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1、论中小型企业质量管理体系的建立与实施论中小型企业质量管理体系的建立与实施摘 要 质量管理作为一种在质量方面指挥和控制组织的协调活动，是组织围绕质量而展开的各种计划，组织指挥、控制和协调等所有管理活动的总和。中小型企业如何建立健全企业质量管理体系是本文所要分析解决的问题，文中描述了质量管理体系建立的整个过程，既准备阶段、策划阶段和质量管理体系文件化阶段；概述了质量管理体系的实施过程。着重对体系文件的质量手册、程序文件、作业文件和记录做了比较详细的分析。在设计的过程中结合一制造企业，对其质量手册和程序文件进行了修改。关键词：质量管理体系 质量手册 程序文件 AbstractThe quality

2、management system as a coordination of which direct and control organization in quality,it is a total of each kind of plan which the organization direction、the control and coordination about organization do with quality.How did the small and medium-sized enterprise establish and perfect enterprise q

3、uality management system is the question of this articlesolution.The article deseriled the hole process of establishment of QMS, it content preparatory stage、planned stage and establish of QMS document.It outlind the implementation process of QMS.Emphatically to the quality manual、procedure document

4、、the work document and record has made the quite detailed analysis. Unifies a manucfacture enterrise,carry on the revision to quality manual and procedure document.Key word: Quality management system procedure document quality manual目 录摘要 ABSTRACT目录第一章 概述 1第一节：质量管理的发展和应用 1第二节：当前中小型企业的特点 2第三节：质量管理体系建

5、立的概述 2第二章：质量管理体系建立的准备与策划 2第一节：质量管理体系建立的准备 2第二节：质量管理体系的策划 4第三章：质量管理体系文件的编制 11第一节：质量手册 12第二节：质量计划 17第三节：程序文件 19第四节：作业文件 23第五节：记录 24第四章：质量管理体系的实施 27第一节：内部审核、正式运行 28第二节：模拟审核，准备认证 29第三节：正式审核，体系维持29第五章：小结29参考文献31第一章：概述第一节：质量管理的发展和应用从二十世纪七十年代开始，国际上的竞争日趋激烈，人们越来越清楚地认识到采用价格竞争的手段难以取胜，能够制胜的最重要的法宝就是产品和服务的优良质量。正如

6、美国质量管理专家哈林顿所说，这不是一场使用枪炮的战争，而是一场商业战争，战争中的主要武器就是产品质量。质量管理大致经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段和全面质量管理阶段这三个过程。1质量检验阶段：它所使用的手段是各种各样的检验设备和仪表，检验方法是以对零件与产品进行全数检查和筛选为主，它的基本方式是整个生产过程实行层层把关，防止不合格品流入下一道工序或出厂。2统计质量控制阶段：随着现代应用数学的发展，数理统计原理、概率论被应用到质量管理中，在有条件的地方广泛推行抽样检验，利用控制图对大量生产的工序进行动态控制，有效地防止了废品的产生，减少了不合格品，减低了成本。3全面质量管理阶段：在企业中以质

7、量为中心，建立全员参与基础上的管理，有对全面质量的管理、对全过程的管理和由全体人员参与的管理“三全”组成的对生产的全面控制。第二节：当前中小型企业质量管理体系的特点现在中小型企业已成为社会经济生活中不可缺少的组成部分。它在促进市场竞争、增加就业机会、方便群众生活、推进技术创新、推动国民经济发展和保持社会稳定等方面发挥着重要作用。中小型企业相对规模比较小，但其经营灵活，环境适应性强。第三节 质量管理体系建立的概述任何组织无论是在内部开展质量管理还是在合同环境下实施外部质量保证，都要策划、建立、健全和保持适用的质量管理体系，并使其有效运行。按照ISO9000族标准策划、建立一个新的质量管理体系或更

8、新、健全现行的质量管理体系，这个过程通常可分为：准备阶段、策划阶段、采取组织技术措施阶段和质量管理体系的文件编制四个阶段。第二章：质量管理体系建立的准备与策划第一节：质量管理体系建立的准备最高管理者（或管理者代表）应组成工作组，编制计划，确定组织宗旨和方向，以此确定建立质量管理体系的类型，分层培训理解标准，创造全体员工增强意识、充分参与的环境、激励他们的才干，为实现目标做贡献。1 思想准备首先，领导要先行一不，统一思想、提高认识。自觉认真学习，明确贯彻ISO9000族标准的作用、意义、目的和方法，掌握该标准的基本内容，深刻领会其精神实质，并结合组织实际进行对照，认清质量上存在的主要问题及通过贯

9、彻标准解决这些问题的可能性，从而产生贯彻、实施ISO9000族标准、建立健全质量噶体系的紧迫感和强烈的责任性。要把贯彻ISO9000族标准工作提到企业领导层的议事日程，作为重点工作，进行统筹安排，由企业最高领导层作出决策并明确由最高领导者本人或任命管理者代表，负责质量管理体系的建设工作。其次，进行培训动员。贯彻标准必须自上而下进行分层培训。对各层次人员制定不同的教育大纲，提出不同要求。企业领导人员重点是了解标准的由来，掌握标准的主要内容和用途，理解贯彻标准的意义。2 组织准备根据组织具体情况成立不同规模的领导小组。领导小组组长应由组织最高领导者或由其委托的人担任。领导小组成员应由各方面的分管领

10、导者和各部门负责人组成。其职责是负责质量管理体系建立的组织协调和决策。具体职能是：1）统筹安排质量管理体系的建设工作。2）审查建立质量管理体系的工作计划。3）审查质量管理体系总体方案。4）协调质量管理体系建设过程中的重大问题。5）督促、检查建立质量管理体系工作的进度，并及时处理有关问题。第二节：质量管理体系的策划质量管理体系策划是实现质量目标的保证，是通过制定质量目标并将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动。 进行质量管理体系策划，首先应调查本组织的质量管理体系现状，针对质量方针和质量目标的要求，对照ISO9001：2000标准找出差距；

11、第二是对实现质量目标所需的过程进行识别，包括这些过程的顺序和相互作用，确定和分配质量职能；第三要确定所需的资源和信息，包括人力资源、基础设施和工作环境；第四是根据ISO9001：2000标准的要求，提出必要的措施，实现策划和实施改进。在质量管理体系策划中，最高管理者必须亲自主持，管理者代表应做到自始自终参与，各部门的领导也应参与，还要组织一个专门小组进行具体的策划工作。在策划过程中，要注意吸引全体员工参加，以保证质量管理体系策划结合本组织的实际，并得到广大员工的理解和支持。1确定质量方针和质量目标11质量方针质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向；是经营管理活动的纲领

12、和准则，它具有宣传性、鼓励性、制约性。如：中国计量科学研究院的质量方针：行为公正，方法科学，测量准确，服务及时，该单位的质量方针中“行为公正”就具有宣传性，用来表述中国计量科学研究院的做事准则。在附录中质量管理体系文件中该制造企业的质量方针为：质量为本、顾客至上、持续改进、诚信高效。为了更好的理解和贯彻质量方针对质量方针进行解释如下：质量为本：在产量、成本、产品质量发生矛盾时，公司始终把质量摆在第一位，在质量满足客户要求的前提下降低成本、提高产量。顾客至上：没有客户公司将失去生存的土壤。客户的要求是生产的依据，客户的标准是最终的标准。持续改进：不进则退，在市场的竞争中不断改进，持续改进是企业生

13、存的要求，企业不断发展的必要过程。诚信高效：以顾客为中心，高效率地实现我们对顾客的承诺。为确保质量方针符合ISO 9001：2000标准要求织必须做好以下工作： （1）使组织的质量方针与组织的总方针相适应； （2）对满足要求作出承诺； （3）对持续改进作出承诺； （4）提供制定和评审质量目标的框架。 另外，可以通过以下的活动确保质量方针的实施符合ISO 9001：2000标准要求： （1）采用各种宣传方式，向组织内各级人员（管理、执行、验证等人员）传达沟通组织的质量方针，使各层次人员都理解并贯彻； （2）对组织的质量方针的批准、发布、评审、修改实行控制。12质量目标质量目标是在质量方面所追求的

14、目的，是以质量方针所提供的 框架展开，为确保组织的质量目标的实现，相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标，并落实到全体员工的活动中。从体现对顾客承诺的角度，质量目标往往既可与产品性能有关，如产品的使用寿命、维修保障性、服务的及时性等，又可落实到产品实现过程的质量，如产品的合格率、报修等候时间、服务等候时间等。从体现持续改进角度，目标与顾客的满意度有关，在设立顾客满意度目标时，要同时考虑满意程度的表达方式及信息收集和统计的口径。质量目标是可测量的，而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化，以便比较实施结果，进行持续改进。附录中质量体系文件中质量目标为：1成品一次交检合格率达到98以上；2产品开箱合格率达到100；3顾客满意度达到85； 根据本企业质量方：“质量为本，顾客至上，持续改进，诚信高效”来制定质量目标。作为制造企业，质量是企业的生存之本，为了企业在不断的竞争中取胜，通过技术部对产品的不断改进和生产部实践经验的积累，要求成品一次交检合