XXX质量手册Word下载.docx

1、5.4 策划 135.5 职责、权限与沟通 145.6 管理评审 206 资源管理 236.1 资源的提供 236.2 人力资源 23 6.3 基础设施 24 6.4工作环境 6.5质量信息 7 产品实现 267.1 产品实现的策划 267.2 与顾客有关的过程 267.3 设计和开发 287.4 采购 327.5 生产和服务提供 347.6 监视和测量设备的控制 407.7 技术状态管理 408 测量、分析和改进 418.1 总则 418.2 监视和测量 418.3 不合格品控制 458.4 数据分析 468.5 改进 47附录 A 程序文件目录 B 质量手册更改履历表 0.1质量手册发布令

2、 本质量手册是以GJB9001B-2009质量管理体系要求为依据，结合公司实际情况而制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了要求，本手册适用于公司生产的芯片，军用电台通信信息处理模块的管理。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则，也是公司对所有顾客的承诺。公司所有员工自本手册实施之日起，必须严格遵守、认真贯彻和执行。本质量手册自2011年6月3日正式实施。总经理：日 期：2011年5月30日0.2质量方针、目标批准令公司的质量方针是： 科技领先 品质卓越 用户至上理解内涵：以科技创新的理念，引领本公司科技进步，从

3、而达到科技领先；生产和提供卓越品质的产品及服务；把用户需求放在第一位，信守承诺，让顾客满意。公司的质量目标是： 1）产品一次交验合格率982）顾客满意率（度）95 总经理：0.3管理者代表任命书为建立符合GJB9001B-2009质量管理体系要求标准要求的质量管理体系，特任命副总经理xxx为我公司管理者代表。除履行现有工作职责外，还需按照标准要求和总经理的授权，指导和控制本公司质量管理体系的建立、运行、保持和持续改进（具体职责详见本手册中5.5.2条款的规定）。 日 期：1.4 公司简介 xxx电子科技有限公司（以下简称“本公司”），位于国际创业园内，本公司依托地区的人才优势，着力于军用电子通

4、信类产品的开发研制与生产，在超短波技术、跳频技术、综合数据链技术、中频数字化技术等领域保持着国内领先的地位。公司基于“ 科技领先 品质卓越 用户至上”的经营管理理念，力求为顾客提供更完美的解决方案、更好的服务、更先进的产品，为我国国防建设和军队建设贡献力量。地址：邮编：电话：传真：联系人：0.5 质量手册说明本质量手册的目的是确定公司质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序及其相互作用；本手册适用于公司芯片，军用电台通信信息处理模块的设计开发、生产和服务过程；本手册属于知识产权，归xxx电子科技有限公司所拥有，未经总经理或管理者代表批准，任何人不得复制或外传。0.5.1 质量手册的编制、批准

5、和发布0.5.1.1 办公室依据质量管理体系标准，结合公司的实际情况，负责编写质量手册。0.5.1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准，并签署发布令发布实施。0.5.1.3 质量手册换版时，仍执行上述程序。0.5.2 质量手册的发放0.5.2.1 质量手册由办公室负责编号、登记、发放。对内发放和对外发放给认证机构、军代表的质量手册均为受控版本。发给顾客及合同单位等为非受控版本。受控手册封面以“受控”印章予以标识。“受控”手册在发放后对其使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。非受控手册无“受控”印章标识，不进行跟踪管理。0.5.2.2 受控的本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅

6、自更改和复制。当岗位调整或离开公司时，应办理变更或交还手续。0.5.3 质量手册的更改和换版0.5.3.1 质量手册采用A4型纸活页装订。由办公室负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由办公室统一集中实施，并填写质量手册更改履历表（见附录B质量手册更改履历表）。0.5.3.2 当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出申请，总经理批准后方可实施换版。质量手册的换版执行本手册0.5.3.1条款的有关规定。0.5.3.3 办公室负责收回更改和换版后的作废页和原版本文件，并负责销毁或予以“作废”标识后存档

7、，以保证使用者持有的手册是有效版本。手册的版本标识用英文大写字母A、B、C表示，修改状态用数字0、1、2表示。1 范围1.1总则采用质量管理体系是公司的一项战略性决策,公司按GJB 9001B-2009 质量管理体系 要求（以下简称标准），建立质量管理体系并形成文件，加以实施和保持，持续改进其有效性，其目的用于：a） 证实公司有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。b） 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规的要求，旨在增强顾客满意。1.2应用 本质量手册适用于： 1）公司芯片，军用电台通信信息处理模块的设计开发、生产和服务等

8、过程的质量管理； 2） 公司内部质量管理，顾客对公司质量保证能力的评价（第二方审核）以及认证机构（第三方审核）对公司质量管理体系认证； 3）对GJB9001B-2009标准的要求全部采用。2 引用标准2.1 引用标准： GJB9001B-2009 质量管理体系要求 GJB1405 装备质量管理术语 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语3 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2008和GJB1405 中所确立的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 公司依据GJB9001B-2009质量管理体系 要求，建立质量管理体系、形成文件。公司全体员工须严格贯彻执行，

9、并持续改进其有效性，使公司提供的产品满足顾客和适用的法律法规的要求，增强顾客满意。4.1.2 公司采用过程方法，建立质量管理体系，且应用PDCA循环方法，持续改进质量管理体系及其过程，具体按以下要求考虑： 1） 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 2） 确定过程顺序和接口关系。 3） 确定有效控制过程所需的准则和方法。 4） 明确所需的资源和信息。 5） 对过程进行监视、测量和分析并主动接受顾客的质量监督。 6） 采取必要改进措施，确保过程结果的实现并实现持续改进。4.1.3 公司质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。4.1.4

10、 公司接受顾客的质量监督。4.1.5 公司对外包过程进行控制，影响公司产品符合性的外包过程主要有：印制板的制作，SMT（装联）过程，对这些过程公司按本手册中7.4采购过程要求进行控制。4.1.5.1 对外包过程控制的类型和程度应当考虑外包过程对产品质量形成的潜在影响和外包过程的分担程度。4.1.5.2 外包过程由市场部组织评审，经总经理批准后予以实施。当顾客要求时，外包过程须经过顾客同意。4.1.5.3 生产技术部负责对外包过程的监督。4.1.6 适用时，生产技术部根据产品或项目的质量特性确定建立、实施和保持产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.2 文件要求4.

11、2.1 总则4.2.1.1 公司通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动的控制要求，以使各过程能处于受控状态。公司的质量管理体系文件分为质量手册（含质量方针和目标）、程序文件、作业指导书、外来文件和质量记录等。见图4.2.1.1-1质量管理体系文件构成示意图。 质量手册 （含方针和目标） 程序文件 记 录 作业指导书、技术文件、 作业文件: 管理文件、外来文件、记录等 质量管理体系文件构成示意图1） 质量方针和质量目标，见本手册5.3条和5.4.1条2） 质量手册为规定公司的质量管理体系，向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息，用以对公司的质量管理体系做出纲领性和概括性的描述。3） 程

12、序文件，对质量管理体系过程所涉及的质量活动及过程规定了实施的方法和途径。 公司编制了文件控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、质量信息控制程序、 与顾客有关的过程控制程序、设计和开发控制程序、新产品试制过程控制程序、采购控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程序共12个程序文件。见手册程序文件目录。4） 作业文件，在没有作业文件就不能保证质量的情况下，公司将编制并使用作业文件。主要包括：图样、规范、检验规程、试验大纲、作业指导书、操作卡、质量计划等。这些文件规定了各岗位和产品生产的具体工作内容、方法和要求等，是实施质量手册、程序文件要求的直接可操作性文件，

13、具体文件见作业文件目录。5） 记录，记录是指公司质量管理体系运行和产品质量形成过程中所产生的各类报告、记录等证据性文件，包括检验记录和报告、试验数据和报告、鉴定报告、确认报告、审核报告、不合格品评审报告、校准数据、质量活动的财务报告等与质量活动有关的必需记录，具体见质量记录表格汇编。4.2.1.2 文件编写的基本要求文件规定应与实际运行保持一致，要随着质量管理体系的变化、质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件，要及时评审，确保其适宜性、充分性和有效性。4.2.1.3 所有质量管理体系文件的管理均按照文件控制程序和记录控制程序执行。4.2.2 质量手册4.2.2.1 公司编制并实施质量

14、手册。质量手册包括：4.2.2.2 公司质量方针和质量目标；4.2.2.3 质量管理体系的范围；见本手册第1章“范围”的第2小节“应用”。4.2.2.4 对公司编制的质量管理体系程序文件的引用；4.2.2.5对各项活动的主要职能部门的职责和权限、控制点、质量管理体系过程之间的主要关系进行规定和阐述。具体的控制要求和过程间的关系，在相应程序文件和作业文件中体现。4.2.2.4 质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，其控制要求按照文件控制程序执行。4.2.3 文件控制公司编制并实施文件控制程序对质量管理体系所要求的文件进行控制。办公室为文件的归口管理部门，主要负责质量手册、程序文件和管理制

15、度等文件的管理；生产生产技术部负责公司所有技术标准、技术资料管理；各部门负责与本职工作密切相关的工作标准、业务文件管理。以确保：a） 文件在发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。b） 必要时组织对现有的体系文件进行全面评审，因评审或其他原因需对文件进行修改与更新时，发布前应再次批准。c） 确定受控文件的分布范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门及现场可获得适用文件的有关版本。d） 各部门保持文件的清晰、易于识别并方便查阅。e） 确保相关适用的外来文件得到识别并控制其发放。f） 所有作废的文件及时撤离现场，统一保管或销毁，对因特殊需要保留文件加盖“作废保留”印章予以保存。g）

16、文件未经批准不得翻印或向外提供。 h） 图样和技术文件应按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。 i） 确保图样和技术文件协调一致，现行有效。 j） 规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。4.2.4 记录控制 公司制定并执行记录控制程序，对记录进行控制，为证明产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供证据。记录应包含对供方产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度并明确了对供方产生和保持的记录的控制要求。记录可以使用纸制、硬盘、光盘等多种介质形式。a） 记录所用格式由各部门编制，办公室负责质量记录的审核、编号和备案工作，质量记录的编号按照文件控制程

17、序中的4.3条款规定执行；部门需要增加、修改和作废记录时，应及时通知办公室备案。b） 各部门负责工作范围内记录表格的印制、记录的填写编制、收集、整理、编目、归档、贮存、保管、查阅、处理等工作并编制部门记录清单。c） 所有记录应字迹清晰，内容要完整、齐全，提供的信息要准确。质量管理体系运行记录要及时填写，并应随时整理，不得后补、伪造，记录一经填写完成，原则上不得更改，确实存在需要修改的应在更改处签字或盖章；记录中的单位和符号要符合国家标准或行业标准。d） 各部门必须对所负责的记录按月或按产品类型进行收集、整理，应用专用橱柜对需保存的记录进行妥善贮存和保管，以免损坏、变质和丢失。e） 记录的保存期

18、限应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。f） 各部门的记录超过保存期限，经部门负责人审核，管理者代表批准，指定专人负责销毁，具体要求同文件销毁相同。4.2.5 引用文件1）文件控制程序HY/CX-4.2.3-20112）记录控制程序HY/CX-4.2.4-20115 管理职责5.1 管理承诺 为确保公司能建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，同时为向顾客不断地提供满足要求的产品和服务， 总经理通过以下活动实现管理承诺，并接受顾客及相关方面的监督： a） 作为公司的最高管理者，理解并知晓向公司传达顾客要求和法律法规要求的重要性。通过宣传、培训和会议等方式，向全体员工说明满足顾客

19、要求和法律法规要求的重要性，提高员工的质量意识、法制意识，树立“只有不断满足顾客要求、法律法规要求和相关方要求，公司才能生存和发展”的观念。 b） 根据公司实际情况制定质量方针和质量目标，为体系建立和持续改进提供方向和框架。 c） 按照要求组织管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 d） 确保为质量管理体系的建立、实施和保持提供和配置所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 公司依存于顾客。公司要生存和发展，必须正确理解并满足顾客当前和未来的需求。 1） 公司通过质量意识培训、会议、事件处理等，在全体员工中牢固树立增强顾客满意度思想。 2） 公司通过质量管理体系的建立和

20、实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体产品或服务，以确保顾客满意。5.2.2 顾客对产品的需求和期望一般包括：功能要求、性能要求、交付期限、售后服务、价格和产品寿命周期等方面，以及满足有关法律法规方面的需求。通过与顾客直接沟通等方式来确定顾客的需求和期望。为满足顾客的需求和期望，公司应： （1） 每一年征求和识别顾客要求和期望以及对产品质量及其改进方面意见，包括潜在的顾客要求。 （2） 通过建立、实施质量管理体系，使满足顾客要求的思想体现在各项工作中。 （3） 分析市场和公司自身的资源状况，制定合适的公司发展规划。（4） 通过配备资源不断提高公司的竞争力和满足顾客及相关方要求的能力。5.2.

21、3 坚持顾客的合法需求就是产品的“标准”，顾客是产品质量的最终判定者。 规定: 最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。5.3 质量方针 质量方针体现了公司满足顾客要求和持续改进质量管理体系的承诺。总经理组织制定公司的质量方针。5.3.1 制定质量方针的原则：1） 质量方针应与公司的宗旨相适应。2） 质量方针应体现以顾客为关注焦点。3） 质量方针应体现持续改进原则。为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，依据以上原则，确定公司的质量方针为： 科技领先 品质卓越 用户至上5.3.2 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，

22、本方针应在公司内得到沟通和理解。5.3.3 公司通过管理评审应对质量方针进行适宜性评价，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。质量方针是公司的重要质量文件，对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标的制订 公司在相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容，应体现对产品质量水平的追求，应是可测量的并与质量方针保持一致。 1） 产品一次交验合格率98 2） 顾客满意率（度）955.4.1.2 各相关部门的质量目标：见部门质量目标及管理文件5.4.1.3 质量目标的考核a） 各部门要按管理

23、要求落实质量目标的完成情况，发现未实现质量目标时，要及时分析原因，制定措施，加以改进，以便确保实现目标。b）质量目标实现情况的考核工作由管理者代表负责，考核结果应作为管理评审输入。c） 办公室负责结合过程控制工作，检查各部门质量目标实现情况。 d） 完成或超过质量目标值时，应考虑再提高的可能性，确定新的目标值，从而实现持续发展。 5）各部门应保持质量目标实施和评价的记录。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理应确保对质量管理体系进行策划以满足质量目标以及4.1条款总要求，并将策划的结果形成文件。公司在下列情况需对质量管理体系的变更进行策划和实施，以保持质量管理体系的完整性。a） 公

24、司的产品、顾客、组织机构发生重大变化。b） 公司的资源配置、市场情况发生重大变化。c） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。文件的修改按照文件控制程序执行。5.4.2.2 当顾客对质量管理体系提出特殊要求时，公司应做出专项安排，征得顾客同意。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限为确保实现质量目标，建立和实施质量管理体系，公司依据管理运营的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的质量管理组织结构（见图-1），同时结合质量管理体系标准的要求，编制了“质量管理体系过程职能分配表”（见表-1）。 公司对与质量有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间的配合关系。 总经理是公司的最高质量管理者，是

25、质量管理的第一责任人。生产技术部质检组经总经理授权可独立行使职权，保证产品质量的不断提高。公司各类人员均有越级反映质量问题的权利。 总经理：1）全面负责公司各项管理工作，对本公司的产品质量、服务质量和质量管理工作负责。2）向全体员工宣传满足顾客要求和法律法规要求的重要性，以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并转化为要求。3） 负责本公司的质量方针和质量目标的制定和实施。4） 确保质量管理体系运行所必要的资源配置。5） 主持管理评审，确保公司的质量管理体系的充分性、有效性和适宜性。6） 任命管理者代表。7） 对军品不合格审理人员颁布授权文件。 办公室1）负责质量管理体系文件和记录的

26、控制工作。2）负责公司人力资源的管理工作。3）负责组织内审和管理评审的实施。4）负责组织纠正措施和预防措施的实施和有效性的验证。5）负责本部门管理过程的监视和测量。6）负责公司领导交办的其他工作。 生产技术部 1）负责基础设施和工作环境的管理。2）负责生产过程的监视和测量。3）负责生产设备、设施的维护、管理和保养工作。4）严格按照生产计划、工艺规程和质量控制标准组织生产。5）负责生产调度和指挥，负责生产和服务提供过程的控制。6）负责对生产过程的识别，确定关键和需确认的过程并组织确认。7）负责产品标识和检验状态标识的实施。8）负责组织产品实现的策划，编制质量计划并组织实施。9）负责编制产品技术文

27、件,提供技术支持。10）负责监视和测量装置的控制。11）负责产品和本部门管理过程的监视和测量。12）负责对于不合格品的控制。13）负责产品符合性和产品特性及趋势的数据分析。14）负责产品的防护和产品交付工作。15）负责产品的设计和开发，组织新产品的试制和定型工作，16）负责技术状态管理。17） 产品的监视和测量。18）库房的管理。19）参与产品要求的评审和对供方的评价。20）负责对外包产品加工过程的监督。21）负责公司领导交办的其他工作。 市场部 1）负责本公司产品的销售。2）负责下达生产任务（生产指令）。3）负责产品要求的确定。4）负责组织对产品要求的评审。5）负责与顾客沟通和顾客满意的调查

28、。6）负责公司的原材料采购。7）负责组织对供方的调查评价和选择。8）负责对供方和顾客满意相关数据的分析。9）负责公司顾客财产的控制。10）负责本部门管理过程的监视和测量。11）负责公司领导交办的其他工作。 财务部负责对产品质量经济性数据的分析并提交管理评审。 各岗位的职责和权限见各岗位说明书公司采用培训、会议等方式使全体员工明确自己的职责，使之主动为质量管理体系的建立、实施及改进做出贡献，有效地开展质量管理体系所需的各项活动。 各部门和各岗位人员根据组织机构设置、部门质量职责、岗位质量职责，履行相应的职责并建立工作联系。各岗位人员除必须清楚自身的职责、权限外，还应了解业务接口人员的职责和权限，以确保质量管理体系各过程有效运行。5.5.2 管理者代表管理者代表，除执行原工作岗位职责外，同时行使以下方面的职责和权限：1） 确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2） 向责任经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。3） 确保整个公司内提高满足顾客要求的意识。4） 负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。 管理者代表的任命见本手册0.3管理者代表任命书图-1 公司质量管理体系组织结构图总 经 理管理者代表副总经理办 公 室 生产技术部 市 场 部 财 务 部资材组 技研组 管理组 装配