罐头食品良好卫生规范Word文档格式.docx

1、係指經商業殺菌並冷卻過之食品，在無菌狀態下裝於已商業殺菌過之容器中，並在無菌狀態下密封者。（十二）殺菌條件：指罐頭食品為達到商業殺菌安全，所採行之控制處理及殺菌程序。（十三）保溫試驗：將樣品置於選定之溫度保持一段特定時間，促使微生物生長，以檢查是否依殺菌條件操作之試驗。（十四）適當：指在符合良好衛生作業下，為完成預定目標所用的方法或措施等。 參、生產與加工之控制五、產品調製：（一）使用易受微生物污染之主副原料前，製造業者須確定此主副原料之微生物含量適用於罐頭食品加工之用。（二）使用之罐頭食品容器應符合下列規定：進廠時，應由供應商提供品保証明或抽取適量樣罐，檢查其品質及清潔等。存放場所應合乎衛生

2、，避免污染，倉儲過程中需溫溼度管制者，應建立管制方法與基準，並確實記錄。容器使用前應以適當方法確保其清潔。在輸送、搬運、裝罐等過程中應避免碰傷，並防止夾雜物之侵入。（三）酸化罐頭食品之製造、加工及包裝，應使其產品之平衡pH值，在殺菌後，達到並保持在pH值四點六或四點六以下，製造方法應與殺菌條件中規定者相符，且應有適當之控制，使產品之平衡pH值不大於四點六。（四） 原料殺菁處理應符合下列規定：加熱殺菁時，應在規定殺菁溫度與時間下行之。殺菁完畢後應迅速冷卻，或立即做次一步驟之加工，不可拖延。殺菁機應注意清洗，其用熱水殺菁者，應經常補充熱水及排水，以減少殺菁水被污染。原料洗滌及冷卻用水應符合飲用水水

3、質標準。（五） 產品之裝罐，應予以管制，以確保其符合殺菌條件所規定之裝量。（六） 裝罐後之脫氣應予以控制，以符合原來所設計殺菌條件之要求。使用脫氣箱者，脫氣箱使用終了時，應經常清洗乾淨並保養。（七） 在殺菌條件中與產品調製相關之重要因子，應予以控制，以確保此等因素均在控制界限內。六、殺菌條件之訂定：（一）低酸性罐頭食品應訂定殺菌條件，其殺菌條件應由具有訂定該設備殺菌條件及具有對低酸性罐頭食品殺菌專門知識之機構訂定，其資格由中央主管機關認定。（二）殺菌條件之訂定，應考慮商業生產上可能遭遇之變異種類、程序及各種變異之組合，影響殺菌條件之重要因子，均應於殺菌條件中規定。（三）殺菌值應依前項所訂之殺菌

4、條件計算，用以建立殺菌條件之各種記錄應予保存，以供查核。（四）酸化罐頭食品之殺菌條件應由經適當訓練及具有酸化罐頭食品加工經驗專門知識之人員訂定之。七、殺菌作業之管理：（一） 每一種產品所設定之殺菌條件，應張貼於殺菌設備附近明顯易見或置於殺菌操作人員容易取閱之處。（二） 殺菌室應建立有效防止已殺菌與未殺菌罐頭混雜的管制系統，以識別該批罐頭是否已經殺菌。（三） 殺菌操作應加以控制，至少應符合殺菌條件設計。（四） 計時之時鐘應精確且易觀察，不得使用手錶或袋錶。（五）殺菌操作人員應即時填寫殺菌工作報告，並每日在自動溫度紀錄儀紙上簽名，此兩種記錄應互相對照。（六）殺菌工作報告及自動溫度紀錄儀紙，在製造後

5、一星期內，應由殺菌管理人員核對簽名；密封紀錄應由品管主管或製造主管核對簽名。（七）殺菌及密封相關紀錄至少應保存至該批成品之有效期後六個月，以供查核。八、殺菌、排氣或重要控制因子之變異：低酸性、酸化罐頭食品於核對其生產記錄後，發現有低於殺菌條件或酸化罐頭產品平衡pH值大於四點六時及重要控制因子未妥善控制時，生產者應採取下列方式之一處置：（一）應依據符合第六條第一項規定之機構所定，足以確保產品安全的方法重行殺菌，並保存此重行殺菌之完整紀錄。（二）殺菌、排氣或重要因子未妥善控制造成之偏差，於殺菌中發現者，應延長其殺菌時間；在殺菌完後即時發現者，應全部重新殺菌；在殺菌完後一段時間發現者，除非經評估証實

6、此等產品無危害公共健康的微生物存在，否則應重行殺菌或予銷毀。肆、殺菌設備與方法九、靜置式殺菌釜蒸汽加壓殺菌：（一） 玻璃水銀溫度計：每一殺菌釜至少裝置一具指示刻度在攝氏零點五度的水銀溫度計，其長度至少一七八公厘（七吋），最高及最低刻度範圍不得超過五五度。裝置前應送經主管機關認可的機構校正，裝置後每年至少應校正乙次，校正機構應保存所有校正資料。每一支溫度計應貼附最近校正的日期標誌，並附有校正資料。溫度計使用前水銀柱有斷離或不能準確調整時，應送修或更換。溫度計須裝置於操作者易於正確視讀之位置。感溫管應裝在釜殼內或溫度井內，套管或溫度井與釜殼焊接口之口徑應不小於一九公厘（四分之三吋），如裝於溫度井者

7、，溫度井內應裝一個不小於一點六公厘（十六分之一吋）的洩汽栓，以便全開時蒸汽可流經感溫管之全長。殺菌過程中應以水銀溫度計之指示溫度為殺菌溫度，不得以自動溫度記錄儀之紀錄溫度代替。（二） 自動溫度記錄儀：每一殺菌釜應裝置一具準確的自動溫度記錄儀，其紀錄表所指示殺菌溫度攝氏五度範圍內之刻度，每格不可超過一度，在殺菌溫度攝氏一度範圍內之刻度，每二五公厘（一吋）不可超過二十五度。殺菌過程中，其記錄溫度應調至與水銀溫度計一致，但不得高於水銀溫度計所顯示之溫度。對記錄裝置應有預防任意變動之措施，如加鎖或貼警告標示等方式，警告非指定人員不得加以調整。感溫管應裝在釜殼內或溫度井內，如屬裝於溫度井內者，溫度井內應

8、裝一個不小於一點六公厘（十六分之一吋）的洩汽栓。以空氣操作的溫度控制器應有足夠的過濾系統，以確保空氣的清潔乾燥。（三） 壓力錶：每一殺菌釜應有一具壓力錶，其刻度盤直徑不小於一一四公厘（四又二分之一吋）讀數範圍零至三點五公斤平方公分，錶上刻度應能指示零點一公斤平方公分。每年應至少校正乙次。壓力錶應裝於具有環形彎轉的連管上。不得以壓力作為殺菌條件的依據。（四）蒸汽控制器：每一殺菌釜均應裝置蒸汽控制器。未裝自動蒸汽控制器而用人工操作時，於殺菌過程中，應予與記錄，以確保符合殺菌操作條件要求。（五） 進汽管路：進汽管路中最小管口（如進汽管、管閥、接頭等）應不小於二五公厘（一吋）管的內徑二六公厘（截面積五

9、三平方公厘），參考表一規格。立式釜的進汽口應裝在釜底中央。臥式釜長在九公尺（三十呎）內者，進汽口應裝在釜底中間（如圖一），釜長超過九公尺（三十呎）者，應裝兩個以上的進汽口，該進汽口的裝置應使釜內之熱分佈均勻。（六） 噴汽管及噴汽孔：噴汽管係指連接進汽口而裝在釜內的蒸汽管路，其管的內徑應不大於進汽管路之最小管口，參考圖一說明。臥式釜噴汽管應伸及釜底全長，其噴汽孔應有三排，一排在噴汽管頂線上，其餘兩排與頂線呈四五度夾角，每排孔數約相等，孔距應相同，相鄰兩排之噴汽孔不得並排，應呈等距離相互錯開，如圖二。立式釜的噴汽孔應在噴汽管頂線上或左右兩側上。噴汽孔孔數之總截面積應等於進汽管路最小管口截面積的一點

10、五至二點零倍，參考表一規格。（七） 洩汽栓：殺菌釜上的洩汽栓，除溫度井上所裝者外，其口徑應不小於三點二公厘（八分之一吋）。在殺菌過程中，包括排氣、昇溫及殺菌期間，應保持全開。臥式殺菌釜的洩汽栓應裝在釜頂中心線距兩端二公分（八吋）以內，且栓與栓之間的距離不得超過二四公分（八呎）。立式釜之洩汽栓應裝在釜蓋上。洩汽栓裝在上述規定外之處時，須有熱分佈測定資料証明釜內空氣完全排除且蒸汽循環良好。所有洩汽栓的設置，應能於操作過程中確認其功能正常。表一管徑、孔徑與孔數相對參考資料管徑稱號管外徑（mm）管壁徑（mm）內徑（mm）截面積（mm2）面孔數孔徑3.2公厘（1/8吋）孔徑4.8公厘（3/16吋）孔徑5

11、.6公厘（7/32吋）孔徑6.4公厘（1/4吋）吋2.030.0706.861341786079445834442.529.060.5212316656744154324130.28.0615.751171555269395030333.527.0572.561091444964384729364.026.0530.93101133455933432633吋42.738.71176.23223296100132739637.71116.2321228195125709253703.036.71057.84200266901136687516635.71000.98190252851126282

12、486334.7945.6317923380106597748.644.61562.2329639313217597128749843.61493.0128337612616793123719440.61294.82245326110145811066231圖一進汽及噴汽裝置圖圖二噴汽孔裝置圖（八） 排氣裝置：排氣裝置之設計應能使於在殺菌開始前，將釜內空氣排除。排氣管應裝置閘式閥或旋塞閥，但排氣主管連接數個排氣管時，得將閥座裝置於排汽主管上，排氣時應保持全開。臥式釜排氣管應裝在釜體頂部，立式釜排氣管應裝在釜蓋上。排氣管長度不得超過四六公分（一點五呎），若排氣管長度超過四六公分時，其超過四六公分

13、的部份，應使用管徑比排氣管大的排氣連管，排氣管應伸入連管內，且於連管底部須有冷凝水排除裝置。排氣管不可直接與密閉的排水管或溢流管連接。殺菌釜上數個排氣管連接排氣之排氣主管，其截面積應大於連接之排氣管之總截面積。連接數個殺菌釜排氣管或排氣主管之排氣總管其截面積應大於連接之排氣管或排氣主管之總截面積，且排氣總管上不得裝置任何控制閥。不論以排氣管、排氣連管、排氣主管或排氣總管排氣，其排氣管路出口應直通大氣，且應避免彎曲及阻滯排氣。在排氣工作未完成或排氣終了溫度未到達前，不得開始殺菌計時。殺菌釜的排氣口其排氣裝置和排氣操作法如下：臥式釜的排氣（1）經數個二五公厘（一吋）排氣口直接排氣至大氣中者（圖三）

14、：規格：在釜長每一五二公分（五呎）處裝設二五公厘（一吋）排氣口，並裝置閘式閥或旋塞閥直接排氣至大氣中，兩端的排氣口與釜體兩端的距離不得超過七六公分（二點五呎）。排氣法：全開排氣閥至少五分鐘，釜體內溫度至少須達攝氏一八度或排氣七分鐘，釜內溫度至少須達攝氏一五度。圖三 排氣口裝置例一（2）數個二五公厘（一吋）排氣口連接排氣主管而排氣至大氣中（圖四）： 規格：在釜長每一五二公分（五呎）處裝設二五公厘（一吋）排氣口，兩端的排氣口釜體兩端的距離不得超過七六公分（二點五呎），排氣主管徑對釜長四五七公分（十五呎）以下者為六四公厘（二點五吋）、四五七公分（十五呎）以上者為七六公厘（三吋）。全開排氣主管或旋塞閥

15、至少六分鐘，釜體內溫度至少須達攝氏一八度，或排氣至少八分鐘，釜內溫度至少須達攝氏一五度。圖四 排氣口裝置例二（3）經由噴水管排氣（圖五）：排氣口及排氣閥之規格：對於釜長在四五七公分（十五呎）以下者，其排氣閥應為五十公厘（二吋）、四五七公分（十五呎）以上者為六四公厘（二點五吋）。圖五 排氣口裝置例三噴水管之規格：對於釜長在四五七公分（十五呎）以下者，其噴水管徑應為三八公厘（一點五吋）、四五七公分（十五呎）以上者為五十公厘（二吋）。噴水管孔數之總截面積應約等於排氣管之截面積。全開排氣閥至少五分鐘，釜體內溫度至少須達攝氏一八度，或排氣七分鐘，釜內溫度至少須達攝氏一五度。（4）經單一排氣口徑六四公厘（

16、二點五吋）排氣（適用於釜長四五七公分（四五七公分（十五呎）以內者）（圖六）：在釜中心六一公分（二呎）以內於六四公厘（二點五吋）排氣口裝置一具六四公厘（二點五吋）閘式閥或旋塞閥。全開排氣閥或旋塞閥至少四分鐘，釜內溫度至少須達攝氏一五度。圖六 排氣口裝置例四立式釜的排氣（1）經三八公厘（一點五吋）溢流管排氣（圖七）：在三八公厘（一點五吋）溢流管裝置一具三八公厘（一點五吋）閘式閥或旋塞式閥之排氣瓣，自閥算起排氣管長度不得超過一八三公分（六呎）。全開排氣閥至少四分鐘，使釜體內溫度至少達攝氏一四度，或排氣至少五分鐘，使釜內溫度至少達攝氏一二度。圖七 排氣口裝置例五（2）經由釜蓋中央規格以外排氣法（圖八）

17、：在釜蓋中央裝置一具二五公厘（一吋）閘式或旋塞式閥並直接排氣至大氣中。全開排氣閥至少五分鐘，使釜體內溫度至少達攝氏一一度或排氣至少七分鐘，使釜內溫度至少達攝氏一五度。（3）上述規格以外之裝置與方法，應提供熱分佈資料，供証明足以排除釜內空氣且釜內溫度分佈均勻。圖八 排氣口裝置例六（九） 殺菌籃框：應以金屬條、沖孔網金屬板或其他適當材料製作。孔度應為孔徑至少二五公厘（一吋）而相鄰兩孔中心距離為五公厘（二吋）之孔眼。或沖孔平均分佈，孔口大小一致，且孔口總截面積不小於板面積的百分之三十六，各層間使用墊板者，其孔度規格亦同。（十） 籃框支架：釜內底部不可裝設擾流板。立式釜釜底應有籃框支架。（十一）安全閥

18、：每一釜應有一具安全閥。其口徑應不小於進汽管徑，並定期檢查。（十二）殺菌釜用蒸汽主管之壓力，應維持在每平方公分六公斤（六公斤平方公分）以上。（十三）冷卻方法冷卻在殺菌釜內施行時，臥式殺菌釜應由頂部噴水管進水，立式殺菌釜應由頂部噴水環進水。臥式殺菌釜的噴水管，應有三排以上之噴水孔向下噴水（使用三排噴水孔時，居中一排垂直向下，餘二排與其成四五度夾角）。進水管應裝置球式閥或球塞閥，不得使用閘式閥。排水管之管徑不得小於進水口之管徑。空氣加壓冷卻用空氣管，其管閥規定同進水管。殺菌後成品之冷卻用水，應使用經加氯消毒之冷水，其出口處至少能檢出零點二ppm之有效餘氯。（十四）殺菌重要因子之管制：對於殺菌條件設

19、定的重要控制因子，應以足夠之頻率加以測定並做記錄，以確保各重要控制因子都在設定限界內。所有熱分佈資料，包括排氣、昇溫時間及最終溫度應由中央主管機關認定具有對低酸性罐頭食品加熱殺菌專門知識之機構測定。殺菌條件中，設定有最高裝罐量或固形量時，應以適當頻率加以測定並記錄，以確保產品固形量不超過設定量。殺菌條件中，設定有真空度、上部空隙、粘度等時，應以適當頻率查看並記錄，以確保與預定殺菌所規定者一致。（十五）保溫試驗：每一批號之產品，應取代表性樣品做保溫試驗、記錄並保存試驗結果。十、靜置式殺菌釜熱水加壓殺菌：（一）玻璃水銀溫度計：每一殺菌釜至少裝置一具指示刻度在攝氏零點五度的水銀溫度計，其長度至少一七

20、八公厘（七吋）最低及最高刻度，範圍不得超過五五度。在裝置前應送經主管機關認可的機構校正，以後每年至少應校正乙次，校正機構應保存所有校正資料。殺菌過程中應以水銀溫度計之指示溫度為殺菌溫度，不得以自動溫度記錄儀之紀錄溫度代替。在殺菌過程中，其感溫管應一直保持在水面之下，至少伸入水中五公厘（二吋）。臥式釜應裝置在釜側中央位置。每一殺菌釜應裝置一具準確的自動溫度記錄儀，其紀錄表在使用的殺菌溫度攝氏五度範圍內之刻度，每格不可超過一度，在殺菌溫度攝氏一度範圍內之刻度，每二五公厘（一吋）不可超過二五度。記錄儀得與蒸汽控制器併組成為溫度記錄控制儀。除立式釜裝置溫度記錄控制儀外，其餘之溫度記錄儀感溫管應與水銀溫

21、度計感溫管相鄰裝置。立式殺菌釜，溫度記錄控制儀感溫管應裝於釜底最下層籃框下方，且應避免蒸汽直接噴觸感溫管。臥式殺菌釜，溫度記錄控制儀感溫管應裝於釜內水面與釜中心間，以避免蒸汽直接噴觸感溫管。溫度記錄控制儀如係採用空氣操作時，應有足夠多的過濾系統，以確保空氣的潔淨。（三） 壓力錶及壓力控制裝置：每一釜在溢流管上應裝置一具可調整之釋壓瓣或壓力控制閥，以防止進水閥全開時釜內壓力急劇增加。（五）蒸汽之引入：蒸汽應自釜底引入，使釜內之熱分佈平均。立式釜可採用任何已被認可之方法使熱分佈平均。臥式釜之噴汽管應伸及釜底全長，噴汽孔應平均分佈在噴汽管上方。（六） 籃框支架：立式釜底部應有籃框支架且內側應有籃框導

22、軌，使釜壁與籃框間約有四公分（一又二分之一吋）的間隙。（七） 排水閥：排水閥應能迅速全開全關且緊密不漏水，且須在排水口內側裝置濾網。（八） 水位計：每一殺菌釜至少應裝有一具可判知釜內水位的裝置（如玻璃水位計、水位錶等）。在昇溫、殺菌及冷卻過程中，釜內水位應淹蓋最上層罐頭。操作人員應於殺菌前檢查水位並予記錄，且於殺菌中隨時檢查水位。（九） 空氣供應與控制：立式或臥式釜應供應適當壓力及流量的空氣，其壓力應加以控制，並應自釜底引入，而在蒸汽控制閥與進汽口間的蒸氣管上導入。未裝自動壓力控制器而用人工操作時，應以人工加以控制壓力，以確保符合殺菌操作條件要求。壓縮空氣管上應裝止逆閥，以防止釜內的水逆流至空

23、氣供應系統。（十）水之循環：採用水循環系統，以使熱分佈均勻時，水應自釜底抽出以泵打至釜頂之噴水管再進入釜內，此噴水管應伸及釜體全長，噴水孔應平均分佈，孔之總截面積不可超過泵浦出水管的截面積。釜底抽水口應裝有濾網，以避免碎屑進入循環系統。循環泵應裝置指示信號，以便停止時可提醒操作者，以及裝置一具洩汽栓以便在起動時排除空氣。（十一）釜內上部空隙：在殺菌過程中水面與釜頂間，應保持足夠的上部空隙，以便控制釜內壓。（十二）冷卻水供應：立式釜之冷卻水應在上層罐頭與水面間導入。臥式釜應在循環泵之吸入口導入，在冷卻水管中應裝置一具止逆閥。（十三）殺菌重要因子之管制：熱分佈資料，包括排氣、昇溫時間及最終溫度應由中央衛生主管機關認定具有對低酸性罐頭食品加熱殺菌專門知識之機構測定。（十四）保溫試驗：十一、非連續式轉動殺菌釜蒸汽加壓殺菌：（二）自動溫度記錄儀：每一殺菌釜應裝置一具準確的自動溫度記錄儀，其紀錄表在使用的殺菌溫度攝氏五度範圍內之刻度，每格不可超過一度，在殺菌溫度攝氏一度範圍內之刻度，每二五公厘（一吋）不可超過二十五度。每一殺菌釜應有一具壓力錶，其刻度盤直徑不小於一一四公厘厘（四又二分之一吋）讀數範圍零至三點五 公斤平方公分，錶上刻度應能指示零點一 公斤平方公分。