ISO9001质量管理体系全套文件最新版Word文件下载.docx

1、修订内容修订者审批总 目 录0批准令 0、1发布令 0、2任命书1范围2引用标准与术语2、1引用标准 2、2通用术语与定义2、3专用术语3概况3、1公司概况 3、2手册管理4 公司得背景4、1 理解公司及其背景4、2 理解相关方得需求与期望4、3 质量管理体系范围得确定4、4 质量管理体系及其过程5 领导作用5、1 领导作用与承诺5、2 质量方针5、3 公司得角色、职责与权限6 策划6、1 风险与机遇得应对措施6、2 质量目标及其实施得策划6、3 变更得策划7 支持7、1 资源7、2 能力7、3 意识7、4 沟通7、5 形成文件得信息8 运行8、1 运行得策划与控制8、2产品与服务得要求8、3

2、 产品与服务得设计与开发8、4 外部提供过程、产品与服务得控制8、5 生产与服务得提供8、6 产品与服务放行8、7 不合格输出得控制9 绩效评价9、1 监视、测量、分析与评价9、2 内部审核9、3 管理评审10 持续改进10、1 总则10、2不合格与纠正措施10、2 持续改进11 附录： 附录1：生产工艺流程图0 批准令0、1发 布 令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客与法定要求，提高公司信誉与产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化得质量管理体系。该体系符合GB/T190012015 idt ISO9001：2015标准得要求，编制了质量手册，规定了质量管理体系得组织结构、管理

3、职责与质量管理体系过程得控制要求。根据公司发展与管理提升得需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本质量手册。质量手册阐述了我公司新阶段得质量方针与质量目标，就是实施、保持公司质量管理体系得纲领性文件与进行质量管理得公司法规，也就是向顾客提供质量保证得证实文件，并作为第三方质量管理体系认证得依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布 总经理:0、2任 命 书为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系得管理，特任命 同志为本组织得管理代表。管理代表得职责就是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准

4、得要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系得整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划与实施质量管理体系变更时保持其完整性。f） 就质量管理体系有关事宜得外部联络。 总经理：0、3 质量方针与质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客得满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标得要求，进行了讨论，形成了公司得质量方针与目标，并经过了批准。现发布如下：质量方针：质量第一、降本增效、精益求精、持续改进在质量管理中，公司认真按照GB/T19001-20

5、15 idt ISO9001：2015进行质量管理，生产中严格按照顾客要求与产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意得高附加值得机械产品。对顾客在使用我公司产品中，发现得任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任得态度，以顾客满意得方式予以解决。欢迎顾客多提宝贵意见，促进公司得产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先与跨越行业先进水平，不断追求完美。质量目标：产品一次交验合格率：98% （废品率90% 公司根据质量方针给出得框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客得产品100%合格。我公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100%合格

6、。用我们良好得售后服务,及时处理顾客得各种意见与抱怨，确保顾客满意率在90%以上。重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约中得任何变更，使合同履约率达到100%。不仅追求装备得先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在90%以上。1、1覆盖得产品本手册覆盖得产品： XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1、2覆盖得区域:位于XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 得所有办公、制造现场与部门。1、3覆盖得体系要求本手册覆盖GB/T190012015 idt ISO9001:2015得全部标准内容。2、1引用标准GB/T190012015 idt ISO

7、9001：2015质量管理体系 要求。本手册采用GB/T190002015 idt ISO9000：2015得术语与定义。公司指：XXXXXXXXXXXXXXXX3、1公司概况XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3、2、1手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。3、2、2手册由办公室组织编制修订、管理代表审核、总经理批准发布实施。3、2、3手册为受控版本，盖有“受控”章，

8、作为受控标识。3、2、4手册发放管理：a）公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章得手册，并进行编号、登记，实施更改控制。b）向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章得受控文本，亦实施更改控制。c）需要时向上级机关、顾客与其它部门提供盖蓝色“受控”章得受控文本，需经管理代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。d）手册持有人员有妥善保管手册得责任，不得复印、外借、外送；发生损坏与丢失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。3、2、5手册得更改管理a） 在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到办公室，由办公室统一研究处理；对质量手册实质性内容得修改，由总经理批准，在正式

9、更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b） 局部更改时，由办公室将更改页与更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写质量手册更改记录将原页码交回办公室，办公室留存一份，有必要情况下加盖“作废保留”标记后存档，其余全部销毁；c） 换版更改时必须在发放新版手册得同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废保留”标识得手册外，其余全部销毁。3、2、6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况与需求决定。3、2、7本手册得解释权属公司办公室。4 公司得背景环境4、1 理解公司及其背景环境 XXXXXXXXXX有限公司根据ISO9001：2015质量

10、管理体系 要求 建立本文件，确定公司得经营目标与战略发展方向，并确定影响其实现质量管理体系预期结果得各种外部与内部因素。 公司应对确认得内部与外部因素得相关信息进行监视与评审。 在对内外部因素进行监视与评审得过程中应考虑： 1）这些因素正面与负面要素（或条件）。 2）考虑国际、国内、地区与当地得各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会与经济因素，有助于理解外部环境。 3）考虑公司得价值观、文化、知识与绩效等相关因素，有助于理解内部环境。4、2理解相关方得需求与期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求与适用法律法规要求得产品与服务得能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定： a）与质量管理体系

11、有关得相关方； b）这些相关方得要求。 公司在确定相关方得时候要考虑如下相关方： a） 直接顾客b） 最终使用者、c） 供应链中得供方、分销商、零售商及其她d） 立法机构公司根据上述识别方法建立相关方一览表，每个季度对确立得相关方及其要求得相关信息进行监视与评审。4、3 确定质量管理体系得范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境与影响因素，根据相关方得要求，与公司产品与服务，在质量手册中明确了质量管理体系得边界与适用性，见1、1。4、4、1 公司按照本标准得要求，建立、实施、保持与持续改进质量管理体系，包括所需过程及相互作用。公司应：a）确定这些过程所需得输入与期望得输出；b） 确

12、定这些过程得顺序与相互作用；c） 确定与应用所需得准则与方法，以确保这些过程得运行与有效控制；d） 确定并确保获得这些过程所需资源；e） 规定这些过程相关得责任与权限；f） 按照6、1得要求确定风险与机遇；g）评价这些过程，实施所需得变更，以确保实现这些过程得预期结果；h）改进过程与质量管理体系。4、4、2 过程方法 4、4、2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产与服务过程控制要求，制定相应得管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行得证据文件。表主要过程识别顾客导向过程（COP）支持过程（SP）管理过程（MP）过程编号过程名称C1产品与服务得要求S1人员M1应对风险与机遇得措施C2产品与服务得设计与开发（不涉及）S2基础设施M2质量目标及其实现得策划C3生产与服务得提供S3过程运行环境M3顾客满意C4防护S4监视与测量资源M4监视、测量、分析与评价C5交付后得活动S5公司得知识M5内部审核S6能力M6管理评审S7意识M7不合格与纠正措施S8沟通M8持续改进S9形成文件得信息S10运行策划与控制S11外部提供得过程产品与服务得控制