1、*前言实习环节是高职高专院校实践教学过程的重要组成部分,是在基础理论课学习完成后,专业课学习期间进行的实践环节,是培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。通过实习,使学生能够掌握 GMP的有关规定及SOP的有关事项,明确全面控制药品质量的概念,能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作,并根据工作中的实际需求,生产不同的药物规格,再进行封缄、裹包等工作。通过在泰康制药厂的实习,培养了学生药物制剂方面的操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验,提高工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得,为今后从事本行的工作奠定了基础。一、实习目的 3实习
2、单位简介 3实习岗位简介 6实习目的及意义 6二、岗前培训知识 7三、实习内容 9四、实习结果 10五、实习心得 10实习汇报2011年7月1日至12月31日,在学校的组织下进行了为期六个月的实习,实习对我们大学生来说是非常重要的经历,实习机会来之不易,我们对实习的态度非常积极,工作热情都非常高,也非常重视这次的实习。一、 实习目的实习单位简介浙江泰康药业集团是集药品研发、生产、营销、服务为一体的现代股份制企业,旗下有浙江泰康药业集团技术中心、浙江泰康药业集团有限公司、浙江泰康药业集团新余制药有限公司、杭州利百乐医药有限公司,拥有固定资产6000万元,厂房占地面积共计万平方米,员工总数500余
3、名,其中高、中级技术职称以上48名,教授3名、专业技术人员204名。 浙江泰康药业集团技术中心注重新特天然药物的研发、中药抗菌类药物的二次开发与创新等。 浙江泰康药业集团有限公司是集团的重点药品生产基地。具有9条通过GMP认证的现代化生产线,占地万平方米。浙江泰康药业集团新余制药有限公司是集团以固体制剂生产为主及原料药的生产基地。具有4条现代化GMP生产线,占地万平方米。杭州利百乐医药有限公司是集团产品对外的一个窗口,本着以市场为导向的经营理念,视商业信誉和服务质量为生命,按GSP、ERP进行现代管理,实施大品牌、大品种、大营销、大产业的发展战略。强大的企业实力具有自主知识产权的中药抗癌新药-
4、五参素清艾片,于2007年03月通过国家食品药品监督管理局药品审评咨询会,近期进入临床。重点品种有红茴香注射液、利百路(更昔洛韦注射液)、舒筋定痛胶囊、复方鲜竹沥液、益胃口服液、清火胶囊、金银花合剂等。杭州利百乐医药有限公司已在全国25个省市地区设立营销机构,建立了以重点品种为主导的营销网络。先进科学的质量管理泰康按照现行的GMP标准组织生产,主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术,提高产品质量,降低消耗,主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备,保证生产过程稳定和产品质量稳定。公司主要以中药制剂及化学药生产为主,目前拥有针剂、糖浆、片剂、胶囊、颗粒剂等九个
5、剂型共37个品种。重点品种有红茴香注射液、寿星补汁、林可霉素针、雷尼替丁、香丹注射液等,其中红茴香注射液为全国独家生产品种,并于2001年列入国家中药保护品种。浙江泰康制药有限公司针剂车间已于2003年1月正式通过了国家GMP认证。胶囊车间、口服液车间等将于2004年3月份以前通过认证,现有大、小针剂车间、中药糖浆车间、片剂车间、胶囊车间及制水房、动物房等辅助设施和与之相应的仓贮配套设施。建立了较完善的企业管理体系(包括微机管理)和质量保证体系,取得了二级计量、标准化、全面质量管理等项合格证书。优秀的企业资源文化高素质的员工是泰康最宝贵的资源。员工总数500余名,其中高、中级技术职称以上48名
6、,教授3名、专业技术人员204名。浙江泰康药业集团是集药品研发、生产、营销、服务为一体的现代股份制企业,是一个多元投资主体的企业集团。企业宗旨创造健康产品,增进人类福址!企业理 念泰平盛世,康济民生!企业目标在新的世纪里,泰康药业将秉承超越自我,追求卓越的企业精神,努力推进中药现代化、产业化、国际化,做出现代中药的精品,做出现代中药的名牌,让中药服务社会,服务全人类,把绿色和健康带给地球上每一个人,增进人类福址。企业作风雷厉风行,执行到位未来发展战略未来几年,泰康制药将坚持以科学发展观为统领,继续秉承“创造健康产品,增进人类福址!”的企业宗旨,和“泰平盛世,康济民生,”的企业理念,努力推进中药
7、现代化、产业化、国际化,做出现代中药的精品,做出现代中药的名牌,让中药服务社会,服务全人类,把绿色和健康带给地球上每一个人,增进人类福址。建设成为紧密型、高效能、可持续的国内领先世界一流的现代制药集团。实习岗位简介泰康制药集团有限公司现有小容量注射剂、片剂、口服液、颗粒剂、糖浆剂等5种剂型及中药提取车间。 公司生产车间主要有固体车间、液体车间、针剂车间、原辅料车间和提取车间。(实习期间所在车间主要以口服液体车间和提取车间为主)。实习目的及意义(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品包装流程,学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的实习,把理论与实践相结合;(3)了解
8、各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。二、岗前培训知识1、包装材料的基本要求药用包装材料、容器必须符合相应的标准。凡直接接触药品的包装材料、容器必须持有药用包装材料、容器生产许可证的厂家采购。包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。2、包装材料的文字笔画清晰,粗细均匀,色泽一致。文字内容应与标准文字稿相一致,不得有错字或漏字。2.2.
9、1药品的标签、使用说明书应与药品监督管理局审批的内容相一致。2.2.2标签、使用说明的内容包括品名、批准文号、批号、规格、有效期、生产单位、注册商标、主要成分、含量、装量、功能主治、用法用量、禁忌证及不良反应等。包装材料的规格尺寸应符合相应规定3、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象,同包装材料中不得夹杂其他包转材料。4、检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单等符合外包装指令单上所写。5、检查标签的领用数与实际数量是否相符,如有不符合立即作好记录,进入批记录。6、检查包装时是否有不合格的外包装材料。7、检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满,大件所装数量是否正确,是否
10、放入产品合格证(装箱单)并是否都盖有批号。8、检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等领用数。9、检查下班前是否清理外包现场,是否搞好卫生和做好批包装记录。10、安全保卫部每年定期组织义务消防队员进行现场火灾演习和培训工作。11、各部门保证其工作区域灭火设施、安全通道、安全门畅通无阻。作好设施维修保养。12、各部门要组织好义务灭火组织,并积极参加有关培训。13、工厂所有员工必须熟悉自己的作业区域的消防设施的位置,当所在区域发生火灾时能配合消防人员灭火。14、发生火灾时,员工需保持冷静,不要惊慌和骚乱。使用灭火器扑救初起火灾。15、当火灾不能被立即扑灭或控制时,任何在场员工有义务立即使最
11、近的电话报警。16、除了灭火有关人员外,其它人员按顺序从安全出口撤离火警区域。各行各业都有着不同的规章制度,有了规章制度,做任何事就有了标准,自然而然就会担起一定的责任。责任重于泰山!通过培训,使我受益匪浅,安全培训是我深思,一个企业要想永葆活力,一要懂得生产与管理,更要注重安全。三、实习内容在实习工作中我所在提取车间和口服液体车间,主要负责轮岗学习。即每个岗位都学习并达到能够独立操作。四实习结果在为期的六个月的实习里,基本上了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;熟悉了药品包装流程,学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的实习;了解了各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;体验了上
12、班族生活。丰富了专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打下了基础;五、实习心得 这次在泰康的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我体会到上班族的生活是多么的不容易,对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的,不积跬步,无以至千里,一口吃不成大胖子,学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
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