1、4.2 质量管理体系文件的总要求4.2.1 质量管理体系文件的层次划分4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4质量记录控制5. 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 总要求5.5.2 职责和权限5.5.3 部沟通5.6 管理评审6. 资源管理6.1 资源提供的总要求6.2 人力资源6.3 设备设施6.4 工作环境7. 产品实现(产品提供)7.1 产品提供的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 产品提供过程控制8. 测量、分析和改进8.1 策划8.2 监视和测量8.3 不合格控制8.4
2、 数据分析8.5 改进 附图1市祺雅照明 产品实现流程图附图2市祺雅照明 程序文件目录附图3市祺雅照明 质量管理过程模型0-1 企业简介 祺雅照明坐落于经济发达、交通便捷、珠三角自贸区的国家级新区-南沙新区,是一家集研发、制造、销售、服务于一体的科技创新型绿色照明设备制造厂家。祺雅照明专注于公建、民用、商用建筑的照明应用,致力于为用户提供优质的照明全面解决方案及应用服务。产品涵盖消费类照明、家用照明、商用照明、工程照明、定制灯具及出口灯具等LED绿色节能灯具。 祺雅专业专注做优质灯光设备,产品线齐全,以优秀的技术、精良设备和专业的服务团队,为用户提供优质高效的灯光照明设备。公司拥有位于及的灯具
3、总装工厂、配件加工车间和照明运营服务公司。祺雅坚持技术与生产工艺的持继改进,并不断加强生产制造能力,积极引进一批先进的五金加工设备、光学材料加工设备、电器制造设备、照明检测设备和成品组装生产线。多年来,我们一直坚持只生产优质高效的灯光照明设备,产品品质在行业中有很高的声誉。 我们的核心管理团队均曾服务于行业知名品牌照明企业多年,在部运营管理、产品开发规划、品牌营销策划、渠道推广服务和工程项目支持等方面拥有丰富、优秀的实践经验。为加速绿色节能照明产品的应用推广,祺雅专注于最新、高质、平价的绿色照明应用领域的产品开发和市场推广,能够快速响应市场需求,致力于为客户提供绿色照明及节能照明全面解决方案的
4、服务。我们倡导“让灯光赞美生活”的核心理念,努力为社会公众建设高品质灯光环境,坚持为用户提供高效节能、低碳环保、安全舒适的高质平价灯光照明产品。公司地址:电 话: 传 真:联 系 人:0-2质量手册的实施令质量是企业的生命,为了保证稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,包括对质量管理体系的持续改进,从而达到顾客满意,促使质量管理更加科学化、规化、程序化。建立和健全质量管理体系,提高质量管理水平,增强参与市场竞争的能力,加快与国际质量管理接轨。现根据GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求,结合本公司实际情况及产品特点,遵循国家有关法律、法规及有
5、关专业标准,编制第A版质量手册。质量手册规定了质量方针,引用了质量管理体系过程的核心容,并对质量管理体系的过程和相互作用进行描述,是实施质量管理、开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件,作为落实质量职能和开展质量管理的法规,是全体员工质量行为的规和准则,也是提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。第A/0版质量手册现予批准颁发并于 年 月 日实施,希望全体员工认真学习,遵照执行。总经理(签名):年 月 日0-3颁布令管理者代表任命书公司各部门、全体员工:为实现公司的质量方针和目标,确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进,特任命 为本公司管理者代表。
6、除其原职位的职责外,作为管理者代表赋予其主要职责是:1) 负责按ISO9001:2000标准的要求建立、实施、保持和改进质量管理体系;2) 向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进的需求;3) 在整个公司促进质量意识的形成;4) 协助总经理做好管理评审;5) 做好部审核的组织工作;6) 就质量管理体系的有关事宜与外部联络。特此任命,即日生效。0-4公司质量管理体系组织机构图 注:财务部及部分中心子部门不纳入质量管理体系围,在此只是为了保持组织结构的完整性。0-4质量管理体系职能分配表GB/T1900I2000总经理管代行政人事部销售部采购部制造部品质部研发部4.1总要求4.2文件要求4.2.1
7、总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3产品开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采
8、购产品的验证7.5.1生产和产品提供的控制7.5.2生产和产品提供过程的确认删减7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主控部门 ; 相关部门1. 围 1.1 总则 为了证实本公司有能力稳定提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品,并通过质量管理体系要求的有效应用,包括对质量管理体系要求的持续改进和预防不合格过程而符合顾客与适用的法规要求
9、,以达到顾客满意,依据GB/T19001-2000itdISO9001:2000标准,结合本公司的实际情况及产品特点,遵循国家有关的法律、法规和有关专业标准,编制了本手册。1.2 应用、删减的细节与合理性1.2.1本手册适用于本公司 LED照明灯具的研发制造及销售服务。1.2.2本手册也适用于本公司提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。1.2.3根据本公司产品类型及产品实现过程的具体情况,不存在7.5.2条款中所指明“当生产和产品提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时”这种特殊活动过程。该条款容不适用于本公司,故予以删减。2. 引用标准。 ISO9000:2000 质量管理体
10、系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求3. 术语和定义 本手册采用ISO9000:2000质量管理体系基础和术语及以下给出的术语和定义。 缩写:KYA 市祺雅照明。4. 质量管理体系 本章节描述了本公司的质量管理体系所需过程的管理,提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求,明确了质量管理体系文件的围、质量手册容及对文件和记录控制的要求。4.1 总要求4.1.1 管理者代表组织总经理及各部门负责人对质量管理体系进行总体策划。4.1.2 本公司按照ISO 9001:2000标准的要求建立、实施、保持并且持续改进质量管理体系,并形成文件。1) 识别质量管理体系
11、所需要的过程,包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进的全部过程,识别其中简单过程、复杂过程、关键过程、特殊过程及相互关联的关系。识别这些过程的输入和输出,应开展的活动,投入的资源。识别顾客的要求;2) 为达到过程的有效运行,除对过程识别之外,应确定这些过程的顺序和相互作用;3) 确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法,以确保这些过程有效运作和控制;4) 确保获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和监视;5) 监控、测量和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。4.1.3 本公司按照ISO 9001:2000标准的要求管理这些过程。4.1.4 对于任
12、何影响到本公司质量管理体系的符合性的外包过程,本公司将确保对其实施控制,对于外包过程,公司纳入采购控制程序进行控制。了解情况 4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1职责管理者代表组织各部门对质量管理体系文件进行总体策划。4.2.1.2质量管理体系文件包括:1) 形成文件的质量方针和质量目标;2) 质量手册;3) 质量管理体系所要求形成的程序文件(即要求建立该程序形成文件并加以实施和保持);4) 为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如作业指导书、质量计划等。5) ISO 9001:2000标准所要求的质量记录。4.2.1.3质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定;1)
13、 本公司的规模和活动类型的实际情况;2) 过程的复杂程度和相互作用;3) 员工的能力。4.2.1.4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式主要是纸。电脑的质量文件应由相关部门用磁盘(或光盘等)作好备份。4.2.2.1 职责质量手册由行政人事部编制,管理者代表审核,总经理批准。4.2.2.2行政人事部负责根据ISO9001:2000标准及结合本公司的实际情况,编制质量手册并予以保持,质量手册是规定质量管理体系的纲领性文件,一般包括以下容:1) 质量管理体系的围,包括任何删裁的细节与合理性;2) 质量方针;3) 组织结构及岗位职责;4) 程序文件或其引用说明;5) 查询相关文件的途径;6) 对质量管
14、理体系所包括的过程和相互作用的表述。4.2.2.3 质量管理体系围1) 本公司的质量管理体系包括:LED照明灯具的研发、生产及销售,提供满足顾客和适用法律、法规要求的能力所要求的容。2) 根据本公司所生产产品的特点,本公司LED照明灯具的研发、生产及销售,包括研发、生产和销售服务的全过程,本公司所生产的产品覆盖ISO9001:2000标准除7.5.2条款的所有过程。3) 4.2.2.4 支持过程由质量管理体系的:管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成,它们分别对应ISO 9001:2000标准的第五、六、八章,并分别对应在本手册的第五、六、八章节表述。产品实现过程对应ISO 9001:
15、2000标准的第七章,对应在本手册的第七章节表述,其包括:产品实现的策划与顾客有关的过程采购生产测量、分析、改进服务的一系列过程。4.2.2.5 本公司的生产工艺流程图: 详见第三层次文件生产工艺流程图。4.2.2.6 质量手册的控制按本手册第4.2.3条款文件控制程序执行。4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予控制,记录是一种特殊类型的文件,按照4.2.4条款的要求进行控制。4.2.3.1 目的 对质量管理体系文件进行控制,确保相关场所使用相应文件的有效版本。4.2.3.2 围适用于质量管理体系所要求的文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书和适当的外来文件(如标准、法规、顾客的
16、产品要求等)。4.2.3.3 职责4.2.3.3.1行政人事部负责编制质量手册,并组织各职能部门编制程序文件,各职能部门负责本部门归口条款的第三层次文件的编制。4.2.3.3.2 行政人事部负责公司文件的发放,回收、更改、销毁工作,各部门负责本部门使用文件的管理。4.2.3.4 程序4.2.3.4.1 行政人事部负责编制文件控制程序,规定文件管理的各项容。4.2.3.4.2 文件的编号和修订状态标识1) 行政人事部编制质量管理体系文件编号及版本号规定文件并监督实施。2) 外来文件的编号和版本号沿用外来文件的原编号,如果外来文件没有编号则以来文或出版日期加自然序号为编号。3) 文件的编号和修订状
17、态由行政人事部统一控制。4.2.3.4.3 文件的编写和审核1) 质量手册由行政人事部编制,管理者代表审核,总经理批准。2) 程序文件由行政人事部组织各部门编制,由部门主管审核后,报管理者代表批准。3) 第三层次文件由各部门相关人员编制,部门主管或管理者代表批准。4) 记录表格由文件编制部门根据实际需要进行设计,在文件中加以规定,交行政人事部审核并统一编号,由管理者代表审批合格后才能使用。5) 文件发放前,批准人应审批文件的适宜性和充分性。4.2.3.4.4文件的发放和管理1) 行政人事部在受控文件盖“受控文件”文件印章;非受控文件不盖文件印章,防止误用和误传。2) 文件发放前,行政人事部根据
18、工作需要,并征求部门主管级领导或管理者代表意见,确定文件发放围和数量。如文件不够用,则应由该部门提出口头或书面申请发放的份数,由部门主管或管理者代表根据需要确定是否补发。3) 行政人事部按文件发放、回收、销毁登记表进行文件发放,文件领用人在文件发放、回收、销毁登记表上签名。4) 正版文件的标识是在文件夹或文件袋上标明“正版文件”。以便于复印或与其它文件加以区别,公司所有正版文件保存在行政人事部。5) 各部门应填写本部门的文件清单。任何人不得在文件上乱改乱画,当文件破损影响使用时,应由文件使用人到行政人事部办理退换手续,交回破损文件,补发新文件,行政人事部销毁破损文件。6) 盖有“受控文件” 文
19、件章的文件不得随意作为正版文件复印,不得使用失效的文件。7) 为确保作废的文件不被误用,应及时收回作废文件并销毁,若需保留应盖上“作废保留”印章。各场合应保持同一文件的有效版本。8) 外来文件由归口部门主管级领导确认后,再由管理者代表确定分发围和数量。然后由行政人事部统一发放,做好发放登记手续,领用人签收,并在发放记录中注明“外来文件”。4.2.3.4.5 文件的更改1) 每年管理评审或适当时机由总经理组织各部门的负责人对质量管理体系文件的协调性、操作性和适宜性进行评审,并确定是否需要更改。2) 文件的更改需再次得到批准,一般用换页或局部更改的形式,由行政人事部填写文件更改单,然后到各部门更改
20、或者更换,收回作废文件,发放新的文件。4.2.3.4.6 引用文件 文件控制程序4.2.4 质量记录控制4.2.4.1 目的对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制,提供能符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2 围适用于质量管理体系要求的所有记录的控制。4.2.4.3 职责4.2.4.3.1 行政人事部负责编制质量记录汇总表, 规定质量记录的编号、保存期等容。4.2.4.3.2各部门负责本部门记录的控制。4.2.4.4程序4.2.4.4.1行政人事部负责编制质量记录控制程序,规定质量记录管理的各项容。4.2.4.4.2质量记录的标识1) 质量记录的标识按质量体系文件
21、编号及版本号规定进行标识。2) 质量记录表格的编号在表格设计时由行政人事部统一规定。4.2.4.4.3质量记录的填写所有的质量记录填写应真实、清晰和完整,并有记录人或操作者的签名。4.2.4.4.4记录的保存期限行政人事部编制质量记录式样汇总表,并保存所有记录的空白表格式样,根据记录的容和重要程度规定记录的归口部门和保存期限。4.2.4.4.5贮存、检索和保护各归口部门负责本部门记录的收集,并按记录的分类进行整理及保管,每月底或每年年底,各归口部门应将每年(月)度的记录分类装订成册作归档处理,保证记录不被损坏与丢失,行政人事部负责检查各部门记录归档情况,记录应贮存于适宜的环境中,以防损坏、变质
22、或丢失,其贮存方式应便于查阅和存取,记录应及时收集、分类、编目、成册存放,便于检索。4.2.4.6记录的处置当记录超过保存期限后,经本部门领导及管理者代表同意后,作销毁处理。4.2.4.7记录的媒体记录主要以纸形式为媒体。电脑的记录应注意保存和检索。4.2.4.8 引用文件 质量记录控制程序5 管理职责最高管理层人员应通过以下活动来对其建立、实施、保持和持续改进其有效性承诺提供证据:1) 管理层通过会议或文件等方式向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;2) 制定质量方针;3) 制定质量目标;4) 进行管理评审;5) 确保资源的获得。1) 总经理必须向全体员工贯彻以顾客为关注焦点的原则,以
23、实现顾客满意为最终目标,综合部通过市场调研、预测或直接与顾客沟通的方式,确定顾客的需求和期望,转化为具体的要求(包括对产品、过程、质量管理体系、法律法规等方面的要求),并在本公司部各个层次进行沟通,调配本公司的整体资源予以满足顾客要求。2) 管理层及综合部主动了解顾客要求各类相关的信息,理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.3.1 职责总经理以质量管理原则为基础,根据本公司的发展目标和顾客的期望,针对本公司的实际情况,适当考虑相关方的要求,制定质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量方针:1) 与本公司经营宗旨的总方针相一致、相适应;2) 适合本公司的生产性质
24、、规模和特点;3) 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺;4) 为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标依此逐层分解;5) 在制定和实施的过程中,各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通,达到上下理解一致;6) 在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。5.3.2 本公司的质量方针:构建持续发展、和谐共赢的绿色供应链体系,以优质创新的产品、真诚周全的服务,满足客户的需求。1) “坚持质量第一”是本公司最高管理层和全体员工遵循的质量准则。坚持走质量效益型道路,在处理 质量与进度、数量的关系时,坚持一切服从质量。2) “满足客户需求”是宗旨,本公司一切工作
25、的出发点是让客户满意,在处理公司与客户之间关系时,首先考虑客户利益,以最大限度地满足客户的需求。5.3.3 各级管理人员应采取宣传、培训、考核等措施,使质量方针为全体员工所熟悉、理解,并在实际工作中得到贯彻、执行,任何偏离质量方针的行为应立即纠正。5.3.4 质量方针由总经理批准发布。5.4.1.1总经理应制定本公司的质量目标并组织管理人员共同评审质量目标,各部门对质量目标进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。5.4.1.2质量目标应建立在质量方针的基础上,在质量方针给定的框架展开,应是高于现状、具体、可测量,体现分阶段实现的原则,经过努力后可实现;经分解后,在作业层次上的质量目标应是定量的。5.4.1.3质量目标的容可涉及产品的具体特性,满足产品要求所需的资源、
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