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医药行业分析报告Word格式.docx

1、消渴清颗粒 20亿帆医药:多品种纳入 20康缘药业:5 个独家新进 22新进品种:以心血管、风湿和儿科为主 23易明医药:新进医保品种占公司总销售额 70% 25恒瑞医药:多个品种纳入医保 27非布司他28右美托咪定30艾瑞昔布34阿帕替尼35海正药业:五品种入选,重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白受关注 37伊达比星 37替加环素 39三生制药:重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白调入医保 41重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 41石药集团:长效重组人粒细胞集落刺激因子受关注 43丁苯酞注射液 44重组人粒细胞集落刺激因子 44投资建议与投资标的 47风险

2、提示 47图表目录表 1:人福医药新进新版医保目录的品种 9图 1:氢吗啡酮和吗啡的比较 10图 2:PDB 样本医院氢吗啡酮注射液销售额变化 11图 3:氢吗啡酮注射液生产量和销售量变化 11表 2:氢吗啡酮和吗啡使用和花费比较 11图 4:PDB 样本医院纳布啡注射液销售额变化 12图 5:纳布啡和喷他佐辛使用和花费比较 12图 6:新疆维吾尔药业前三大品种医院市场销售情况(单位:百万元) 13表 3:不同企业替诺福韦酯上市申请进度(截止到 2017.2.23) 13图 7:博路定与韦瑞德(不包括替诺福韦复方)全球市场销售额 16表 4:天士力纳入此次医保目录的品种 16图 8:2009-

3、2016 年我国镇静催眠药物在样本医院的销售情况及增速 17表 5:右佐匹克隆与其他催眠药物药代动力学比较 17图 9:右佐匹克隆对患者的入睡时间、觉醒时间、睡眠效率、总睡眠时间等方面均有改善 18图 10:国内右佐匹克隆的竞争格局 19图 11:2009-2016 年赖诺普利氢氯噻嗪在样本医院的销售情况及增速 19图 12:国内赖诺普利氢氯噻嗪的竞争格局 20表 6:亿帆医药纳入此次医保目录的品种 21图 13:2011-2015 年宫锁缩宫素鼻喷雾剂在样本医院的销售额及增速 22图 14:2011-2015 年皮敏消胶囊在样本医院的销售情况及增速 22表 7:康缘药业新进新版医保目录的品种

4、 23图 15:活血化瘀类中成药市场规模增长情况(2011-2015) . 错误!未定义书签。图 16: 活血化瘀类中成药品类结构变化(2011-2015). 错误!表 8:高端银杏叶制剂有效成分含量和用法用量比较. 错误!表 9:高端银杏叶制剂中标情况和地方医保情况比较. 错误! 图 17:样本医院心血管病中成药市场规模放大版 24图 18:样本医院脑血管病中成药市场规模放大版 24图 19:样本医院风湿疾病中成药市场规模放大版 24图 20:样本医院儿科止咳怯痰中成药市场规模放大版 25图 21:样本医院儿科惊风中成药市场规模放大版 25表 10:易明医药新进新版医保目录的品种 25图 2

5、2:易明医药收入结构(2016H) 26图 23:易明医药毛利结构(2016H) 26图 24:易明医药瓜蒌皮注射液收入变化情况 26图 25:易明医药米格列醇片收入变化情况 27图 26:米格列醇竞争格局(2015 年) 27表 11:恒瑞医药此次调入医保目录的品种 27图 27:2011-2016Q3 国内样本医院抗痛风药销售额及增速 28图 28:样本医院抗痛风药竞争格局 29图 29:2013-2015 年国内非布司他销售额(万元) 29图 30:2013-2015 年恒瑞医药非布司他销售额(万元) 30图 31:图 32:2016 年精神障碍用药不同领域分布 31图 33:2011-

6、2016 催眠镇静用药市场规模及增速 31图 34:2011-2015 年右美托咪定市场规模及增速 32图 35:2010-2015 年恒瑞医药右美托咪定销售额及增速 32表 12:右美托咪定中标销售省份比较 32图 36:2011-2015 年右美托咪定不同厂家市场份额变化 33表 13:右美托咪定注射液申报厂家都处于“在审评”状态 33图 37:2012-2016Q3 非甾体药物样本医院销售情况 34图 38:2012-2016Q3 塞来昔布样本医院销售额 35图 39:2012-2016Q3 艾瑞昔布样本医院销售额 35图 40:阿帕替尼三期临床试验结果显示出有效性 36图 41:恒瑞医

7、药阿帕替尼 15-16H1 销售额(单位:亿元) 36表 14:阿帕替尼正在进行的临床研究统计 . 错误! 表 15:海正药业此次调入医保目录的品种 37图 42:2011-2015 年国内伊达比星销售额及增速 38图 43:2011-2015 年海正辉瑞伊达比星销售额及增速 38图 44:2011-2015 年伊达比星竞争格局变化 39图 45:2011-2015 年替加环素市场规模及增速 39图 46:2011-2015 年替加环素竞争格局变化 40图 47:海正药业替加环素 11-15 年销售额及增速 40表 16:海正替加环素与竞争对手获批时间和中标价比较 40表 17:三生制药此次调

8、入医保目录的品种 41图 48:2011-2015 年注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白销售额及增速 42图 49:2011-2015 年三生制药注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白销售额及增速.42图 50:2011-2015 年注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白竞争格局变化 43表 18:注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白获批厂家及中标情况 43表 20:石药集团纳入此次医保目录的品种 43图 51:2011-2016 年丁苯酞注射液在样本医院的销售情况及增速 44图 52:国内 G-CSF 样本医院销售额及增速 45表 21:国内已上市的长效 G-C

9、SF 45图 53:样本医院长效和短效 G-CSF 占比情况 46图 54:长效 G-CSF(聚乙二醇化人粒细胞刺激因子)样本医院销售情况 462 月 23 日,人社部发布关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版) 的通知(以下称“通知”),新版医保目录正式公布。自 9 月底人社部发布2016 年国家基本 医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)以来,遴选与审评历时半 年。通知还要求各省(区、市)对当地执行的医保目录乙类进行调整,7 月 31 日前发布当地的医保目 录,并在发布一个月内开始执行。医保目录扩容,品种数量增加 339 个2017 版

10、收载 2535 个品种,西药部分 1297 个,中成药部分 1238 个(含民族药 88 个),增幅度在 15%左右,与 2009 年扩容幅度基本持平。中药饮片部分未作调整,仍沿用 2009 年版药品目录 的规定。可与 2009 版目录进行比较:2009 年版目录收载 2196 个品种,西药、中成药和民族药分别有 1164个、987 个、45 个。目标调整中值得关注的点我们认为目录调整有几点值得关注: 正如我们前期提到的,中成药调入的力度很大,可以说超出行业多数人士的预期。西药总数 增加 11%,中成药(含民族药)总数增加 21%,尤其是民族药大幅增加。新版目录中,西药 与中成药占比分别为 5

11、1%和 49%,基本持平。 重点支持了儿童药,新增 91 个品种,药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到 540 个。 甲类目录与基本药物目录基本一致,但也有基药品种未纳入甲类目录。 辅助用药并未被全盘否定,部分品种还是调整进入了目录,但加强了使用的监管。而且,通 知提出,各统筹地区可进一步完善医疗保险用药分类支付管理办法。对乙类药品中主要起辅 助治疗作用的药品,可适当加大个人自付比例。 与 2015 年国家谈判药品做好衔接,替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等 3 个药品均被纳入。加大对重大疾病用药、创新药的支持重大疾病治疗药物获得重点考虑。治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重

12、大 疾病的常用药品基本被纳入了药品目录或谈判药品范围。另外,2008 年至 2016 年上半年我国批准的创新化药和生物制品中,绝大部分都被纳入了 2017 年 版药品目录范围或谈判药品范围增加限制,强调监控与 2009 版医保目录比较,新版目录对于中药注射剂、注射用质子泵抑制剂、抗生素、营养类药品, 大比例地规定了限制条件。比如,目录中 49 个中药注射液(双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)视为同一个品种),有 38 个 品种的报销有限制条件,限制较上一版增加。限制条件包括限重症、限病种、限医疗机构使用级别; 其中 26 个品种“限二级及以上医疗机构”,对开拓基层市场有影响。再如,对“胃肠外营

13、养液”、“肠内营养剂”等品种,需经营养风险筛查明确具有营养风险时方可 按规定支付费用。使用肠外或肠内营养支持疗法时,消化道有功能的患者应首先选用肠内营养剂。另外,注射用质子泵抑制剂,全面添加限制条件“限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽 困难的患者”,意在控制质子泵抑制剂的滥用。拟谈判目录此次经过咨询专家评审、遴选专家投票等程序,同步确定了 45 个拟谈判的药品,均为临床价值较 高但价格相对较贵的专利、独家药品。这些药品中近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了白血病、肺癌、 胃癌、结直肠癌等常见肿瘤,其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。2008 年至 2016 年上半年我国批准的创新化药和生物制品,除了被纳入此次常规目录的品种,余下品种大部 分被纳入谈判药品范围。下一步将在确认相关企业是否具有谈判意向后,人社部将公布拟谈判药品名单,并按相关程序组织 谈判,将达成一致的品种纳入医保基金支付范围。

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