ISO认证质量手册Word文件下载.docx

1、5.4 策划 175.5 职责、 权限与沟通 185.6 管理评审 186.0 资源管理 196.1 资源提供 196.2 人力资源 196.3 基础设施 196.4 工作环境 197.0 产品实现 207.1 产品实现的策划 207.2 与顾客有关的过程 207.3 设计和开发 217.4 采购 217.5 生产和服务提供 227.6 监视和测量设备的控制 238.0 测量、 分析和改进 248.1 总则 248.2 监视和测量 248.3 不合格品的控制 258.4 数据分析 258.5 改进 269.1 附件一: 程序文件清单 279.2 附件二: 产品工艺流程图 289.3 附件三:

2、文件分发号 290.2 修订记录页 号页 版修 改 章 节批 准 人修 改 日 期0.3 颁 发 令为进一步加强企业质量管理, 保证产品质量满足顾客的要求, 增强顾客满意。本公司依据ISO 9001: 质量管理体系要求标准的规定, 结合公司的实际情况制订了本质量手册。 本质量手册描述了公司的质量方针、 质量目标、 组织机构和职责关系, 并对照 ISO 9001: 中质量管理体系作出具体活动安排。它是本公司质量管理体系的法规性文件, 是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动的准则。现批准颁发, 公司全体员工必须遵照执行。 总经理（ 批准） : 陈 琦 日 期: .04.20 0.4 公 司

3、概 况江门市瑞世德机械有限公司专业从事集装箱生产线工装和非标设备的设计、 制造。经过几年来的努力, 公司在集装箱行业生产线工装和非标设备的设计、 制造和技术改进中积累了丰富的经验, 汇聚了一批专业设计人员和技术工人, 在行业中赢得了良好信誉。 近年来, 公司为中集集团等集装箱制造企业设计、 制造了集装箱总装线、 底架线、 侧板线、 顶板线、 门板线、 前端线、 门端线、 折叠箱工字梁线、 折叠箱底架线、 开顶箱顶侧梁线等生产线工装和液压升降台、 标准箱试验台、 特种箱试验台、 集装箱下线吊机、 拼板自动焊、 门板横缝自动焊、 角柱矫直机、 板边倒毛刺机等非标设备。为提升公司的市场竟争力, 推进

4、行业的技术进步, 更好地为客户服务, 公司 开始和西安工业大学光电测试技术研究所合作研发”带摄像扫描焊缝的自动跟踪系统”和”激光测距焊缝自动跟踪系统”, 此两项研究成果已成功用于集装箱焊接线上, 使用效果良好, 得到了用户的一致好评。 公司的发展离不开您的关心和支持! 我们将一如既往的遵循质量第一, 诚信至上, 以一流的品质、 一流的服务来报答广大客户对我们的信赖与支持, 为集装箱制造行业升级换代、 技术进步作出应尽的努力。企业名称: 江门市瑞世德机械有限公司企业法人: 陈琦地 址: 江门市蓬江区杜杬镇瑶村村工业区创新路29号区 电 话: 传 真: 邮 编: 5290000.5 手册管理0.5

5、.1 编制、 审批 质量手册由管理者代表组织制定, 总经理批准。0.5.2 分发0.5.2.1 手册的发放范围由管理者代表批准。由文控分发到公司各部门, 由各部门负责人进行有效控制和管理, 不得私自复印、 涂改、 外借, 并做好文件登记回收记录。0.5.2.2 质量手册经总经理批准后, 能够提供给外部顾客, 由顾客自行管理, 不受公司管制。0.5.3 变更 质量手册的变更必须经管理者代表确认, 总经理批准后, 正式发布最新版本。若变更内容不超过所有章节的1/3, 则不变更版本, 只对变更部分更换即可, 所有变更必须做好记录。0.5.4 回收 质量手册修订后, 办公室必须将旧文件”副本”全部回收

6、销毁, 并做好回收记录, 旧文件”正本”盖作废保留章存档保留。0.5.5 质量手册的管理参照文件控制程序的规定执行。0.5.6 质量手册的持有者离职时应交回本手册。0.5.7 本质量手册的内容由管理者代表负责解释。1 范围、 参考文件及术语1.1 范围1.1.1 适用于公司内部质量管理及对外展示本公司的质量管理体系。1.1.2 适用于顾客及第三方质量体系审核。1.1.3 适用于本公司非标设备的生产和销售。1.2 删减说明本公司产品是按顾客提供的图纸或按顾客要求由本公司绘制图纸进行生产加工, 故本手册对 ”ISO9001: ”版标准的要求中”7.3设计和开发”作了删减。1.3 参考文件ISO 9

7、000: 质量管理体系基础和术语ISO 9001: 质量管理体系要求2 质量方针和质量目标2.1 质量方针:”精益求精”、 ” 开拓创新”、 ”顾客至上”、 ”持续改进”2.2 质量承诺:本司建立符合ISO 9001国际标准的质量管理体系, 并申请第三方认证审核机构予以认证, 由总经理任命的管理者代表负责推动质量管理体系的良性运行, 谋求获得持续之认证注册。为实现质量方针, 本公司将严格遵循以下准则:2.2.1 为保证质量方针的具体实施, 本司制定质量目标并每月评价其达成情况。2.2.2 全体员工的品质活动必须严格遵守品质管理体系规定, 并担负其责任。2.2.3 经过培训和考核的方式, 确保全

8、体员工的理解。2.3 质量目标:2.3.1 公司总质量目标:顾客满意率90%, 成品一次交检合格率95%, 准时交货率95%。2.3.2 各部门质量目标序号公司质量目标部门分解目标责任部门统计方法统计统计频率1成品一次合格率98%非标设备一次交验合格率98%生产部产品交验合格数/生产总数量100%技质部按月度统计进料合格率95%办公室进料合格批数/进料总批数员工培训合格率培训员工合格数/参加培训员工总数2准时交货率95%实际完成台数/计划完成台数3顾客满意率90%客户投诉每月不超过2次投诉次数累计按年度统计总经理:3 组织机构3.1质量管理体系组织架构图:总 经 理管理者代表焊接组装车间机加车

9、间仓 库行 政人事采 购营 销质 管技 术质量管理体系未含财务部门。3.2 管理者代表任命书:任 命 书一、 经研究决定, 从 04月20 日起, 任命 钟维新 先生担任本公司质量管理及质量保证体系的管理者代表。在总经理的直接领导下, 负责如下工作:1） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、 实施和保持。 2） 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3） 确保在整个组织内部提高满足顾客要求的意识。 4） 组织、 指挥、 监督、 协调各部门体系运作。 5） 与质量管理体系有关事宜的对外的联络。 总经理: 日 期:3.3质量管理体系过程职责分配表 职能部门体系要求管理层4.1 总要求4

10、.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、 权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发删 减7.4 采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 策划8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.

11、3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注: ”代表主要责任部门, ”代表协助部门。3.4职责和权限:3.4.1 总经理:a） 贯彻执行国家有关质量法规和政策;b） 决定企业的经营策略和发展规划; c） 批准质量手册, 并对企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品负全责;d） 主持制定、 批准和发布质量方针和质量目标;e） 任命管理者代表, 并为其开展工作创造足够的条件;f） 保证质量管理体系有效运行所必须的资源;g） 建立健全质量责任制, 明确各职能部门的职责权限和相互关系;h） 定期主持管理评审。3.4.2 管理者代表:a） 负责按GB/T19001-ISO9001 标准建立、 实施和

12、保持质量管理体系的良性运行;b） 负责质量管理体系策划和向总经理报告质量管理体系的运行情况;c） 定期主持内部审核, 向总经理报告质量管理体系的业绩, 包括改进的需求;d） 负责向内部传递客户需求, 以提升全公司职工满足客户需求的意识;e） 代表本公司就质量管理体系的有关事宜与外部联络;3.4.3 生产部:a） 负责编制、 下达、 调度、 跟踪生产计划至完成;b） 负责核查、 监督总结生产作业计划执行情况;c） 负责生产过程的质量控制, 确保产品生产质量;d） 负责生产现场管理, 确保工作环境良好。产品标识完整, 摆放整齐、 合理;e） 负责对不合格品分选返工、 返修, 执行纠正和预防措施;f

13、） 负责设备维护与保养的管理。h） 负责原材料、 五金材料的接收, 保管, 发出和盘点;i） 负责对仓库各种材料的标识和合理摆放; 做到帐、 卡、 物一致;j） 负责外发加工的联络和协调;3.4.4 技质部:a） 负责产品的制程检验、 零部件检验、 成品检验以及相关的试验;b） 负责监视和测量装置的控制; c） 负责产品标识和可追溯性及监视和测量状态的归口管理;d） 负责不合格品的控制;e） 负责数据收集, 对收集到的数据进行分析以寻找改进的机会;f） 负责纠正和预防措施的跟踪验证;g） 负责产品作业指导书、 工艺流程图的编制。h） 负责生产过程中和顾客投诉技术问题的处理;i） 负责公司技术文

14、件、 图纸及检验标准的审批, 对其正确性、 准确性、 可行性负责;3.4.5 办公室:a） 负责对顾客要求的识别, 并组织订单评审工作;b） 负责外部信息（ 包括顾客和市场信息以及相关法律法规等） 的收集及内部传递;c） 负责对顾客的满意度进行测量, 并将有关信息反馈给技质部;d） 负责产品入库的管理以及出厂后的售后服务工作。e） 负责组织相关部门对原材料供方的评估、 管理、 不合格的跟进处理;f） 负责建立合格供方的档案;g） 负责原材料的采购;a） 负责质量管理体系文件的发放、 回收、 销毁和更改的控制;b） 负责人力资源的管理, 统筹安排全体职工的培训、 考核;c） 负责新进公司职工的培

15、训和一般职工的培训;d） 负责日常的行政、 人事工作;e） 负责人员档案的建立和管理。3.4.6 内审员a） 遵守相应的审核要求;b） 传达阐明审核要求;c） 有效地策划和履行被赋予的职责;d） 对质量管理体系和各管理过程进行监测, 并将观察结果形成文件;e） 报告审核结果;f） 验证所采取的纠正措施的有效性（ 当被委托时） ;g） 配合并支持审核组长的工作。4 质量管理体系4.1 总则 公司根据ISO 9001 标准要求, 同时考虑本公司产品行业的特点和要求建立质量管理体系, 形成文件, 加以实施和保持, 并持续改进其有效性。为实施质量管理体系, 确保满足顾客和法律法规的要求。公司按ISO

16、9001 标准的要求, 对生产及提供服务的过程进行识别和管理。4.1.1 公司对各部门生产和提供服务的各项过程（ 包括外包过程） 及影响各过程的内部管理过程, 进行策划和确定, 以保证:a） 部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、 明确, 并形成文件;b） 按规定的过程实施;c） 产品达到满足顾客和法律法规的要求。4.1.2 建立质量管理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用。4.1.3 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。4.1.4 公司确保能够获得必要的资源和信息, 以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。4.1.

17、5 测量、 监视、 检查、 监督和分析这些过程, 并实施必要的措施, 以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.6 外包过程的识别与控制a） 公司外包过程有: 线切割、 热处理;b） 外包过程按7.4要求控制。4.1.7 公司总经理对产品实现和服务提供的质量负责。管理者代表经总经理授权, 负责本公司的质量管理体系的建立和保持。各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行, 并将运行结果进行记录。4.1.8 本公司质量管理体系覆盖的产品范围为非标设备的生产和销售 4.2 文件要求4.2.1.1 本公司编制的质量管理体系文件包括:a） 质量方针和质量目标; （见本质量手册第2章）b）

18、质量手册;c） 标准及内部运作控制所要求的14份程序文件; （ 见本质量手册第9.1） d） 产品实现过程所要求的作业指导书;e） 标准要求的质量记录表格。4.2.2.1 公司编制并保持质量手册, 其内容包括:a） 质量管理体系的范围: 见4.1.8; 删减的细节及理由见1.2;b） 引用质量管理体系程序;c） 质量管理体系过程之间的顺序及其相互关系的描述。质量手册应受控。4.2.3.1 公司编制了文件控制程序, 对质量管理体系运行所需的文件进行控制, 其内容可确保:a） 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准。b） 必要时对文件进行评审与更新, 并再次批准。c） 识别文件的现行修订状态,

19、 分类编制有效版本目录, 存入微机中。d） 对质量管理体系有效运行起重要作用的场所, 都能得到相关文件的有效版本。e） 文件应清晰, 易于识别。f） 公司引用的外来文件 （如标准, 外来图样等）应予以标识, 并控制其发放。g） 从发放和使用的所有场所, 及时撤出作废的文件, 以防止误用。h） 对出于任何目的所保留的己作废文件, 都应进行标识。4.2.4.1 公司编制了质量记录控制程序。对质量记录的标识、 防护、 检索、 贮存保管和处理进行控制。4.2.4.2 各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。4.2.4.3 各部门指定专（ 兼） 职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集

20、、 编目、 存档和处理。质量记录的标识、 存档和保存应方便存取和检索。4.2.4.4 规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存, 并提供足够和适宜的贮存条件, 防止质量记录的丢失或损坏。4.2.4.5 本公司所有质量记录以纸面表格为主, 其它媒体记录参照以上规定进行控制。4.2.5 支持性文件: 文件控制程序、 质量记录控制程序。5 管理职责总经理应经过以下活动,对其建立、 实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a） 不断加强自身质量意识, 采取培训、 宣传资料或会议的方式, 向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b） 制定质量方针和目标; c） 确保提供必要的资源,

21、使质量管理体系有效运行;d） 营造具有顾客意识、 法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境;e） 为质量管理体系有效运行提供必要的资源;f） 将顾客要求、 质量方针、 质量目标经过文件发布、 标语及会议等形式传达给公司员工, 不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品服务的意识;g） 进行管理评审, 保证质量管理体系的符合性、 有效性、 适宜性、 充分性。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。以实现顾客满意为最终目标。确保产品和顾客的需求和期望得到确定, 转化为要求, 并在公司内部各个层次进行沟通, 调配公司的整体资源予以满足。5.3.1 总经理以质量管理原则为基础, 针对公司的实际情况制定质量方针并形成文件, 传达到全体员工。同时应确保质量方针:a） 与公司的宗旨相适应;b） 包括对满足要求和持续