山东省兽医系统实验室考核工作Word下载.docx

1、三、具体实施（一）考核准备工作1.组建考核专家库选聘专家建立“山东省兽医系统实验室考核专家库”。省动物疫病预防与控制中心遴选省级考核专家库人选，报省畜牧兽医局审批。入选专家原则上应当具有高级技术职称、从事动物疫病诊断、监测、检测或相关工作5年以上，并经培训合格。根据省畜牧兽医局的安排，省动物疫病预防与控制中心6月上旬对专家进行集中培训，依据国家考核专家管理办法对省级考核专家进行管理。2.实验室准备工作各级实验室对照考核细则和建设标准，完善实验室的设施条件、管理制度、加强人员培训、规范试验活动，做好接受考核的准备工作。各实验室应当拟定申请考核的日期，填写考核计划表（附件10），于4月30日前报省

2、畜牧兽医局，同时抄报省动物疫病预防与控制中心。（二）申请与受理1.申请符合兽医系统实验室考核管理办法第五条规定的兽医实验室，向省畜牧兽医局主管部门提交考核申请材料，一式两份，包括：（1）基本信息（装订成册）封面（附件1）；兽医实验室考核申请表（附件2）；兽医实验室基本信息表（附件3）；保存或者使用的动物病原微生物菌（毒）种名录（附件4）； 实验室仪器设备清单（附件5）和实验室人员情况表（附件6）；检测能力范围（附件7）；实验室自查报告（提纲见附件8）；实验室平面布局图；近两年的年度业务工作总结。（2）实验室质量管理手册（3）实验室生物安全手册。（4）其他有关资料（如计量认证、实验室认可证书复印

3、件等）。2.受理省畜牧兽医局在收到申请材料之日起15日内进行审查。经审查材料符合要求的，省级动物疫病预防控制中心根据省畜牧兽医局安排，组织专家进行现场考核；材料不齐全或者不符合要求的，通知申请单位在5日内补齐。（三）现场考核与发证1.组成考核专家组考核工作实施前，省动物疫病预防控制中心根据省畜牧兽医局安排，从省兽医系统实验室考核专家库中随机抽取3-5名专家组成考核专家组，并指定组长。2.制定考核方案由考核专家组制定考核方案，确定考核日程，从题库中抽取编制理论考试试卷，报省动物疫病预防控制中心备案。省动物疫病预防控制中心应提前3日将考核日程通知申请单位。3.考核方式现场考核实行组长负责制，采取以

4、下方式进行：（1）听取申请单位的工作汇报；（2）现场检查有关实验室情况；（3）查阅相关资料、档案等；（4）对实验室人员进行闭卷理论考试，考试时间2小时（考试要求见附件9）;（5）对实验室人员进行操作考核。从实验室承检项目中抽取5项以上进行现场操作考核，主要依据为农业部关于印发高致病性禽流感防治技术规范等14个动物疫病防治技术规范的通知（农医发200712号）。对地市级和区县级实验室的考核内容至少包括血凝及血凝抑制试验和酶联免疫吸附试验。（6）按照现场考核细则，逐项对实验室进行全面考核。4.形成考核意见和结论考核专家组详细记录考核中发现的问题和不符合项，并进行评议汇总，全面、公正、客观地撰写考核

5、报告，提出考核意见。考核意见由考核专家组全体成员签字确认；有不同意见的，予以注明。考核意见分为“合格”、“整改”和“不合格”三类。考核专家组在现场考核结束后10日内将考核意见和考核记录报省动物疫病预防控制中心。省动物疫病预防控制中心在收到考核专家组考核意见之日起20日内提出考核建议，并报省畜牧兽医局审查。省畜牧兽医局在收到考核建议15日内做出考核结论。5.考核结果处理对考核“合格”的兽医实验室，省畜牧兽医局颁发由农业部统一监制的兽医实验室考核合格证。对需要“整改”的兽医实验室，申请单位应当在3个月内完成整改工作，并将整改报告报省畜牧兽医局，经再审查或者现场考核合格的，颁发兽医实验室考核合格证。

6、对考核“不合格”的兽医实验室，应当在6个月后重新提出考核申请。申请单位对考核结果有异议的，可在收到通知之日起15日内省畜牧兽医局提出复评申请，逾期不予受理。（四）年度监督检查从2011年起，省动物疫病预防控制中心按照省畜牧兽医局的要求，每年对各区域和省级实验室工作情况进行监督抽查，对存在的问题及时予以纠正。每年组织一次盲样比对试验并通报比对结果。组织开展各级实验室年度工作总结分析。每年一月底前将上一年度实验室工作情况报至省畜牧兽医局和省动物疫病预防与控制中心。四、工作要求（一）加强组织领导。取得兽医实验室考核合格证，是兽医实验室承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的必要条件。各级兽医主管部门要高

7、度重视实验室考核工作，明确职责分工，切实加强对实验室基础设施、制度和能力建设的组织领导。各级兽医实验室设立单位要认真做好考核准备工作，积极配合，以考核为契机，切实提高实验室工作水平，确保按时完成并通过考核。（二）加大经费投入力度。各级兽医主管部门要积极争取计划、财政等部门支持，加大兽医实验室经费投入，保证实验室建设经费和工作经费，强化实验室基础设施和工作能力建设。（三）加强宣传和培训。要加强考核工作宣传，提高各有关部门、各级兽医实验室及技术人员对考核工作的认识。同时，各级兽医实验室要加强工作人员的法律法规、工作制度、技术标准和实验操作培训，提高实验室人员素质。四、联系方式（一）省畜牧兽医局联系

8、人：伏丽萍联系电话：0531-传真：电子邮箱：sdsyskh联系地址：济南市槐村街68号邮政编码：（二）省动物疫病预防与控制中心陈静chenjing6809附件：1.兽医系统实验室考核申请材料（封面）2.兽医系统实验室考核申请表3.兽医实验室基本信息表4.实验室保存及使用菌毒种目录5.实验室仪器设备清单6.实验室人员情况表7.实验室检测能力范围表8.兽医实验室自查报告提纲9.兽医系统实验室考核理论考试要求10.兽医实验室考核计划表附件1兽医系统实验室考核申请材料实验室名称：隶 属 机 构：主 管 部 门：二 年 月 日附件2 兽医系统实验室考核申请表申请单位单位地址邮编实验室负责人联系人联系电

9、话电子信箱传真经自查，实验室已达到兽医系统实验室考核管理办法第五条所列条件，特提出考核申请。申请单位：（盖章） 负责人： 申请时间： 年 月 日考核文件目录省级兽医主管部门意见（公章）所属兽医主管部门意见 附件3 兽医实验室基本信息表名 称地 址 邮 编电 话传 真电子邮箱职 务生物安全负责人联 系 人实验室所在具有法人资格的机构名称（若实验室是法人单位此项不填）上级主管部门组织机构代码法定代表人实验室类别区域级实验室 省级实验室 市县级实验室 生物安全级别BSL-1 BSL-2 BSL-3，农业部颁发资格证书日期： 年 月 日是否通过计量认证是，计量认证证书日期： 年 月 日 否实验室认可是

10、，实验室认可证书日期：人员及设施实验室始建于 年，现有工作人员 名，其中管理和技术人员 名，辅助人员 名。实验室建筑面积 平方米，主要仪器设备 台（套）。附件4 _实验室保存及使用菌毒种目录 填表日期： 年 月 日 共 页 第 页中 文英 文分 类级 别宿 主来 源引 自机 构引 进日 期保存方式培 养方 式用 途保 管责任人备 注（此表不够，可加附页）附件5 _实验室仪器设备清单 填表日期：序号名称编号规格型号生产厂家购入日期验证周期使用期限管理员备注附件6 _实验室人员情况表姓名性别出生日期最高学历及学位所学专业毕业时间职称所在部门及岗位从事实验室工作年限附件7 _实验室检测能力范围表疫病

11、种类项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围及说明：附件8 兽医实验室自查报告提纲（一）实验室机构组成、职责及能力范围介绍；（二）实验室基础设施和设备情况；（三）实验室人员构成及技术培训情况；（四）实验室质量管理体系、生物安全管理制度、工作流程及实验室程序文件建设及运行情况；（五）检测工作中执行技术标准、实验室操作规程、实验室记录和检测报告规范性情况；（六）近两年内开展诊断、监测和检测、流行病学调查，为动物防疫提供技术支持的情况；（七）实验档案管理、原始记录存档情况；（八）填写自查表。对照兽医系统实验室考核管理办法中现场考核细则逐项对照自查，形成自查表，考核细则表可以从中

12、国兽医网（）实验室管理栏目下载。附件9兽医系统实验室考核理论考试要求一、考试方式采取书面闭卷考试的方式，考试时间为2小时。实验室管理和技术人员全部参加，个人满分为100分，总平均成绩达75分以上为合格。二、出题范围（一）法律、法规、管理制度和技术规范1、动物防疫法、重大动物疫情应急条例等2、病原微生物实验室生物安全管理条例、兽医实验室生物安全管理规范等3、认证认可法律法规、实验室基本管理制度4、技术规范和技术标准（二）实验室技术知识1、兽医免疫学及微生物学基本知识2、动物传染病及流行病学基本知识3、仪器设备操作和维护知识4、兽医实验室基本技术（称量、配液、灭菌、消毒等）5、采样及样品制备技术6、各种检测技术分类、原理、用途及意义、操作及注意事项三、试题类型 选择、判断、简答、问答。附件10兽医实验室考核计划表填报单位（盖章）：实验室拟申请考核日期申请级别负责人联系电话（传真）地址及邮编