执业药师考试大纲全套精心排版Word文档下载推荐.docx

1、七、2012年药事管理与法规将采用新调整后的大纲作为命题依据，请通知广大考生结合2011版考试大纲的要求和本调整内容做好考试准备工作。调整后的大纲将由中国医药科技出版社出版发行。附件：2012年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求国家食品药品监督管理局人事司二一二年三月十六日47 大单元小单元细目要点药事管理相关知识医药卫生体制改革与国家药品安全规划1.医药卫生体制改革相关配套文件药品电子监管的规定2.国家药品安全“十二五”规划（1）发展目标（2）主要任务（3）保障措施药品质量及其监督检验药品生产质量管理规范（2010年修订）（1）新版GMP的主要特点（2）药品生产质量

2、管理的基本要求（3）药品批次划分原则（4）贯彻实施新版GMP的有关规定中药管理中药管理有关规定关于加强中药饮片监督管理的通知对中药饮片管理的规定药事管理法规药品不良反应报告和监测管理办法1.总则（1）宗旨、适用范围（2）报告制度（3）管理部门2.职责（1）药品生产、经营企业和医疗机构建立不良反应报告与监测管理制度的要求（2）从事不良反应报告与监测工作人员的专业要求3.报告与处置（1）基本要求（2）个例药品不良反应的报告与处置（3）药品群体不良事件的报告与处置（4）境外发生严重药品不良反应的报告与处置4.药品重点监测药品生产企业药品重点监测的范围和要求5.评价与控制（1）药品不良反应的评价（2）

3、药品不良反应的控制6.附则药品不良反应、药品不良反应报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、药品重点监测的界定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理的界定2.组织机构（1）药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责（2）药学部门的设置和工作职责（3）药学部门负责人的任职资格3.药物临床应用管理（1）药物临床应用管理的界定（2）医疗机构合理用药的原则（3）药物临床应用管理的具体规定4.药剂管理（1）药品采购的规定（2）药品保管、养护的规定（3）药品调剂管理的规定（4）静脉用药集中调配、供应的规定5.药学专业技术人员配置与管理（1）药学专业技术人员的配备要求（2）药师工作职责6

4、.监督管理卫生行政部门给予行政处理的情形医疗机构药品监督管理办法（试行）（1）适用范围及主管部门（2）年度自查报告的要求2.药品购进和储存（1）购进药品的规定（2）药品验收制度与验收记录（3）药品保管、养护的规定3.药品调配和使用（1）药品调配的要求（2）药品质量监测的规定（3）销售处方药不得采用的方式4.监督检查（1）药品监管部门实施监督检查的规定（2）医疗机构配合监督检查的要求5.法律责任（1）违法行为的处罚（2）记入药品质量管理信用档案的违规情形2012年执业药师-药理学考试大纲药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试

5、内容主要包括以下几方面：1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容，以及影响药物作用的因素。2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。一、药理学总论（一）药动学1.药物的体内过程（1）药物的吸收及其影响因素（2）药物分布及其影响因素（3）药物代谢过程、代谢酶系，酶诱导剂和抑制剂（4）药物排泄途径及其影响因素2.药动学参数血药浓度一时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意

6、义（二）药效学1.药物的基本作用（1）对因治疗和对症治疗（2）药物不良反应（副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、继发反应和特异质反应）2.药物量效关系量效关系、量效曲线、量反应、质反应、最小有效量、效价、效能、半数有效量和半数致死量的临床意义3.药物的作用机制（1）药物作用机制的主要类型（2）受体的特性、类型及调节，激动药和拮抗药（三）影响药物作用的因素1.药物因素剂量、时间、疗程、途径及其药物相互作用2.机体因素年龄、性别、病理因素、精神因素及遗传因素等二、化学治疗药物（一）抗微生物药概论1.常用术语抗菌谱、抗菌活性、化疗指数和抗菌后效应2.抗菌作用机制（1）抑制细胞壁合成（2）

7、影响细胞膜功能（3）抑制蛋白质合成（4）干扰核酸代谢3.细菌的耐药性耐药性种类及产生机制4.抗微生物药的合理应用（1）明确病因，针对性用药（2）根据PKPD原理指导临床用药（3）根据患者生理病理情况合理用药（4）严格控制抗菌药物的预防应用（5）防止和杜绝抗菌药滥用（6）防止联合用药的滥用（二）-内酰胺类抗生素1.青霉素类（1）青霉素的体内过程、抗菌作用、临床应用、不良反应及其防治（2）青霉素V、双氯西林、氨苄西林、阿莫西林、美洛西林、替卡西林、哌拉西林等的抗菌作用特点及其临床应用2.头孢菌素类（1）头孢菌素类的分代及其各代抗菌作用特点以及临床应用（2）头孢噻吩、头孢羟氨苄、头孢噻肟、头孢哌酮、

8、头孢克洛、头孢匹罗等的抗菌作用特点3.其他一内酰胺类 （1）亚胺培南和氨曲南的抗菌谱及临床应用（2）一内酰胺酶抑制剂复方制剂奥格门汀和泰能的抗菌作用特点及其临床应用（三）大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素1.大环内酯类（1）大环内酯类的抗菌作用及机制、药动学特点、临床应用和不良反应（2）红霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗菌作用特点、临床应用及其不良反应2.林可霉素类与多肽类（1）克林霉素抗菌作用及机制、临床应用、不良反应（2）万古霉素、替考拉宁抗菌作用及其不良反应（四）氨基糖苷类抗生素1.氨基糖苷类的共性氨基糖苷类抗菌作用机制、抗菌谱、临床应用和不良反应2.常用氨基糖苷类抗生素链霉素、

9、庆大霉素、阿米卡星和奈替米星等药物的抗菌作用及其I临床应用（五）四环素类和氯霉素1.四环素类（1）四环素类抗菌作用与机制、临床应用及其不良反应（2）四环素、米诺霉素、多西环素和美他环素的抗菌作用特点及其临床应用2.氯霉素氯霉素体内过程特点、抗菌作用及机制、临床应用和不良反应（六）人工合成抗菌药1.喹诺酮类（1）喹诺酮类的药动学特点、抗菌作用及机制、临床应用和不良反应（2）诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、司帕沙星和加替沙星等的抗菌作用特点及其临床应用2.磺胺类和甲氧苄啶（1）磺胺类的抗菌作用及机制、临床应用和不良反应（2）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑的抗菌作用特点及其临床应用（3）甲氧苄啶的抗菌作用机制

10、及其特点（七）抗真菌药1.抗浅表真菌感染药特比萘芬、咪康唑、酮康唑和克霉唑的抗菌作用及其临床应用2.抗深部真菌感染药两性霉素B、氟胞嘧啶、氟康唑和伊曲康唑的抗菌作用及其临床应用（八）抗病毒药1.抗人免疫缺陷病毒药（1）齐多夫定的药理作用、临床应用和不良反应（2）扎西他滨、司他夫定、拉米夫定、去羟肌苷的作用特点2.抗流感病毒药金刚乙胺、扎那米韦、奥司他韦的药理作用、临床应用和不良反应3.抗疱疹病毒药阿昔洛韦、阿糖腺苷和曲氟尿苷的药理作用及临床应用4.抗肝炎病毒药拉米夫定、阿德福韦酯和干扰素的药理作用、临床应用及其不良反应（九）抗结核病药和抗麻风病药1.抗结核病药（1）异烟肼、利福平、乙胺丁醇体内

11、过程特点、抗菌作用和机制、临床应用及其不良反应（2）链霉素、对氨基水杨酸、吡嗪酰胺的药理作用特点（3）抗结核病药合理应用原则和注意事项2.抗麻风病药氨苯砜和沙利度胺的临床应用及其不良反应（十）抗寄生虫药1.抗疟药（1）氯喹、青蒿素和奎宁的抗疟作用、临床应用及其不良反应（2）乙胺嘧啶的药理作用和临床应用（3）伯氨喹的药理作用和临床应用2.抗阿米巴病药与抗滴虫病药（1）甲硝唑的药理作用、临床应用和不良反应（2）替硝唑的临床应用3.抗血吸虫病药吡喹酮药理作用、临床应用和不良反应4.抗肠蠕虫病药（1）甲苯咪唑、阿苯达唑的药理作用、不良反应（2）左旋咪唑、噻嘧啶、哌嗪和恩波维铵的驱虫作用特点（十一）抗恶

12、性肿瘤药1.分类与机制抗恶性肿瘤药的作用机制及其分类2.干扰核酸生物合成药氟尿嘧啶、巯嘌呤、甲氨蝶呤和阿糖胞苷的临床应用和不良反应3.直接破坏DNA结构和功能药环磷酰胺、白消安、丝裂霉素、博来霉素和顺铂等的临床应用和不良反应4.干扰RNA转录药放线菌素D、多柔比星的临床应用和不良反应5.影响蛋白质合成和功能药（1）长春碱、长春新碱和紫杉醇的临床应用和不良反应（2）门冬酰胺酶、三尖杉酯碱作用特点6.影响体内激素平衡药氨鲁米特、他莫昔芬和氟他胺的临床应用三、神经系统药物（一）传出神经系统药1.胆碱酯酶抑制药及胆碱酯酶复活药（1）新斯的明的药动学特点、药理作用、临床应用和不良反应；毒扁豆碱作用特点（

13、2）有机磷酸酯类的中毒机制、症状及其防治（3）碘解磷定的药动学特点、用途和不良反应2.M胆碱受体阻断药（1）阿托品的药理作用、临床应用、不良反应和中毒解救（2）常用的阿托品合成代用品及其作用特点3.肾上腺素受体激动药（1）肾上腺素的药理作用、临床应用、不良反应和禁忌证（2）多巴胺、去甲肾上腺素和伪麻黄碱的药理作用特点及其临床应用（3）异丙肾上腺素药理作用、临床应用与不良反应4.肾上腺素受体阻断药（1）酚妥拉明的药理作用特点和主要临床应用（2）普萘洛尔等13受体阻断药的药理作用、临床应用、不良反应与禁忌证（二）镇静催眠药1.苯二氮（艹）卓类（1）苯二氮（艹）卓类药物的药理作用、作用机制、临床应用

14、与不良反应（2）地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、艾司唑仑、三.唑仑的药理作用、临床应用与不良反应2.巴比妥类巴比妥类药物的药理作用、临床应用与不良反应3.其他镇静催眠药唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆、水合氯醛和甲喹酮的临床应用（三）抗癫痫药和抗惊厥药1.抗癫痫药医学全在线网站（1）苯妥英钠、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠的药理作用、临床作用及其不良反应（2）苯巴比妥、扑米酮、地西泮、氯硝西泮、氨己烯酸、托吡酯的临床应用2.抗惊厥药硫酸镁的药理作用和临床应用（四）治疗中枢神经退行性病变药1.抗帕金森病药（1）左旋多巴药动学特点、药理作用、临床应用及其不良反应（2）卡比多巴、司来吉兰、硝替卡朋、溴隐

15、亭、恩他卡朋、普拉克索、金刚烷胺及苯海索作用机制、临床应用及其不良反应2.抗老年痴呆症药多奈哌齐、加兰他敏、利斯的明、石杉碱甲、美金刚的药理作用和临床应用及其不良反应（五）抗精神失常药1.抗精神病药（1）氯丙嗪药理作用、临床应用及其不良反应（2）氟哌啶醇、舒必利、奋乃静、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮的临床应用和不良反应2.抗躁狂症药碳酸锂药理作用及临床应用3.抗抑郁症药（1）抗抑郁症药物的分类（2）丙米嗪、文拉法辛、地昔帕明、马普替林、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、曲唑酮及托洛沙酮的药理作用、临床应用与不良反应（六）镇痛药1.阿片受体激动药（1）吗啡的药动学特点、药理作用、临

16、床应用、不良反应及其禁忌证（2）可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮、二氢埃托啡的药理作用及其临床应用（3）阿片类药物滥用的危害及其治疗2.阿片受体部分激动药和激动-拮抗药喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡、地佐辛、曲马多的药理作用、临床应用及其不良反应3.其他镇痛药罗痛定、布桂嗪、奈福泮、高乌甲素、氟吡汀、考诺肽的药理作用特点和临床应用4.阿片受体拮抗药纳洛酮、纳曲酮等的药理作用及其临床应用（七）解热镇痛抗炎药1.非选择性环氧酶抑制药（1）阿司匹林的药理作用、临床应用、不良反应及药物相互作用（2）对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、奥沙普秦、吡罗昔康、双氯芬酸的药理作用及其临床应用2.选择性

17、环氧酶-2抑制药美洛昔康、氯诺昔康、尼美舒利、塞来昔布、帕瑞昔布的药理作用特点、临床应用及其注意事项3.抗痛风药秋水仙碱、别嘌醇的药理作用与临床应用四、心血管系统药物（一）抗心律失常药1.药物的作用机制及分类抗心律失常药的药理作用、药物分类及其代表药2.常用抗心律失常药（1）奎尼丁、利多卡因、普罗帕酮、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米和腺苷的药理作用、临床应用及其主要不良反应（2）普鲁卡因胺、苯妥英钠和地尔硫（艹）卓药理作用及其临床应用（3）抗心律失常药的选择（二）抗心力衰竭药1.肾素一血管紧张素系统抑制药卡托普利、依那普利、西拉普利、福辛普利和氯沙坦抗心力衰竭的药理作用及其临床应用2.强心苷地高辛

18、的药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及防治、给药方法及其药物相互作用3.利尿药噻嗪类利尿药抗心力衰竭的药理作用、主要机制及其临床应用4.其他类（1）卡维地洛抗心力衰竭的药理作用及其临床应用（2）多巴酚丁胺抗心力衰竭的药理作用与临床应用（3）米力农药理作用及其临床应用（三）抗高血压药1.药物分类抗高血压药物的分类及各类代表药2.常用抗高血压药卡托普利、普萘洛尔、哌唑嗪、硝苯地平、氢氯噻嗪和氯沙坦抗高血压的药理作用、作用机制和不良反应3.其他抗高血压药依那普利、缬沙坦、美托洛尔、卡维地洛、氨氯地平、尼群地平、甲基多巴、可乐定、肼屈嗪、硝普钠、米诺地尔和吲达帕胺的药理作用特点、临床应

19、用及其主要不良反应4.抗高血压药的合理应用合理用药原则（四）抗心绞痛药1.硝酸酯类（1）硝酸甘油药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用及其不良反应（2）单硝酸异山梨酯的临床应用2.受体阻断药普萘洛尔等受体阻断药抗心绞痛的药理作用及机制，与硝酸酯类合用的合理性3.钙通道阻滞药硝苯地平和地尔硫（艹）卓抗心绞痛的药理作用及其临床应用4.其他抗心绞痛药双嘧达莫和曲美他嗪抗心绞痛的作用及其应用（五）调血脂药和抗动脉粥样硬化药1.调血脂药（1）他汀类药物的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应（2）洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐托他汀和普伐他汀的临床应用（3）考来烯胺的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应（

20、4）贝特类的药理作用及机制、临床应用及其药物相互作用（5）烟酸的药理作用、临床应用和不良反应2.其他抗动脉粥样硬化药（1）普罗布考的药理作用与机制、临床应用及其不良反应（2）藻酸双酯钠的药理作用及其临床应用（六）利尿药和脱水药1.利尿药（1）利尿药的作用部位与分类（2）呋塞米和氢氯噻嗪的药理作用、临床应用及其不良反应（3）氨苯蝶啶、螺内酯和阿米洛利的利尿作用特点及其临床应用2.脱水药甘露醇的药理作用及其临床应用五、血液、呼吸、消化系统药物（一）血液系统药1.抗凝血药肝素、低分子量肝素和华法林的药理作用、临床应用及其不良反应2.促凝血药维生素K和抗纤维蛋白溶解药的临床应用3.抗血小板药阿司匹林、

21、双嘧达莫和噻氯匹定的药理作用及其临床应用4.纤维蛋白溶解药链激酶、尿激酶和rtA的临床应用5.抗贫血药铁剂、叶酸、维生素12和重组人促红素的临床6.造血细胞生长因子重组人粒细胞集落刺激因子和重组人粒细膨巨噬细胞集落刺激因子的临床应用（二）呼吸系统药1.平喘药（1）异丙肾上腺素、沙丁胺醇和克仑特罗的药理作用和临床应用（2）氨茶碱、色甘酸钠、二丙酸倍氯米松和二羟丙茶碱的临床应用2.镇咳药可待因、右美沙芬和喷托维林的药理作用及其临床应用3.祛痰药氯化铵、氨溴索和溴己胺的临床应用（三）消化系统药1.抗消化性溃疡药碳酸氢钠、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑和米索前列醇的药理作用、临床应用及其不良反

22、应2.助消化药胃蛋白酶和乳酶生的临床应用3.止吐药和促胃肠运动药甲氧氯普胺、西沙必利、多潘立酮和昂丹司琼药理作用、临床应用及其不良反应4.泻药和止泻药硫酸镁、乳果糖、酚酞和地芬诺酯的临床应用六、内分泌系统药物（一）肾上腺皮质激素类药糖皮质激素类药氢化可的松、泼尼松和地塞米松的体内过程点、药理作用、主要作用机制、临床应用、不良应及其禁忌证（二）甲状腺激素和抗甲状腺药1.甲状腺激素甲状腺激素的药理作用、临床应用和不良反庄2.抗甲状腺药（1）甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶的药理作用、临应用及其不良反应（2）碘、碘化物和放射性碘的临床应用（3）普萘洛尔治疗甲亢的临床应用（三）胰岛素和口服降血糖药1.胰岛素胰岛素

23、的药理作用、临床应用和不良反应2.口服降血糖药（1）格列本脲和格列齐特的药理作用、临床用及其不良反应（2）二甲双胍药理作用特点及其临床应用（3）阿卡波糖的临床应用及其主要不良反应（4）罗格列酮和吡格列酮的药理作用特点.（5）瑞格列奈的临床应用（四）性激素类药和影响生殖功能药1.子宫兴奋药（1）缩宫素的临床应用及其不良反应（2）麦角生物碱的药理作用、临床应用及其良反应2.性激素类药（1）雌二醇的药理作用、临床应用及其不良应（2）氯米芬、他莫昔芬的药理作用特点及其床应用（3）甲羟孕酮的药理作用、临床应用及其不反应（4）甲睾酮的药理作用、临床应用及其不良反应（5）米非司酮药理作用及其临床应用3.避孕药（1）复方炔诺酮片和复方甲地孕酮片的临床应用（2）双炔失碳酯的临床应用4.治疗男性性功能障碍药西地那非的药理作用、应用及其不良反应七、其他类药物（一）免疫调节药1.免疫抑制药环孢素的药动学特点、药理作用、临床应用及其2.免疫增强药（1）左旋咪唑的药理作用、临床作用及其不良反应（2）卡介苗、白介素-2和干扰素的临床应用（二）组胺和组胺受体阻断药H1受体阻断药