3C认证内审检查表Word文档下载推荐.docx

1、5）考查是否建立了.并考核其内容是否符合细则的要求.6）现场审核其标志的保管和使用是否符合细则的要求.审核结果审核结论1）查与各部门人员的职责和相互关系，已有明确规定，规定的充分、适宜；2）查任命文件，办公室已下发了质量负责人的任命书,并以文件的形式规定了职责和权限。3）通过对质量负责人的询问，质量负责人符合资格的考核,可以满足对其资格的要求；4）查在人员培训方面的相关过程和活动，各相关人员职责的履行符合要求。5）查有认证产品的一致性、变更和强制性认证标志保管和使用控制程序，其内容符合细则的要求。6）查现场标志的保管和使用否符合细则的要求。1.符合2.符合3.符合4.符合5.符合6.符合品管部

2、寿发展1.2资源提供1.生产设备、检测设备、人力资源的配置和管理是否符合产品质量保障要求。2.生产、检测、储存环境是否符合质量保障要求。1）工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求，通过何种措施使人员满足岗位能力要求，2）目前各岗位人员的能力是否符合要求；3）抽取一到二个对质量有影响人员，查看是否符合要求。4）对生产、检验、试验现场的检查，结合生产的产品质量安全要求特点，查看其生产、检测、试验资源是否配置符合要求。同时也可以通过对台帐等的检查达到审核的目的。5）结合产品生产工艺、质量、安全的要求、检测工艺对生产检测环境进行检查，看相应的环境是否可以保障产品的生产、检测、试验的要

3、求。1）查任命文件，办公室对认证产品质量有影响的各岗位人员有能力要求，通过考核与培训措施使人员满足岗位能力要求的，2）查各岗位的人员能力否符合要求；3）询问检验员刘华伟，其符合规定要求。4）对生产、检验、试验现场的检查，产品质量安全符合要求，查看其生产、检测、试验资源配置符合要求。5）查生产工艺、质量、安全的要求、包括环境是可以保障产品的生产、检测、试验的要求。技术部任红福21质量计划1质量计划的编制。2质量计划的内容。1是否制定了质量计划。2质量计划是否受控且有效。3质量计划的内容是否符合细则的要求。是否加盖“受控”字样章。1查技术部有制定质量计划。2质量计划处于受控状态且有效。3查质量计划

4、的内容，符合细则的要求，但查加工工艺文件时发现，SFD固定式气体放电灯具（BAD59）工艺卡片中漏盖“受控”字样章3.不符合2.21文件控制程序的制定。 2文件的日常管理。1）是否制定了文件和资料的控制程序；2）查阅程序文件，其内容是否覆盖了细则中2.2 a）c）的规定；3）任意抽取几个文件查看其发布前的批准情况。4）查看文件的修订状态。5）看有没有作废文件的非预期使用情况。6）根据文件的目录性文件查看是否应用文件的部门有文件的有效版本。1）查办公室有制定文件和资料的控制程序；3）随机抽取了几个文件，其发布前得到了批准且有效。4）查看文件的修订状态，有符合要求的修订标识并批准。5）任意抽查，有

5、无发现作废文件的使用。6）查办公室的文件以及相关部门文件，均为有效版本。2.3质量记录1.质量记录管理文件.2.质量记录的日常管理.1）查阅管理质量记录的程序文件（或类似文件），程序对质量记录的标识、储存、保管、处理是否进行了规定，规定是否充分和适宜；2）随机抽取保存的质量记录和现场使用的质量记录，确认规定和实施的符合性；3）是否所有质量记录都规定了保存期限，规定是否适宜；如果规定了,则文件/记录名是什么?4）查看几份质量记录,填写是否清晰、完整。1）查记录管理程序，程序对质量记录的标识、储存、保管、处理进行了规定，且规定充分和适宜；2）随机抽查了保存的质量记录和现场使用的质量记录，发现规定和

6、实施均符合要求；3）查所有质量记录都规定了保存期限，规定的保存期限适宜；文件名为受控记录清单。4）查看了几份质量记录,发现填写的并不清晰。采购部吴志武、徐镑6.10叶建胜3.1供应商的控制1.供方控制程序.2.供方的评价.3.供方的日常管理.1）是否制定了对供应商的选择、评价和日常管理的程序文件;2）文件中对选择、评价的准则和日常管理的方法是否明确、适宜；3）查看近期的供方评价、选择、日常管理，看是否按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理；1）查有供方管理标准和采购管理标准、其内容对评价和日常管理作了明确规定;2）程序文件中对选择、评价的准则和日常管理的方法是明确和适宜的；3）查看近期

7、三份的供方评价、选择时发现，2份供方评价现场考核表未得到批准。；3.2关键元器件和材料的检验/验证1关键元器件和材料的检验/验证的管理性文件。2关键元器件和材料的检验/验证的实施。1）审查是否制定了关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序，程序规定是否适宜；如有，则文件名是什么；2）按程序文件（或类似文件）规定的要求，结合其采购情况，查阅相关记录，确认其符合性和有效性。3）是否有由供方进行检验和验证的情况，如果有，供应商进行检验时，工厂是否对检验提出了明确的要求。4）通过查阅生产厂对关键元器件合格率或类似内容的统计信息确认生产厂对关键元器件的检验/验证控制程序是否可行或有效。1）查有规

8、定关键元器件和材料的检验或验证以及定期确认检验标准，标准规定了关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验要求，程序规定是适宜；2）根据关键元器件和材料的检验或验证以及定期确认检验标准，抽查了相关的关键件质量记录，得知其其符合相关要求。3）查无由供方进行检验和验证的情况。4）通过查阅品管部门对关键元器件合格率或类似内容的统计信息，确认生品管部对关键元器件的检验/验证控制程序是可行、有效的。4.1关键工序1关键工序的识别。2关键工序的控制。1）通过查阅相关文件和现场观察，确认工厂是否明确了关键生产工序；文件名称是什么2）通过查阅关键工序操作人员的培训记录及资格评定，并结合现场调查的情况，判断操作人

9、员是否具备相应的能力；3）在规定有工艺作业指导书的工序上，是否有工艺作业指导书，是否为有效版本，是否明确了控制要求。4）操作人员是否按工艺作业指导书进行操作。1）经现场查看压铸、喷塑有确认为关键工序；工艺文件中有识别关键工序。2）查看关键工序操作人员有培训记录及考核，并对压铸车间的人员向江珍进行了询问压力参数，其基本可以回答并正确。3）查现场压铸车间有工艺作业指导书，为有效版本，并明确了该工序的控制要求。4）观看机加车间车床工李学柱，其完全按工艺作业指导书要求进行操作。生产部杨国旺4.2工作环境1工作环境的识别。2环境要求的满足。1通过文件检查、询问等方式，结合产品生产工艺要求查看是否可以准确

10、的识别工作环境的要求。2通过对现场的观察，看是否工作环境要求得到了满足。1工作环境符合生产工艺要求，并易于识别。2通过查看现场，工作环境符合产品实现的要求。4.3过程监控1过程参数的监控。2产品特性的监控。1）通过查阅相关规定和调查询问的方式，确定有无需要进行监控的过程参数和产品特性；2）通过查阅相关记录和现场观察的方式，了解对过程参数和产品特性进行监控的情况，确认其实施的符合性和有效性。1）通过调查询问，确定有需要进行监控的过程，并查看其监控参数；2）查看记录和规定，过程监控符合要求。4.4设备的维护和保养1）查阅与生产设备维护保养相关的文件，了解维护保养的要求；2）按文件规定的要求，抽查维

11、护保养计划和记录，确认其计划实施的符合性和有效性；3）在现场通过观察和询问的方式了解生产设备的运行状态。1）查有设备管理规定；2）按文件规定的要求，抽查维护保养计划和记录，确认其计划实施符合和有效；3）在现场通过观察和询问，了解了生产设备运行状态良好。5.5检验点1）通过查阅相关文件和询问的方式，明确检验/试验的工位（或类似检验/试验点）；2）通过在现场查阅记录和观察的方式，确认其实施结果可否达到检验的目的；3）当无法实现检验目的时，请生产厂给出合理的解释，并确认其为实现检验目的所采用的保证方式。1）现场查看检验和试验的工位，有明确的检验和试验点和标识位；2）通过现场的记录查看，确认其检查的结

12、果可以达到检验要求；3）询问在无法实现检验目的时，检验人员委托第三方检验或验证，查有第三方检验记录。5例行检验和确认检验1例行检验和确认检验程序性文件。2例行检验和确认检验的实施。1制定文件化的例行检验和确认检验程序，其规定是否适宜；2是否按程序要求进行例行检验和确认检验；1.查有文件化的例行检验和确认检验程序，其规定是适宜；2.查检验记录已按程序要求进行例行检验和确认检验；6检验试验仪器设备1.检验资源配置.2.校准和检定.3.日常检查及运行检查.1.查阅有关检验和试验设备的相关规定，并确认其能否保证检验和试验设备满足检验试验能力要求；2.检验人员是否能按操作规程使用仪器设备；3.观察和抽查

13、检验人员培训记录等方式确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备。4.检测设备是否在检定有效期内.5.是否有符合要求的周检验/校准计划.6.是否制定了运行检查和日常检查的规定性文件.7.是否能够按照文件的规定进行日常检查/运行检查.1.查阅有关检验和试验设备的相关规定，能否保证检验和试验，设备能满足检验试验能力要求；2.现场验证，检验人员能按操作规程使用仪器设备；3.查看检验人员培训记录，能说明有能力准确使用仪器设备。4.查现场的检测设备，均在检定有效期内.5.查检定计划符合要求.6.查有制定运行检查和日常检查的规定性文件.7.查运行检查和日常检查记录，符合规定要求.7.符合7不合格品的控制1.不

14、合格品控制程序2.不合格品的标识.3.不合格后的纠正.4.不合格品的处理.5.返工、返修及其重检。1）查阅不合格品的控制程序，确认其内容是否满足要求；2）在现场审查的全过程，都应注意对不合格品的控制是否按规定的要求在执行；3）对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置；4）查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注意其处置情况；5）查返工、返修品的记录，确认其操作是否按规定执行；6）查关键元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范围；7）对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施，效果如何。1）查有不合格品的控制程序，其内容满足规定要求；2）在现场审查不合格

15、品的控制，符合规定要求；3）查现场时发现对不合格品标识未严格按要求进行标识、隔离和处置；4）查进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录时，均有对其进行评审和处置；5）查返工、返修品的记录，均已按要求规定执行；6）查关键元器件和完成品的不合格品率未超出正常范围；7）对需要采取纠正和/或预防措施的不合格品，均按规定采取了相应的有效措施。9 认证产品的一致性1一致性的确认。2认证产品变更。3关键元器件一致性。4程序文件。1检查合格样品描述是否充分。2是否发生过认证产品的变更，如果发生过则是否进行过认证机构的沟通。3是否在日常监督时，是否对加贴标识的产品进行一致性确认。4是否按规定进行了关键元器件的

16、一致性确认。5是否编制了一致性控制相应的程序性文件。1检查合格样品，描述充分。2询问有无产品变更时得知，无产品变更。3查确认记录，在日常监督时，已对加贴标识的产品进行一致性确认。4查确认记录，已按规定进行了关键元器件的一致性确认。5查有认证产品的一致性、变更和强制性认证标志保管和使用管理标准。销售部吴志琴10 包装1包装规定性文件2包装实施1）查阅与包装、搬运和储存相关的规定，抽查相关记录和现场观察等方式，确认其规定是否正确实施；2）询问认证产品在包装、搬运和储存期间是否出现过严重的质量问题；3）操作人员是否明确产品包装、搬运和储存的相关要求，特别是特殊物资的控制要求。1）查阅包装、搬运和储存相关的规定，与实际包装、搬运与储藏等符合规定；2）询问认证产品在包装、搬运和储存期间未出现过严重的质量问题；3）询问操作人员，其清楚产品包装、搬运和储存的相关要求，特别是特殊物资的控制要求。