新建药厂可行性研究报告.docx

1、新建药厂可行性研究报告可行性研究报告 XXXXXXXXXXX有限公司制药生产建设项目2013-1-1第一章 总 论1.1 项目概况项目名称：XXXXXX药业有限公司制药生产建设项目项目建设单位：XXXXXXXX药业有限公司项目负责人： XXX XXX项目建设地：XXXXXXXXX工业园区建设规模与目标根据国家制药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完成后，年生产中成药、大输液、中药饮片及其他药品，年产值1.2亿元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务

2、于国内医药业的发展。 全部工程设计均按照行业相关法规规范进行,并在工作完成后，按照药品管理法要求，接受国家食品及药品监督管理总局的认证。项目总投资 本项目总投资为5500万元。其中：工程费用4800万元，占总投资的87.3%；工程建设其他费用525万元，占总投资的9.5%；预备费用175万元，占总投资的3.2%；建设期利息420万元，投产后支付。资金来源项目所需资金5500万元，资金拟采用企业自筹和国内贷款相结合的筹资办法。其中企业自筹3500万元，按政策规定贷款2000万元。 1.2 项目单位概况 项目建设单位为XXXXXX药业有限公司，公司拥有销售网络和研发、生产、销售、服务等多技能人才，

3、积累了多项具有确切疗效的独特配方。 公司生产中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液，并进行中药提取的生产。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低体内的药物残留、减少耐药病菌的产生。1.2 编制依据及编制原则 编制依据（1）中华人民共和国药品管理法（主席令第45号）；（2）中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）（3）药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）；（4）XXX自治区实施药品管理法办法（5）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准；编制的原则（1）遵照国家有关药品生

4、产和质量管理规范的行业政策，严格遵循要求，认真执行国家有关部门的法规、规范、规定和标准；（2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要；（3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求；（4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠；（5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显；（6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，做到“安全生产、文明生产”。1.3 项目提出的背景 医药产业是高科技、高投入、高风险、高回报的国际化产业之一，也是发展历史最长

5、、涉及相关领域最多、与国计民生有最直接最密切联系的产业。越是经济发达的国家和地区，也就越是重视医药产业的深层次开发和快速推进。据有关部门统计，19781998的20年间，我国医药生产增长17.6%。 2001上半年全国医药工业总产值完成1319亿元，同比增长15.9%，工业增加值完成354亿元，增长17.4%，高于全国工业平均水平6.4%。成为改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。近年来，我们XXX和XXX的医药工业的发展也出现了增速的势头。为了解决广大农牧民看病难，看病贵和药品质量问题，XXX建院十年来，一直致力于建设一个全新的，能满足认证要求的制药公司。1.4 主要技术经济指标序号科目

6、单位指标备注1项目总投资万元55001.1建设投资万元48001.2建设期利息万元420投产后支付1.3预备费万元1752年均销售收入万元120003年均总成本万元9310.63.1年均固定成本万元2015.263.2年均可变成本万元7295.344年均经营成本万元9019.85年均利税总额万元2689.45.1年均营业税金及附加万元997.45.2年均利润总额万元16926财务内部收益率%24.74税后7财务净现值万元4077.72税后8税后投资回收期年6.95含建设期3年9财务内部收益率%32.06税前10财务净现值万元6324.05税前11总投资收益率%32.0612投资利税率%48.8

7、913盈亏平衡点%54.36第二章 项目建设的必要性2.1是地区中医药快速发展的需要项目建设是提高我地区药品生产水平、规范药品生产活动的需要。随着我国加入WTO，国内制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加入WTO后，对我国药品进入国际市场将是一个良好的机遇，因此企业应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手，保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳、取胜而不断努力。加入WTO后，随着非关税壁垒的逐步减少，国际贸易环境的改善，国际医药流通渠道的畅通，中西药品作为特殊商品必须纳入国际国内市

8、场，至少参与国内竞争。要改变我地区医药行业的落后状况，就要有先进的生产能力，按照国际标准、规范生产行为强化研发能力，提高药品质量，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手，保证制剂产品的临床疗效，通过行政领导的重视，促进中西医药的快速发展，因此，提高我地区药品参于国际国内医药市场竞争能力已是当务之急。制药行业在我地区基本上为落后起步状态，为了充分利用大兴安岭丰富的动植物资源，利用中医传统方剂资源，使我地区在该领域踏上一个新台阶而努力。2.2是XXXXXX药业有限公司自身发展的需要XXXXXX药业有限公司目前依托2个独立的注册机构：1、XXXXXXXXXXX医院：XXX始建于1996年，建

9、筑面积为6000平方米，在儿童医院的基础上发展起来的，目前已经成为医疗保健康复教学为一体的二级综合性医院。医院设备先进，人才密集，全院医护人员156人，床位120张。设有内、外、妇、儿、中医、蒙医、五官、疼痛科、麻醉科等19个科室，配有西门子16排CT，DR、X光机，全自动生化仪，彩超、心电等先进设备。 XXX建院10年来始终坚持建院使命：把健康送给患者，把爱心送给社会，把成功送给员工，把困难留给自己。本着一切以病人为中心，以提高医护质量和服务质量为目标的建院宗旨，近年来发展迅速。为了降低医疗用药成本，医院决定建一座现代化的符合GMP标准的制公司，用以解决广大农牧民看病难，用药贵的困难，同时也

10、会促进医院的更快发展。2、XXXXXXX医疗养老公寓 成立于2009年7月26日，2010年公寓建成竣工。公寓及其周边有地170公顷，公寓建筑面积2023平方米，有大小住房40间，以适应老年人的住宅为主体，集休闲、餐饮、娱乐、健身、保健、医疗为一体。根据老年人生理和心理需求，作为老年人养身、养心、养性、养情的地方。 2013年1月，被XXX自治区老龄工作委员会、自治区财政厅民政厅评为先进民办养老院，并颁发荣誉证书，同时还奖励了一辆7座江淮面包车，以供入住公寓的老年人探家外出等用车。第三章 需求预测3.1市场影响因素分析 二十一世纪，世界药品的科技浪潮正在以前所未有的深度和广度影响着世界范围内的

11、经济结构，产业结构以及人类现有生活方式和思维方式，科技与经济和社会发展的结合将更加紧密。随着我国城镇职工医疗保险制度的实施和OTC制度的实行，以及加入WTO后的形势，为我国医药工业提供了机遇和挑战并存的局面。 随着社会的发展，工业化进程的加快，饮食结构的改变和人类寿命的延长，许多疾病如脑血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出，更年期综合征、冠心病、脑血栓和神经衰弱的发病率越来越高，使得世界此类药品消耗结构逐渐发生了变化，治疗心血管药物所占比重逐年增加，其需求也越来越大。我国国家卫生部统计资料显示，我国冠心病的发病率正在急剧上长，心血管疾病死亡率也呈上升趋势，并且已成为第一位的死因。资料显示，心血

12、管疾病死亡占总死亡的比例男性为33%，女性为36%。据世界卫生组织估计，到2020年左右，我国和其他发展中国家，会迎来冠心病的“流行”顶峰。到2015年发达国家心血管病的死亡人数将从1985年的1320万增至2450万，同时发展中国家死于此病的人数也将由720万人增至1670万人，且死亡者往往是65岁以下壮年人。因而，可提高或改善心血管病患者生活质量的降血脂药将占据世界畅销药物排名榜的主导地位。3.2 相关流行病趋势及社会环境 老龄化比例增高，全国六十五岁以上的人口超过百分之八，银色经济逐渐成为主流经济。社会中青年的生活、工作、精神压力增大，亚健康人群逐渐扩大（包括大、中学生）。以上人群有相当

13、一部分是处于由神经衰弱所导致的失眠健忘或睡眠质量不高等病症，人们对药物的依赖程度逐年增高，人们自我保健诊疗意识增强，OTC药品消费持续增长。3.3 医药市场增长趋势分析 中国经济运行事态良好，GDP增长将维持在百分之七以上，是保障药品快速发展的主要因素。药品市场统计资料显示，中国医药市场增长率高于同期GDP七个百分点，接近百分之十五。经过多年的高速发展，我国医药市场的消费结构与需求呈现新的趋势，随着药品分类管理的实施，非处方药市场将快速增长，而随着生活水平和节奏的提高，占80%比重的亚健康人群对中药保健的需求会持续高速增长，资料表明目前我国人均医药保健品消费额还不到发达国家的3040分之一。未

14、来几年虽因国家公费医疗体制改革和社保制度的建立，药品的增长率呈下降趋势，但仍高于同期GDP。零售市场伴随OTC药品市场的快速增长及国家社保体系的出台和高速成长的趋势，年增长率高达百分之三十。未来几年，预计零售市场总量将增至500亿。 伴随着进入WTO，我国政府将在以下两个方面进行重大调整：首先，是社会组织结构和法律制度，如公费医疗改革、关税，以适应真正的国际通行规则；其次，是产业政策调整，落实到我们医药行业则体现为：医药市场整顿，药品流通企业GSP达标，药品生产企业达标，以加强中国医药产业生存力和国际竞争力。社保体系：承接国家公费医疗体系的社保体系正艰难起步，国家社保的总原则是低水平、广覆盖，

15、受益人口将从目前的公费医疗近7000万人口扩大至1.5亿，并呈逐步扩大之势，未来市场价值不可限量。3.4XXX地区健康需求概况在全国全区发展的大形势下，我XXX地区在人们生活水平逐年提高的同时，人们对健康需求的指数也在逐年上升。尤其医保和农合的逐步规范化，有病早治，无病早防的思想正在逐步深入人心，人们对医药的依赖性使得发展中的医药市场仍然赶不上人们健康意识逐渐上升的需求，尤其是广大农牧民的需求。同时医药的质量也逐步成为人们关注的焦点，因此，打造高质量的医药品牌，是当今形势发展的必须。 第四章 建设规模与产品方案4.1 建设规模根据药品生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完成后，年生产中蒙成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液、消毒剂，并进行中药提取的生产，年产值1.2亿