研发质量手册Word文档下载推荐.docx

1、0.2.2.3有效投诉处理满意率90%有效投诉处理满意率= 1.3 企业简介1.4 管理者代表授权令公司指定 李永科 同志为本公司管理者代表。公司管理者代表职责、权限如下：1、 负责在河南阳光金穗食品有限公司依ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，并保持质量管理体系的实施及有效运行。2、 在河南阳光金穗食品有限公司范围内确保提高满足顾客要求的意识，贯彻质量意识和质量标准，要求全体员工都参与质量管理，为提高产品质量做出贡献。3、 向公司高层领导报告质量管理体系的运行情况，并协助公司高层领导层进行管理评审，落实改进措施。4、 组织内部质量管理体系审核工作，审批年度内部质量管理体系审核

2、计划，负责任命审核组组长。5、 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方的联系工作。6、 及时处理影响质量管理体系运行的有关问题，并负责批准程序文件和详细作业手册的修改。 河南阳光金穗食品有限公司 2011年8月17日1.5 质量手册的说明1.5.1 本质量手册阐明了公司的质量方针并描述了质量管理体系。1.5.2 本质量手册满足ISO9001：2008标准的要求，确保了对其中（除7.3设计和开发及7.5.4顾客财产外）的每个条款进行充分控制。1.5.3 本质量手册是达到质量目标和履行质量义务，开展质量活动的纲领性文件和行为准则，公司员工必须严格按要求开展活动，确保为客户提供更好的产品和服务。

3、1.5.4 本质量手册是公司的法规，具有权威性，任何修改都必须按规定的程序进行，并经分公司生产厂长批准。1.5.5 本手册分为“受控版”和“非受控版”。品保部负责发放质量手册，并在受控版上盖“受控”印章，非受控版不盖印章。1.5.6 本质量手册的“受控版”供公司内部使用，发放时应进行编号，持有人签收，以便质量手册的收回与更新，确保使用的质量手册都是最新的版本并进行有效地控制。1.5.7 本质量手册的“受控版”由于第三方认证或有其它法规、规定要求时，可以向外部提供。1.5.8 本质量手册的“非受控版”可以提供对外参考或提供给客户作证明使用，北京阳光金穗投资有限公司河南分公司不对非受控质量管理体系

4、文件的修改和更新承担责任。1.6 质量手册的管理1.6.1 本质量手册属于公司机密，未经管理者代表批准不得外借、复制。1.6.2 本质量手册在执行过程中的解释权属于管理者代表。1.6.3 本质量手册的“受控版”由品保部负责按文件控制程序进行管理和控制。1.6.4 受控版质量手册文件在公司内部分发范围如下：1.6.4.1 公司总经理 分发号：011.6.4.2 公司生产厂长（管代） 分发号：021.6.4.3 生产部负责人 分发号：031.6.4.4 物流部负责人 分发号：041.6.4.5 采购部负责人 分发号：051.6.4.6 品保部负责人 分发号：061.6.4.7 人资行政部负责人 分

5、发号：070.6.4.8工务部负责人 分发号：081.6.4.8 营运部负责人 分发号：090.6.4.11质量手册的修订依据公司的发展情况，由公司生产厂长决定，备份北京阳光金穗投资有限公司以保证全集团质量管理体系的一致性。0.6.4.12质量手册的修改、发放及管理按文件控制程序的相关规定执行。2. 范围2.1 适用范围本质量手册适用于河南阳光金穗食品有限公司对馒头，鲜面条生产活动过程的质量管理和控制，也适用于客户以及第三方和社会的质量监督检查时作为质量保证的依据。2.2 应用ISO9001：2008标准时对内容的删减1.2.1河南阳光金穗食品有限公司按照集团的全部产品设计进行生产，不涉及产品

6、的设计开发内容，因此对ISO9001：2008标准中7.3设计开发一节进行了删减。1.2.2由于本公司在产品和产品实现过程中不存在顾客财产，因此对ISO9001：2008标准中7.5.4顾客财产一节进行了删减.这两个条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求3. 引用标准3.1 GB/T19000-2008idtISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语3.2 GB/T19001-2008idtISO9001:2008 质量管理体系 要求3.3 中华人民共和国食品安全法3.4 中华人民共和国产品质量法3.5 预包装食品标签通则4. 术语与定义本质量手册

7、采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005中的术语和定义本质量手册对以下术语给予定义:4.1 顾客（又称客户）: 接受产品的组织或个人（包括组织内部的或外部的）。4.2 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动4.3 内部审核：又称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。4.4 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。4.5 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施4.6 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施4.7 不合格品：未满足要求的产品。4.8 质量改进：质量

8、管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力持续改进。5. 质量管理体系5.1 总要求4.1.1公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求的要求建立质量管理体系，并将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司应：a） 确定覆盖本公司产品的质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程及其在整个公司的应用；b） 确定各项过程的顺序和相互作用；c） 确定为确保各项过程的有效运行和控制所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d） 确保可以获得必要的资源和信息，以支持各项过程的运行和监视；e） 及时监视、测量（适用时

9、）和分析各项过程；实施必要的措施，以实现对各项过程策划的结果和持续改进。按照ISO9001：2008版要求对这些过程进行管理，形成文件，通过各部门的职责、权限及各程序文件的要求进行管理和控制。4.1.2外包过程的识别 本公司的运输过程为外包过程，按照质量管理体系标准7.4采购过程进行控制。本公司按照ISO9001:2008标准并结合本公司的特点，对标准中的部分内容进行了删减，对质量管理体系所需的过程进行管理和控制，确保有效的运作，并对这些过程进行监视、测量、分析达到持续改进，以实现公司的质量方针和质量目标。本公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。5.2 文件

10、要求5.2.1 总则本公司的质量管理体系文件按照ISO9001：2008标准及国家相应的法律法规编制，由下列文件组成：5.2.1.1 形成文件的质量方针和质量目标。5.2.1.2 质量手册：即本手册5.2.1.3 程序文件：它是按照ISO9001：2008标准和本公司质量手册编制形成文件的程序，共6个程序，（经过对程序的整合，共形成5个程序文件），分别为文件控制程序记录控制程序内部QMS审核程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序见“程序文件清单”。是本手册的支持性文件，它规定了完成质量管理体系要求的重要相关内容。5.2.1.4 作业文件及作业指导书等作业文件：它是程序文件的支持性文件，是完

11、成具体质量活动而制定的操作性文件，对影响产品质量的直接和间接活动确定了所需准则和方法，确保QMS过程连续的控制及监视测量。5.2.1.5 质量记录：ISO9001：2008标准所要求的质量记录。5.2.2 质量手册本公司按ISO9001:2008标准编制并实施质量手册，该手册是质量管理体系的纲领性文件，是对质量保证的承诺，体现了ISO9001：2008标准中的各项要求，概述了质量管理体系结构，要求公司全体员工共同遵守。质量手册由公司总经理负责批准和发布。质量手册的内容包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系

12、过程之间相互作用的表述。质量管理体系的文件结构 质量管理体系所需过程及其 质量手册 相互作用的描述、质量方针和目标程序文件 形成文件的程序，对过程实施的描述支持性文件 法律法规、标准、规章制度、作业指导书记 录 质量管理体系要求的记录和表格5.2.3 文件控制5.2.3.1 总则为使本公司所有与质量有关文件的批准、发放、使用、更改、报废、回收等处于受控状态，保证有效文件的使用，防止作废文件的误用，公司制定并执行文件控制程序。a） 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准，具体如下：1） 分公司总经理负责批准发布质量手册；2） 管理者代表审核质量手册，批准程序文件；3） 主管业务负责人负责审核

13、相关程序文件，批准相关作业文件；4） 各相关部门负责人负责本部门作业文件的编制、收集、整理、归档和保管。b） 为便于文件的管理，对文件进行了如下分类：1） 质量手册（包括质量方针及质量目标）；2） 程序文件；3） 作业文件；4） 技术类文件；5） 行政管理类文件；6） 外来文件；7） 一次性文件。为保证质量管理体系文件的有效性，保证其良好运行，我公司根据需要不定期对文件进行评审与更新，经评审和更新后再次进行批准。文件评审的范围主要为：质量手册、程序文件、作业文件及技术类文件。c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别，确保在使用处可获得适用文件的有关版本d）确保文件保持清晰、易于识别e）为确保外

14、来文件得到识别和控制其分发，各部门定期收集和整理本部门所需的外来文件，且品保部对其的充分性和有效性进行监督检查（外来文件统一管理）。f）为防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留的作废文件，要对这些文件进行适当的标识，详见文件控制程序相关内容。5.2.4 记录5.2.4.1 总则为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据，公司制定了记录控制程序其中规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置。a） 职责分配1） 主管业务负责人负责记录销毁的批准；2） 品保部负责人负责各部门质量记录的审批；3）各部门负责设计、填写和保管相关的记录；4）人资行政部负责记录的印刷和发放；5）各类记录填写人

15、员负责记录的填写，各部门负责人进行监督检查；6）品保部负责本程序的归口管理。b）对于记录的印刷、分发、标识、填写、保存、保护、销毁等方面做出了具体要求，见记录控制程序。6. 管理职责6.1 管理承诺公司生产厂长通过以下活动的开展来证实“建立、实施、和持续改进质量管理有效性”的承诺。a）采取会议、培训、口头交流等形式向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求对公司生存发展的重要性。b）制定适合公司实际情况的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得到分解和实施；c）每年（时间间隔不大于12个月）按照要求对质量管理体系进行管理评审，确保其持续的适宜性，充分性和有效性。d）确保获得建

16、立实施和持续改进质量管理体系有效性所需的资源。6.2 以顾客为关注焦点本公司以增强顾客满意为目的，通过贯彻质量方针和质量目标，建立和实施质量管理体系，确保顾客的要求和顾客的满意度得满足。6.3 质量方针质量方针是公司质量管理体系的核心，本公司质量方针表述在本手册0.2章节。本公司制定的质量方针集中体现了以顾客为关注焦点，持续改进和追求顾客满意的思想，是公司质量追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行。公司通过每次的管理评审活动对质量方针的持续适宜性进行评审，以保证质量方针的持续有效。6.4 策划6.4.1 质量目标5.4.1.1公司总经理在质量方针的基础上主持制定质量目标，质量目标包

17、含了与产品有关的要求所需的内容。对质量目标进行了量化，可以进行量化测量； 5.4.1.2品保部负责将公司的质量目标分解落实到各部门；5.4.1.3定期组织质量目标的评审，可以与管理评审一并进行，由于客观原因不能如期实现质量目标予以修订与调整；6.4.2 质量管理体系策划公司总经理组织识别实现公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序，过程输入与输出及其相互作用； b）确定已识别过程的目标； c）建立能实现质量目标和过程的质量管理体系；d）质量管理体系策划的输出形成文件（如质量手册，程序文件等）；e）由于各种原因（如顾客、市场或机构改革）而导致质量管理体系变更时，应对现有的体系文件进行评审与管理

18、，以确保体系的完整性。f）建立和完善了公司组织结构（见“组织结构图”），以保证质量管理体系的良好运行。g）选择合理的职能分配方案（见“职能分配表”）6.5 职责、权限和沟通6.5.1 职责和权限 6.5.1.1 工务部负责人a） 负责质量管理体系在本部门的良好运行。b） 负责设备安装和维修、保养并满足工艺要求。c） 依据实际情况编制本部门的下一年度的资金预算和人力需求计划。6.5.1.2 制造部负责人a） 负责质量管理体系在本部门的运行。b） 合理配置人力、物力资源确保鲜湿面、馒头生产的过程按产品工艺标准执行，确保产品质量。c） 负责利用资源，组织实施生产符合质量标准的产品及其产品的防护。d）

19、 编制本部门的下一年度资金预算和人力需求计划。6.5.1.3 物流部负责人b） 负责把客户需求的产品完好交割于客户门店。c） 负责与品保部协调解决市场投诉。d） 负责原物料的贮存，保证生产供应，不断货，不缺货、不积压；及时对库存中发现的不合格品进行处理。e） 编制本部门下一年度的资金预算和人力需求计划。6.5.1.4 采购部负责人a） 负责质量管理体系在本部门的良好运行，。b） 负责公司原物料的采购。c） 负责组织、选择、评价、管理供应商，合理下达采购计划。d） 依据实际情况编制本部门下一年度的资金预算，和人力资源计划。6.5.1.5 品保部负责人a） 监督质量管理体系的运行，并负责对质量管理

20、体系文件的修订审核，确保质量管理体系文件的有效性。b） 负责公司质量管理工作，并协调处理公司质量方面相关的问题。c） 负责监视和测量装置的管理。d） 负责组织对现有体系文件的评审，负责审核各部门记录，负责质量信息的归口管理和分析处理工作。e） 负责按照相关检验标准对公司相关操作环节进行质量检查，确保产品质量，f） 负责处理顾客投诉。g） 依据实际情况编制本部门的下一年度的资金预算和人力需求计划。6.5.1.6 人资部行政负责人a）负责质量管理体系在本部门的运行。b）负责工作环境的总体规划，相关制度和措施的制定、审批以及执行后的效果验证。c）负责满足公司人力需求及培训（依标准）。d）负责对从事影

21、响产品质量工作的人员进行评价，以确保满足岗位必要的能力。e）编制本部门的下年度的资金预算和人力需求计划。 5.5.1.7 市场部负责人负责产品品质确认工作，包括新品上市、日常产品品质精进等6.5.2 管理者代表6.5.2.1 公司总经理任命*任管理者代表，以加强对质量管理体系工作的领导，其职责和权限是：a） 确保公司建立、实施和保持满足ISO9001：2008标准要求的质量管理体系。b） 向公司高层领导层报告质量管理体系的运行情况，并协助公司高层领导层进行管理评审，落实改进措施。c） 组织内部质量管理体系审核工作，审批年度内部质量管理体系审核计划，负责任命审核组组长。d） 代表公司就质量管理体

22、系有关事宜与外部方进行联络。e） 及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。并负责批准程序文件和详细作业手册的修改。f） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。6.5.3 内部沟通6.5.3.1 为确保质量信息在公司内的良好沟通，由品保部收集整理和分析各部门的质量信息。6.5.3.2 各部门负责所辖范围内的质量信息向相关部门的及时传递。6.5.3.3 内部沟通内容包括:顾客的要求，质量方针、目标的实现情况，职责与权限以及与质量管理体系有效运行有关的信息 ；5.5.3.4内部沟通采用会议、电话、口头交流、板报、内联单、电脑网络等形式进行。6.6 管理评审6.6.1 总则6.6.2 总经理按照策划

23、的时间间隔评审质量管理体系，已确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。具体分配如下：1）总经理主持管理评审活动。2）管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，提出改进建议。3）各部门负责人准备与质量管理体系有关的管理评审资料，参加管理评审会议，并贯彻实施管理评审中提出的有关质量管理体系改进决议。4）各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审输入资料，并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。 每年进行管理评审，一般安排在每年的内审完成之后，当质量管理体系发生重大变化的时候由公司生产厂长决定增加管理评审频次。

24、5.6.2 管理评审输入的内容包括：a） 审核结果。b） 顾客反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c） 过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d） 预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e） 以往管理评审的跟踪措施；f） 可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g） 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；h） 改进的建议。6.6.3 管理评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：a） 质量

25、管理体系有效性及其过程有效性的改进；b） 质量方针贯彻，质量目标达成情况分析；c） 产品质量分析以及产品改进情况；d） 市场分析及顾客满意度评价；e） 存在问题及改进决议；f） 资源需求情况。7. 资源管理7.1 资源提供为了贯彻质量方针并实现质量目标，公司策划所需要的资源，确保各类资源能满足鲜湿面、馒头生产和售后服务活动的全过程，使公司的产品和服务达到顾客满意。对人力资源、设备设施、工作环境，以确保质量管理体系持续有效，从而满足顾客的要求，增强顾客满意。7.2 人力资源7.2.1 总则从事影响产品要求符合性工作的人员应具有相应的工作能力，工作能力基于员工的受教育程度、接受的培训、工作技能和工

26、作经验等方面予以评定，确保人员能力满足岗位需要，胜任工作。6.2.2能力意识和培训。6.2.2.1 人资行政部负责确定各岗位能力及职责要求，并对岗位任职人员进行评审，掌握人员素质满足岗位需要，胜任工作的状况；6.2.2.2人资行政部负责建立员工档案，内容包括：学历证书、培训证书、职业技术资格证书、工作经历等与从事的工作能力相关的证明材料。6.2.2.3人资行政部根据公司产品特点和各岗位人员能力要求和对岗位人员进行评审的结果，编制培训工作计划，对员工进行相应的培训，并做好记录。或采取招聘、选调等方式选择合适人选，满足岗位要求。6.2.2.4人资行政部组织有关人员通过理论考试，操作考核、观察和征求

27、部门意见等方式评价采取措施的有效性。6.2.2.5通过各种方式（如培训、会议宣传等）使员工认识到所从事工作的重要性，调动员工的工作积极性和创造能力，实现公司制定的质量目标。6.2.2.6 保持对员工进行教育、培训、技能和经验的记录。6.3基础设施公司确定、提供并维护本公司为达到符合产品要求所需的基础设施，并保持这些基础设施持续生产的能力。公司占地面积： 8600m2 建筑面积3600m2 生产设备：鲜湿面生产线、馒头生产线。辅助设备：反渗透纯净水生产设备，10万级净化包装间，燃气锅炉，配电及供排水、污水处理设施。支持性服务：仓储、运输、通讯及信息系统。6.4工作环境6.4.1 总则为了提高员工

28、的工作效率和满意程度，确定和管理为达到产品符合要求所需的环境和各种条件，对工作场所的环境进行控制。公司按照中华人民共和国食品安全法、食品厂通用卫生规范等要求建立完善的食品工厂，车间、生产环境等，并严格按照要求进行控制。建立严格的生产现场消毒控制制度，确保食品卫生安全。为员工提供防护服装，避免污染食品。生产现场配备充足光源照明，提供良好空气流通条件。按期对员工进行身体健康检查，确保员工身体健康及满足食品安全法对从事食品加工的人员的要求。6.4.2职责分配6.4.2.1主管业务负责人负责环境总体规划的审批，特殊情况下报总部。6.4.2.2人资行政部负责工作环境的总体规划，相关制度和措施的制定、审批

29、以及执行后的效果验证，并进行管理。6.4.2.3 生产部、人资行政部负责作业现场卫生、劳动纪律，并积极改进工作环境。6.4.2.4 公司各部室负责办公环境的保持及所辖清洁区的卫生、标识、固定资产等的管理。8. 产品实现8.1 产品实现的策划本公司的产品实现由集团总部进行策划，确定以下内容：a） 产品的质量目标和要求；b） 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及产品接收准则；d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；输出的产品信息、生产所涉及的产品标准等由品保部负责，经管代确认。并对异常进行反馈及改善。8.2 与顾客有关的过程根据本公司提供产品的特点，本手册将顾客有关的过程分为“与产品有关的要求的确定”和“顾客满意度测量”来进行控制。8.2.1 与产品有