麸炒苍术生产岗位操作规程Word下载.docx

1、批准部门生产制造部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门质量保证部、生产制造部、 目的：建立 苍术领料岗位标准操作规程。适用范围： 领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。2 根据车间领料通知单，到仓库领取苍术原药材，与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号（或检验单号）、数量等，并将批号（或检验单号）填在领料单上。3 领料人员把苍术拉入车间，经质监员核对无误后，放到“待挑拣区”内，分品种堆放整齐，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号（或检验单号）、生产日期、操作人等。4 生产结束后，及时

2、清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。5 及时、准确填写领料岗位生产记录。 苍术净选岗位AAA-02 苍术净选生产岗位操作规程建立 苍术净选岗位标准操作规程 净选岗位岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量（件数）、批号（或检验单号）及每包药材上的标示物是否齐全。1

3、.4 以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。2 操作过程2.1 将待挑拣药材苍术放在挑拣台上，对其手工挑拣除去杂质，装入洁净容器内。2.2 药材挑拣后进行称重，并挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，放在“已挑拣药材”区内，由质监员检查合格后发给合格证。3 清场生产结束后按“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志；对容器具挂“容器具清洁合格”标志，并存放于容器具存放间；清洁工具按“清洁工具清洁规程”进行清洁，抺布和拖把放洁具间内。4 记录：生产过程中，及时、准确填写生产记录。5 操作过程注意事项操作不得

4、在露天进行应在操作台上进行；拣选后的苍术不得直接接触地面。 苍术水制岗位AAA-03 苍术水制生产岗位操作规程建立 苍术水制岗位标准操作规程，确保饮片药材淘洗干净、润透，符合要求，便于切片。 水制岗位1.1 操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好 待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好 运行”标志。1.3 由班长核对当天需要生产苍术的药材名称、数量（件数）、批号及质量传递卡内容是否填写完整。2.1 根据

5、“麸炒苍术饮片生产指令单”，到药材暂存间领取药材，认真核对药材名称、批号、数量（件数）。2.2 淘洗方法及程序2.2.1 用洗药机淘洗开启洗药机，空转3分钟，正常后方可使用。启动电机按钮，洗药筒处于清洗状态，打开水阀，通过喷水管喷入旋转着的洗药筒内，将苍术投入洗药筒，使洗药筒内的药材得到充分清洗，清洗干净后，使药材从另一端流出，置洁净不锈钢料斗内，闷润至无干心时取出，移至清洁容器内，标明品名、批号、生产日期及操作人，并及时转入切制工序。3.1 同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，对设备上

6、的附着药材清理干净，等清理结束后可进行下个批次的生产。3.2 换品种时或每天生产结束后执行大清场：清场时按照“操作间、设备、容器具、排水沟清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好 待运行”标志；对操作间、设备挂“清洁合格”标志；对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志，存放容器具存放间。清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放入洁具间。4 在生产过程中及时、准确填写生产记录。5.1 操作过程由操作人员随时检查药材淘洗的干净程度，如发现异常情况应立即停机检查设备或观察水压，待故障排除后方可重新生产。5.2 不同中药材不得在一起清洗；洗药应用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

7、。 苍术切制岗位AAA-04 苍术切制生产岗位操作规程建立 苍术切制岗位标准操作规程，确保饮片片形符合规定。 切制岗位1.2 检查设备1.2.1 对切药机进行检查，零部件是否齐全，刀片是否锋利，常用螺丝是否缺少或松动，如有缺少或松动需配齐紧固；1.2.2 检查刀片与出料口的间隙，调整调节螺丝使间隙至适宜程度；1.2.3 启动机器，空转3分钟，检查设备是否运行正常。1.3 开始生产时，操作人员取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，操作人取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好 运行”标志。2 切制：将润透的苍术置全自动平面往复式刨片机中切

8、成2-4mm厚片，将切好的苍术置于洁净容器内，标明品名、批号、生产日期及操作人，及时转入干燥工序进行干燥，若不能当天干燥的，则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。3.1 同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，使用同一切药机，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，对设备上的附着药材清理干净，等清理结束后可进行下个批次的生产。对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志放容器具存放间。清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放置于洁具间。5 操作注意事项5.1 操作过程中操作人员每隔10分钟检查所切饮片的片形及厚度，发现异常要立

9、即停机检查或更换刀，待符合要求后方可重新生产。5.2 不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。 苍术干燥岗位AAA-05 苍术干燥生产岗位操作规程建立 苍术干燥岗位标准操作规程。 干燥岗位2.1 将切制后的苍术置于洁净容器内，拉到干燥工序。2.2 打开烘箱炕门，将烘架拉出，按照自上而下的顺序，将苍术依次装入烘架炕盘内，推入烘箱，烘箱装满后关紧烘箱门，在门上插入标卡，标明饮片名称、批号、数量、操作人及日期。2.3 根据工艺规定设定干燥温度为60，打开蒸汽阀门和加热电磁阀，调整汽压（控制汽压0.2-0.4 Mpa），打开疏水阀排水3分钟后关闭。按照“CT-

10、G型热风循环烘箱操作规程”操作，每隔60分钟，检查一次炕箱温度并进行记录，干燥时间为45小时。2.4 翻炕：上炕2小时后打开烘箱门，拉出药架，用不锈钢铲将烘盘内药材均匀地翻动一遍；翻炕完毕后，将药架推入烘箱，关紧烘箱门；以后每隔1小时，翻炕一次。2.5 下炕：待饮片烘至符合规定后，关闭蒸汽阀门及电源，打开烘箱门，拉出药架，放凉，按自下而上的顺序下炕，装入洁净容器内。2.6 摊晾：将干燥后的饮片及时摊晾至室温，取出，称重，挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，及时转入下道工序。3.1 生产结束后，按照CT-G型热风循环烘箱清洁规程进行设备清洁。3.2 整理工作现场，按照“操作间

11、、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好 待运行”标志，对操作间、设备挂“清洁合格”标志。对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志，并放容器具存放间存放。清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁，抺布、拖把放洁具间。5.1 操作人员在上炕时必须要做到厚薄均匀。5.2 操作人员在操作过程必须及时检查调整，保证干燥温度符合规定。5.3 湿药材应及时干燥；温度不得超过规定值。5.4 干燥后的饮片不得直接在地面摊晾。 苍术筛分岗位AAA-06 苍术筛分生产岗位操作规程建立 苍术筛分岗位标准操作规程。 筛分岗位1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标

12、志卡”，使用设备时，取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好 运行”标志。2.1 核对待筛苍术饮片的品名、批次和数量，复核无误后方可进行生产。2.2 按照“ 筛选机操作规程”操作，对摊晾后的饮片用2mm和12mm孔径筛网同时进行筛分。（筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染）2.3 筛分后拣去不符合规格的异形片。2.4 筛分后的饮片装入洁净塑料袋内，扎好口，称重，挂上标卡，标明饮片名称、批号、数量、生产日期、操作者等，放定置位置，并挂上“待验证”。3.1 生产结束后，按照“ 筛选机清洁规程”进行设备清洁。4 生产过程中及时、准确填写生产记录。 苍术炮制岗位AAA-07 苍术炮

13、制生产岗位操作规程建立 苍术炮制岗位标准操作规程，确保炮制品饮片质量。 炮制岗位2.1 麸炒 先将滚筒式炒药机加热，撒入麸皮（每100kg苍术用麸皮10kg），待其冒烟时，投入苍术片，迅速翻炒，至表面呈深黄色时，取出，筛去麸皮。2.2 摊晾 将麸炒后的苍术及时放入摊晾间，置摊晾台内摊晾至室温，取出，称重，挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，及时转入下道工序。3.1 同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，等清理结束后可进行下个批次的生产。清场时按照“操作间、设备、容器具清

14、洁规程”进行清洁消毒。5.1 炮制过程要掌握好温度、时间，使炮炙药材符合工艺要求。5.2 注意批量控制，确保产品相对均质，每锅装量20-30kg。5.3 炒制后的饮片不得直接在地面摊晾。 麸炒苍术筛分岗位AAA-08 麸炒苍术筛分生产岗位操作规程建立 麸炒苍术筛分岗位标准操作规程。2.1 核对待筛饮片的品名、批次和数量，复核无误后方可进行生产。2.2 按照“ 筛选机操作规程”操作，对摊晾后的饮片用2mm孔径筛网进行筛分。2.3 筛分后的饮片装入洁净塑料袋内，扎好口，称重，挂上标卡，标明饮片名称、批号、数量、生产日期、操作者等，放定置位置，并挂上“待验证”。 麸炒苍术包装岗位AAA-08 麸炒苍

15、术包装生产岗位操作规程建立 麸炒苍术包装岗位标准操作规程。 包装岗位岗位操作人员、材料员、质监员、班组长、车间主任。1.2 检查电子台秤是否有校验合格证并在有效期内，性能是否完好。1.3 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好 运行”标志。2.1 按照生产指令单将待包装的苍术饮片半成品从饮片中转库中领出，并核对品名、批次、数量是否正确。2.2 按照班组长的分配，经材料员复核数量后，包装组人员领取饮片包装袋及包装箱。2.3 在指定的位置贴上标签和产品合格证，并核对好品名、重量、规格、批号、产

16、地、生产日期等。2.4 称重装袋，并计算好装袋的数量便于核对，每袋装1kg或0.5kg。2.5 插上封口机电源，并将其开关按钮打开，调整到合适的温度范围，将称重复核数量无误的饮片袋口拉齐，挤紧袋口并排气，放在热合带中间，踩下脚踏板，等待指示灯变绿后片刻取出。2.6 按照包装指令单上要求的规格进行装箱，每箱按照1kg*10袋或0.5kg*20袋分装，装箱时，应检查大箱内所装饮片品名、批号向上，装量准确。检查大箱及装箱单的拓印内容应与指令单一致。2.7 封箱时，检查大箱外观应封合严密、平整无皱折。2.8 捆扎时，检查大箱的捆扎带应平行，位置应适中，大箱堆放整齐。2.9 打包入库人员将捆扎好的饮片入库待验。生产结束后，按照“操作间清洁规程”对饮片包装室进行清洁；按照“清洁工具清洁规程”对清洁工具进行清洁，经质监员检查合格后挂放相应标示。4 在包装过程中及时、准确填写生产记录。包装规格必须正确，标签内容齐全，书写正确。包装牢固、封口严密。