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1、“部分国产疫苗质量不达标，监管部门缺少对这些疫苗大规模上市后的系统评价。有些疫苗质量在大规模人群使用中完全达不到质量标准，与进口疫苗相比，质量档次差很多。”这番话在当时如一枚重磅炸弹震惊了很多人，而一年之后在云南调研时，王宇又有了另一番表态：“目前疫苗的新技术是存在的，而且在国际上也有运用，但是由于中国没有推动新技术应用的政策和体系，中国的疫苗生产技术更新很慢，甚至没有更新，一直沿用30年前的生产技术”。留不住的人才与数十年不更新的技术作为主管疾病防控与疫苗管理的权威部门的领导，王宇的论断基本反映了中国疫苗生产行业的现状。但北京大学医学部免疫学系副主任王月丹的看法更悲观：“王宇说得还是客气的，

2、可能远不止三十年，很多疫苗还在使用六十年代的技术”，“最主要的差距在人才。在免疫学领域我们给人才的待遇、空间都不行，人才流失非常严重。免疫学是基础学科，短期内是很难有产出的，中国在科研领域实行的是项目制，有项目才有钱，但有项目就要出成果，太急功近利。生物医学中免疫学是最核心的，西方的核心技术对我们是保密的。机制不改人才就留不住，留不住人才就很难有质的进步。”说到疫苗技术的更新，王月丹举例：“一类疫苗中我们很多还是减毒活疫苗（详见右下表格），比如脊灰、卡介、麻疹、乙脑等，国外十几年前就已经全面改成了灭活疫苗。灭活疫苗也不是没有缺点，但是起码在安全性上好太多了（详见下方注释）。尤其是脊髓灰质炎疫苗

3、（糖丸），如果能有所改进，哪怕仅仅把第一剂改为灭活疫苗，或者最起码把用了几十年的毒株重新优化一下，减低它的毒性，每年就可以减少很多悲剧的发生”。据疾控中心提供的数据，糖丸异常反应率为百万分之一，但因为要服用四剂，相当于风险放大为四倍。而糖丸一旦发生异常反应是无药可治的，每年都会因此产生非常多肢体残疾的孩子，多年积累下来，就形成了一个庞大的群体。在他们多年不断地奔走和抗议之后，2008年，卫生部会同财政部、教育部等八部委联合下发关于做好脊髓灰质炎相关病例鉴定及善后处理工作的指导意见（以下简称八部委文件），要求各地做好脊灰疫苗相关病例的鉴定、赔偿和后期保障问题。成本的阻碍与缺乏竞争的市场王月丹说：

4、“在多联疫苗技术上，我们还面临很多难题。但是就单一疫苗而言，把我们一类疫苗里的所有种类的减毒疫苗都改成灭活疫苗，在技术上是完全没有问题的。”但最大的阻碍来自于成本，“一类疫苗里，政府采购价有的只有1.8元，改成灭活疫苗意味着几十倍的成本增长。对此，陈涛安有不同意见：“政府采购定价低只是一个方面，提高了价格质量也未必上得来，一类疫苗实际上是垄断经营，没有竞争。要换成灭活疫苗就需要更新生产线，淘汰落后产能，但是现在生产出来的疫苗供不应求，厂家怎么会有改变的动力？二类疫苗市场也只是部分放开。虽然国外公司占了近50%的市场份额，但是加了很高的关税以及各种管理和物流的成本，价格高得吓人，实际消费的人群很

5、小，很难对一类疫苗市场形成冲击。而在良莠不齐的二类疫苗市场，质量就更加难以保证。中国生物技术集团公司占据了整个疫苗市场60%以上的份额，并基本把控了一类疫苗市场。其余的三十多家疫苗厂家只能去抢剩下的不足40%的份额。而2005年6月1日起施行的国务院疫苗流通和预防接种管理条例规定：县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应二类疫苗。因此，县级疾控中心就成了厂家各显神通的激烈战场。这一本来是为了减少流通环节、降低成本和消费者负担的措施，在缺乏监管的县市级疾控机构那里，却演变成腐败的黑洞，“都需要公关的。到最后一般都是谁也不得罪，多少都采购一点，皆大欢喜”，一位不愿意透露姓名的厂方代表说。这几年接连曝

6、出的2004年江苏宿迁假疫苗案，2009年大连金港安迪的疫苗违法添加事件，2010年江苏延申疫苗造假事件，以及2012年山东破获的涉及全国的非法疫苗案都反映出二类疫苗市场的混乱，但问题从来没有得到真正的解决。冷链运输保存环节的隐患陈涛安指出：“疫苗出问题最主要就是两个环节：生产环节的疫苗质量和流通环节的冷链保存”，如果说疫苗质量是短时期内很难改变的，那冷链系统的隐患则纯属“人祸”。虽然“山西高温疫苗事件”曝光以后，整个疾控系统做出了一些改变，但陈涛安还是无法乐观起来：“当时卫生部官员都出来表态说短暂的高温暴露不会影响到疫苗的安全性和品质，这不是拿生命当儿戏么？在国际上，对疫苗的运输和保持都有一

7、套严格到苛刻的标准。我国疫苗在流通环节中最少要经过八个节点（详见05版边栏注释），现状是：“设备基本具备，但监管有问题，基本要靠从业人员的责任心。冷链的八个环节里前面做的还好，关键是根节点容易出问题，尤其是到了偏远的县乡一级，根本得不到保障。”而记者的采访案例中确实也有多个反映乡村诊所及乡村医生缺乏必要的冷藏冷冻设备，“就摊在桌子上，来一个孩子打一个”。警钟长鸣，悲剧却不断发生，作为个体的孩子和家庭成为所有风险的最终承担者。“这是种没法选择也没法逃避的风险。你可以选择进口奶粉，但是，疫苗你必须要打，否则你的孩子连学都上不了”，多年来一直在呼吁国人关注疫苗安全和对疫苗伤害立法的受害家长余同安说。

8、鉴定之困写不写“偶合”，很多时候是良心判定“2007年在卫生部门前，有5个河南来的接访官员整天在卫生部门前溜达，后来就和我们攀谈起来，熟了以后就开始诉苦。我对他们说：你们根本不知道什么是真正的苦，我一个大男人数一二三眼泪就下来了后来更熟悉互相的故事以后我对他们说，看到真正的苦了吗？他们说知道了，我说不，你们根本看不到我的心里在流血！”这是福建的糖丸受害者家长吴霖写在糖丸受害者QQ群里的一段话。他的孩子1995年5月发病，走了漫长的鉴定维权之路，一直到2008年八部委文件出台，吴霖才在两年之后拿到98万的赔偿，历时15年。而这几乎是所有疫苗不良反应疑似病例里的普遍现象，每一个家庭在承受着孩子伤残

9、之苦的同时，还面临着给孩子做鉴定的各种困境，“偶合”、“排除”、“不能排除”、“无法确定与疫苗无关”等等似是而非的鉴定结论都使维权之路充满艰辛。“偶合”是在这一类鉴定报告中出现最多的字眼。中国疾控中心免疫规划中心主任医师刘大卫曾专门对此进行解释：“偶合症是指有一些基础性疾病，接种的时候正好赶上了，或者是患有某种感染性疾病，正好要发病，处于潜伏期，打疫苗的时候正好赶上了。所以偶合症和疫苗没有关系。”一旦被鉴定成偶合，就只能自认倒霉，自己承担责任。而“不排除”，已算是有力证词了。“写不写偶合，很多时候是良心判定。从科学角度而言，没有绝对的事，如果专家内心不想认定，就有一万条理由说它与疫苗无关，所谓

10、不排除，其实就是肯定了。而即使被鉴定为疫苗异常反应，受害者的维权之路也难称坦途，卫生部官方网站曾宣称：异常反应是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；它既不是疫苗质量问题造成，也不是实施差错造成，各方均无过错。因此，对受种者予以一定经济补偿，不是赔偿。既是“运动员”又是“裁判员”的鉴定机构比鉴定结论争议更大的是鉴定机制的设计。2008年12月1日起，预防接种异常反应鉴定办法开始实施，办法明确规定：如遇疑似异常反应，应由疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断；有争议时，可向市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定；再有争议，可向省级医学会申请鉴定。“两级医学会的组成专家所供职的各大医院，不正是卫生局

11、和卫生厅的下属单位吗？”疫苗受害家长余同安在鉴定办法出台的当年就提出质疑，他在第一次拿到“偶合”的鉴定结论后，放弃了去找医学会做鉴定，“我不相信他们能给我公正的结论” 2010年3月，卫生部又专门下文强调：任何医疗机构和个人不能对预防接种异常反应做出调查诊断结论。山东济宁的张武昌2010年带着吃糖丸导致残疾的孩子进京看病，问专家结论，专家愣了五分钟没说话，最后一把掀了桌子，“我不能写啊！疾病预防控制机构本身承担了大量的预防接种工作，由他们来牵头成立专家组，无异于让其既做“运动员”，又做“裁判员”。成立独立的第三方调查机构当然是完美的设想，但却不现实。“比较现实的是异地鉴定，相对公平些”，这个问

12、题在陈涛安心里盘桓了很久，“应该建立一个全国性的网上专家库，由疑似病例的家庭来随机抽取。既然疫苗异常反应是小概率事件，人数不多嘛，交通食宿的费用在财政上完全可以负担得起。而且现在科技这么发达，就算各地专家们没时间也可以异地视频会议鉴定嘛，看看病历就基本上清楚了。既然老百姓生命安全与政府机构发生争议，国家理应担起这个责任。赔偿之难“大闹大解决，小闹小解决，不闹不解决”的怪圈疫苗受害者家庭要拿到对自己有利的鉴定尚且如此困难，要拿到赔偿更是难上加难。现有法律法规或语焉不详或有失公平，政府和个人都难称满意。如何让疫苗不良反应受害者走出“大闹大解决，小闹小解决，不闹不解决”的怪圈，成为目前亟待解决的问题

13、。国务院在2005年6月1日颁布了疫苗流通和预防接种管理条例，其中第四十六条规定：因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。“这个说法很宽泛，最后一句也很要命。如果地方政府没有制定相应的补偿办法，你就没有索赔依据。山西疫苗不良反应受害者尚彩玲在打了三年官司之后不得不与厂家以

14、10万元和解就是个最典型的案例，因为山西一直没出台补偿办法，最后只能和解。除山西等不多的几个省份外，近几年各省、直辖市还是根据各自情况相继出台了预防接种异常反应的补偿办法，虽然都存在补偿数额过低的争议，但还是让疫苗受害家庭在维权索赔上的境况有了一定的改善。而八部委文件的出台也使得糖丸病例家庭在鉴定和赔偿上的境况都有了质的改变。历时15年才拿到赔偿的家长吴霖说：“八部委文件的实际作用在于，给地方政府一个模糊的赔偿依据，也给维权家长一个维权的依据。亟待立法完善的救助补偿机制但陈涛安就认为不应夸大这些文件的作用。“那只是个文件，是个指导性的条例，根本的解决办法还是要靠立法”。这一点作为当事人的吴霖也

15、承认，“当初八部委文件一直在福建省省厅压着没有下发，是我复印了拿给地方政府看的。糖丸出事和其他疫苗还不太一样，这个异常反应具有不可排除性，中国早在1994年起就再未在本土发现脊髓灰质炎野病毒，2000年世界卫生组织正式宣布中国消灭了脊髓灰质炎。但是现在孩子患上了脊髓灰质炎，作为唯一的病毒源，只能是疫苗异常反应。但是即便有了八部委文件这个尚方宝剑，很多地方政府依然不认，比如山东菏泽”。张子骞就是来自菏泽市东明县的糖丸异常反应疑似病例，刚刚九个月大，现在下肢残疾。“疾控中心给的鉴定是什么迟缓性麻痹。别的地方赔偿多少不说，我们这里连承认都不承认。后来我自己在网上联络到菏泽的5个同样的家庭，鉴定结果都

16、差不多”，张子骞的妈妈无奈地说。作为15年维权的当事人，吴霖现在已经久病成医了：“迟缓性麻痹是个广义说法，是14种病的统称，其中也包括儿麻，指的是一种现象，而不是特指某种病。儿麻与其他13种迟缓性麻痹在医学上非常容易鉴别。这是疾控中心的一种借口。除此之外，“已经出台的这些文件里面还有个很大的漏洞，那就是赔偿都是针对伤残以后的，而实际上，更急需的是刚刚发病时的救治”，陈涛安说：“如果立了法，有法可依，大家就都知道该怎么做了。比如规定打疫苗几天之内出现异常反应的，先救治再鉴定”。山东临沂甲流疫苗疑似病例家长李宝向在一份给政府的手写陈情书中就曾对此发出痛彻肺腑的感叹：“那一针疫苗就像一枚核弹落到了我

17、们家，毁了我们的孩子，也毁了我们的家迄今为止没有一个国家能保证疫苗百分之百地安全，那么接种后出现不良反应的，应该有有效的救助机制来跟进，保证及时救治，而不是在判定责任、追究责任上拖延，耽误最佳的治疗时间”。他的孩子在发病后送到北京治疗，不久后因为没钱而不得不中断治疗，造成终身残疾。很多人并不清楚，预防接种的伤害实际上是个人在为疫苗的巨大社会效益埋单。比如脊髓灰质炎疫苗（糖丸）在脊髓灰质炎在世界上基本消失的时候，个体基本没有感染该病毒的风险，但是如果人人都拒绝接种，则脊髓灰质炎又可能会传播开来。因此，根据谁受益谁担责的原则，对公共人群的免疫伤害进行国家赔偿是政府应尽的责任。这一点，美国的经验可供

18、借鉴。1988年10月，美国国家疫苗伤害补偿计划获得通过，传统的侵权行为赔偿需要首先通过诉讼划清责任，该计划则为针对疫苗伤害索赔特定的“无过错责任”体系，由政府部门负责实施。法案实施12年间，全美有1500多人得到11亿多美元的基金救济。至于赔偿的资金来源，疫苗受害家长余同安提出了自己朴素的设想：“国家每年要发出10亿剂的疫苗，只要财政对每一剂疫苗拿出一块钱补贴，成立一个基金，每年就有10亿元，用于赔偿那些出现异常反应的家庭就绰绰有余了。这一切都需要在法律的框架下运行。我们这一路走得太艰难了，希望不要再有人重复我们的悲剧。“其实卫生部已经调研了很久，新的疫苗流通和管理条例已经在制订之中。这个就

19、是法律性质的，只是目前还没有时间表。”陈涛安透露了一个重要信息。我们只能拭目以待了。姓名：卢佳润性别：女出生日期：2009年5月25日采访地点：河南商丘市梁园区拍摄时间：2013年3月12日疫苗名称：A群流脑疫苗卢佳润七个月大的时候就能挨着墙站，每天早上六点就会醒来，趴在卢卫卫脸上喊爸爸。卢卫卫觉得自己是最幸福的人，但四年前的一针疫苗让这种幸福戛然而止。2009年12月21日上午9点，妈妈带着卢佳润去商丘市平原预防保健所打了A群流脑疫苗。回家后女儿就蔫蔫的，到了下午4点就开始哭，怎么都哄不住，过了一会就开始抽搐。平原医院的医生说可能打针吓到了吧。第二天孩子仍在抽搐，他们又去了商丘市第三人民医院

20、，医生说可能是缺钙吧，开了些补钙的药，吃了几天不但没有好转，反而有加重的趋势。转到第一人民医院，医生一看便建议他们到郑州大学一附院去，那里的专家认为是疫苗引起的异常反应，只能先以癫痫来治疗，但抽搐依然在继续，过了一段时间，只能出院回家。其实早在孩子开始发病的第三天，卢卫卫就找了防疫站，但人家矢口否认与疫苗有关，后来又改口说“你们是全国第一例”。2010年6月，孩子病情突然恶化，送到商丘市人民医院抢救。这边医生催着要赶紧转去省城的医院保命，那边平原街道办事处派人看守不许离开，逼着去做鉴定，鉴定完才能转院。“那是他们设的一个圈套，一旦结果出来与疫苗无关，那是具有法律效力的，那时候就随便你去哪里闹了

21、”，卢卫卫当时不懂，即使懂，为给孩子保命也只能听从。果然，2010年7月，在进行了半个小时鉴定后，商丘市医学会出具了鉴定报告：“本病例不属于预防接种异常反应”。当时卢卫卫家已山穷水尽了，卖掉了唯一的房子后，带着孩子去了北京。在各大医院奔波看病时，他结识了一些疫苗受害家庭，其中有几个孩子都和卢佳润一样，是注射A群流脑疫苗后发病的，这让家长们迅速走到了一起。闹也闹了，访也访了，最后还得回到地方政府这里来解决。2011年3月，卢卫卫与平原区福禄居委会签了协议，以不再上访为条件换回了12万的“救济款”。而这些钱，只支撑着给孩子看病到了2012年底，他们家又一次面临绝境。几年下来，不但孩子毁了，作为家庭

22、顶梁柱的卢卫卫也变得精神恍惚。“没了工作，在朋友帮助下做了一段时间小生意，但做不来，老算错账”。董梓欣2009年5月4日湖北荆门拍摄日期：2013年3月27日2009年5月，董梓欣的出生给家人带来了莫大的快乐。同年12月，奶奶带孩子去卫生所接种了A群流脑疫苗和口服轮状病毒疫苗，结果孩子当天就开始发烧，奶奶抱去村卫生所，医生认为打了疫苗发烧属正常反应。直到两天后孩子高烧到40摄氏度，才住进市里的医院，后来又再出现抽搐后，被转至荆门市第一人民医院，但很快就出现了脑坏死。医院告诉他们：脑损害不可逆转，任何治疗均不再有价值。从医院回来，奶奶怀里的董梓欣已不再是那个爱笑的婴儿，只是一具不再有意识、却每天

23、在长大的躯壳。爷爷奶奶无法接受这个现实，每日以泪洗面。父亲董永去找当地疾控中心，却被直接告知与疫苗无关，连鉴定都不肯做。激愤之下，董永决定去北京上访，时值全国两会，地方有关部门闻讯打来电话：“回来好商量，给你们做鉴定”。很快，荆门市医学会预防接种异常反应鉴定组便出具了鉴定报告，结论是“本病例不能排除预防接种异常反应”，并在当年与董家签订协议，一次赔偿30万，条件是不得再上访。一切看似尘埃落定。奶奶说“孩子出事后，她妈妈就很少回来了”，“我们不怕累。只是我们一天天老，孩子一天天大，现在都已经快抱不动了。等我们走了，孩子怎么办呢？张文1997年4月11日采访地址：湖北荆门市东宝区麻疹减毒活疫苗16

24、岁的张文是家里唯一的孩子，“多才多艺，身上有种男孩子似的好胜心和好奇心，玩滑板，学美声，打架子鼓，个个玩得漂亮。几年时间，就把架子鼓打到了最高级十级，自信，一心想考艺术专业。2009年10月，张文跟着母亲去荆门市疾控中心注射了麻疹疫苗。一个星期后开始咳嗽，流鼻涕，家人觉得是感冒。又过了几天，张文突然觉得腰背很痛，而且痛感越发强烈。那时父亲张德云在宜昌做生意，妻子说：“你快回来吧，感觉不太对劲。”随后张文就出现了排尿困难，住进了医院的ICU.张德云去疾控中心反映情况，一开始对方还想否认，军人出身的张德云拍了桌子，直挺挺地站在那里，剑眉倒竖，怒眼圆睁，把他们吓到了。但张德云当时的精力还不在这上面，

25、女儿瘫痪了，一直说浑身疼痛，就像在穿烧红的铁鞋，每天生不如死，几次求父母放弃治疗。三个月后，孩子的病情才逐渐稳定，一边做康复一边进高压氧舱，一点一点重新学习站立和走路。荆门市疾控中心的鉴定报告也下来了：接种麻疹减毒活疫苗导致急性播散性脑脊髓炎的可能性大。事虽至此厄运仍未远离。2010年10月份，孩子又突然瘫痪，视力只剩下0 .1，几乎瞎了。张德云跟医生说：“我不怕花钱，我只想要女儿。”而疾控中心的赔偿却在一年之后才姗姗而来，三十五万，还不到他们花费的零头。但张德云在意的是女儿，她出院后一直身体虚弱，不能劳神费心。张德云特意向学校申请允许女儿每天上午不上课。而那架子鼓早已被堆在阴暗的地下室，任由

26、灰尘覆盖。费晶铭1992年7月6日江苏盐城2013年4月3日甲型H 1N 1流感疫苗2009年，费晶铭正值花季，天生一副好嗓子学美声，梦想考上解放军艺术学院。当年11月中她问父母要不要打甲流疫苗，“当时孩子说网上很多这个疫苗出事的报道，她不想打。我们考虑她马上要艺术考试，老去人多的地方，还是打了放心。她爸爸还跟她说，爸爸在单位也打了，没事，打吧”。这是个让父母悔恨终身的决定。第二天晶晶就回学校打了疫苗。到了晚上，她觉得关节痛。过了几天，身上又有感冒的症状，一直有低烧。“她老是跟我说，妈妈，我怎么老是睡不够，好累啊”。12月5日，母亲尤志华陪女儿参加全国高考艺术类基础知识考试，考试结束后还在考场

27、外拍照留念，这是晶晶生前最后一张照片。“那时候脸胖胖的，其实已经发病了”。第二天，尤志华发现孩子眼睛出血，赶紧去了医院，诊断为“急性重症再生障碍性贫血”。大惊之下父母立刻将孩子送往更好的大医院。医生告知，可能唯一能治愈的办法就是换骨髓。于是晶晶在入院到去世前，三个月的时间里做了四次骨髓穿刺，尤志华被告知骨髓配型成功，晶晶脸上第一次露出了欢乐的神色。可惜，她没能等到。3月8日，在做最后一次换骨髓前的穿刺，以检验所有指标的吻合度时，晶晶的生命体征突然恶化。当抢救无望时，尤志华冲进手术室，晶晶说了最后一句话：妈妈，我把这里弄脏了。不久之后，她发现生产女儿所注射的疫苗的生产商江苏延申生物制品股份有限公

28、司因为生产假疫苗被勒令停产整顿，“生产假疫苗的厂家是如何通过审验而进入政府采购的？还有多少个家庭像我一样失去了孩子？疫苗冷链运输技术要求中国卫生部和国家药监局制定了疫苗生产运输规范，强调温度过高或过低，均可致使疫苗的生物特性发生变异而改变，并规定了疫苗的生产、运输、储存以及注射前的冷链温度必须要有完整和严格的温度记录。在国际上，疫苗的运输和保持都有一套严格到苛刻的标准。以美国为例，规定要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时，疫苗日常储存时，冷藏室的温度应当保持在2- 8，冷冻室的温度应当保持在- 15或更低。应在冰箱中放置大瓶装的水，以便在打开冰箱门时可以保持温度不变。此外，部分疫苗在储存方面有特殊要求，例如，麻疹、风疹及腮腺炎疫苗均应避光保存，而水痘疫苗除要求避光外，尚需冷冻保存。疫苗储存场所负责人还应制定书面的紧急预案，以保证在发生断电或机械故障时，能确保疫苗的安全性。疫苗接种的一般禁忌症最近4周内曾使用丙种球蛋白、免疫球蛋白或其他被动免疫制剂者，应推迟活疫苗的预防接种。急性传染病潜伏期、前驱期、发病期及恢复期。有某种传染病既往病史者，考虑其已获得病后免疫，可不必接种相应疫苗。对发热者（特别是高热者）、急性疾病患者、严重营养不良者，应暂缓接种疫苗。