质量体系程序文件汇编范本Word文档格式.docx

1、主管部门代号-质量管理手册中的文件章节号-记录编号，例如：ZJ-5.6-01表示在质量管理手册中第5.6章管理评审控制程序中的第1个记录文件。c.各部门其他质量文件：部门代号-文件顺序号-年号，例如：XS-05-2003，表示销售部于2003年发放的第5号文件。d.设计、工艺文件的编号按设计、工艺文件管理规定执行。e.公司其他管理文件：Q/YDXS0401，第一组字母为公司企业管理标准，第二组字母为工作职能性质，XS代表销售，第三组字符代表年号，第四组字符为流水号。4.2.2各部门职能功能代号编制规定如下（职能变更时，编号可作相应更改）：销售：XS，办公：BG，物供：WG，生产技术：SJ，财务

2、：CW4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。a.质量管理手册由办公室负责组织相关部门编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布后登记、发放。b.各部门工作手册由各部门负责人组织编写、汇总，由管代审核，报总经理批准，公司办负责登记、发放。c.技术文件和技术管理文件的批准发放由各部门负责人审批。 文件控制程序 Q/*-GL-02-2016d.文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本。e.文件发放范围：文件发放到高、中层领导人及与从事质量管理体系有关的人员。4.4 文件的受控状况文件分为：“受控”和“非受控”两

3、大类。凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次审批、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件的封面上加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5 文件的更改和现行修订状态的控制a.质量管理手册的更改由公司办组织进行，填写文件更改申请，经管代审核，上报总经理批准后更改，涉及文件内容时在更改处标识划线和更改生效日期，错别字的更改例外。公司办保留文件更改内容的记录。b.技术文件的修改允许在图纸上修改，但必须签上更改人的姓名和更改日期。c.其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经原审批部门审批，

4、再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。d.所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用a.应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填写文件发放、回收记录。b.因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发布部门做好相应发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a.与QMS相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。b.各部门文件由本部门指定专人保管。办公室每季度对各部门文

5、件保管情况进行检查。对受控文件，各部门应指定专人及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单。c.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。4.7.2 文件的作废与销毁a.所有失效或作废文件由相关部门人员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b.如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”。c.对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管代批准后，由办公室授权相关部门销毁。4.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制文件者应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定

6、权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号，并加盖“受控”印章。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 技术科、办公室在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规等的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3 各部门要把上述标准及其他与QMS有关的外来文件填入部门受控文件清单。4.9 为保证文件的适宜性，办公室应根据需要及时组织对有关QMS文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.1

7、0 对承载媒体不是纸张的文件控制，也应参照上述规定执行。4.11 记录是一种特殊的文件，应执行记录控制程序的有关规定。4.12 设计、工艺文件的管理应执行设计、工艺文件管理规定。4.13 对计算机软件的管理应执行软件管理规定，对软件的采购、开发、使用、加密、防病毒等提出严格要求。计算机使用部门负责人监督本部门对软件控制的执行情况。5 相关文件5.1 记录控制程序5.2 设计、工艺文件管理规定5.3 软件管理规定6 记录6.1 文件发放、回收记录6.2 文件借阅、复制记录6.3 部门受控文件清单6.4 文件更改申请6.5 文件销毁申请单 记录控制程序 Q/*-GL-03-2016对QMS所要求的

8、记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。适用于为证明产品、过程和体系符合要求和QMS有效运行的记录。3.1 办公室为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。3.2 各部门确定专人负责收集、整理、保管本部门的记录。4.1 记录的标识、编号办公室负责对各种记录进行标识、编号，以便于识别与检索。记录的标识编号按文件控制程序执行。4.2 记录填写4.2.1 记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该页用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。4.2.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采

9、用单杠划去原数据，在其旁边写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。4.3 记录的保存、保护4.3.1 各部门的资料员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，保存一年以上的记录由办公室存档。4.3.2 办公室编制记录清单，将公司所有与QMS运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交管代审核批准。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。4.3.3每年一次检查各部门记录的使用、管理情况。4.4 记录发放、借阅和复制a.各部门所需的记录空白表可复印使用或向办公室索取

10、。b.各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人同意。c.存档记录需复制需经办公室批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.5 记录的销毁处理对超过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由相关的部门主管填写文件销毁记录交办公室确认后销毁。重要的记录销毁需经管理者代表批准。4.6 记录格式4.6.1 各部门的记录格式，由各部门负责人负责组织编制，部门负责人审批，交办公室备案。4.6.2 各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5.1 文件控制程序6.1 记录清单6.3 文件销毁记录 管理评审程序 Q/*-GL-04-201

11、6按策划的时间间隔评审QMS，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。适用于对公司QMS的评审。3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责组织协调。4.1 总则4.1.1 正式的管理评审每年至少组织一次，时间一般安排在年度末或内部审核完成之后。例行的管理评审在每月上旬召开，主要内容是月度工作总结和下月工作计划。4.1.2 如本公司的组织机构有重大变化，或出现重大质量事故，或顾客有重大质量投诉，经总经理决定及时组织临时管理评审。4.2 评审的提出正式的或临时的管理评审由总经理确定评审的日期与要求，并通知管理者代表进行评审准备工作。4.3 全年所有的管理评审应包括以下的内容（评审输入）a

12、.审核结果（包括内审，第二、三方审核，强制性产品认证工厂审查等）。b.顾客的反馈信息，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监测结果等。d.纠正和预防措施的状况，包括内审或日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及验证情况。e.以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性。f.可能影响QMS的各种变化，包括内、外部环境的变化，如组织规模的变化，产品标准和相关的法规变化，顾客要求和期望的变化等。g.由于各种原因引起的对产品、过程和体系改进的建议。4.4 评审的准备a.年度的管理评审管理者代表在评审的前制定管理评审计划并于一周前向参加评审的部门和人员发

13、出评审计划。b.参加评审的部门负责人和个人，根据评审内容的要求准备并提供与本部门/个人工作有关的管评所需资料。c.管理者代表草拟上次管理评审以来QMS运行情况和拟在这次管理评审中提出的主要问题。4.5 评审会议管理评审以会议形式进行，总经理主持，副总、管理者代表和全体中层干部参加，需要时邀请有关人员参加，参会人员应在会议记录上签到。评审会议按如下程序进行：a.总经理主持会议，提出本次会议的议程及评审重点。b.管理者代表作近年或近期来QMS运行情况报告。c.与会人员按评审内容进行逐项评议，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施及改进意见，确定责任人和改进期限。d.总经理对评审内容作出结论。管理

14、评审程序 Q/*-GL-04-2016e.公司办作好会议记录。4.6 评审后的工作（评审输出）4.6.1 管理评审的结果应形成管理评审报告，其内容应包括：a.对我公司QMS的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论，QMS变更的需要，改进的机 会，质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明。b.QMS及其过程有效性的改进方面的决定和措施。c.对现有产品符合要求的评价及与顾客要求、强制性产品认证要求有关的产品改进决定的措施。d.有关资源需求的决定和措施。4.6.2 管理评审报告由办公室根据记录整理编制，经管代审核，总经理批准后发放给各部门及有关人员，发放时应做好记录。4.6.3 管理评审的会议

15、记录及管理评审报告由办公室保存，保存期为2年。4.6.4 管理评审后，当需要提出纠正和预防措施时，按纠正措施程序或预防措施程序执行。5.1 纠正措施程序5.2 预防措施程序6.1 管理评审计划6.2 管理评审报告 采购控制程序 Q/*-GL-05-20161.目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2.适用范围适用于对生产所需的原材料采购，外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制（包括设备采购）。3.职责3.1物供科负责按采购产品的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；实施采购作业。3.2生产技术科负责制定采

16、购物资技术标准及材料采购清单。3.3检验员负责对进货产品的检验。3.4仓库负责进货产品的验证。4.程序4.1采购物资分类生产技术科负责制定采购物资技术标准及材料采购清单，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。采购物资分为三类：a.重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；b.一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；c.辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1物供科根据

17、采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写供方调查/评价表。对同类重要物资和一般物资，应同时选择几家合格供方。建立并保存合格供方的质量记录。根据材料采购清单规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的质量证明文件，适当时包括以下内容，以证实其质量保证能力：a.供方产品质量状况或来自有关方面的信息（如供方其他用户对其产品质量的反馈）；b.供方QMS对按要求如期提供稳定产品质量的保证能力；c.供方顾客满意程度；d.产品交付后由供方提供相关的服务和技术支持能力；e.其他方面，如履约能力有关的财务状

18、况，价格和交付情况等。4.2.3对于第一次供应重要物资的供方，除提供4.2.2所述的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货，并列合格供方名录。4.2.4凡国家实施生产许可证/强制性认证管理的产品，供方必须具有该产品的生产许可证/认证证书的复印件。4.2.5对于一般物资和辅助物资的供方，应提供质量证明文件，检验员在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由常务副总经理批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货验证即为对此供方的评价。4.2.6供方产品如出现严重质量问题，物供部向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改变的，应取消其供货

19、资格。 采购控制程序 Q/*-GL-05-20164.2.7物供科每年对合格供方进行一次复评，填写供方年度业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，交货评分占20%，其他（如价格、售后服务等）占20%，评价总分低于60（或质量评分低于48），应取消其合格供方资格。4.2.8对外包加工的供方控制，也应执行上述条款规定。本公司产品的表面处理是由外包加工的，不定期的到供方现场对其产品的实现过程及相关的监视和测量进行检查，并记录在案。4.2.9采购实施a.物供科根据批准的物料请购单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购；b.第一次向合格供方采购重要物资时，应签订采购合同，明确品名

20、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c.物供科根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。d.口头或电话、传真采购时，记录采购产品的名称、规格、数量、交货期等内容，并保存相应的采购记录。e.对于临时或紧急采购可以在合格供方名录外进行市场采购，但采购的物资必须符合标准规定的要求并提供质量保证书。4.3本公司表述采购信息的文件包括：材料采购清单、物料请购单、采购合同及附件、外包加工合同、供方调查/评价表、合格供方名录等，由供应科保存。4.4采购产品的验证a.鉴于本公司对采购产品的进厂检验手段不齐备，采购产品的质量应采用与供方签订协议来保证，同时在产品进厂时核对质保书

21、或合格证，对主要原材料的质保书和合格证的复印件留存作为质量跟踪的依据。b.物资进场后，仓库人员验证采购产品名称、规格、数量。c.检验人员验证产品质量包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件认可等方式。根据材料采购清单和检验规程的要求，实施相应的验证。d.在确认采购产品满足要求时，仓库人员、检验员、采购员在入库单上签名并附发票后方可提交财务办理报销手续。e.财务对非合格供方采购的物资，没有相关人员签名的入库单或发票等不符合要求的凭证，有权拒绝报销。4.5关键元器件、材料的进货检验或验证4.5.1 由公司物资供应科所属的仓库填写入库单，交检验员检验，该入库单应清楚填写采购物资的名称、型号

22、、规格、数量、供货单位；并将物资存放于指定待检验区内。4.5.2 检验员按入库单提供的关键元器件和材料厂进行进货检验或验证。检验其名称、型号、规格、数量、供货单位，应符合设计技术要求的3C认证标志。对非合格供方范围的采购和未有3C认证标志的物料，必须经生产技术科长审核批准才能使用。4.5.3 关键元器件和材料的检验由合格供方完成时，生产技术科或有关责能部门必须对供方提出明确的检验要求。供方必须提供由其组织内部负责质量职责的检验人员签字和盖章的合格证明及有关检验数据。4.5.4 检验员根据入库单进行检验或验证，作好标识，并将结果填入元器件进厂检验记录单，该检验记录单要一式三分（仓库、物供、财务、

23、检验留存）4.6 关键元器件和材料的定期确认检验。4.6.1 关键元器件的定期确认检验，由质检部负责实施。4.6.2 定期确认检验的抽样在进行检验合格品中随机抽取样品，每种35件。若发现不合格项加倍抽查。4.6.3 定期确认检验项目、内容及技术要求按3C认证产品的关键元器件和材料定期确认检验记录表。4.6.4 定期确认检验频次：对供货的关键元器件和材料6个月及以上的，在投入使用前进行一次确认检验。具体上根据生产科的生产计划，在领料前，由仓库管理员开送检单交检验员检验或验证。4.6.5 关键元器件和材料的定期确认检验处置：a.确认检验合格，填写3C论证产品的关键元器件和材料定期确认检验记录表。b

24、.确认检验发现不合格项，应执行不合格品控制程序；4.6.6 确认检验均应填写3C认证产品的关键元器件和材料定期确认检验记录表，确认检验负责人签字后检验员保存。4.7采购产品的管理采购产品进厂时，对主要材料、关键元器件、普通材料由采购员填写材料入库单，通知质管科进行验证。经检验合格，由检验员在材料入库单上签名，仓库管理员办理产品入库手续；若检验不合格，则按不合格品控制程序执行。对电气库存关键元器件六个月进行一次确认检验。5.相关文件5.13C论证产品的关键元器件和材料清单5.2检验规程5.3不合格品控制程序6.记录6.1采购合同6.2供方调查/评价记录6.3合格供方名录6.4物料请购单6.5供方

25、年度业绩评定表6.6外包加工合同6.73C认证产品的关键元器件和材料定期确认检验记录表 强制性产品认证标志控制程序 Q/*-GL-06-2016确保强制性产品认证标志的非预期使用。2 适用范围适用于公司强制性认证产品低压成套开关设备认证标志的使用控制。3.1生产技术科负责强制性产品认证标志的使用管理。3.2车间负责强制性产品认证标志的使用。4 控制要点使用强制性认证产品的认证标志，必须遵守国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证标志管理办法的规定。4.1 标志的式样标志的式样严格按国家认监委发布的式样，但按不同的使用场合，标志的图案大小可按与标准规格认证标志的尺寸成线性比例缩放。4.2

26、强制性认证的低压成套开关设备不允许加施任何形式的变形认证标志。4.3 认证标志的加施方式可以采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、烙印、打戳等方式在产品、产品铭牌或在产品外包装上加施认证标志。4.4 标志加施位置低压成套设备在产品本体上的认证标志应施加在柜、屏、箱体的正面，也可在产品的铭牌上进行标志。4.5 在下列情况下不准加贴强制性认证标志：a.当产品不符合标准要求时。b.当产品在获证后，涉及整机的安全设计，电气结构发生变更而未获得认证机构认可时。4.6 认证标志应妥善保管和使用，在使用时应该做好发放记录。4.7 认证标志由仓库保管员保管并做好发放和报废记录，质检员领用，生产技术部负

27、责人批准。记录保存期限为五年。5.1 强制性产品认证标志管理办法6.1 “3C”标志管理领用记录6.2 “3C”标志报废记录 顾客满意程度测量程序 Q/*-GL-07-2016通过对顾客满意度的测量，分析和满足顾客当前和未来的需求和期望，持续改进质量管理体系的有效性，不断提高顾客的满意程度。适用于本公司直接顾客（安装公司），最终顾客（最终使用者）和潜在的顾客（咨询顾客）。3.1 销售部门负责组织实施对顾客满意度的测量，包括获取顾客满意或不满意的信息，分析、整理顾客的要求，形成条理信息，重大顾客反馈信息形成书面报告。4.1 顾客信息的收集、分析、处理4.1.1 通过各种方式获取顾客或行业内的信息

28、，作为评价、测量组织已有顾客和未来顾客满意度的相关资料。4.1.2 业务员负责各自业务范围顾客信息的收集，以面淡、电话、传真、信函等沟通方式获取顾客的咨询、意见、反馈信息。4.1.3 对顾客任何形式的信息，业务部负责建立顾客信息本。4.1.3.1 顾客对产品质量、交货期及服务的投诉，销售部门登记后填写顾客意见反馈和意见处理登记表并按顾客投诉管理制度执行，根据需要转相关部门调查处理。4.1.3.2 顾客一般的建议及要求，业务部门将信息登记后，把内容反馈给有关部门协助解决。4.2 顾客满意度的测量4.2.1 销售部门负责顾客意见反馈和意见处理登记表或是测量方案的设计，在设计中要考虑调查对象的具体情况，原件需经部门经理审核批准。4.2.2 顾客意见反馈和意见处理