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最新口罩标准Word格式.docx

1、30ISO11737-1注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2022 医疗口罩材料性能指标LowModerateHighBarrierBFE (%)ASTM F2101:202228.3LPM。3.0m葡萄糖菌粒子压差(mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C8.0LPM4.05.0PFE (%) 0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299Not required血透ASTM F 1862,ISO22609mmHg80120160阻燃 16 CFR Pat 1610Class 13、YY0469-2022 医用外科口罩技术要求表1 口罩

2、的分类BFE%PFE%阻力(pa)血透(mmH20)953049阻燃性小于5S,沾水等级3级表2 口罩微生物指标细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数20不得检出二、防尘口罩材料1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2022 穿透率2、美国阻尘口罩标准:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) 测试物质:NaCl&DOP 粒径:0.3m 测试流速:85L/Min等级过滤效率阻抗N95/P95/R955%95%35mm H2ON99/P99/R991%99%N100/P100/R1000.03%99.97%N (

3、Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒,无时限,测试物质:0.3m NaCl气溶胶, 测试流速:R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时;举例结构:42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布;P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下,供应商建议使用40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是,测试物质:0.3m油性气溶胶DOP或石蜡油, 测试流速:85L/Min;3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤

4、棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布;具体克重不详。3、GB2626-2022 自吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器表1 过滤元件的类别过滤元件类型面罩类别随弃式面罩可更换式半面罩全面罩KN类KN90KN95KN100KP类KP90KP95KP100表2 过滤效率过滤元件的类别和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测90.0%不适用95.0%吸气阻力不大于350pa,呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm4、GB32610-2022日常防护型口罩技术标准表1 过滤效率级别及要求过滤效率分级级级级过滤效率/% 盐性介质9990油性介质表2 不同防护效果级别口罩的防护效

5、果要求防护效果级别A级B级C级D级防护效果/% 857565表3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物PM2.5浓度最高限值适用环境空气质量类别严重污染严重及以下污染重度及以下污染中度及以下污染适用的PM2.5浓度限值/g/m3 500350250150允许暴露的PM2.5浓度最高限值/g/m3700300200当口罩的防护级别到达A级,其过滤效率应该95%以上包括95%,当口罩的防护级别在B、C、D级时其过滤效率应该在90%以上包括90%,测试是口罩的数量不少于10个。表4 内在质量指标工程要求耐摩擦色牢度干/湿1/级 4甲醛含量/mg/Kg 20pH值4.08.5可分解

6、致癌芳香胺料1 /mg/Kg禁用环氧乙烷残留量2 /g/g 10吸气阻力/Pa 175呼气阻力/Pa 145口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N 呼气阀盖牢度3不应出现滑落、断裂和变形微生物致病性化脓菌4真菌菌落总数/(CFU/g) 100细菌菌落总数/(CFU/g) 口罩下方视野 601 仅考核染色和印花局部2 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩3 仅考核配有呼气阀的口罩4 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 注:该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。5、PM2.5防护口罩 TAJ1001-2022 中国纺织商业协会表1 过滤

7、效率口罩级别过滤效率%1级 F952级 F9090表2 总泄漏率总泄漏率%810表3 呼吸阻力初始呼吸阻力加载呼吸阻力吸气阻力Pa呼气阻力Pa加载吸气阻力Pa加载呼气阻力Pa1级1501202302002级100该标准的分类是F90,F95,F是fang的打头字母,但该标准只采用非油性的粒子测试,其阻力要求高于GB2626和日常防护型口罩标准。2、 PM2.5口罩的选择a) 当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即PM2.5空气质量分指数IAQI介于100-200,也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150g/m3时,建议使用F90级PM2.5防护口罩。b 当PM2.5空气质量

8、指数级别为重度和严重污染时,即PM2.5空气质量分指数IAQI介于200-500,也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500g/m3时,建议使用F95级PM2.5防护口罩。c当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500g/m3时,建议防止户外活动。6、GB19083-2022医用防护口罩技术要求表1 过滤效率等级过滤效率 %993级99.97气流阻力:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H2O)。合成血液穿透:将2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。有上下温热老化测试要求,合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2022).

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