QA主管岗位职责20篇Word下载.docx

1、5人员的培训考核;6不良反应信息的收集;7供应商审计;8关怀企业领导召开质量分析会,做好记录;9准时填报质量统计报表和各类信息处理单;10其他质量管理及人员管理工作1本科以上学历,药学相关专业;2QA产品质量管理或相关工作阅历三年以上;3责任心强,擅长沟通,有团队管理阅历 QA主管（岗位职责） 1建立和维护公司的质量管理体系,建立体系文件,负责质量体系的认证工作;2组织编制公司SOP,并审核汇总;3组织编制原料包装材料中控中间体和成品的质量标准及检验规程;4制定取样要求,留样制度,必要时进行稳定性争辩以预备产品的有效期;5负责对生产过程的中间体和最终产品的质量把握;6对生产批记录审核,对分析室

2、分析结果的审核,预备产品是否放行;7负责处理客户有关质量问题的投诉,对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理看法;8负责产品质量档案管理;9负责质量事故及偏差处理 1大专以上学历,两年以上QA工作阅历; 2有精细化工企业工作阅历者优先,在制药企业接触过GMP管理体系者优先 学问技能: 1学历:本科以上 2专业:制药相关专业 力气要求: 1有三年以上QA工作阅历; 2生疏GMP管理法规; 3有刻苦钻研的精神 4或常州户口亦可 福利待遇: 1广阔的职业前景; 2五险一金的缴纳; 38小时工作制,双休,享有国家规定的带薪休假; 4加班另付加班工资 Position:Quality Assura

3、nce Supervisor Duties 3.2组织QA人员进行企业自检,对内审过程中提出的订正措施保证持续追踪直至缺陷项得到解决收集整理质量信息,并保证质量信息得到准时反馈;3.3审核生产工艺流程操作法批生产记录及批检验记录,并负责质量保证相关记录的编制与生产质量相关记录的印制审核;3.4负责各类验证方案验证报告的审核,并监督验证的有效实施;3.5建立供应商档案,对供应商进行年度评审,对供应商消逝的问题反馈与追溯,并提出处理看法;3.6依据国家食品药品监督管理局对印刷包材的管理规定,对包材印制前的样稿进行校对及文字审核;3.7 企业品种再注册生产许可证GMP认证申报等相关资料的预备及审核;

4、3.8审核全部与质量有关的变更;3.9组织对消逝的偏差和超标状况进行调查核准并监督订正与预防措施的实行,保证偏差和超标得到准时订正;3.10组织质检员对生产全过程进行监控,针对消逝的质量问题质量隐患准时组织召开质量分析会,负责年度质量回顾;3.11履行药品不良反应监测职能,对退货或收回产品进行核对调查并按规程处理,将处理结果呈报部长;3.12负责计量管理工作,保证现场用法的计量器具在校准期限内;3.13关怀部长对内外部关系沟通沟通协调,完成公司随时下达任务;3.14负责质检员的业务技术指导及相关培训,并对其进行绩效考核 QA主管（岗位职责） 特殊解释:本职位工作地点为湖北省天门市,当地户籍者优

5、先 一岗位职责 1监督执行有关保证产品质量的规章制度:如工艺卫生管理制度;验证管理制度;工艺用水管理制度;原辅料中间体及成品的取样制度;药品检验制度;药品不良反应监测制度;产品放行制度等;2参加生产工艺规程的审核分发;贯彻及工艺纪律的检查,鞭策生产车间编制贯彻标准操作程序;3参加制订和修订包装材料的质量标准;4参加制订和修订原辅料中间体半成品成品的内控标准;5监督检查产品生产的过程把握批号管理原始记录填写,严格执行药品放行制度;6对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的推断和处理;7负责对QA人员的管理及必要的培训指导;8负责监督检查干净区环境和纯化水质的监测;9负责组织对主要物料供应商的质

6、量体系进行评估;10负责组织制定取样和留样管理制度;11预备物料中间产品及成品的用法和放行;12负责组织处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理;13当生产及产品消逝重大质量问题时准时向药监部门汇报;14参加公司内GMP自查自检 二任职资格 1制药生物制药制药工程生物应用化学, 化学/药物分析或相关专业大学本科以上学 位 ; 2有药品生产3年以上质量管理岗位工作阅历; 3生疏固体制剂的生产工艺流程, 生疏GMP及相关的法规, 生疏SOP及质量标准等; 4独立工作并处理问题的力气良好的沟通力气具备团队协作和进取精神 QA主管（岗位职责） 1负责组内人员的支配和调配; 2完成每周及月度考勤记录和核

7、对; 3新QC试用期内的培训考核,确保新员工在试用期内把握检验技能,顺当过度至独立操作的过程监控; 4定期对组内成员进行检验技能及平安培训训练,监督各QC严格按作业指导书指标检验; 5领导各QC严格执行公司规章制度,贯彻执行ISOGMP及5S的管理模式; 6培训及监督QC仔细填写各种检验报表; 任职要求: 1大专或以上学历,二年以上印刷或食品德业质量管理阅历; 2熟习ISO质量管理体系以及QC统计手法; 3执行力气强,能够带领团队完成QA经理及上级交付的各项工作 4良好的组织沟通协调力气,团队协作精神 岗位职责 1食品平安信息及法规的收集组织风险评价及监督实行;2办理质量体系及生产准入的联系审

8、核及认证工作;3负责行政相关备案工作及证照管理;4负责产品售后及维护工作;5开放质量项目及质量改进工作;6质量数据分析工作;7负责公司计量及型检工作;8负责标签商标专利条码管理;9按质量方案编制修改质量相关文件并实行;10制定试验方案及跟踪实行工作录用条件1本科以上学历;2五年以上食品德业从业阅历,三年该岗位工作经受 ;3生疏ISO9001标准及QA工作流程,具备质量审计（GMP,ISO9001,HACCP）和培训工作阅历;娴熟用法office办公软件;4较强的组织,协调和沟通力气,责任心强,具备团队合作精神 工作职责 1.查找出玩耍规则与程序运行中可能存在的漏洞;2.依据策划案和其他相关文档

9、设计测试用例;3.负责QA团队建设 4.对玩耍品质和玩法提出建议 5.负责玩耍的版本审核及发布 6.运用各种方法保障产品质量,达到玩耍产品令用户满足的目的任职要求1. 宠爱玩耍,有丰富的玩耍阅历,对玩耍有良好的生疏和理解2 .有良好的规律思维 3. 能对公司产品提出修改建议 1.负责对公司各车间岗位标准操作规程等技术文件的起草和修订工作起监督执行工作; 2.负责检查车间生产现场的卫生状况,以及工艺验证工作;对产品生产全过程进行监督检查; 3.随时抽检半成品药品成品药品,发觉问题准时上报,对成品半成品进行取样送检; 4.准时上报各种报表; 5.负责指导和监督各车间QA日常工作;大专以上学历,药学

10、相关专业,2年以上质量管理工作阅历职位描述:1依据公司质量管理目标,负责制定质量科详细的工作方案和目标,并鞭策贯彻实行;2负责组织对生产过程中的主要关键工艺质量把握点进行监控;3负责审核偏差处理和变更岗位要求:1性别不限,年龄30-40岁;2药学相关专业本科及以上学历;3相关岗位5年以上工作阅历;4娴熟用法WordExcel软件 1 负责生产现场监控管理物料管理监控; 2 负责物料放行; 3 产品年度质量回顾; 4 产品批记录审核,生产部设备能源部物料部门相关文件审核等; 5 其它交待的工作 资质要求: 1 大学本科学历,药学或药学相关专业; 2 6年以上药口服固体制剂无菌制剂企业质量管理阅历

11、; 3 生疏口服固体制剂无菌制剂的工艺流程,设备生产流程及关键把握生疏2021版GMP及物料管理要求 1.负责组织起草审核质量管理标准及生产过程物料监控程序; 2.负责组织对本公司生产过程质量监控; 3.负责公司相关人员质量培训; 4.对QA人员进行考核; 任职条件; 1男女不限,大专以上学历; 2娴熟操作日常办公软件,五年以上大型企业QA工作阅历; 3生疏品质管理流程,有质量工程师证书优先工作职责: 01监督文件管理工作,确保文件管理吻合GMP要求; 02监督记录管理工作,确保记录管理吻合GMP要求; 03监督仓储物流管理,确保物流管理吻合GMP要求; 04监督公用系统管理,确保公用系统吻合

12、GMP要求; 05依照培训方案实施质量相关培训及培训管理; 06官方客户审计前的文件预备,审计过程的协调,审计缺陷项的回复和整改跟踪; 07QA体系相关SOP的审核修订; 08负责新员工的GMP方面的培训; 09参加自查; 10起始物料和关键中间体质量管理,负责起始物料和关键中间体年度回顾的起草; 11起始物料和关键中间体供应商管理; 12物料供应商合约服务商的现场审计; 任职条件: 1本科及以上学历,化工医药类及相关专业; 2三年以上化工医药类产品质量管理工作阅历,生疏化工医药产品审核产品质量标准; 3生疏制药企业的质量管理体系,生疏GMP和国际质量体系法规,有参加相关质量审计工作阅历; 4

13、英语水平达到CET-4及以上,有良好的阅读和写作力气 工作地点:浦东滨海 QA主管（岗位职责） 1跟踪国内外质量管理法规和质量信息的最新进展（含外来文件管理）,并有效转化为GMP体系要求,确保体系合规操作性强 2GMP文件体系策划,GMP体系相关文件优化,质量标准与工艺规程评审 3变更把握CAPA 4协调支配内审,关怀预备外审,组织实行管评输出措施外审整改措施等 5持续优化供应商管理,开放供应商审计（含物料供应商托付检测方托付校验方等） 6GMP培训管理 7模拟召回等 任职资格: 1药学化学生物相关专业,全日制本科以上学历 2具有ISO内审员资格证更好,英语读写力气较强;有5年以上制药企业GM

14、P体系QA工作阅历, 或同等岗位2年以上阅历; 3精通GMP法规要求,能策划原料药和制剂GMP体系管理策略,能独立审核原料药供应商协调沟通力气强团队意识强 系统性强创新思维 4方案性强时间管理力气强,具有较强的语言/文字表达力气分析推断力气风险识别力气统计分析力气能够乐观思索细致仔细,有责任心,执行力强,坚持原则 QA主管（岗位职责） 主要岗位职责:1在质量部经理领导下,按GMP要求,负责对日常工作的处理,负责生产过程监控物料监控2负责批生产记录批包装记录批检验记录审核3负责内控标准的的会同审核归纳4负责原辅料包装材料标准收集归纳5关怀质量部经理管理质量人员,并处理质量部日常工作,必要时汇报质

15、量部经理,准时发放清场证产品合格证检验报告书等工作6负责对退回的药品和不合格产品的处理7负责各级质监员的管理监督及考核,将考核状况存档备案8推动企业实施GMP,并协调鞭策各部门执行GMP9负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理看法并做好记录10负责QA业务技术方面的指导和培训11有权依据监员的工作状况,提出调换质监员的建议12有权对违反质量管理规定的部门和个人赐予相应的经济惩处任职条件:1学历/专业:大专以上学历,药学相关专业;2相关工作阅历:药品生产企业三年质量管理阅历;3专业学问/行业资格:药学相关培训上岗证,中级或执业药师证;4其他技能:个人素养和力气:执行力条理性分析力气爱

16、岗敬业坚持原则 岗位职责1.按GMP规范和质量管理体系要求,对各生产车间药品生产进行监督管理,实施产品质量的跟踪,对质量保证部负责人负责2.经质量负责人授权,负责成品放行的审核,OOS相关的调查和评价,原辅料包装材料放行审核3.起草并修订各项质量标准,制订生产工艺把握点的质量指标及监控方法制定生产过程工艺把握点的质量指标及监控方法;负责修订与完善QA各项SOP4.做好供应商定点考核及供应商档案建立,制定实施供应商年度质量审计方案,参加供应商审计,完成供应商年度评价报告5.参加验证方案起草实施,指导QA人员完成验证报告协作验证方案的实施负责对验证设备的选型,及其维护保养对验证后存在问题,提出改进

17、建议,鞭策其他部门修改文件等6.负责变更把握类别的确认,保证变更的实施7.指导用户投诉产品不良反应退回产品的处理,重大问题须报告8.组织产品再注册质量标准转正药学部分文件的预备及复核9.负责生产偏差的调查,准时反馈,作出分析处理看法,准时向质量保证部负责人汇报10.负责制订下属的岗位职责,协调与支配QA人员的工作指导QA人员的工作,并负责对他们的培训及工作考核11.负责完成产品年度评价报告12.负责对批生产记录进行抽查13.负责公司新进员工及在岗员工的GMP学问培训产品学问培训14.组织进行稳定性试验及留样观看,负责产品稳定性和留样方案复核及相关报告复核15.参加GMP自检工作16.负责偏差和

18、变更的审核17.参加供应商的现场审计18.负责其他QA人员的培训19.完成领导交办的其他工作任务1.具有药学相关专业本科以上学历2.三年以上同行业本职位工作阅历,五年以上同行业工作阅历3.具有丰富的QA管理工作阅历,生疏GMP规范要求4.生疏并能仔细贯彻质量管理和质量保证的各项方针政策法律法规5.生疏化验室的业务,把握各项分析的分析规程或技术标准,能知道技术检验工作,并能娴熟严格执行各项技术标准6.生疏本企业的生产工艺流程7.具备确定的沟通组织协调力气,有分析解决问题团队关怀力气8.责任心强,能坚持原则,秉公办事,仔细负责1负责对公司产品工作和服务质量进行监督检查协调和管理2组织质量管理计量管

19、质量检验标准等管理制度的拟订检查监督把握及执行;编制年季月度产品质量提高改进管理计量管理等工作方案3负责生产过程质量监控与异样处理,生产过程数据分析与处理4质量把握方案的优化5与技术负责人沟通,了解并用法客户投诉信息用于生产过程的质量管理6支持试验室的测试评估7负责制定公司供应商产品质量及执行结果的监控流程及考核方法,并不定期实施质量检查,同时提出处理及监督实况报告8负责订正预防措施的实施跟踪与效果验证9生产线检查人员的培训考核资格认证管理10按时完成公司领导交办的其他工作任务1 本科以上学历,3年以上QC管理阅历,生疏品质管理常用手法及客户投诉的处理程序2 家电行业背景,有QC生产工程部门工作的阅历的优先3 娴熟用法各办公软件,有较强的数据统计与分析力气,如QC七大手法8D手法的运用;4 对质量保证体系有确定的生疏和了解,并生疏ISO标准及实施方法;5 具备丰富的品质系统管理和专业的品质标准化系统建立力气;6 具备较强的对内对外的沟通力气和技巧,及较强的管理力气和抗压力气注:该岗位除了广州,还有北京上海深圳等工作地点 冲床平安操作规程 平安生产操作规程 行车平安操作规程 企业平安管理制度 危急作业管理制度 公司平安管理制度