江苏省中医药研究院科研成果待转让一览表江苏省中医药研究文档格式.docx

1、中药6类瘿疬、瘰疬、徵积肿毒已申报临床批件，并申请专利8清清颗粒主治湿热内蕴型H 相关胃炎、反流性食管炎、溃疡性结肠炎引起的脘腹疼痛、嗳气饱胀、大便泄泻等症9胃痛立应软胶囊中药 类慢性胃炎、消化性溃疡等引起的胃腕痛完成临床前制剂工艺、质量标准、部分药效、毒理及临床观察10胃疡平颗粒胃、十二指肠溃疡1舒唐络胶囊糖尿病周围神经病变已进行了临床、制剂和药效学研究12必通胶囊肝火亢盛型高血压病13通脉滴丸缺血性脑血管疾病，脑动脉硬化、脑血栓、脑缺血进行了初步的临床、制剂和药效学实验14康颈颗粒主治颈椎病（颈肩型、神经根型、脊髓型、椎动脉型）5四物健骨片主治骨质疏松症及骨折恢复期和骨折延迟愈合16金柴胡

2、颗粒肝胆湿热、肝郁气滞所致胆石症及经B超或手术证实的肝内胆管结石进行了制剂工艺、质量标准、稳定性研究、动物急性、长期毒性试验、药效学研究、临床观察研究17疮愈速静脉性溃疡、动脉性溃疡、压迫性溃疡、外伤性溃疡、烧伤性溃疡等久不愈合者进行了初步的临床、制剂和药效学实验研究1疣毒清颗粒尖锐湿疣已进行了初步的临床、制剂和药效学实验研究19泰魄颗粒习惯性、老年性、妇女产后便秘、糖尿病性消化道运动障碍性便秘进行了临床、制剂和药效学实验研究0三黄胶囊痛风性关节炎进行了临床、制剂和药效学研究21乳康舒胶囊乳腺增生病、高泌乳血症、月经失调等进行了临床、主要药效学研究（江苏省中医药研究院发布）联系地址：江苏省南京

3、市红山路十字街10号江苏省中医药研究院科研办联系电话： 传真：联系人:朱方石、王春如、李薇佳Email:附:待转让成果情况介绍一、肺舒胶囊【处方组成】 仙灵脾黄芪等。【 功能主治】 补肾纳气、活血祛瘀。【 适应症】 慢性阻塞性肺气肿。【 剂型】 胶囊剂。【 用法用量】 口服，一次3粒,一日3 次。【 完成情况】 按照药品注册管理办法中药6 类要求，已完成临床前研究，取得专利:治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法（ZL 2.0）。【 作用特点】 、处方基础扎实 处方由国务院特殊津贴获得者朱启勇主任医师在继承已故江苏省名中医朱秀峰主任数十年临床、科研的基础上总结而成,经院内外著名专家论证认

4、为以该方为基础开发治疗用于慢性阻塞性肺气肿（OPD）的中药新药具有良好的前景。 、临床疗效好 治疗慢性阻塞性肺气肿肺肾气虚证30例（治疗组3例,对照组3例）,疗程3天，结果：治疗组显控率63 .3%,总有效率9 33 ,疗效明显优于对照组，经统计学处理有非常显著性差异（P对咳、痰、喘、气短等项症状的疗效,显控率分别为6 8% ,1 . 4 %,43 . 5 % ,56. 5%，总有效率分别为92 8 % ,92 . 9 ，1 .3，93 . 3 %，疗效均优于对照组（脾胃虚寒脾胃阴虚，大多为湿热内蕴型。清清颗粒能迅速缓解湿热内蕴所致脘腹疼痛、嗳气饱胀、大便泄泻等临床症状，现代医学用于治疗HP感

5、染尽管根除率高但临床症状改善不理想，甚至出现新的不适感。 2 .整体调节，临床副作用少 根除P抗菌素的应用带来了耐药及副作用等许多问题，中医药治疗H相关性胃病，既直接清除细菌，又通过整体调节,增强机体免疫机能，克服了滥用抗生素导致耐药菌株的传播及副作用太大等问题,逐渐显示出优越性。 3 价康物美,患者依从性好 现代医学用于治疗H感染常用的药物主要有：庆大霉素、铋剂、呋喃唑酮、羟氨苄青霉素等，采用三联疗法或四联疗法尽管可达80 以上的根除率，但费用昂贵，有的患者出现不适感，临床依从性差,而清清颗粒克服了上述缺点，且对反流性食管炎、溃疡性结肠炎也有较好疗效，具有更广的适应范围。九、胃痛立应软胶囊【

6、功能主治】 高良姜等。【 适应症】 慢性胃炎、消化性溃疡等引起的胃腕痛。【 剂 型】 软胶囊剂。【用法用量】口服，一次粒,一日次。【 完成情况】 相关课题已通过省级鉴定,目前已按照国家药品注册管理办法的技术要求完成临床前制剂工艺、质量标准、部分药效、毒理及0例临床观察。【 作用特点】 来源于古方,是治疗寒凝气滞型胃腕痛的常用药，是古人多少年经验的凝聚。具有疗效确切，药味少的优点,作为一个古方开发很有价值。我们通过实验及临床研究证实胃痛立应软胶囊不仅具有良好的止痛效果,同时还有抗炎、抗溃疡等作用。经过我们临床观察胃痛立应软胶囊对寒凝气滞型胃腕痛具有显著疗效,特别是对疼痛的缓解效果尤为明显，改良后

7、剂型明显优于原水泛丸,具有起效快、止痛效果明显、服用方便的特点，不失为一个很好的急诊药物，可以弥补目前中药急诊药物的不足，甚至可争取成为中医急诊必备中成药。【 主要药效学研究结果】 1、胃痛立应软胶囊具有对抗小鼠化学性刺激引起的疼痛的作用。 2、对小鼠肉芽组织增生有显著的抑制作用。 3 、能明显地抑制小鼠利血平性溃疡的形成。十、胃疡平颗粒【 处方组成】 黄连 三七等。【功能主治】 益气活血、清热解毒。【适 应 症】 胃、十二指肠溃疡。【 剂 型】 颗粒剂。【 用法用量】口服，一次1包,一日2次。【 完成情况】 已按照国家药品注册管理办法的技术要求完成临床前制剂工艺、质量标准、部分药效、毒理及3

8、0例临床观察。相关课题已通过省级鉴定。【 作用特点】 中药胃疡平颗粒抗消化性溃疡复发的研究,从整体调节出发,利用复方多环节、多途径的作用机制及副作用小的优势，在抗溃疡复发的治疗中弥补了西医的不足,在解决消化性溃疡复发问题上取得了突破,基本上解决了溃疡病复发的问题，避免因溃疡反复发作而给病人带来的痛苦,以及因反复发作而引起的并发症和因此而不得不采取的手术治疗。随着现代生活节凑的加快，溃疡病发病率并没有因生活条件改善而下降,而且溃疡病的发病多以青壮年为主，一个有效的、无副作用的抗溃疡复发药物很有推广应用价值。【 主要药效学研究结果】 1、能显著抑制利血平所致小鼠胃溃疡。2 、具有抑制胃液分泌、抑制

9、胃酸分泌的作用。3 、能显著抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，有明显的抗炎作用。4、具有一定的抗作用。5 、具有提高溃疡愈合质量的作用。十一、舒唐络胶囊【 处方组成】 卫矛 生地等。【功能主治】 破血通络、散瘀止痛。兼滋阴清热、生津止渴。【 适应症】糖尿病周围神经病变。【 剂 型】 胶囊。【 用法用量】口服，每次4粒,每天3 次。【 完成情况】已进行了临床、制剂和药效学研究。【作用特点】 本方依据临床实践,采用了活血重剂,共奏破血通络、散瘀止痛之功,组方精炼,并经临床观察，疗效明确。看似突破了消渴证的辨证范围，实则并未离开辨证论治法则。【主要药效学研究结果】 按照中药6 类新药要求，采取联合攻关、

10、多学科合作的方式,进行临床前研究工作，在完成制备工艺研究、质量标准等药学研究的基础上。开展了下列研究：1 、高血糖动物模型试验（大鼠和家兔模型）。2 、正常动物降糖试验。3、镇痛试验研究（扭转法、热辐射刺激法）。4、家兔血液流变学试验。5 、传出神经障碍试验。6 、肌功能试验。7 、微循环试验。 、消肿试验研究（小白鼠耳肿、大鼠肉芽肿模型）。【 毒理试验结果】 急性毒性试验 未见明显不良反应。十二、必通胶囊【 处方组成】 黄芩 葛藤等。【功能主治】 清肝泄火、散瘀利水。【 适 应 症】 肝火亢盛型高血压病。【 剂 型】 胶囊剂。【 完成情况】 1、初步完成必通煎剂对肝火亢盛型高血压病患者血压和

11、血浆内皮素影响的临床观察。 、完成必通煎剂对高血压大鼠血压和血浆内皮素影响的药理试验。3 、完成必通煎剂急性毒性试验。4 、初步完成必通煎剂制剂工艺研究和质量标准研究。【 作用特点】 1 、本课题为国内较早以清肝泻火、散瘀利水组方,降低肝火亢盛型高血压病血压和血浆内皮素的研究。从治疗早期肝火亢盛型高血压病入手，延缓或阻断病变向中晚期发展,具有重要意义。本处方组成拓宽治疗高血压病的传统方剂思路。 、通过二肾一夹型高血压大鼠模型观察必通煎剂的降血压、降内皮素作用,初步探讨其降血压机理。 3 、提取中药复方的有效部位,使制剂剂量减小,便于质量控制。【 临床、主要药效学研究结果】 1 、临床试验 21

12、 例患者随机分为两组：治疗组11 例，以必通煎剂和可立平治疗；对照组1 例，以卡托普利片和可立平治疗程,疗程2一4 周。结果显示治疗组血浆内皮素降低,前后比较有显著差异（0.05）；对照组血浆内皮素前后比较无显著差异。降低血压临床愈显率治疗组81.81 %,对照组为50 . 0 ，两组比较无显著差异。在改善肝火亢盛证症状方面,治疗组愈显了72.72%,对照组为20 . 00% ，治疗组优于对照（.05）。 、药理试验 动物实验采用二肾一夹型高血压大鼠模型，给高血压大鼠灌胃,治以必通煎剂高、中、低剂量及阳性对照药卡托普利片,疗程1 天。治疗前后观察血浆内皮素、血压指标。结果显示高血压大鼠高、中、

13、低剂量、阳性对照药组血浆内皮素有一定降低，高剂量组较模型对照组有显著差异（0.05 ）与模型对照组相比，高、中、低剂量组及阳性药组均能降低血压,有高度显著差异（P0.05 ） 小鼠急性毒性试验 未见明显毒性反应。十三、通脉滴丸【 处方组成】丹参等。【 功能主治】 活血通脉。【 适应症】 缺血性脑血管疾病，脑动脉硬化、脑血栓、脑缺血。【 剂 型】 滴丸剂。【完成情况】已进行了初步的临床、制剂和药效学实验，证实本品具有明显抗脑动脉硬化、脑血栓、脑缺血作用。【 作用特点】 1、针对中药复方的特点,将药物精制的现代技术如大孔树脂吸附等技术及现代制剂成型技术如滴丸技术有机的组合应用，研制出中药复方五类有

14、效部位群制剂。 、本品服用量小,生物利用度高,质量稳定，疗效可靠。【 临床、主要药效学研究结果】 1、各类成分提取利用率达0 % ，纯度达0以上。 2 、实验表明本制剂对冠脉结扎所致的麻醉犬心肌缺血具有改善作用。 3、本制剂具有扩张血管,增加冠脉流量，增强心脏功能的作用。 4 、本制剂高、中、低剂量均可降低缺血脑组织的含水量，减少不完全性脑缺血所造成的脑梗塞体积。十四、康颈颗粒【 处方组成】 续断 黄芪等。【 功能主治】 补肾益气活血，舒筋通络止痛。【 适 应 症】 主治颈椎病（颈肩型、神经根型、脊髓型、椎动脉型）【剂 型】 颗粒剂。【 完成情况】 已进行了初步的临床、制剂和药效学实验，证实本

15、品具有明显的抑制颈椎间盘退变作用,治疗颈椎病的疗效较好。【 作用特点】 能明显改善颈椎病临床症状,抑制颈椎间盘退变。【 临床、主要药效学研究结果】 1 、临床试验 治疗组（本组）治疗3例,治愈18例,好转13 例，无效5 例，总有效率6.1 % ,目前正在进一步临床观察并与其他颈椎病中药制剂对比研究中。本方的研究得到省自然基金资助。2、药效学研究（ l ）改善血液循环 使用本方（含补肾活血化淤药物），改善微循环、血液流变及血流动力状态，从而降低骨内压，增加氧供，这样,椎体骨髓内酸性代谢产物减少，间接地改善椎间盘营养环境，有效地抑制了椎间盘退变。进而达到防治颈椎病的目的。（ ）抑制颈椎间盘髓核细

16、胞退变 通过本方对动物颈椎病模型的研究发现补肾活血中药能抑制颈椎间盘髓核细胞退变。 （3）抑制颈椎间盘髓核细胞炎症介质的表达TN等细胞因子在软骨代谢中以分解效应为主,能抑制软骨细胞蛋白多糖和胶原的合成,诱导金属蛋白酶的形成和释放，导致基质降解,同时还可抑制软骨细胞增殖。本方能抑制颈椎间盘髓核细胞IL 一6 、TNFmNA表达。 十五、四物健骨片【处方组成】 鹿角胶 骨碎补等。【功能主治】 补肾填精益髓，活血舒筋,通络止痛。【 适应症】主治骨质疏松症及骨折恢复期和骨折延迟愈合。【剂 型】 胶囊剂。【 完成情况】本课题是江苏省社会发展资助项目，已进行了初步的临床、制剂和药效学实验，证实本品具有明显

17、的调节骨代谢作用,治疗骨质疏松症及骨折恢复期和骨折延迟愈合有一定疗效。【 作用特点】 能明显改善骨质疏松症之骨痛,抑制颈骨吸收,提高骨量。 1 、临床试验 临床观察治疗3例，显示能明显改善骨质疏松 症之骨痛，提高骨量。 2 、药效学研究 （l ）具有改善骨痛症状效果;（）有抑制骨吸收作用；（3）有增加骨量作用。十六、金柴胡颗粒【 处方组成】 柴胡郁金等。【 功能主治】 疏肝解郁,清热利湿,退黄,利胆排石。【适应 症】 肝胆湿热、肝郁气滞所致胆石症（胆囊结 石（直径0.5cm）及经B超或手术证实的肝内胆管结石。【剂 型】 颗粒剂。【 完成情况】 进行了制剂工艺、质量标准、稳定性研究、动物急性、长期毒性试验、药效学研究、临床观察研究。【 作用特点】 、本品是经典方与临床经验结合而来,研制成院制剂，取得了良好的社会和经济效益。 、本品提取工艺简便，便于扩大生产。3、临床研究表明:本品具有明显利胆，排石，消炎，改善肝功能,改善全身症状功能,疗效显著。、临床试验 经临床初步研