ISO9001内部审核检查表过程模式非常好Word文件下载.docx

1、（测量、评 估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程 的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望，组织所有产品和服务 基础设施、活动，外部供应过程、产品、服务 组织方针目标知识，质量管理体系 工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客 要求、期望、公司中长期方针目标 ，运行过程，过程风险，符合要求的人员、基础设施、原材料等2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有 否记录？影响较大的主要因素，有记录4过程中主要活动或开展的主 要工作？识别、调

2、查、分析、评价5如何开展？（方法、程序、相 应的技术）识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环 境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方；信息化沟通； 顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确疋； 过程方法、SIAOR法。6使用什么方式开展这些活 动？（开展活动所需要的材 料、设备等）人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施7活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规 定？总经理 行政人事部8表明这些人员具备规定能力 和技能的证据？上岗证。9当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划？能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的 输出）组织及其

3、环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使 命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、 协议、订单、规氾、标准、约疋、告知书等，顾 客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相 关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、 质量管理体系范围及删减理由（如有） 、总过程识别分析、风险机会识别应对评价 网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、 软件、表格、记录等项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、 平面布置图等工艺文件，过程检验规范 受控的外包过程、产品11输出的去向？是否可以追 溯？公司各部门；可追溯12相应的输出及传递证据？各类文件化信息等组织环境外部因素识别清单 组织

4、环境内部因素识别清单组织绩效监视分析和评价改进相关方需求和期望13对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标？重要信息及时评审更新率 100%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？目标完成情况统计每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的 统计数据进行了分析？有否 证据？15是否对影响测量、评价指标水 平的主要因素采取了相应的 改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求P2领导作用过程主要负责人质量方针各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限及要求与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及 质量目标分解

5、实际情况经过面谈、相关人员的 了解掌握质量方针和目 标4.4质量管理 体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的 完整6.1应对风险 机遇措施风险机会控制规范5领导作用质量方针控制规范各部门质量环境管理职责权限 各冈位质量环境职责权限及要求开展过程活动的条件（本过程的 输入）质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求； 技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市 场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾 客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命 愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功 改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源； 利益相关方的潜在贡献；已定义的过程；组织机

6、构图；人力资源及技能 评价；方针目标、岗位资格要求描述；有否 记录？质量方针，岗位职责权限，有记录过程中主要活动或开展的主要 工作？高层承诺、制定方针、职责权限分配（方法、程序、相应 的技术）管理评审；建立更新质量方针目标；体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责 分工；确保资源；促进过程方法、风险思维； 监视工作进度会议；确保内外部沟通；目标与顾客需求期望关联，沟通顾客需求期望， 顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；质量方针；组织的宗旨、环境战略一 致性确认；建立目标框架；评价目标准 则；绩效度量分析；风险方针内容；总 经理办公会；职责风险应对。使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要

7、的材料、设备 等）确保获得质量管理体系所需的各类资源； 人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施活动由谁来进行，他的能力、技 能要求是否给出明确规定？总经理办公室表明这些人员具备规定能力和 技能的证据？当能力和技能不足时是否进行 了培训或是否有相应培训计划（即过程的输 出）总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承 诺；会议报告、记录；顾客满意;应对措施； 修订的目标；行动准则计划规范；配备资源；等 批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、 网络等不冋的发布方式；冈位描述（生命周期 全过程）；规范；培训需求；口头指导；信息化 职权分配；关键特殊岗位职权分配。是否可以追溯？质量方针、岗位说明书等

8、领导作用与承诺说明 质量职能分配表 管理体系业务流程权限对过程的有效性和效率设定了 哪些测量、评价指标？领导承诺执行率100% 有否记录？每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统 计数据进行了分析？有否证 据？是否对影响测量、评价指标水平 的主要因素米取了相应的改进 措施？P3风险机遇与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况4.4质量官理体 系及过程文件受控、质量记录的完整6.1应对风险和 机遇措施开展过程活动的条件（本过程的输入）组织的环境、相关方的需求和期 望、组织战略、体系的各个过程有否记录？组织环境，相关方需求期望，

9、 有记录过程中主要活动或开展的主要工作？风险机会识别（方法、程序、相应的技术）运行的策划和控制风险机会控制规范 波特五力PESTEL、SWOT FMEA等（开展活动所 需要的材料、设备等）内外部全体人员、基础设施（环境、场所、资金、计 算机、设备等）、原材料等活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否 给出明确规定？办公室，各部门表明这些人员具备规定能力和技能的证据？当能力和技能不足时是否进行了培训或是否 有相应的培训计划？（即过程的输出）含风险机会的体系范围 含风险和机会的领导承诺与方针 各个过程的风险和机会应对风险和机会措施风险机会实施计划风险机会措施有效性评价过程风险识别清单等风险机会识别措

10、施评价表质量官理体系 SWO分析对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评 价指标？风险机会控制率99%对测量、评价指标进行了适当的分 析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行 了分析？有否证据？是否对影响测量、评价指标水平的主要因素 采取了相应的改进措施？P4经营计划目标方案控制规范，质量体系变更策划规范质量监测分析评价规范4.4质量管理体 系及过程6.2质量目标及 其实现策划6.3变更的策划目标方案控制规范，质量体系变更策划 规范.9.1.3测量分析开展过程活动的条件（本过程的输 入）组织的环境、组织战略、质量方针；七项质 量原则；竞争对手信息；供方及合作伙伴发 展预测；法律法规顾客要

11、求； 上年度质量目 标计划；上年度绩效指标统计；各过程风险； 管理体系及过程；外部环境的动态变化； 利 益相关方需求期望及变化；监测分析评价结 果；趋势、反馈；风险、机遇的评审。有否记 录？质量目标分解及监测，有记录过程中主要活动或开展的主要工 作？目标分解、展开、监测统计分析（方法、程序、相应的 技术）平衡记分卡，SWOT SWART 4W1H,KPI 比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对 目标；体系变更策划规 范；审 核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分 析；组织环境变化；利益相关方需求变更； 论证分析、模拟；可行性分析；新风险评估。（开 展活动所需要的材料、设备等）电话；传真；计算机

12、/网络；办公设备；会议 室；售后维护设备、备品备件、检测器具、 交付监控状况、产品标识等。活动由谁来进行，他的能力、技能 要求是否给出明确规定？质量部各部门表明这些人员具备规定能力和技能 的证据？当能力和技能不足时是否进行了培 训或是否有相应的培训计划？长期目标，中期目标年度质量目标及分解计 戈资源的再获得：机构、人员、工艺、技 术、设备、设施、环境、材料、信息等；职 权分配与再分配；体系、过程的变更； 体系的完整性。公司；抱怨记录、EMAIL等质量目标分解及指标计划 质量目标完成情况统计管理体系变更处理单 体系变更信息汇总清单 质量综合统计分析月报对过程的有效性和效率设定了哪些 测量、评价指

13、标？目标完成达标率98% 有否记录？目标完成情况统计 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证 据是否对这些测量、评价指标的统计 数据进行了分析？是否对影响测量、评价指标水平的 主要因素米取了相应的改进措施？ 跟踪检查结果？P5基础设施基础设施控制规范过程作业环境控制规范安全生产管理制度，6S现场管理制度 应急计划控制规范，风险机会控制规范与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质 量目标分解实际情况经过面谈、相关人员 的了解掌握质量方 针和目标文件受控、质量记录 的完整7.1.3基础设施安全牛产管理制度6S现场管理制度应急计划控制规范风险机会控制规范设备操作规程，5S管理

14、规定，ERR MES CRM TPM基础设施故障失效风险应对7.1.4 过程作业环境开展过程活动的条件（本过 程的输入）顾客要求，体系要求产能 /生产率需求 设备制造商建议以往设备维护 /故障经验经营计划，新品开发计划，维护保养计划， 业务生产计划，维保计划，控制计划法规、技术标准要求，制造规范审核不符 合项以往安全环境事故信息合格产品和服务要求，工艺规范、指导书， 现场，合格产品和服务要求各项输入资料基本有效受控设备保养计划 QR6.3-05J过程程序、规范规定的方法设备识别、维护计划、预防性维护、 备件管理、故障模式分析、预测性维护、修理，应急处理、评估 改进维护目标、危险源辨识、环境因素

15、识别 5S管理（方法、程序、 相应的技术）设备操作规程，5S管理规定，ERR MES CRMTPM基础设施故障失效风险应对会议室； 设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测 设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、 校准装置；工装制作/维修设备、工装放置区活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规定设备管理、使用、维修人员 生产部，其技能已有明确规定上岗证（即过程 的输出）得到识别并维护满足生产要求的设备设施 具备能力便于维护及时修理设备效率和有效性得到改进的设备 设备故障模式资料应急计划，备品备件清 单合格的工装，满足生产要求的监测仪器 合格的监测仪器、信息化、物流等设施 满足产品

16、和服务符合性要求的过程作业环境是否可以追溯设备应用现场设备台帐，维修记录等 设备工装需求申请表 设备工装检查验收单 设备工装台帐设备工装维修保养计划 设备工装维修保养申请单 设备日常保养记录 设备工装维修保养记录 设备工装备品备件计划及库存 设备工装报废单 设备完好保养率统计 设备运行故障率统计 设备工装配备及利用率统计 基础设施台账-厂房交通运输信息化有评价指标， 女口：工装配备率100% 设备保养完成率100% 过程环境因素受控率100%统计技术，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标 的统计数据进行了分析？有 否证据？是否对影响测量、评价指标 水平的主要因素采取了相应 的改进措施？跟踪检查结果P6监测资源监测资源控制规范7.1.5监测资源