1、八大原则之首的“以顾客为关注焦点”,如何在全公司的范围内实现?5.25在内部沟通中,最高管理者如何保证在不同的层次和职能之间进行有效的沟通?有哪些正式沟通渠道?(询问,查证)5.3.36组织为实现质量目标是否进行了策划?采取什么措施来保证质量方针和质量目标得到贯彻执行?对目标实现的时间要求、责任人落实明确?并对目标实现程度有检查、有评价?5.47怎么提高员工的质量意识?让其认识到满足顾客需求及相关法律、法规要求的重要性?8有否进行管理评审?是否形成评审报告?有否对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性做出评价?有否确定组织质量管理体系及过程的改进机会和措施?5.69组织对资源的确定、提供、使用如
2、何进行管理、验证?有否消除不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?6.110在体系的贯彻、实施及改进过程中,如何发挥领导作用?内部质量审核检查表 编号:管理者代表 审核员:在质量手册中,是否规定了质量方针和质量目标?以及与此有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系?组织体系及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?管理者代表是否清楚自己的职责和权限?是否有效履行?5.5.2组织产品的质量目标和要求有哪些,体现在组织哪些文件中,产品实现的过程是否被确定?现有的过程是否能够满足质量目标的实现?7.1产品实现有哪些关键过程、特殊过程?如何确定它们处在受控状态?其
3、资源是否适宜?产品实现策划的结果形成了哪些文件?这些文件与体系其他过程的要求是否一致,并适于组织的过程?内部审核现场记录是否反映检查表的内容已经检查?对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯?8.2.2对审核发现的不合格,是否采取措施,确保消除并能防止其再发生?对措施的有效性是否进行验证?组织体系持续改进的机制是否形成?该机制是否创造了一种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和机会?8.5组织持续改进体系的绩效是否明显?有无充分的、可靠的数据对比予以证明?11通过什么措施提高体系的有效性?生产物资副总 审核员:如何提高部门内员工的质量意识?并将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行为?
4、生产一块涉及到大量的质量记录,怎么确保这些数据真实有效?是否对数据进行了整理分析,并为改进和管理提供信息?对设备如何有效控制?避免因为设备影响产品质量及工作顺畅进行,采取了什么措施?6.3产品实现有哪些特殊过程?如何确保它们处在受控状态?特殊过程的资源是否充足、适宜?如何确认?有否实施?对采购过程控制的方法是否确定、适宜并且有效?能否确保采购的物资符合规定的要求?7.4对不能满足要求的供方采取什么措施?以促使供方改进满足采购要求?有无临时供方,对这些临时供方是否建立、实施了有效的控制措施?在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输入)是否明确?包括放行条件、放行过程
5、的监控测量和放行的手续?组织所配置的监控和测量装置的能力是否能满足规定的要求?是否建立了测量设备校准系统?为防止测量结果失效采取了什么措施?7.6当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施?是否采取了纠正措施以防止不合格的再发生?生产办 审核员:生产办有哪些过程?它们的顺序、接口和相互关系?怎么保证这些过程有效运行?如何对这些过程的运行进行有效监控和测量?在生产和服务过程中,对产品的放行是否明确?放行条件是什么?遵守了吗?放行过程的监测是如何规定的,实施否?放行手续是什么,执行否?在生产办,哪些过程和过程输出必须实施监测?监测的项目、要求及方法是什么?由
6、谁来监测?在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯性要求的场合,产品标识方式是否确定并被实施?所采用的产品标识是否能达到区分产品或追溯性的要求?7.5.3产品存放过程中,组织所采取的防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗?7.5.5在监测过程发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施,是否采取了纠正措施,以防止不合格再发生?对不合格品如何标识、隔离、处置?有什么具体措施保证不合格品非预期地使用(询问,查证)8.3生产办的部门分解目标是什么?这些目标的完成情况如何?对于完成不好的目标采取什么措施来改进?对部门出现的不合格采取什么相应的纠正、预防措施?效果如何?仓库是
7、否采取适当的方法来管理账物?是否帐物相符?(询问、现场抽13个产品验证)12仓库产品入库验收,是否有相关规定?入库时验收哪些项目?是否得到执行?(询问、抽13个样验证)13产品出库是是否按“先进先出”的原则进行管理?14本部门是生产与销售的协调部门,为确保服务质量,采取了什么有效的措施?如何确保计划得到有效实施?记录是否真实有效?技术部 审核员:本部门的质量目标是什么?采取什么措施来保证实现?设计开发的程序是什么?怎么落实到工作中去?7.3由谁提出产品设计开发建议?谁决定产品设计开发?其决定的依据是否充分?7.3.1产品设计开发策划的结果是否形成了规定的产品设计开发任务书,所形成的文件是否明确
8、了各阶段的进度计划、接口关系、各相关部门职责及相互沟通的方式?产品的类别、产品应达到的主要技术经济指标?设计和试制过程中资源的配置要求?所形成的产品设计开发任务书是否进行了评审?对提出的异议是否进行了相应的修订并再评审?7.3.2是否建立并保持了小试、中试的纪录?试制的过程中有否收集各个方面的反馈信息?实验报告中有否包括产品的检测情况,产品性能及反馈信息?对工艺定型通知单评审了吗?对新产品的成本及毛利率进行评审了吗?7.3.4对产品验证了吗?7.3.5对于中试有无开展相应要求的确认?7.3.6对更改是怎么控制的?7.3.7公司办 审核员:组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位
9、职责所要求的能力安排人员?6.2组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会的要求?如何评价?组织是否为满足组织发展、个人成长必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力?组织对所开展的培训的有效性是否进行了评价?对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象,采取什么措施来保证培训质量的有效性?6.2.2是否建立并保持职工教育、培训经历,岗位技术认可的记录和档案?4.2.4采取什么措施来完成质量目标?本部门的分解质量目标如何落实?怎么保证员工(尤其是质量技术人员)能胜任工作?生产部 审核员:组织有哪些过程设备?这些
10、过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?(询问、抽查)生产部有哪些关键设备,组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?对于使用的设备是否适宜,组织是否规定并实施了有效的检查评价制度,一旦发现不适宜设备,组织是否及时采取措施予以纠正?组织为实现产品的符合性,有哪些重要的工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?为有效地进行生产和服务提供,有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种方式表述?是否清楚、正确、完整、适用?(询问,抽1-3处查证)在现场,是否具备必备的有效版本的技术标准?是否清楚、适用、正确、有效?(询问,现
11、场查证)在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输入)是否明确:放行条件并被遵守?放行过程的监控或测量并被实施?放行手续并被执行?(询问,抽几个放行点查证)有否对生产和服务过程进行确认?包括设备、人员资格及方法?(询问,抽1处过程查证)产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控?产品标识涉及的内容是否可区分或有可追溯性?在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输出必须实施监控或测量?监控或测量的项目、要求及方法是什么?由谁实施监测?实施监测的资源是否适当、充分?实施的监测是否已确保过程受控?(询问,抽1-2处查证)组织是否建立了测量设备校准系统?测量设备是否已按规定周
12、期或在使用前得到校准或验证?(询问,抽2-3处查证)测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?7.6.2测量设备校准或验证结果是否建立记录并予以保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?7.6.4对生产过程出现的不合格品,处置方式是否符合要求?不合格品纠正后是否重新验证?是否采取措施,消除发现的不合格或防止其非预期的使用或应用?15部门的质量目标是怎么规定的?采取什么措施来确保部门质量目标的实现?措施实施后有无记录和结果?对措施的有效性评审了吗?16用于质量目标统计的数据是否真实有效?能否通过数据分析来对过程的实施情况给出客观真实的评价?能否利用数据分析的结果确定过程和产品的特性和趋势,并采取相关措施?8.417在产品实现过程,组织设置了哪些测量或监控点?针对关键过程,组织是否实施了有效的测量或监控活动?8.2.318是否采取了纠正措施,以防止不合格再发生?
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