最新IATF16949全套质量管理程序文件Word文件下载.docx

1、质量方针的制定质量方针的沟通组织的角色、职责、和权限组织的角色、职责和权限-补充产品要求符合性和纠正措施6.策划M2 策划18-19应对风险和机遇的措施确定需处理的风险和时机策划和处理方案风险分析应急计划质量目标及其实现的策划质量目标策划和实施质量目标及其实现的策划的-补充变更的策划7.支持19资源人员基础设施S1基础设施管理19-20工厂、设施和设备计划过程和运行的环境20过程运行环境-补充监视和测量资源S2 监视和测量资源管理20-22测量系统分析测量溯源校准/验证记录实验室要求内部实验室外部实验室组织的知识能力S3 人力资源管理22-23 培训22-23在职培训意识意识-补充职工激励授权

2、沟通23形成文件的信息S4 文件记录管理质量管理体系文件质量手册7.5.2创建与更新247.5.3形成文件的信息控制记录的保存工程标准8.运行25运行策划和控制产品和服务的要求C1市场营销顾客沟通顾客沟通-补充顾客沟通-培训产品和服务要求确实定C2 报价及项目确定25-26产品和服务要求确实定-补充产品和服务要求的评审C3 订单管理26-27产品和服务要求的更改产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28设计开发的策划多方论证方法设计开发策划-培训产品设计技能设计开发的输入制造过程设计输入特殊特性设计开发的控制监测设计开发确认样件计划产品批准过程设计和开发的输出制造过程的设计输出设计开

3、发的更改外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制28-29总则-补充供给商选择过程顾客提定的供货来源控制类型和程序控制类型和程序-补充法律法规要求供给商质量管理体系要求产品嵌入式软件供给商监测二方审核供给商开发供给商质量管理体系开发供给商绩效开发S5 采购控制外部供方信息外部供方信息-补充生产和服务的提供C5 产品制造30-31生产和服务提供的控制控制计划标准作业-操作作业指导书和可视化标准作业准备验证停机后验证全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理31生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-32生产计划32标识和可追溯性顾客或外部供方的财产防护S8 产品防护32-33交付后活动C6

4、产品交付C7 顾客反馈处理33服务信息反馈34-35与顾客的服务协议34-35更改控制35更改控制-补充应急过程控制产品和服务的放行S9 产品和服务的放行35-36产品和服务放行-补充全尺寸和功能试验外观项目外部提供产品和服务的符合性验证和接收法律法规的符合性接收准则不合格输出的控制S10 不合格品控制36-37顾客特许不合格控制-顾客规定的过程可疑产品的控制返工产品的控制顾客通知不合格品的处置组织应保留形成文件的信息9.绩效评价37监视、测量分析和评价制造过程的监视和测量统计工具的识别基础统计概念知识顾客满意S11 顾客满意度测量37-38顾客满意-补充.3分析和评价M3 分析和评价38-3

5、9优先级内部审核M4 内部审核39内部审核方案质量管理体系审核制造过程审核产品审核内部审核员资格管理评审M5 管理评审40质量管理体系绩效评审的输入管理评审输入-补充评审的输出评审输出-补充改良M6改良41不合格和纠正措施处理证据信息问题的解决防错保修管理顾客投诉及现场失效测试分析预防措施持续改良组织的持续改良附件42组织架构图439.3质量负责人任命书44职能分配表45标准条款与过程、文件对照表47过程绩效表48过程关系图49质量体系保证图50前 言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概

6、念和术语的定义。本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按文件管理控制程序实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。XXXXXXXXX科技（以下简称本公司）的质量手册根据IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体职工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改良。并负有以下责任：积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，

7、为实现公司的质量目标，持续改良质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持职工的创新精神。职工发现的有关质量管理体系的任何改良时机和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改良质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从201X年XX月XX日起正

8、式实施。总经理： 20XX 年 XX 月 XX 日质量方针和质量目标 诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改良产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。本公司各级主管应确保质量政策被职工了解、实施与维护，并依以下方式贯彻执行：-新进职工到职时，即教导其了解熟记质量政策。-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。-定期及不定期实施内部质量稽核及

9、举办管理审查会议。-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。公司质量总目标见附件 年 月 日企 业 概 况XXXXXXXXX科技,是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。自深圳于201X年X月成立，公司不断扩大201X年X月YYYYY成立。公司拥有一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等;主要的产品：汽车配件、医疗、小家电产品等.主要客户:YYYYYY等。 经营理念：以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值.1.管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改良；循证决策

10、；关系管理。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.引用标准以下标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用以下标准最新版本的可能性。ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求本手册的术语和定义采用ISO9000-2015质量管理体系基础和术语及IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：201

11、5的特别要求中的术语和定义。1对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品标准注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证3生产和制造过程，以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试、价和准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而防止维护问题的活动预防性

12、维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所如：公司总部和物流中心现场增值制造过程发生的场所可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：OEM汽车行业整车厂FMEA潜在失效模式及后果分析MSASPC统计过程控制APQP产品质量先期策划PPAP生产件批准程序CPS/C安全/法规特殊特性符号DOE实验设计QFD质量功能展开PPK初始过程能力指数CPK过程能力指数13C

13、MK设备能力指数SOP作业指导书工艺卡15SIP检验指导书检验卡7S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康ISO9000国际标准化组织颁布的标准IQC进料质量检验和控制以及试验人员IPQC/测量员过程工序质量检验和控制以及检测人员OQC出货质量检验和控制以及试验人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印章的文件KPI目标4.组织环境 理解组织及其环境： 公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内、外部因素进行识别、评价、确定，并每年在管理评审会议上进行评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司对客户、公司职工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公

14、司职工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审，并做好需要的相关改良。 4.3 确定质量管理体系的范围手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：a）本公司质量管理体系范围的定义；b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改良和预防不合格的过程而到达顾客满意的体系框架表述；4.3.2认证范围；本手册适用于XXXXXXXXX的YYYYYY件的生产和服务。本公司质量体系满足IA

15、TF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。 4.4 质量管理体系及其过程 公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改良，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、职工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到：a）识

16、别所需的过程及在公司中的运用如：A、B、C、D所描述。b）确定过程顺序及相互作用如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系。A、按过程定义的质量管理体系;过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客内部的或外部的提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。B、顾客导向过程COP;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1：市

17、场营销 C2：报价及项目确立 C3：订单管理 C4：过程设计与开发C5：产品制造 C6：产品交付 C7：顾客反馈处理C、支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1：基础设施管理 S2：监视和测量资源管理 S3：人力资源管理 S4：文件记录管理 S5：采购控制 S6：生产设备管理 S7：工装管理 S8： 产品防护 S9：产品和服务放行 S10 不合格品控制 S11 客户满意度测量 D、管理过程MP 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客

18、要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改良。M1：领导作用 M2：策划 M3：分析和评价 M4：M5：管理评审 M6：E、公司质量管理体系过程分类关系图F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：顾客导向过程 支持过程C1 市场 营销C2 报价 及项 目确立C3 订单 管理C4 过程 设计 开发C5 产品 制造C6 产品 交付C7 顾客 反馈 处理支 持 过 程 S2监视和测量资源管理 S3人力资源管理S4文件记录管理S6生产设备管理S7工装管理S9产品和服务放行 管理过程M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内审 M5管理评审 M6 改良c）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；d）确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；e）监测并分析这些过程。f）实现过程策划的预定目标并持续改良这些过程。在后面的章节中，按过程进行了详细的描述。4.4.1 产品和过程一致性 公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4. 4.4.1.1 产品安全 公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。