药事管理学期末复习答案.docx

1、药事管理学期末复习答案药事管理学练习题第一章一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2. 狭义的药事管理是（ ）A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国

2、皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布药师法4. 药事管理学科是（ ）A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性1、D 2、D 3、A 4、B 5、D三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。21药事管理学科是（ ）A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强

3、的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ ）A.法制化 B.多样化 C.实用化D.科学化 E.国际化23药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际 研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大24药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）A.经济学类 B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类 D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ ）A.结合性 B.规范性C.理论导向性 D.开放性E.实用性21、ACDE 22、ADE

4、 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE第二章 一、A型题1新药是指（ ）A 我国未生产过的药品 B. 未曾在中国境内上市销售的药品C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D没有国家药品标准的药品2购买甲类非处方药由（ ）A. 零售药房执业药师决定 B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍 D.消费者自行判断3执业药师执业范围是（ ）A. 药品生产、药品经营、药品检验 B. 药品研制、药品生产、药品经营 C药品经营、药品使用、药品生产 D. 药品生产、药品经营、药品流通4广义的医药分业是指（ ）A药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B医院药房从医院分离出来成为社会药房C药学

5、从医学中分离出来成为独立的科学体系D医药分家5执业药师资格注册机构为（ ）A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门6编纂中国药典2000版，一部的指导思想是（ ）A.赶超与国情相结合 B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合 D.立足于国情7遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ）A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D安全有效、技术先进、经济合理8基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”（ ）A由国家统一制定，各省可

6、部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D由国家统一制定，各省不得调整9特殊管理的药品是指（ ）A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10执业药师资格考试属于（ ）A执业资格准入考试 B职业资格准入考试C药师资格准入考试 D主管药师资格考核1、B 2、D 3、C 4、A 5、D6、B 7、C 8、D 9、C 10、B二X型题26药品的质量特性包括（ ）A. 有效性 B. 安全性C. 应用性 D. 稳定性 E

7、. 均一性27有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ）A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28药学的社会任务有（ ）A. 研制新药 B. 生产供应药品C. 保证合理用药 D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）A.学历证明 B. 取得执业药师资格证书C. 经执业单位同意 D. 遵纪

8、守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ）A. 药师与病人的关系 B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系 D. 药师与家庭的关系 E. 药师与法律的关系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章 一、A型题1根据2003年十届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ ）A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局2我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）A全国集中统一，实行

9、垂直管理B全国集中统一，省以下实行垂直管理C全国集中统一，省市统筹管理D全国集中统一，中央、省、市三级管理3中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ）A学术性、公益性、专业性B公益性、全国性、专业性C学术性、公益性、非营利性D全国性、专业性、非营利性4中国执业药师协会成立的时间为（ ）A.2000年2月 B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5“FIP”的中文名称为( )A.中国药学会 B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会6国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）A研究、生产、经营、价格B研究、生产、广告、价格C生产、经

10、营、使用、广告D研究、生产、经营、使用7按照药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ ）A.GMP，GSP B. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8国家药典委员会组成人员包括（ ）A主任委员、副主任委员、执行委员B主任委员、副主任委员、委员C主任委员、副主任委员、执行委员、委员D主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9“国家药品不良反应监测中心”设在（ ）A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司10中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ ）A专业技术

11、审查和咨询机构B技术审查和协调机构C咨询机构和协调机构D协调机构和办事机构1、C 2、B 3、C 4、D 5、B6、D 7、A 8、C 9、B 10、A三、X型题26国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ）A.药品注册司 B.市场监督司C.医疗器械司 D.安全监管司E.药品监督司 27国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施执业药师资格制度暂行规定D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28药事组织的基本类型有（ ）A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织C.药学教育组织 D.药

12、品管理行政组织E.药事社团组织29世界卫生组织设置的主要机构有（ ）A.世界卫生大会 B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会 D.秘书处E.食品药品管理局30国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一（26、ABD 27、ABCE 28、ABCDE 29、ACD 30、CDE）第四章 一、A型题1药品管理法的适用范围是在中国境内从事（ ）的单位或个人A药品研制、生产、经营、使用、广告B药品研制、经营、使用、检验、监督C药品研制、生产、经营、使用、监督D药品研制、生产、经营、使用、检验2实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ ）A保护新药研制者的知识产权要求B保护公众健康的要求C保护药品生产企业的合法权益要求D保护消费者的合法权益3药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（