1.1产品实现的策划-补充7.1.5作为质量计划的一部分，产品实现 的策划必须包括顾客要求和对技术 规范的参考？（7.1.1）.顾客要求。.技术规范。查阅了 XX）新产品的顾客要求和顾客输入 清单。清单中包括了顾客的要求7.1.2接受准则7.1.6组织是否定义产品的接受准则，要 求时，是否由顾客批准？（7.1.2）.试验说明。.具有明确的接收