零售药店管理制度汇总Word文档下载推荐.docx

1、（6）首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营 品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首 营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可 经营。（7）购进药品的合同要有明确的质量条款内容。（8）定期对进货情况进行质量评审，一年至少 1-2 次。认真 总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。（9）不得向药品经营者采购超范围经营的药品。检查验收管理制度G02 （1）质量管理部门必须根据药品管理法、药品经营质 量管理规范及药品管理法实施条例等有关规定，建立健 全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库 药品质量好，数量准确。（2）企业必须设专职验收员，检

2、查验收人员应经营专业或岗 位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得 合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。（3）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、 批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、 供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包 装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收， 单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。（4）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书 上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收 到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明 书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包

3、装有国家规定的专 有标识。（5）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标 志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮 片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材 和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。（6）验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。（7）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的 进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验 报告书的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有 加盖供货单位质量管理机构原印章的生物制品进口批件复 印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进 口药材批件复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的

4、名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口 药品报关制度后，应附进口药品通关单。（8）凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录， 验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收 记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。（9）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误， 使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。药品陈列管理制度 G03 （1）陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。（2）药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品 的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。 （3）凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。（4）上架药品按月进行质

5、量检查并记录，发现质量问题及时 下架，并尽快向质量管理部门汇报。（5）处方药严禁开架自选（处方药中的维生互类和健字号药 品除外）。（6）拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。（7）危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。药品保管养护的管理制度 G04 （1）坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法” 定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录， 防止药品变质失效造成损失。（2）配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训， 熟悉药品保管和养护要求。（3）对 12 个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效 期药品催销表”。每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保

6、存二年。（4）（5）发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显 标志，停止上柜销售。（6）养护人员应配备仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区黄色;合格品区、零售货称取区、待 发药品区绿色;不合格品区红色。（7）养护人中配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午 9:0010:00 时、下午 2:003:00 时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、除湿、加湿等措 施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时 检查、养护，确保药品安全度夏、冬。（8）报废、待处理及有问题药品，必须与正常药品分开，并 建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造

7、成帐货混乱和 严重后果。（9）建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总 结经验，为药品储存养护提供科学依据。（10）如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的， 将在季度质量考核中处罚。药品储存管理制度 G05编号：（1）仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位， 合理使用仓容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒 置现象。（2）根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库， 冷库。（3）根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日 二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的 性质及时调节湿温度，确保药品储存安全。（4）药品存放实行色标管理。合 格品区、

8、零售货称取区、待发药品区、绿色;不合格品区 红色。（5）库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;内服药与外用药分开;性质相互影响、容易串味的药品分开存放;品名外包装容易混淆的品种分开存放;特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。（6）库房药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放， 并有明显标志。（7）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做 好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。（8）因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季 度质量考核中处罚。首营企业和首营品种审核制度 G06编号：（1）为加强药品质量监督管理，把好业务经营

9、第一关，防止 假劣药品进入本企业，根据药品管理法及药品经营质量 管理规范等法律法规，特制定本制度。（2）首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生 产或经营企业：首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购 进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。（3）与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原 印章的证照复印件等有关证件。由业务部门人员填写“首营企 业审批表”。（4）购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章 的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品 检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部 门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明

10、文件一并 报质管部门审核。（5）药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章 或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。（6）质量管理部根据业务部门提供的资料及相关质量标准对 首营企业与首营品种进行审核。（7）首营品种的审核，首先由质管部门进行资料审定，签署 审核意见，交物价部门审核，签署意见，再交企业主管领导审 批，批准后，经营部门方可安排进货试销。（8）质量管理部接到首次经营品种后，原则上应在 6 天内完 成审批工作。（9）质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营 品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品 质量档案保存备查。药品销售管理制度 G07 （1）

11、药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千 家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放 心的药品、优质的服务，根据药品管理法及药品经营质 量管理规范等法律法规，制定本制度。（2）凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培 训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检 查，取得健康证后方可上岗工作。（3）认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、 规范。（4）药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开， 处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境 卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。（5）营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和

12、误导消费者。（6）营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核 对无误后，将药品交与顾客。（7）销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章 后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。（8）对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息， 组织货源补充上柜，并通知客户购买。（9）做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。（10）作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问 题及时报告主管经理。（11）药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售 方式。（12）如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在 季度考核中处罚。处方调配管理制度 G08 （1）处方调剂人员必

13、须经专业或岗位培训，考试合格并取得 职业资格证书后方可上岗。（2）审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的 人员担任。（3）审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性 别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味 重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况， 就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否 则拒绝调剂。（4）对处方所列药品不得擅自更改或代用。（5）特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的 管理规定，凡不合乎规定者不得调配。（6）单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚 持四戥分称，以保证计量准确。（7）凡需特殊处理的饮

14、片应按规定处理，需另包的饮片应在 小包上注明煮煎服用方法。（8）调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无 误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。（9）发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说 明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。（10）处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂和麻 醉中药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须凭处方销售， 并做好记录，处方留存二年备查。（11）如有违反上述规定，将对责任人在季度考核中处罚。药品拆零管理制度 G09 （1）为满足不同层次消费者的购药需求，根据药品管理法 、药品管理法实施条例及药品经营质量管理规范等法 律法规，特

15、制定本制度。（2）配备专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参 加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作。（3）配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆 零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。（4）拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可 疑及外观性状不合格的药品不可拆零。（5）对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他 药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用 即买即拆，并保留原包装。（6）拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋， 加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期 及拆零药店，并做拆零药品记录。（7）凡违反上述规定，

16、出现不合格的拆零药品上柜销售，发 现一个品种，即将在质量季度考核中处罚。特殊药品和贵细药品的管理制度G10 （1）为了合理经营、安全的使用，保障人民健康，对特殊药 品及贵细药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊 管理药品的管理制定。（2）依据药品管理法、药品经营质量管理规范、 药品经营质量管理规范实施细则制定本制度。内容（3）（3.1）特殊药品 （3.1.1）包装容器上必须印（贴）有规定的标记，即黑底白字 的“毒”字，绿白相间的“精神药品”字样，蓝白相间的“麻 -醉-药品”字样。（3.1.2）特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签 字，严防收据。（3.1.3）特殊药品必须储存在设

17、有必要安全设施的专柜加锁 并由专人保管，严禁与其它药品混放。（3.1.4）特殊药品的进货与销售必须严格按照国家有关特殊 管理药品的管理规定。（3.1.5）建立特殊药品收支帐目、按月盘点，保证帐物相符 （3.2）贵细药品 （3.2.1）贵细药品是指货源缺少或比较贵重的药品或中药材， 中药饮片。（3.2.2）做到专人专柜加锁保管，并做到帐货相符。质量事故管理制度 G11 质管组（1）质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而 发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事 故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大 类。重大质量事故：在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、

18、霉烂变质、 破损、污染等不能再供药用，每批药品造成经济损失 2000 元 ;以上销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威办人身 安全或已造成医疗事故者;购进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通 报批评，造成较坏影响或损失在 5000 元以上者。一般质量事故：保管不当，一次性造成损失 100 元以上，2000 元以下者;购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定 影响或损失在 2000 元以下者。（2）质量事故的报告程序、时限 发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏 的，员工必须在 10 分钟内报企业总经理室、质量管理部，由 质量管理部在 5 小时内报上级部门;其它重大

19、质量事故也应在 6 小时内由企业及时向当地药 品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得 超过 1 天。一般质量事故应半天内报质量管理部，并在一月内将事 故原因、处理结果报质量管理部。（3）事故发生后，发生单位或个人要抓紧通知有关部门采取 必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。（4）质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持 “三不放过”原则（即：事故原因不查清不放过;事故责任者和 员工没有受到教育不放过;没有制定防范措施不放过），了解掌 握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。（5）以事故调查为根据，组织人员认真分析，确保事故原因， 明确有关人员的责任，提出整改措施。（6）质量事故处理：发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核 中处理;发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量 考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任，除责任人以外， 事故发生所在部门必须承担相应责任;发生质量事故隐瞒性不报者，经查实，将追究经济、行 政、刑事责任;对于重大事故，质量管理部门负责人与公司主要负责人 应分别承担一定的质量责任。质量信息管理制度 G12 变更记