回旋加速器和PET用制剂制备的职业病危害因素及防护Word文件下载.docx

1、加速器室墙内表面不同位置的辐射剂量率自屏蔽内腔的容积（7）加速器冷却水：是否闭合循环使用？流通量、总水量 是否有备用水处理设备、闭合循环的水系统意外破损时的水处理应急设备与应急处置方法 （8）加速器的通风（包括自屏蔽内和自屏蔽外）通风口截面积、通风的位置、风速与通风量、厅（室）换气速率（次/小时）通风排出前的过滤处理措施（有无材料、过滤效率）和过滤设备的更换 通风管线与其它室通风管线的支干关系、排风口的设置位置 （9）加速器厅（自屏蔽内、外）可能产生的活化产物及其辐射水平、空气中活化 放射性 气体与气溶胶的核素、活度与空气中的浓度估计 （10）加速器的安全联锁与控制设备 （11）加速器的附属应

2、急处置设备（12）通风和电器等穿墙管孔的防护：孔的位置、截面、孔的通路及管孔处理等 2.3 PET药物与检查设备 （1）受照靶至热室的传输方式、传输管道及其局部屏蔽 （2）热室的面积与体积；额定操作量；屏蔽材料与厚度（含观察窗）（3）热室的通风口截面、通风量与换气率；通风排出的过滤处理措施（4）热室中制备PET用放射性制剂的制备工艺与制备设备、制备模板距热室前面外表面的距离 （5）制取的制剂输往处、制剂屏蔽容器的材料、厚度、及容器外部的辐射剂量水平 （6）PET用制剂质量保证措施与制剂活度检测的操作量、检测设备与方法以及检测时的局部屏蔽 （7）制剂制取模板用后的更换与废弃方法、模板及其它固体放

3、射性废物（如废制剂注射针眼按压棉签等）的数量、活度及处置方式 （8）PET检查设备的主要技术指标 （9）PET质量检验用校验源的校验应用与源的存放、更换等 （10）PET的质量检查质控设备 （11）PET检查室的面积室屏蔽观察窗墙顶门材料与厚度 2.4 放射性同位素用量与核医学检查工作量及放射性三废处置 （1）操作的核素、日、年用量与操作方式 （2）主要核素的年/周/日最大工作量检查病人数和一般每个受检者用量 （3）是否有131I治疗（其要求见另篇）（4）固体放射性废物量（体积、活度范围）及处置方式 （5）液体放射性废物量（体积、活度范围）及处置方式 （6）放射性废液处理池设施及其细节（位置、

4、容积、分室、可处置量、排入排出方式、屏蔽等）（7）核医学检查设备及检查质量控制设备（活度计、模体、校准源等）2.5 相关功能室操作及其防护设施（PET、SPECT、18F、99mTc及其他）（1）由PET制剂热室制备到患者PET检查的相关功能室设置及其平面布局（包括：活度测定、制剂质量检验、制剂分装与活度检测、注射、注射前和注射后患者候诊室以及卫生间等设置）（2）各功能室的辐射源项 （3）各功能室的辐射屏蔽，包括建筑屏蔽、可移式屏蔽和可搭接的屏蔽 （4）可能有辐射污染的功能室的防污染设施（热室、通风橱、手套箱、注射台等装置以及各室墙、地、工作台表面等）（5）通风设施 ：各功能室的通风设施和在整

5、体通风系统中的支、干路关系，支干排风量，系统总排风及通风过滤等 （6）辐射安全措施 2.6 操作、个人防护、剂量监测与管理 （1）涉及放射性制剂各操作环节的制剂屏蔽、操作方式、操作量与操作条件、操作的局部屏蔽设施与措施等 （2）操作者的个人防护设施（手套、工作服、局部屏蔽设施、个人剂量监测等）（3）剂量仪、表面污染仪等监测仪表的配置与使用 （4）安全操作规程 （5）防护与安全相关的管理规定（含核医学检查的质量控制管理）三、 项目的选址与布局 3.1 选址 单位目前和规划中周围人员相对少的位置 单层建筑或多层建筑的底层的一端 邻近核医学科PET检查工作区 医院的核医学科相应工作区相对集中 3.2

6、 布局 3.2.1 回旋加速器:迷路:无自屏蔽的回旋加速器室必须设迷路 有自屏蔽的回旋加速器室可以不设迷路 控制室和入口避开粒子束打靶的方向；打靶方向的局部屏蔽 控制室和入口设于制药室区外 气瓶室设于加速器室外邻近入口区，并设防爆设施 通道和入口考虑设备的引入；设备引入“天井”；引入墙洞梯形洞口 3.2.2 制剂制备区:制备热室（厚壁制备箱）、制药室、质控室和放化实验室按GMP要求分别应达到百级、万级、十万级和三十万级净化。热室为制药室的主要设备，贴近加速器室墙。进入制药室设卫生通道（“一更”“二更”“风淋”）。药物运出：短通道，便于与PET受检者注射的衔接，便于向外运药车辆的转送。四、放射性

7、职业病危害因素及控制标准 4.1 危害因素 贯穿辐射外照射：加速粒子产生的中子和X射线 粒子轰击靶的产物和热室制取的PET检查用药物 活化产物：离子源、靶和粒子经往的加速器部件（被活化）的外照射和放射性污染；空气活化的放射性气体与气溶胶的吸入内照射。药物的制取和操作中的放射性气体、气溶胶及表面污染致人体吸入、食入内照射。放射性废物（靶、药物制取装置等固体废物及少量液体废物）及其转移致人员照射。辐射与空气作用所产生的O3和NOx有害物质。按照建设项目职业病危害分类管理办法，职业病危害分为“轻微”、“一般”和“严重”三类，回旋加速器属于“严重危害”类别，核医学诊疗（体内）属于“一般危害”类别，体外

8、放免分析属于“轻微危害”类别。4.2 控制标准 GB18871的辐射防护基本原则：实践正当性；剂量限制和潜在照射危险限制；防护与安全的最优化；剂量约束和潜在照射约束；医疗照射指导水平。剂量限值：剂量限值（GB18871-2002）放射工作人员公众关键人群组成员连续五年的年平均有效剂量20mSv 且任何一年有效剂量50mSv年有效剂量1mSv；但连续五年的年平均值不超过1mSv时，某一单一年可为5mSv眼晶体的当量剂量150mSv/a 四肢或皮肤的当量剂量500mSv/a眼晶体的当量剂量15mSv/a 皮肤的当量剂量50mSv/a管理目标：职业人员5mSv/a；其中建筑屏蔽外的部分1mSv/a；

9、公众0.1mSv/a。空气污染：以ALI控制。表面污染 ：五、辐射屏蔽 5.1 加速器辐射源基本参数 加速的粒子：质子（p）、氘（d）粒子能量：8-19MeV ；束流：30-60A 靶材料和靶产物及产额 5.2 回旋加速器主要屏蔽的辐射与参数 中子：最大能量；能谱；中子发射（生成）率和角分布；11MeV和16MeV质子（p，n）反应的中子能量中子的角分布：0（单位立体角）1/2 其它方向（单位立体角）1/10 屏蔽参数：中子注量与当量剂量的转换因子：中子/cm2Sv 在屏蔽物质（砼）中的什值层 数据的获取：装置生产厂家提供 利用反应截面计算 由靶产物反推：Y=A/（1-e-0.693t/T）

10、Y为:10111012n/s 无自屏蔽的回旋加速器机房砼屏蔽厚度可达2.0m 5.3 某些屏蔽细节 电器、通风管线孔的曲路和位置。靶产物向制药室制备箱的传送管道的地沟上表面加铅屏蔽。加速器室顶需考虑顶上方和周围的条件以及天空散射和侧散射。迷路中的反散射中子，中子俘获辐射和入口门的屏蔽材料与厚度。5.4 带有自屏蔽的加速器室 优点：减小了机房屏蔽墙的厚度；自屏蔽内的空气空间体积小，空气活化量小；便于自屏蔽外部的维修。不利面：装置费高； 可开发研究的靶及产物范围小。自屏蔽指标与机房屏蔽1）由生产厂家给出自屏蔽外部的中子和射线剂量率和能量；2）通常室内表面剂量率小于20Sv/h（中子占1/4 ，射线

11、占3/4）；注意自屏蔽顶部的剂量率可能不同于各侧面。3）室外表面剂量率通常控制值2.5Sv/h；门位于人员少驻留侧，门外剂量率可按5-10Sv/h控制。4）有的厂家给出自屏蔽外的中子和射线的能量分别为5MeV和8MeV；相应的TVL值 ：射线：铅5cm，砼45cm；中子：砼43cm，聚乙烯24cm。5）自屏蔽机房砼墙屏蔽：50cm时墙外剂量率小于2.5Sv/h ；80 cm时墙外剂量率小于0.5Sv/h。6）机房门：有迷路时为一般安全门；无迷路时，聚乙烯8cm ，铅1.5cm；7）可设摄像观察代替观察窗；5.5 药物制备箱（热室）和制药室屏蔽 热室屏蔽：1） 设热室中自动制取18F 3.710

12、10 Bq（1Ci）；2）18F湮灭辐射能量0.511MeV，Kr常数为138Gy/（hGBq）；材料铅铁砼铅玻璃TVL（cm）1.4 4.2146.33）距箱外表面20cm（距18F50cm）处的剂量率 无屏蔽：2.04104Sv/h 5cm铅：5.5Sv/h 6cm铅：1.06Sv/h 制药室屏蔽 1）设操作18F3.7108 Bq 2）距制剂1m和3m处的剂量率为51和5.7Sv/h 3）3m处14cm和20cm砼墙外的剂量率为0.57和0.21Sv/h 4）0.5cmPb仅为18F的射线的1个半值层，3m处门的剂量率为2.8Sv/h，应据门外的人流条件，合理选用铅防护门。六、放射污染和

13、放射性废物处置与管理 6.1 加速器室的空气活化 （1）活化：粒子与稳定的非放射性核素作用发生核反应，生成放射性的核素，称该非放射性核素被活化。（2）空气活化产物 核素 11C13N15O41Ar半衰期20.9min9.96min2min1.8h由于11C、13N、15O半衰期短，最主要的核素为41Ar。（3）活化来自中子的散裂反应和轫致辐射的（，n）反应。活化产物决定因素：中子发生率和能量；空气的组成；核反应截面；粒子在空气中的行径（自靶点至墙内表面的距离）。（4）典型参数：中子21012/s；室体积370m3；通风率10次/h ；41Ar（，n）反应截面610mb 41Ar生成率1.3107核/s；饱和浓度104Bq/m3。（厂家给出值束方向有局部屏蔽时500Bq/m3）。（5）41Ar对人体的照射：吸入内照射（相对很小）沉浸外照射（主要的照射方式）剂量转换因子：3.610-4（Svh-1）/（Bq/m3）剂量率：停机时刻 4Sv/h； 停机后10min：0.