河南专项计量授权考核规范Word文档格式.docx

1、计量授权是指县级以上人民政府计量行政部门，依法授权予其他部门或单位的计量检定机构或技术机构，执行计量法规定的强制检定和其他检定、测试任务。3.2 专项计量授权 针对特定任务的计量授权。注：特定任务是指本规范1.1条规定的活动，而不包含其它计量监督保障活动。3.3 管理体系 【GB/T 19000-2008，3.2.2】建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。本规范中管理体系是指控制机构运作的质量、管理和技术体系。3.4 测量仪器的检定 计量器具的检定 【JJF10012011,9.17】简称计量检定或检定查明

2、和确认测量仪器符合法定要求的活动，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。3.5 检定证书 【JJF10012011,9.31】证明计量器具已经检定并符合相关法定要求的文件。3.6 不合格通知书 【JJF10012011,9.33】说明计量器具被发现不符合或不再符合相关法定要求的文件。根据现行中华人民共和国计量法，计量检定不合格通知书成为“检定结果通知书”。3.7校准 【JJF10012011,4.10】在规定条件下的一组操作，其第一步是确定由测量标准提供与示值之间的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。1 校准可以用文字说明

3、、校准函数、校准图、校准曲线或校准表格的形式表示。某些情况下，可以包含示值的具有测量不确定度的修正值或修正因子。2 校准不应与测量系统的调整及常被错误称作的“自校准”相混淆，也不应与校准的验证相混淆。3 通常，只把上述定义中的第一步认为是校准。3.8 计量比对 【JJF11172011,3.1】在规定条件下，在相同量的计量基准、计量标准所复现或保持的量值之间进行比较、分析和评价的过程。简称比对。4 组织和管理4.1 法律地位4.1.1 独立法人申请专项计量授权的机构为独立法人的，应有机构设置文件或法人资格证书、组织机构代码证书。有主管部门的，其负责人应具有任用文件。4.1.2 非独立法人申请专

4、项计量授权的机构为非独立法人的，应有独立的建制，其授权范围内的工作应相对独立，应有母体法人及其法定代表人的书面授权或委托书和保证公正性的声明。机构负责人应有法人的任命文件或法定代表人的委托书。若机构与母体法人之间管理层次较多时，可由对机构实施直接管理的上级组织或管理层出具任命文件，该组织或管理层还应从不同角度对保证机构的公正性做出承诺。当机构的法定代表人或者负责人发生变化后，应当办理变更手续。4.1.3 授权意向申请专项计量授权的机构必须提供拟授权的政府计量行政部门同意授权的意见。申请专项计量授权复查的机构必须提供政府计量行政部门同意继续授权的意见。申请专项计量授权扩项的机构必须提供政府计量行

5、政部门同意授权扩项的意见。4.2 责任4.2.1 职责机构必须依据国家有关的计量法律、法规，从事专项计量授权工作，接受政府计量行政部门的监督和管理。 4.2.2 任务机构必须完成政府计量行政部门下达的各项任务，每年向授权的政府计量行政部门报告当年授权任务完成情况。4.3 基本条件4.3.1 体系覆盖范围机构的管理体系应满足本规范的要求，符合机构的实际，覆盖其在各种场所进行的全部专项计量授权工作。4.3.2 机构的组织管理应具备以下条件：a） 保证专项计量授权工作必要的组织结构。具有描述机构内部和外部的组织结构框图；明确管理工作、技术工作、支持工作之间关系的管理体系要素及职能分配；明确各部门工作

6、职能和各岗位职责。b） 保证专项计量授权工作必要的组织、人力、技术、物质、财务等资源，至少编制以下一览表： 申请专项计量授权的检定或校准项目一览表； 申请专项计量授权的计量标准一览表； 申请专项计量授权项目环境条件控制要求和受控环境设施配置一览表； 申请专项计量授权的人员情况（含持证情况）一览表； 申请专项计量授权执行的计量检定规程、校准规范一览表。 c） 保证专项计量授权工作的公正性。有相应的措施，保证检定、校准质量不受任何内部或外部不正当的行政、商业、财务和其他方面的干预、压力和影响；有文件化的政策，以避免参与任何可能降低其能力、公正性、诚实性、保密性、独立判断力或影响其职业道德的活动。确

7、保满足保护顾客机密信息和所有权的要求。机构应具有公正性声明、管理手册、程序文件等。d）明确机构的技术负责人，全面负责技术工作；指定质量负责人，全面负责机构的质量管理工作，并能与机构管理层直接沟通；对关键岗位应指定代理人员,并在管理体系中明文规定其代行职权；当机构的关键岗位负责人发生变化后，应当及时办理人员变更手续，以保证机构的授权工作不受影响。界定与专项计量授权工作质量有影响的所有管理人员、检定人员、校准人员、核验人员、授权签字人的职责、权限和相互关系，并保证其履行职责必需的能力和资源。设立质量监督员。由了解检定、校准目的，熟悉检定、校准要求，懂得评价检定、校准结果的人员对专项计量授权的检定、

8、校准活动实施有效的技术监督。应有上述各类人员的任职条件和任命文件。e）加强法制意识和质量意识教育，使全体员工明确自己在管理体系中所处的地位和责任，认识本职工作对管理体系的重要性及如何为自己工作的质量目标做出贡献。有质量目标的分解与贯彻执行本规范的证明材料。f）应加强机构信息化建设与管理，确保管理体系运行可靠。g）应有足够的经费保障能力，保证授权工作的正常进行。h） 机构负责人应注重建立适宜、和谐的内外部沟通机制,保证管理体系的有效性。5 管理体系机构应按照本规范要求建立与其专项计量授权工作范围相适应的管理体系，能有效地组织贯彻实施，并持续改进其有效性。应有管理体系运行的工作记录。5.1 体系文

9、件机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书等管理要求制定成文件，并达到确保机构的检定、校准工作质量所需要的程度。体系文件应易于有关人员获取、理解和执行。5.1.1 管理手册机构应编制和保持管理手册。管理手册至少应包括以下内容： a）手册的识别、控制、修订信息； b）机构基本情况概述；c）机构的质量方针、质量目标和承诺；d）机构组织框图；主要责任人、证书签发人及各部门职责；体系要素和职能分配；e）与专项计量授权工作有关的各类管理、操作、验证和核查人员的职责、权利及相互关系；f）管理体系的描述。包括体系文件的架构、体系要素的裁剪说明等；g）考核规范要求与机构管理体系文件对照表；h）附录，包括相

10、应的图表、一览表、支持性文件目录等。5.1.2 程序文件机构应制订满足专项计量授权需要的程序文件、作业指导书等。程序文件的规定应当与管理手册相一致，至少应包括： a）保证专项计量授权活动公正性、诚实性、可靠性的管理程序；b）文件管理程序；c）测量设备管理程序（含配置、验收、标识、溯源、使用、维护、修理、报废等）； d）计量标准管理程序；e）人员管理程序；f）实验室内务管理及设施保障管理程序；g）检定、校准实施管理程序；h）检定、校准物品管理程序；i）检定、校准质量控制程序；j）测量不确定度评定程序；k）实验室能力验证和比对管理程序，l）数据和软件控制程序（含修正因子更新）；m）原始记录和数据处

11、理管理程序；n）证书和印章管理程序；o）技术档案管理程序；p）实验过程中异常情况处理程序；q）外来服务和供应品采购管理程序；r）不合格工作控制程序；s）顾客满意和投诉管理程序；t）内部审核和管理评审管理程序；u）纠正措施和预防措施管理程序。程序文件制定的多少与详细程度应与专项计量授权工作相适应。以上程序文件可以单独制定，也可以合并制定或裁减。经受理授权考核的政府计量行政部门同意，机构的程序文件允许简化，但至少应包括以下内容：a） 实验室岗位职责分配与管理；b） 计量标准使用维护管理；c） 量值溯源的管理与实施；d） 环境条件及设施的保障；e） 计量检定规程或计量校准规范管理；f） 原始记录及证

12、书管理；g） 事故报告管理；h） 计量标准文件集管理。5.2 文件与记录控制5.2.1 文件控制机构应有体系文件管理程序，控制来自外部或内部制定的所有文件，包括编制、审批、发布、标识、发放、使用、修订、确认、回收、作废等。确保文件现行、有效、方便获取。5.2.2 记录控制记录包括质量记录和技术记录。应制定管理程序对其填写、更改、查阅、识别、收集、检索、保存、维护和清理等进行控制，防止其损坏、变质、丢失和XX的介入和修改，以保护安全及保密。应规定记录的保存期限。机构应有：执行标准（规程、规范）档案、测量设备（计量标准、标准物质、检定和校准软件）档案、检定和校准工作档案、人员技术档案、管理体系运行

13、和质量控制与监督管理的档案等。5.3 管理评审5.3.1 基本要求机构负责人应根据规定的程序和计划，定期对机构的管理体系和与授权检定、校准任务有关的活动进行管理评审，以改进管理体系及其过程的有效性、与顾客有关的检定、校准和资源需求，确保管理体系的适宜性、充分性、有效性。应有管理评审的程序、计划、记录、报告、验证、确认等内容。应保存管理评审记录并确保管理评审做出的决定和措施在规定的时限内得到实施。5.3.2 评审输入为确保管理评审的质量，评审时应充分考虑：a）质量方针、质量目标、政策和程序的适宜性；b）外部机构的评审报告和近期内部审核结果；c）管理和监督人员的报告；d）能力验证和实验室比对的结果

14、；e）专项计量授权检定、校准工作量和工作类型的变化；f）顾客的反馈、投诉、改进的建议；g）其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。h）对日常管理会议中有关议题的研究等。5.3.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a） 管理体系有效性及其过程有效性的改进；b） 与法律法规要求和顾客要求有关的检定、校准的改进；c） 资源需求；d） 纠正预防措施等。1 管理评审典型周期为12个月。2 评审结果应当作为制定下年度的目的、目标和活动计划的输入。3 管理评审包括对日常管理会议中有关议题的研究。6 资源配置和管理6.1 基本要求机构应确保提供满足承担专项计量授权任务要求的

15、资源配置和管理。应编制完整、准确的反映体系资源配置和管理要求的各种表格。6.2 人员6.2.1 人员配置机构应配备与开展专项计量授权工作相适应的管理、监督、检定和校准等人员。应编制承担专项计量授权工作的全部人员一览表，每个检定、校准项目的在岗检定、校准人员不得少于2名，其中至少有1人为注册计量师。6.2.2 人员培训与专项授权检定、校准等直接相关的人员应经必要培训、考核合格、持证上岗。应有人员培训计划和计划执行情况等。6.2.3 人员资质承担专项授权任务的检定、校准、核验人员，应当持有政府计量行政部门颁发的有效计量检定员证件，授权检定、校准项目证书中的主管人员应当是经考核合格的授权签字人，人员

16、上岗应经本机构授权公布。6.2.4 人员技术档案机构应按一人一档建立人员技术档案。档案应包括人员基本情况和有关教育、经验、能力、培训、考核、专业资格、资质授权和业绩成果等方面的必要信息及证明。6.3 设施和环境6.3.1 基本要求用于检定、校准的设施和环境条件应符合所授权项目的检定规程、校准规范及有关技术规范的要求，确保检定、校准工作要求的设施及环境条件不会影响检定、校准结果的有效性。应具有所开展项目对环境条件要求一览表、受控环境设施配置措施和受控环境符合要求的证实材料。进行现场检定、校准的，必须制定程序文件进行有效控制，确保授权工作正常运行、测量数据准确可靠。6.3.2 环境监控计量检定规程

17、、校准规范有要求，或对检定、校准结果有影响时，机构应监测、控制和记录环境参数的变化，当环境条件危及检定、校准结果时，应停止工作。6.3.3 隔离和标识对不相容检定、校准活动的相邻区域应进行有效隔离，防止交叉污染。对影响检定、校准区域的进入和使用，实施标识和控制。6.3.4 安全环保应制定程序并采取有效措施，以确保实验室的良好内务，并符合有关人身安全、生命健康和环境保护的要求。6.4 测量设备6.4.1 设备配置机构必须配备为正确进行检定、校准所需要的计量标准器（含标准物质）和配套设备，设备的固定资产产权应当属于本机构或其母体法人，建立设备一览表，并注明设备名称、型号、编号、测量范围、测量不确定

18、度（准确度等级或最大允许误差）等，一览表与计量标准履历书的信息应当一致。6.4.2 计量标准法制管理承担专项计量授权任务的计量标准，必须持有效期内的计量标准考核证书、检定或校准证书及承担专项计量授权工作的计量授权证书和附件。6.4.3 设备操作人员测量设备应由经过授权的人员操作。有关人员能方便获取设备使用和维护的有效技术文件。6.4.4 设备标识对测量设备应采用计量确认状态标识管理，标识至少应注明测量设备出厂编号（或设备编号）、确认日期、有效期、确认结论、确认人员等。状态标识可以是标签、代码或其它标识。6.4.5 设备管理应按照程序进行设备的运输、贮存、使用、维护、保养和处置等，以确保其功能正

19、常并防止污染或性能退化。在机构固定场所外使用测量设备进行检定、校准时，应执行现场检定、校准控制程序。6.4.6 不合格测量设备机构应对影响检定、校准结果的不合格测量设备实施控制。对不合格设备应停止使用、明显标识、隔离存放、记录不合格情况。不合格测量设备在调整修理后应重新检定或校准、重新确认、重新标识；评估不合格造成的影响程度，进行必要的跟踪、追溯及记录。6.4.7 设备调整用于检定、校准的测量设备，包括硬件、软件应得到保护，以防止发生致使测量结果失效的调整。当检定、校准产生了一组修正因子时，机构应有程序确保其所有备份（如计算机软件中的备份）得到及时正确更新。机构应有相关程序文件和相应活动记录。

20、6.4.8 设备档案机构应建立、保存并完善对检定、校准具有重要影响的每一测量设备（或每套装置）及其软件的技术档案，做到一机一档。设备档案至少应包括：a）设备的履历表或基本信息表（包括设备及软件的识别、制造厂信息，主要技术指标、验收或建档的情况、管理的必要信息等）；b）设备的技术资料（包括出厂合格证、随机的手册或说明书、制定的操作规程、必要的中文译文等）；c）设备的管理资料（包括专管人员、当前处所、维护计划等）；d）设备的使用维护情况记录（包括安装、改造、检定或校准、使用、维护、维修等）。计量标准档案的建立、维护与管理应符合JJF1033计量标准考核规范的要求。 7 检定、校准的实施 7.1 检

21、定、校准物品的接受机构应设计、记录、保存测量设备检定、校准收发单，在接受检定、校准物品时应如实登记，收发单记录的信息，应符合计量法律、法规的规定，保证物品在检定、校准过程中不被混淆，不产生纠纷。7.2. 服务顾客7.2.1应执行接受、保护、运输、处置顾客送检物品的控制程序，确保送检物品在检定、校准过程中不被损坏。7.2.2 应与顾客保持沟通与合作，以便明确顾客的要求与反馈信息，并在确保其他顾客机密的前提下，允许顾客到实验室参与或者监视与其有关的测量操作。7.2.3 提供检定、校准服务时，必须遵守政府计量行政部门或相关法律法规对检定、校准服务质量、完成时限和收费标准执行等方面的规定。7.3 检定

22、、校准方法7.3.1 基本要求在专项计量授权范围内开展的所有检定、校准活动，应采用授权批准的方法。应确保其使用的计量检定规程、校准规范是现行有效版本。必要时，可采用细则予以补充。7.3.2 方法的选择7.3.2.1 计量检定开展计量检定时，必须使用国家计量检定规程；若无国家计量检定规程，可使用部门或地方计量检定规程。使用部门或河南省以外的地方计量检定规程时，应报省级政府计量行政部门批准。7.3.2.2 计量校准开展计量校准时，必须使用国家计量校准规范；如无国家计量校准规范，机构可以根据国际、区域、国家或行业标准以及JJF 1071 国家计量校准规范编写规则编制满足校准要求的河南省计量校准规范，

23、制定的地方计量校准规范应当满足顾客需要且与所进行校准相适宜，编制的计量校准规范应经技术确认，并将经确认的校准规范和验证结果，报省级政府计量行政部门批准作为计量校准授权的技术依据。7.3.3 测量不确定度的评定应执行测量不确定度的评定程序，对检定、校准结果按有关法规、检定规程、校准规范及JJF 1059.1测量不确定度的评定和表示的要求进行测量不确定度的评定。评定也可采用JJF1033计量标准考核规范所推荐的方法。保存测量不确定度评定相关资料。7.3.4 数据控制当使用计算机或自动化检测设备对检定、校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应：a） 实施数据保护和软件控制程序，保证数据输

24、入、采集、储存、传输和处理的完整性、保密性和有效性；b） 提供必需的环境和运行条件，维护计算机和自动化检测设备以确保其功能正常；c） 对购置的自动化检测设备或者机构开发的计算机软件应实施控制，并对其适用性进行验证；d）当执行的检定规程或校准规范变化时，应对检定规程或校准规范的变化情况及使用的软件程序进行确认，验证其准确性、适用性，并做好记录。7.4 服务与供应品的采购对影响检定、校准工作质量的外来服务选择和供应品的采购，应执行相应的控制程序，确保外来服务的有效和供应品的质量，以满足检定、校准工作要求。7.4.1 外来服务外来服务包括测量设备的检定、校准、人员培训等。计量标准的量值溯源应选择法定

25、计量技术机构或政府计量行政部门予以计量授权的计量技术机构；人员培训应选择政府计量行政部门或其指定的培训机构；机构应保存合格外来服务机构的资质和能力证明文件及评价记录等。7.4.2 供应品采购应控制对检定、校准结果有影响的供应品的质量，包括测量设备、标准物质、试剂和消耗材料等。应选择具有相应资质的供应商，确保所购物品满足法制要求，供应品购入后，应按规定进行验收、储存。并经证实符合有关检定、校准要求之后方可投入使用。对供应品的采购应分析和评价其资质、质量水平、以往业绩及保持能力，并保存评价记录和档案。7.5 分包专项计量授权范围内的计量检定、校准任务不允许分包。7.6 量值溯源7.6.1 基本要求

26、用于专项授权检定、校准工作的所有测量设备应有效溯源，持连续有效的检定证书或校准证书。7.6.2 测量设备的检定、校准机构应编制和执行测量设备的周期检定、校准计划，以确保本机构的检定、校准结果可溯源到国家基准或社会公用计量标准。测量的溯源性是由能出示其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或专项计量授权机构提供的检定、校准服务予以保证。测量设备的有效溯源应当符合如下要求：a） 计量标准器应当经法定计量检定机构或专项计量授权计量技术机构提供的检定、校准服务保证其溯源性；主要配套设备应当经检定合格或校准符合要求保证其溯源性。b） 有计量检定规程的计量标准器及主要配套设备，法定计量检定机构或专项

27、计量授权计量技术机构应当按照计量检定规程的要求进行检定。c） 没有计量检定规程的计量标准器及主要配套设备，机构应当依据国家计量校准规范进行校准，如无国家计量校准规范，可以依据有效的、合法的、经确认的校准方法进行校准。校准的项目和主要技术参数应当满足其开展检定、校准工作的需要，并参照JJF1139计量器具检定周期确定原则和方法的要求，确定合理的复校时间间隔。d） 计量标准中的标准物质应当是处于有效期内的有证标准物质。7.6.3 计量标准和标准物质计量标准只能用于检定、校准，不能用于其它目的。机构应具有所建计量标准的量值传递和溯源框图（包括上级、本级和下传三个层次和计量器具名称、测量范围、准确度等

28、级或最大允许误差或测量不确定度等要素），开展周期检定的实施计划。计量标准（标准物质）一览表中应包括计量标准（标准物质）的名称、准确度等级或最大允许误差或测量不确定度和测量范围、计量标准考核证书（标准物质证书）证书编号及发证日期、有效期等信息。7.7 检定、校准物品的处置7.7.1 检定、校准物品处置机构应有用于检定、校准物品的运输、接受、处置、保护、存储、保留和清理的程序，包括为保护物品的完整性和顾客利益所需的全部条款。7.7.2 检定、校准物品识别应有检定、校准物品识别系统。识别系统的设计和使用应确保物品在机构的检定、校准活动中不被混淆。7.7.3 检定、校准物品的检查和记录在接受检定、校准物品时应记录异常情况或对检定、校准方法中所述的正常条件的偏离。当对物品有疑问时，或物品不符合所提供的描述，或对所要求的检定、校准规定不够详尽时，机构应与顾客沟通、阐明，并予记录。应保存检定、校准物品接收、检查的记录。7.7.4 防止检定、校准物品的损坏应有程序和适当的