吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库Word文件下载.docx

1、C.1985 年D.1998 年12.中药品种保护条例属于（ B）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件13.药事管理学科是（ B）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为（ D）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D .省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请（ A）A.方法发明专利B.产品发明专利C.实用新型专利D.外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为（ B）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（ D）A.国家工商行政总局B.国家

2、食品药品监督管理局C .省级工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门18.根据GMP勺规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ QA.100 勒克斯B.200 勒克斯C.300 勒克斯D.500 勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是（ A）A.质量B.安全性C.价格、J, 、,D.效益20.非处方药分为甲、乙类 OTC是根据药品的（B）A.有效性C.稳定性D.均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD）A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C .理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发

3、展E.职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB）A.麻醉药品B.一类精神药品C.精神药品D .医疗用毒性药品E.放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ABDE）A.专人负责B.专柜加锁C .专用帐册D.专用处方E.专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有（ ABCE）A.检查处方B.确定标签内容C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方D.贴标签E.复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是（ AC）A.新颖性B.经济性C.创造性D.可复制性E.实用性6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ AB）

4、C.二类精神药品D.处方药E.毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ABE）A.麻醉药品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区（ABCDEA.不得存放非生产物品和个人杂物B.应定期消毒C.操作人员不得化妆和佩戴饰物D .不得裸手直接接触药品E.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括（ ABDE）C.应用性D.稳定性E.均一性10.中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ CDE）D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是（ B）A.国家药品

5、监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ D）A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部 门换发药品广告批准文号，方可发布B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部 门备案，方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（D）A.国家卫生部B.国家发改委C.国家工商行政管理总局D.国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（

6、A）A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局评价中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格 是（D）A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ B）A.严格管理B.特殊管理C.专人管理D.分类管理7.根据药品管理法实施条例的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D）A.处方药B.非处方药C.保健药品D .首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ A）A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角9

7、.医疗用毒性药品管理办法的颁布部门是（ A）A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D .国家商务部.10. 根据药品管理法的规定，擅自添加着色剂的（ C）A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ A）A.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C.1 年内不再受理该品种药品广告的审批申请D .该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP勺实施和产品质量负责任的是（A）A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.总工程师C.副经理（厂长）D.

8、质量检验室人员13.进口药品注册证书的有效期是（ C）A.1 年14.我国专利权的保护期限自（ A）15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ C）C中成药D.道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ C）A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D .省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是（ D）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C .国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ D）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色19.个体门诊和诊所只

9、可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ D）A.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D .常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期 3 年内累计不得少于（ B）A.25 学分B.45 学分C.60 学分D.75 学分1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ CDE）B.安全性较大的抗肿瘤药物C.老年用非处方药D.儿童用非处方药E.孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括（ ABCD）EA.医师因素B.药师因素C.药物因素D.患者因素E.社会因素3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ ABC）A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B.药品商品名称应当比通用名称显着

10、C.药品商品名称不能作为商标注册D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E.药品商品名称可以使用彩色的字体 答案 A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ ABC）A.豹骨B.羚羊角D.马鹿茸E.麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ ABCD）A.保健药品的审批B.保健食品的审批C.有关化妆品的审批D.进口药品的注册E.执业药师的注册6.药品的质量特性包括（ ABDE）7.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB）D.医疗用毒性药品8.药事管理学科是（ ACDE）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边

11、缘学科E.多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是（ ABD）A.安全B.有效C.适当D.经济E.个体给药10.关于处方的书写，下列说法正确的是（ BD）A.处方可以用铅笔书写B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C .西药、中成药、中药饮片要分别开方D.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E.每张处方不得超过五种药品1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A.企业生产管理部门B.企业负责人C .企业质量管理部门D.企业总工程师答案 C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格 是（）答案 D.3

12、.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）答案 B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）D .分类管理5.WHO勺宗旨是（）A.保证药品的质量B.保证人民用药勺安全C.提高全世界人民健康水平D.保护全世界人民合法权益6.药品注册管理办法属于（）D .规范性文件 答案 C.7.我国现行的GMP的施行时间是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日 答案 B.8.属于国家药品标准的是（）A.中华人民共和国药典B.企业制定的药品标准C .省级药品监督管理部门制定的炮制规范D .医药工业总公司制定的药品标准 答案

13、A.9.国家对野生药材资源实行（）A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则D.人工种养代替采猎的原则10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过 （）A.2 日常用量B.3 日常用量C.2 日极量D.3 日极量11.（3 分）我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A.新农本草经B.新修本草C.中华药典D.中国药典11.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）12.购买甲类非处方药由（）A.零售药房执业药师决定B.执业药师的处方决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断13.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A.没有规定B.五年C.至药品有效期后一年D.至药品有效期

14、后两年16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门17.临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A.甘草B.山茱萸D.马鹿茸 答案 C.19.药品经营质量管理规范的制定部门是（）B.国务院药品监督管理部门C.国家商务部D.国家工商管理总局20.（3 分） 进口药品的标准品和对照品的提供者是（）B.省级药品检验所C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D

15、.国家食品药品监督管理局药品审评中心 答案 D.1.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（ ）A.改变剂型的药品B.改变给药途径的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D .未曾在中国境内生产过的药品E.增加新的适应症的药品 答案 A,B,C,E.2.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种 答案 A,B,C,E.3.根据处方药管理办法 ，处方应保存两年备查的是（ ）A.麻醉药品的

16、处方B.一类精神药品的处方C.二类精神药品的处方D.医疗用毒性药品的处方E.急诊处方答案 B,C,D.4.根据GSP勺规定，药品出库应遵循（）A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D .按生产批准文号发货E.按近效期发货答案 A,B,C.5.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A.采猎者必须持有采药证B.严禁采猎C.限制米猎D.限量出口E.严禁出口 答案 A,C,D.6.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D.经审核

17、批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 答案 A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是（ ）答案 A,B,D.8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A.处方药不得发布药品广告B.处方药可以发布药品广告C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字 号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案 B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是（ ）A.药品注册审批所需的药品检验工

18、作B.药品日常抽查检验工作C.药品质量监督检查工作D.进口药品注册所需的检验工作E.药品生产企业出厂检验工作 答案 A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）C.理论联系实际研究成果付诸实践E.职业药师队伍逐渐扩大 答案 A,B,C,D 一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家科技部D.国家中医药管理局答案 A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品使用许可证C.麻醉药品准许证D.麻醉药品购用印鉴卡3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格 是D .政府

19、定价和政府指导价4.根据药品管理法实施条例的规定，下列属于国家检定的药品的是（）5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.养护制度C.检查制度D .保管制度6.洁净区不易设地漏的是（）A.100 级的车间B.10000 级的车间C.100000 级的车间D.300000 级的车间7中药材GAPffi书的有效期一般为（）D.7 年8.检验结果由药品监督管理部门定期发布药品质量检验公报的检验属于（）A.抽查性检验B.评价性检验C .仲裁性检验D.国家检定9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）10.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A.药品的标签B.

20、药品的使用说明书C.药品的包装D.药品的宣传材料11.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A.每个月B.每半年C.每年D.每三年12.（3 分）中国执业药师协会的英文缩写为（）13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）14.我国专利权的保护期限自（）15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）C.国家食品药品监督管理局和卫生部16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A.药品分类管理制度B.医药储备制度C.

21、国家基本药物制度D.基本医疗保险制度18.对特定疾病有显着疗效的中药品种，可以申请获得（）A.级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护19.根据GSP勺规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A.黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标20.下列属于药品勺通用名称勺是（）A.氟哌酸B.诺氟沙星C.新康泰克D.吗丁啉1.根据处方药管理办法 ，处方应保存两年备查勺是（ ）A.麻醉药品勺处方B.一类精神药品勺处方2.国家食品药品监督管理部门负责（）A.药品GM歛证日常监督B.药品GM歛证后跟踪检查C.药品GM歛证检查员的聘任D.进口药品的GMRA证E.注射剂的GMRA证答案 C,D,

22、E.3.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ）答案 A,B.4.有关药品说明书，下列说法正确的是（）C .药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案 A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A.疗效不确定B.不良反应大C.危害人体健康D.医师认为疗效不好E.药品销路不好 答案 A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）D .管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署 答案 A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）A.OTCB.医疗机构的制剂C.抗生素D .外用

23、药品E.保健药品 答案 A,D,E.8.有关药品的标签，下列说法错误的是（）A.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B.药品标签上可以不注明有效期C.药品标签上可以使用民族文字D.药品标签不得以粘贴的方式进行修改E.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称9.药品生产质量管理规范适用于（）A.大输液的生产B.一般原料药的生产C.原料药生产的关键工序D.片剂、丸剂的生产E.胶囊剂的生产答案 A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A.经过检验室检验，确认其是否合格B.应当视同不合格品C .在质量管理部门下监督销毁D.涉及其他批号的药品，同样销毁E.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合 格库答案 B,C,D