原料供应商实地评估细则1101文档格式.docx

1、 * 有一到三个文件描述不清楚或不完整 * 以上要求中的有一项未提供文件或文件过期* 标识图不完全/未及时更新* 批准使用的杀虫剂清单不完全/未及时更新较大不符合（6分）：下列任何一项将构成较大不符合 * 以上要求中的有两项未提供文件或文件过期 * 消杀频率低于每月一次零分（0分）： 如果遇到以下情况则给予零分* 由无证人员或机构执行虫害鼠害防治工作* 以上要求中有两项以上不能提供文件或文件过期 * 没有制定虫害鼠害防治计划1.2 使用食品工厂允许使用的杀虫剂；使用和混合程序、安全资料（MSDS）和杀虫剂标签已归档。所有杀虫剂都有正确的标签，并得到妥善保管。满分（15分）：所有杀虫剂必须满足下

2、列要求：必须使用食品工厂允许使用的杀虫剂。 * 所有的杀虫剂必须有安全资料（MSDS） * 必须让员工能够方便地得到安全资料（MSDS），以便使用时参考 * 标签和杀虫剂浓度配置程序已归档无使用许可证/未经批准的杀虫剂不得在食品厂使用。较小不符合（10分）：以下任何一项将构成较小不符合 * 有标签和MSDS，但档案不易快速查找 * 一到三个MSDS或标签缺失较大不符合（5分）： * 超过三项正在使用的杀虫剂MSDS或标签缺失 * 正在使用的杀虫剂使用浓度配比指南缺失 * 杀虫剂配制记录显示未按规定浓度配制 如果遇到下列任何一项将判给零分* 使用未经政府机构许可的杀虫剂1.3 有最近的PCO虫害

3、工作报告，包括使用记录供应商必须提供害虫害鼠控制部门的作业报告，如果是内部进行的防治作业，需提供完整的监测报告。报告中必须包括： * 所进行的工作项目 * 作业日期 * 使用的方法 * 使用的药品，用量和浓度 * 作业者签名 * 若有需要，应根据害虫活动情况制定跟踪计划。 * 对于高发性虫害鼠害活动，或在杀虫服务报告或其它报告中提到的其它问题，记录采取的的纠正措施。使用记录需记录每种化学药品的使用方法。评估者确认填写服务记录的PCO，在捕鼠器记录表签字的PCO，以及害虫害鼠计划中有合格证的PCO是一致的。下列任何一项将构成较小不符合 * 检查频率与害虫害鼠控制计划所制定的不符 * 一到三个记录

4、/信息丢失或不完整 * 报告中缺少上述一项记录要点下列之一构成较大不符 * 多于三项以上记录/信息丢失或不完整 * 缺少上述两项记录要点 如遇到下列任何一项，将判给零分 * 无虫害鼠害防治作业报告 * 大量不完整的记录，系统失效 * 缺少上述两项以上记录要点1.4 厂房内部无虫害活动迹像 所有厂房内部区域都没有害虫活动。特别是： * 厂房内没有发现老鼠活动，也没有鸟巢； * 厂房内部没发现活的动物存在，如猫、狗、鹿等 * 没有发现以上动物的排泄物（尿，粪便） * 厂房内或产品、原料、包装物上不得发现昆虫、蜘蛛/网、老鼠、蜥蜴、蚂蚁或鸟等害虫害鼠 * 存货区没有咬坏的袋子/箱子或老鼠存在，在所有

5、的储存区域的地板/货架上不得发现三处以上的老鼠排泄物 * 捕鼠器上没有腐烂的老鼠或其它动物（青蛙、蜥蜴等），应该经常检查工厂内部的捕鼠器，并将死的老鼠或其它动物尸体移走 * 粘鼠板上应没有明显的昆虫堆积下列之一将构成较小不符合 * 在厂房内部看到一到三处害虫活动，但不会立即构成产品污染 * 捕鼠器（或工厂内的诱饵站）上发现刚被捕住的老鼠下列之一将构成较大不符合 * 厂房内部发现多于三处害虫害鼠活动的事例 * 害虫害鼠活动可能会对产品造成污染 * 有多于三处的粘鼠板发现明显的昆虫堆积 * 厂房内发现活的动物 如果遇到下列任何一项，将判给零 * 在捕鼠器上或诱饵站发现有腐败的老鼠尸体 * 发现任何

6、原料、食品或与食品接触的材料被污染的事例1.5 厂房外部无虫害活动迹象厂房外部应没有害虫害鼠的活动。尤其是： * 距厂房6米范围内没有发现老鼠活动（明显的鼠洞、痕迹、排泄物），动物足迹和/或鸟巢 * 在诱饵站或厂区围墙沿线没有腐败的老鼠或其它动物（青蛙、蜥蜴等）的尸体。外部的诱饵站应经常检查，清除捕捉到的老鼠。腐败的老鼠或其它的动物尸体能使得诱饵站失效。被啃咬过的鼠药（诱饵）和新捕住的老鼠应该在报告上作记录，但是不扣分。 * 在厂区周围或拖车/集装箱外围发现有一到三个的老鼠活动的迹象（鼠洞、痕迹、排泄物、动物痕迹）和/或鸟巢在工厂外围发现三处以上害虫害鼠活动的事例 如果遇到下列任何一项，将判给

7、零分 * 明显的鼠类活动（鼠洞、痕迹、排泄物、动物痕迹） * 诱饵站上有腐败的老鼠或其它动物（青蛙、蜥蜴等）尸体1.6 所有虫害鼠害防治设施适当放置，应不会对产品/包装材料或设备造成污染控制害虫害鼠器材的放置，使其不会污染产品、包装或原料，这包括以下内容： * 诱饵站和其它杀虫剂不应在厂房内使用，诱饵不应是颗粒状的，而且必须先放在一个容器中，再放在诱饵站中。 * 捕蝇灯应定期清洁，（避免死虫堆积，否则有造成“溢出”的可能） * 电击式捕蝇灯必须离有盖/保护的产品或包装材料至少3米以上, 而离暴露的产品、设备或包装材料至少10米以上。捕蝇灯不能放置在仓库门的上方。只要走道中不停置或存放产品，则走

8、道内的捕蝇灯不需考虑上述要求的距离。捕蝇灯的灯管应每年更换。 * 若使用电脉冲设备或捕蝇粘纸，也不能安装在仓库门上方，必须离有保护或暴露的产品或包装材料至少1.5米以上。 * 生产区域和储存区域均不应使用苍蝇拍所有灭鼠灭虫装置都应仔细选择设置位置，谨慎放置和维护，防止造成食品污染。 * 在储存或装卸区存在一个不正确放置或没有得到良好维护的捕蝇灯或电脉冲设备的事例 * 在生产或储存区域存在一到三个苍蝇拍 * 在储存或装卸区存在多于一个不正确放置或未良好维护的捕蝇灯或电脉冲设备的事例 * 在生产或储存区域存在三个以上苍蝇拍 如果遇到下列任何一项， 将判给零分 * 在加工区或可能造成产品污染的任何场

9、所内发现有诱饵/毒药的一个事例 * 虫害鼠害控制装置的放置和维护可能对产品或与产品直接接触包装材料/产品接触的设备造成污染2.0 厂区、厂房、设施2.1 厂址选择应能保证食品加工的卫生，远离屠宰场、有毒化学品厂、农贸市场、垃圾处理厂等有毒有害环境（观察）评估者检查： * 无潜在的对产品、原料或包装材料的空气和水源污染 * 无对产品、包装材料的气味污染 * 所有生产场所通风充分以下单一事例：在工厂周边非生产区内有灰尘、气雾粉尘或难闻的异味，此情况不会对产品或包装材料造成威胁。以下少量事例：在非生产区内有灰尘、气雾粉尘或难闻的异味，此情况不会对产品或包装材料造成威胁。如果遇到下列任何一项，将判给零

10、分 * 任何对产品、产品接触表面、配料、包装材料污染的事例 * 有多种可能污染产品的情况2.2 厂房应是面积足够，密封性能较好，墙体结实牢靠，不易掉落粉尘；天花板不易掉下灰尘；有很好的排水系统；车间内空气流向合理，门窗符合GMP要求满分（20分）：检查显示： * 工厂总体的维护和表现显示出得到合适的维护 * 建筑外墙坚固完好，无裂缝或开口 * 内部天花、墙壁、地面，包括冷冻库、冷藏库维护良好，无裂缝、无渗漏 * 有很好的排水系统 * 车间内通风充分 * 车间内所有门窗无缝隙和破损 * 通向外部的门应有防虫害设施并保持关闭（包括检查屏幕、空气幕、卷闸门等） * 存在一到三个墙面、地板、天花板或门

11、未正确维护的事例 * 存在一到三个排水不良，通风不良或虫害防治设施不良的事例* 存在多于三个墙面、地板、天花板或门未正确维护的事例 * 存在多于三个排水不良，通风不良或虫害防治设施不良的事例 * 存在任何产品接触表面污染的事例 * 多处区域存在产品受污染的可能 * 存在任何产品、原料或包装材料被直接污染的事例2.3 厂房外围清洁整齐，没有杂物堆积，不会引起虫鼠危害，垃圾存放有盖，密封。垃圾存放处不会对生产造成污染地面卫生满足以下要求： * 干净，没有垃圾杂物 * 离厂房6米范围内无杂草和闲置的设备，绿化草地得到及时修剪 * 无积水（刚下过雨除外），任何排水管造成的积水应有合理的解释 * 使用带

12、盖子的垃圾箱，并且都盖上盖子。垃圾箱周围没有异味或垃圾堆积。 * 厂房周围无虫鼠害滋生地 * 存在一到三个地面环境卫生未正确维护的事例，但不会成为害虫滋生地* 存在一到三个垃圾箱没盖盖，有异味，积垢，垃圾溢出* 存在一到三个地面积水的事例* 三个以上地面环境卫生未正确维护的事例，但不会成为害虫滋生地* 三个以上垃圾箱没盖盖，有异味，积垢，垃圾溢出* 三个以上地面积水的事例 * 厂区内地面环境卫生普遍较差，垃圾区域和草地维护差 * 大多数垃圾桶内垃圾堆积，严重积垢 * 过多的区域地面有积水 * 闲置设备存放不当，可能成为害虫滋生的场所2.4 储藏区的所有物品应离地保存，离墙45厘米（观察-记录）

13、满分（10分）：储藏区应离墙留有45CM的检查通道，以便有效检查并防止虫害孳生。若检查通道不可行，允许最底层的货架离地45厘米。一般在有货架的冷冻库会有此情况。产品临时堆放区可以不要求检查通道。如果贮藏库太小，无法保证有45厘米的检查通道或最底层的货架离地45厘米，必须保持整洁并至少每月检查一次，检查记录应能说明现有措施是有效的。较小的不符（7分）： * 二到三个没有检查通道的事例 * 对无法留有检查通道的小的贮藏区域，存在一到三个无清洁检查记录的事例较大的不符（3分）： * 多于三个没有检查通道的事例 * 对无法留有检查通道的小的贮藏区域，存在多于三个无清洁检查记录的事例如果遇到下列任何一项

14、， 将判给零分 * 所有库区都没有检查通道 * 对无法留有检查通道的小的贮藏区域，无清洁检查记录2.5 走道、固定梯子和传送带均进行屏蔽，以防止食品和包装材料可能的污染 所有走道、固定梯子和传送带均已屏蔽以防止产品溢出或对产品造成的污染。 * 产品传送带或打开的原料桶上方的走道和梯子应安装挡板，其高度应高于7厘米，（防止灰尘或其它异物掉落在产品、与产品接触的设备表面或食品包装材料上）。 * 位于暴露产品正上方的电机应屏蔽 * 手动或机械升降设备也应采取恰当的防护措施（不应对产品安全形成危害或造成食品污染） * 高速空调系统或其它制冷设备应有防止冷凝水的接水盘 * 无冷凝水滴落在产品或与产品直接

15、接触的表面上一到三处梯子、走道或输送带没安装挡板。多于三处的梯子、走道或输送带没安装挡板。 如遇到以下情况之一将给于零分 * 任何与食品接触表面的污染 * 任何产品、原料或包装材料的直接污染 2.6 休息区、更衣室、洗手间及清洗间均保持清洁有序休息区、更衣室、洗手间及清洗间均无垃圾、霉菌或溢出的碎渣，所有区域应满足： * 排水道应功能正常（无积水） * 洗手间有洗手设施 * 洗手间清洁、固定设施维护良好 * 无明显异味 * 所有休息区、洗手间都有有盖的垃圾箱一到三个与上述要求不符的事例多于三个与上述要求不符的事例如遇到以下情况之一，则给予零分 * 各区域都没有得到良好的维护，系统失效2.7 与

16、食品接触区域只使用食品级的润滑剂评估者需检查： * 在产品、包装材料接触区域只使用食品级润滑油 * 在生产/仓储区域只存放食品级润滑油 * 在润滑油和加油枪上的标签应标明食品级（用颜色区分是可以接受的） * 食品级润滑油和非食品级润滑油应分开存放，避免混淆。如遇到下列情况之一为较小不符： * 非食品级润滑油与食用级润滑油混放 * 记录中显示非食品级润滑油使用于某些与成品，食品原料，包装材料接触的区域，但不会立即构成污染。如遇到下列情况之一为较大不符： * 在食品加工区内有未经批准使用的材料 * 加油枪未用标签/颜色标识以区分食品级和非食品级润滑油如遇到以下情况之一，将给予零分 * 在记录中发现

17、非食品级润滑剂在某些区域被使用并可能污染成品、原料或包装材料 * 存在任何与食物接触表面污染的事例 * 存在任何食品、原料或包装材料的直接污染2.8 所有场所均无可能污染食品或包装材料的危险物品 * 危险品安全储存，防止误用。危险品通常应在仓库中单独的储藏室/柜，并上锁保存。 * 危险品应远离食品、包装材料、食品生产区域储存* 喷墨墨水和清洗剂可放在包装区内，但必须放置在有标签标识的密封容器中。“危险品”指其材料由于化学、物理或微生物性质，会造成对安全、公共健康和环保的威胁的物品。发现一到三个有害物品或未经允许的物品与食品原料及包装材料储存在一起。但在食品加工区并没发现未经批准使用的物品。不存

18、在对产品或包装材料产生污染的危险。发现多于三个有害物品或未经允许的物品与食品原料及包装材料储存在一起。 * 发现有危险品、不明物品、未贴标签物品、有潜在危险或未经批准的物品，有可能搀杂到食品或包装材料中去 * 任何对于产品、原料或包装材料的直接污染，或产品接触表面污染的事例3.0 卫生管理3.1 制定了总体卫生程序。规定了清洗程序和操作步骤以避免交叉污染。制定总体卫生程序，包括厂房设施、设备和厂内其他区域的清洁日程表。保存卫生清洁记录。程序包括： * 清洁卫生频率 * 明确各区域的分工责任 * 每项任务的标准操作规程（SOP）和详细操作方法 * 使用的清洁剂及其使用浓度* 每项任务的负责人、任

19、务完成后的负责人签名* 清洁程序的设计和操作先后次序的安排，应避免可能对产品造成污染或对清洁区域造成二次污染。下列之一将构成较小不符 * 一到三个记录不完整的事例 * 卫生程序缺少一项上述内容下列之一将构成较大不符 * 多于三个记录不完整的事例* 卫生程序中缺少两项或两项以上上述内容* 清洁程序的设计和先后次序的安排存在对产品造成潜在的污染或对清洁区域造成二次污染的可能。 * 没有记录* 没有书面的程序* 卫生清洁先后次序，卫生清洁程序，使用的清洁设备不符合食品卫生要求* 没考虑避免对洁净区域造成二次污染的可能3.2 消毒剂是食品工厂许可使用的，有安全使用说明（MSDS）和产品标签所有消毒剂必

20、须批准在食品生产工厂中使用，并/或满足法律法规要求。必须提供所有消毒剂的标签或其它文件以证明其被批准用于食品生产工厂。必须提供所有消毒剂的标签和安全使用说明书（MSDS） * 所有消毒剂均经过批准，但不能及时提供标签和/或MSDS * 一到三个无MSDS各/或标签的事例 * 多于三个无MSDS和/或标签的事例 * 有一个未经批准的消毒剂的用于未被许可的使用场所的事例 * 使用未获批准的消毒剂3.3 有每天生产开机前清洁与消毒检查记录，清洁方法明显有效。评估者应检查： * 记录表明对清洁效果和所有设备的卫生状况进行了监控。 * 开机前卫生检查记录和评估者目视检查显示卫生程序是有效的。 * 记录显

21、示对于需要改进的问题采取了纠正措施。 * 检查记录有一到三项遗漏 * 一到三个跟踪纠正措施没有记录 * 观察到一到三个较小的不清洁事件（非接触食品的区域） * 多于三个不完整的检查记录 * 多于三个跟踪纠正措施没有记录 * 观察到多于三个较小的不清洁事例（非接触食品的区域） * 系统对于保留记录没有作出规定或明显的没有完全执行 * 没有执行开机前的检查工作 * 无跟踪纠正措施 * 观察到因不充分的清洗工作造成的接触食品的表面的污染3.4 设备设计合理无清洁死角 * 生产加工和包装设备得到良好的维护，设计合理，便于进行彻底的清洗，没有死角及其他可能隐藏食物残屑的角落。 * 与食品接触的设备表面、

22、食品加工操作器具、清洁用具应保养完好，用易于清洁的材料制作（不能使用多孔渗水的材料如木制品）。注：面粉加工厂允许使用木制设备，但应是完好，无破损、裂缝。下列问题之一将构成较小不符 * 总体上清洁是有效的，但有一到三个区域存在问题，尚未制定改进措施 * 有一到三个使用破损（不易清洗）或木质器具的事例下列问题之一将构成较大不符 * 总体上清洁是有效的，但有多于三个区域存在问题，尚未制定改进措施 * 有多于三个使用破损（不易清洗）或木质器具的事例 下列问题之一将导致零分 * 在正常的工作条件下，设备不可能进行正确的清洁 * 有超过5处存在问题，尚未制定改进措施3.5 制定GMP程序，恰当地张贴宣传G

23、MP的标识制订有GMP计划,书面的GMP计划包括: * 建立针对员工、参观者、承包商的有效GMP程序，包括维修工人如何进入工厂等-如何着装和个人卫生 * GMP须正确地传达给员工、参观者、承包商 * 员工接受持续的GMP培训（至少一年一次）较小不符合（7分）：下列情况之一为较小不符： * 已经制定良好的操作规范，但没有张贴实施指南 * 张贴了GMP政策，但没有张贴GMP示意图较大不符合（3分）：下列情况之一为较大不符： * 程序未涵盖整个GMP内容，或者不包含针对来访者/承包商/维修工人的内容 * 有进行GMP持续培训，但12 18个月才进行一次 * 未GMP程序的详细说明 * 无GMP培训3

24、.6 员工遵守GMP员工遵守GMP，参观者、承包商、维护人员也应遵守GMP要求。一些基本标准如下： * 使用有网眼的发罩或其它头发遮盖物（员工在工作现场必须佩戴发罩） * 限制蓄胡须，长胡须遮有须罩，或必须做到：修剪到唇边、贴近脸部的短须 * 所有接触食品人员身穿工作服遮盖体毛，不会有对食品或原料的污染威胁。 * 除指定区域，任何场所不应嚼口香糖、进食或吸烟 * 无暴露的珠宝或手表 * 禁止员工戴假睫毛、假指甲、首饰，搽浓烈的香水及外露的指甲油 * 员工外衣腰部以上无口袋，或口袋是空的 * 员工不应戴自己的网球帽 * 耳环应是牢固固定的或有鲜艳的颜色以上适用于所有与原料、包装材料、产品相接触的生产、储存、装卸货区域。 下列之一，构成较小不符 * 一到三个员工不遵守GMP的事例 * 一到三个参观者、承包商不遵守GMP的事例 * 一到三个在内部禁区饮水、饮食的事例下列之一，构成较大不符 * 存在多于三个员工不遵守GMP的事例 * 存在多于三个参观者、承包商不遵守GMP的事例 * 存在多于三个在内部禁区饮水、饮食的事例 * 没有建立GMP程序或明显的没有完全遵照执行3.7 洗手设施充足且被使用洗手设施应： * 从厕所返回生产区域处，