中药饮片行业分析报告.docx

1、中药饮片行业分析报告一、行业监管体系及相关法律法规 41、行业主管单位和监管体制 42、主要法规和政策 4二、行业发展概况和趋势 51、行业发展概况 52、行业发展趋势 6三、行业竞争格局 7四、行业壁垒 81、技术和认证壁垒 82、人力资源壁垒 83、销售渠道壁垒 84、品牌壁垒 9五、市场规模 9六、行业基本风险特征 101、市场竞争风险 102、原材料价格波动风险 103、药品安全风险 114、饮片质量不稳定的风险 115、医药制造业合规风险 12七、相关企业简介 121、天马（安徽）国药科技股份有限公司 122、山东康源堂中药饮节股份有限公司 12八、影响行业发展的有利因素和不利因素

2、131、有利因素 13（1）产业政策扶持 13（2）人口老龄化推动行业快速发展 132、不利因素 14（1）中药饮片炮制标准难以统一 14（2）行业市场集中度有待提高 14一、行业监管体系及相关法律法规1、行业主管单位和监管体制序号行业主管单位监管内容1国家卫生健康委员会制定医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行进行宏观调控，负责医药行业的统计、信息工作，药品药械储备及紧急调度职能。2国家食品药品监督管理局起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度；注册药品，拟定国家药品标准和分类管理制度；药品研究、生产、流通、使用管理规范监督实施；监管生产、经营企业和医疗机构的

3、药品、医疗器械质量，打击违法行为。2、主要法规和政策序号文件名文号颁布单位颁布时间主要涉及内容1中华人民共和国中医药法中华人民共和国主席令第五十九号全国人民代表大会常务委员会2016.12.25分为“中医药服务”“中药保护与发展”“中医药人才培养”“中医药科学研究”等9章，共63条，于2017年7月1日起施行。2药品生产质量管理规范认国食药监安【2011】365国家食品药品监督管理2011.08.02规定了药品生产企业GMP认证条件及认证程序。证管理办法号总局3关于加强中药饮片监督管理的通知国食药监安201125号国家药监局、卫生部、中医药局2011.01.05要求批发零售中药饮片必须持有药品

4、经营许可证、药品GSP证书，必须从持有药品GMP证书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购。4关于加强中药饮片包装监督管理的通知国食药监办2003358号国家食品药品监督管理总局2003.12.18“中药饮片的包装必须印有或者贴有标签”，“生产中药饮片，应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器”等内容。5中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国国务院令第360号国务院2002.09.15对药品生产、经营以及药品包装等内容提出明确的管理要求。二、行业发展概况和趋势1、行业发展概况中药饮片是我国传统的中药产业，随着中药产业化和市场化的不断扩大和升级，我国中药生产逐步形成

5、了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业，也形成了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片加工产业呈现出持续发展的良好态势。中药饮片由上游中药材加工而来，可直接向下游医疗机构出售，于临床使用；也可进一步加工为中成药，再向医疗机构出售。（信息来源：2017年中国中药饮片行业发展现状分析）中药饮片的消费市场包括医院、诊所、药店、网店等。其中，综合医院和中医医院是中药饮片加工行业产品最大的消费市场，许多消费者倾向于从医院购买药品。随着医保覆盖人群的增长，该消费市场的份额将持续提高。诊所是中药饮片产品的第二大消费市场，在一些没有大型医院的偏远地区，诊所非常受欢迎，占

6、据的比重为22.5%。药品零售店是第三大消费市场，药品零售店相对于其他渠道来说比较方便，随着药品零售店连锁商业化的形成，该细分市场的份额预计将会不断提高。（数据来源：前瞻经济学人2019年中国中药饮片行业市场现状及发展前景分析）2、行业发展趋势随着国家促进中医药发展的战略及扶持三农政策的相继出台，中药饮片被纳入国家基本药物目录，目前中药饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。虽然近两年因受质量标准逐渐提高以及行业监管如加强GMP认证和飞行检查等影响，行业增速趋缓，但行业景气度依然维持较高，行业增速保持在10%以上。中药饮片行业的高速发展主要得益于医改政策的驱

7、动：1）2017年9月公立医院全面实行药品零加成，但中药饮片不受零加成限制，医院有动力逐渐加大饮片使用量；2）公立医院药占比将降到30%以下，中药饮片同样不在受限范围内，使用占比将提升；3）国家对辅助用药和中药注射剂限制趋严，中药饮片有替代效应。此外，国家对于中医药产业的支持力度加大、饮片行业禁止外资进入壁垒高等因素也将加速行业发展。（信息来源：中国产业信息网2017年中国中药饮片行业市场发展现状分析）三、行业竞争格局当前国内中药饮片行业极为分散，2015年从事中药饮片加工的生产企业就达到1006家，但行业规模第一的康美药业市占率仅为2%，集中度很低，行业内企业呈金字塔分布。（数据来源：中国产

8、业信息网2017年中国中药饮片行业市场发展现状分析）中药饮片行业格局一览截止2017年底，我国中药饮片生产加工企业已达1262家，但销售额不足亿元的企业占据了70%的比重，市场整体集中度较低。此外，市面上很多小型中药饮片企业由传统手工作坊转变而来，沿用落后的生产及管理方法，生产的药品在药材原料质量、炮制工艺、包装、仓储运输等方面存在各种问题，直接影响到中药饮片的临床疗效与安全。（数据来源：前瞻经济学人2018年中国中药饮片加工行业发展现状及市场趋势分析）四、行业壁垒1、技术和认证壁垒中药饮片品类繁多，其主要技术为炮制技术，对于高端产品炮制要求相对复杂，对人才和技术具有较高要求，且中药饮片加工企

9、业须通过GMP认证，且每隔一段时间就须重新认证。这对于中药饮片行业中基础较好、技术水平过硬的现有企业而言，有利于凭借其优质的产品提升市场占有率，而对于市场初进企业，由于技术壁垒和严格的GMP认证制度，将面临直接淘汰的风险。2、人力资源壁垒中药饮片行业需要一批专业知识牢固、团队协作能力较强的产品研发人才以及掌握复杂生产工艺的医药技术人员和工人。这需要企业持之以恒地内部培养和外部人才引进相结合。3、销售渠道壁垒由于产品性质特殊，中药饮片行业销售渠道的建立需要一个长期的过程，需要企业主要管理人员较长时间的从业经历和企业长期的资源投入，包括人才、技术、产品、资金等，而初创型企业往往难以迅速打开销售渠道

10、、获得高质量的客户。而一旦产品获得市场和客户的认同，就具有较高的客户黏性，通常可以建立长期稳定的合作关系，这对于市场初进企业而言是一个较高的壁垒。4、品牌壁垒品牌的创立和形成需要投入大量的资金和人力成本。行业新进入者影响力较小，短时间内往往难以树立起自己的品牌。目前消费者对行业现有品牌的可靠性、信誉度已形成一定共识，具有先发优势的品牌凭借长期积累的良好口碑较易赢得新老客户的认同。经销商和品牌企业之间形成较为稳定的合作关系。因此，品牌效应对于行业新进入者也形成了较高壁垒。五、市场规模根据国家统计局统计数据显示，2017年，中国中药饮片加工行业销售收入达到1843.4亿元，2018年更是突破200

11、0亿元，达到2104.9亿元，同比增长14.2%。随着行业不断发展，预计到2020年市场需求将超过3500亿元。（数据来源：前瞻经济学人2018年中国中药饮片加工行业发展现状及市场趋势分析）六、行业基本风险特征1、市场竞争风险随着国家对中医药行业的大力支持，越来越多的企业和资本开始进入中药饮片行业，虽然在严格的GMP认证制度下，每年都有一批企业被淘汰，但根据国家统计局相关统计数据，近年以来中药饮片加工企业数量仍在不断增长，从2011年的593家增至2018年的1262家，加剧了行业的竞争。2、原材料价格波动风险受国内国际经济状况、自然条件、产业政策、替代药物发展等因素的影响，中药材价格近几年呈

12、波动态势。原材料价格波动加大企业成本控制压力，将加大企业毛利率及收入波动的风险。若未来中药材价格大幅波动,且相关企业不能通过调整产品销售价格、产品结构、采购计划、降低综合生产成本等措施充分消化成本控制压力以及相关风险，将对企业经营造成不利影响。3、药品安全风险由于产品性质特殊，中药饮片行业对产品安全性要求非常高，对药品质量有严格的标准。所有药品都要根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品生产质量管理规范、中华人民共和国药品经营质量管理规范等规章制度严格把关，如果质量控制的某个环节出现疏忽，影响药品安全，出现药品安全事故，可能将对社会大众造成严重的影响，从而也会给企业经营带来重大影响。4

13、、饮片质量不稳定的风险目前，我国中药检测标准尚未与国际接轨，国家通过制定实施中国药典、药品管理法以及GAP、GMP、GSP等标准加强对中药产品质量的监督管理，中药检测标准与国际同行业接轨将成为发展趋势。但因国内各地自然气候、生态环境等因素不同，各地药材种植各具特色，加上各地长期形成的不同用药习惯、不同炮制规范及中药检测标准，至今在全国范围内仍难以统一相关标准，从而直接导致了饮片质量的稳定性较差。5、医药制造业合规风险医药制造业涉及广大人民群众身体健康和生命安全，因此政府主管部门对于该行业的合规性要求较高，需取得药品生产许可证和药品GMP证书等强制性许可或认证，并且行业门槛仍在不断提高过程中。医

14、药制造业企业存在着不能达到强制性合规要求而无法继续经营的固有风险。七、相关企业简介1、天马（安徽）国药科技股份有限公司公司是一家专门从事“中药饮片生产、加工、销售”为一体的亳州市“工业企业五十强”企业，并通过国家药品新版GMP和QS认证，取得了全国工业生产许可证，被认定为“亳州市农业产业化龙头企业”。2、山东康源堂中药饮节股份有限公司该公司的主营业务为中药材、中药饮片的研发、生产和销售。郑州瑞龙制药股份有限公司该公司是一家中成药、中药饮片生产销售企业，是一家老牌制药企业，具有一定的市场知名度。八、影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）产业政策扶持近年来，国家相继出台了多项支持中药饮

15、片行业发展的政策，有利于行业发展。围绕促进战略性新兴产业及健康服务业发展，国家制定和出台若干政策措施。其中关于促进健康服务业发展若干意见提出：到2020年健康服务业规模要达到8万亿元以上。健康费用占GDP比重差不多要翻一番，这对卫生和中医药行业是一个极大的利好政策、巨大的市场。2015年4月13日，国家卫生计生委牵头出台了国家基本药物目录管理办法，文件中提到：“国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。”首次明确地将中药饮片纳入基药目录。2015年4月27日，国家工信部、国家中医药管理局等十部委组织编制的中药材保护与发展规划经过反复修改定稿并列入国务院专项规划，这将为中药材在今后较长时期内的保护与发展指明方向并加大扶持力度。（2）人口老龄化推动行业快速发展人口增长和老龄化步伐加快，根据国家统计局最新发布的数据，2017年末，我国60周岁及以上人口24,090万人，占总人口的17.3%，其中65周岁及以上