兽药地方标准废止目录清单.doc

1、兽药地方标准废止目录清单（截止2007年2月7日已发布）序号名称废止原因农业部560号公告，发布期2005年10月28日类别名称/组方1禁用兽药-兴奋剂类：沙丁胺醇及其盐、酯及制剂硝基呋喃类：呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂硝基咪唑类：替硝唑及其盐、酯及制剂喹噁啉类：卡巴氧及其盐、酯及制剂抗生素类：万古霉素及其盐、酯及制剂2抗病毒药物金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂3抗生素、合成抗菌药及农药抗生素、合成抗菌药：头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松（头孢三嗪）、头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替

2、米星（netilmicin）、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯洁霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四环素、盐酸甲烯土霉素（美他环素）、两性霉素、利福霉素等及其盐、酯及单、复方制剂农药：井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、复方制剂4解热镇痛类等其他药物双嘧达莫（dipyridamole预防血栓栓塞性疾病）、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵（农用杀虫菌剂）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗疟药）、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐酸地酚诺酯（解热镇痛）、盐酸溴己新（祛痰）、西咪替丁（抑制人胃酸分泌）、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（盐酸胃复安）、比沙可啶(bisacodyl泻药)、二羟丙茶碱（平喘药）、白

3、细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素（-甘露聚糖肽）等及其盐、酯及制剂5复方制剂1.注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药物的复方制剂;2.镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂。农业部596号公告，发布期2005年12月31日1红霉素可溶性粉红霉素在水中不溶2泰乐菌素可溶性粉泰乐菌素在水中不溶3硫酸链霉素口服粉原料直接分装制成的制剂4替米考星原料及其制剂属监测期或行政保护期内的品种，监测期过后可申请产品文号。5溴氯海因粉属监测期或行政保护期内的品种，监测期过后可申请产品文号。农业部627号公告，发布期2006年3月14日（水产兽药）1氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液1.资料中未提供本产

4、品的临床试验报告；2.处方中氯化二甲基烃铵未作为兽药批准使用，也没有国家标准和其他行业标准；3.氯化二甲基烃铵可按新兽药申报原料及相关制剂；4.如进行复方组方依据试验证明确实有增效作用，可申报复方新制剂。2盐酸环丙沙星粉-3溴化二甲基烃铵戊二醛溶液临床试验表明本复方不比单方更有优势4复方大蒜素诺氟沙星粉质量不可控，按新产品注册5复方磺胺甲噁唑土霉素粉1.标准中土霉素质量不可控；2.临床试验结果表明加入土霉素没有协同作用6氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵溶液（癸甲溴铵溶液）；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准7盐酸

5、环丙沙星、盐酸小檗碱-8氯化二甲基烃铵复合碘溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵及其与碘的络合物均未作为兽药批准使用；3、资料中未见关于结构确证的证明文件，没有国家标准或其他行业标准9磺胺甲噁唑粉临床疗效差10三氯异氰脲酸颗粒不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产11铵氧碘伏按新兽药注册12阿维菌素透皮溶液未提供制成透皮溶液的理论和实验依据。13复方盐酸环丙沙星、磺胺脒粉-14复方大蒜素土霉素粉质量不可控15氯硝柳胺(清塘净)配方不清，试验设计不合理16复方黄芪诺氟沙星粉组方复杂，试验设计缺乏依据17聚维酮碘粉（全国组）提供的生产工艺和处方不能生产出本

6、品18复方磺胺甲恶唑粉（含大蒜素）质量不可控19氯化二甲基烃二铵溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵（癸甲溴铵）溶液；2.无国家标准和其他相关行业标准20复方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉1.组方无意义；2.质量不可控21复方高效氰戊、氯氰菊酯溶液1.组方无意义；2.质量不可控22溴氰菊酯外用粉-23维C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂直接按国家标准组织生产，不再增加靶动物24氯化二甲基烃铵复合高碘酸钠溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准25氯化二甲基烃铵溶液1.氯化二甲基烃铵（癸甲氯铵）未作为兽药

7、批准使用，也没有国家标准和其他行业标准26代森铵溶液(车轮一次净)560公告已废止27溴氯海因颗粒不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产28二溴海因颗粒二溴海因无国家标准或其他行业标准；按新兽药注册29复合丙烯基三硫醚溶液按新兽药注册30生物丙烯菊酯溶液按新兽药注册31海因铜粉-32复方增效大黄散按新兽药注册33乙酰甲喹预混剂-34二氯一溴异氰脲酸粉按新兽药注册35二硫氰基甲烷溶液-36硫酸烟酰苯胺粉-37一氯一溴异氰脲酸粉按新兽药注册38三氯异氰脲酸大理粉可以按三氯异氰脲酸粉组织生产39甜菜碱制剂（广州精博申报）质量不可控40多聚糖粉质量不可控41环烷酸铜溶液质量不可控，按新兽药注册42复

8、方盐酸环丙沙星、鱼腥草散-43异噻唑啉酮溶液560公告已废止44复合三氯异氰脲酸粉1.组方无意义；2.质量不可控；可以按三氯异氰尿酸粉组织生产45丁基灭必虱乳化溶液国外限用46亚乙二硫氨基锰锌粉560公告已废止47二溴海因片按新兽药注册48溴氯海因片提供的生产工艺和标准不符合要求,按新兽药注册49水产用一元二氧化氯消毒片生产存在一定的危险性50水产用溴氯海因颗粒不符合颗粒剂通则要求，可按溴氯海因粉组织生产51水产用二溴海因颗粒按新兽药注册52水产用三氯异氰脲酸颗粒不符合颗粒剂通则要求，建议按粉剂组织生产53水产用三氯异氰脲酸消毒剂型按三氯异氰尿酸粉组织生产54水产用三氯异氰脲酸片按已升标的三氯

9、异氰脲酸片标准组织生产55复合新洁尔灭消毒剂质量不可控56水产用复合季铵盐络合碘消毒剂1.本产品原料药系经进一步反应制成的含氯季铵盐，再与碘络合而成的碘络合物；2.未提供相关结构确证的证明文件，也没有国家标准；3.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程）57水产用复合季铵盐消毒剂1.本产品所含的双810个碳的甲基氯化铵，未作为兽药批准使用，也没有国家标准；2.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程）；3.未提供组方依据试验数据，不能证明复方效果比单方好58长效水体消毒剂组方无意义59水产用复方诺氟沙星粉型质量不可控60水产用复方环丙沙星粉-61水产用乙酰

10、甲喹粉-62水产用三元二氧化氯消毒剂组方无意义63水产用环烷酸铜溶液建议按新兽药注册64水产用复方磺胺嘧啶混悬液处方缺乏依据65水产用复方磺胺对甲氧嘧啶粉质量不可控,可按新兽药注册66水产用马杜霉素铵粉1.稳定性研究前后矛盾；2.毒性试验剂量设计不合理，也没有提供安全性报告，结论不可靠；3.临床试验报告不严肃67水产用盐酸环丙沙星粉-68水产用二硫氰基甲烷溶液无原料标准,按新兽药注册69水产用烟碱溶液无原料标准,按新兽药注册70复方辛硫磷乳油技术资料和申报产品不一致，无法评价71络合铜溶液1.资料中提供的工艺不能说明铜络合物中的配位体是三乙醇胺还是氨；2.提供的质量标准难以有效控制本产品的质量

11、，不能有效鉴别铜离子或铜络合物；3.提供的临床试验报告设计欠缺，未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程），不能保证用药的疗效和安全。72聚醇醚碘溶液建议按新兽药注册,研究中注重本品的毒性73三氯异氰脲酸粉/碳酸钠粉按三氯异氰尿酸粉组织生产74三氯异氰脲酸大丸剂-75溴氰菊酯/马拉硫磷溶液组方无意义76碘三氧溶液/氧化胺复合碘按新兽药注册77复方敌百虫粉建议按单方升标78增效敌百虫建议按单方升标79复方土霉素粉建议按单方申报80二溴海因粉按新兽药注册81复方鱼腥草、8大黄散建议改泼洒用药为内服用药，按新药重新申报。82川楝子溶液原地方标准为药材标准，与申报剂型（溶液）不符，可按新兽药申请注册。

12、83参楝驱虫散1.未说明川楝素原药标准的来源；2.制剂质量标准可控性差，应制定制剂中川楝素的含量测定；3.临床使用剂量偏小，每立方水体仅用生药50100mg；4.新药重新申报。84双黄消毒液1.缺少原药黄芩流浸膏的质量标准；2.质量可控性差；3.全池泼洒，临床用药量过低，效果值得怀疑。85槟楝复合液1.制法中没有明确的制成品量；2.鉴别项专属性差；3.相对密度的限度范围不合理；4.新药重新组织申报。86复方苦参液为外用消毒剂，临床使用浓度过低，仅相当于原生药28-56mg/立方水体。87槟榔液外用药，推荐临床使用浓度过低，相当于原生药150mg/立方水体。88五倍子溶液外用药，使用浓度过低，相

13、当于原生药130mg/立方水体。89双黄连泼洒剂1.本品使用的三种原药均无标准；2.制剂通过内服给药应该更合理；3.建议按新兽药重新申报。90白头翁末主治病症与功能不相对应，作为外用药使用浓度偏低。91大黄酊清热解毒类中药外用，不符合常理，且用量低至150mg原药/立方水体。92大黄流浸膏清热解毒类中药外用，不符合常理，且用量低至200mg原药/立方水体。93金钱虎杖散1.没有提供充分的组方依据；2.质量不可控；3.存在质量不稳定的因素94复方槟榔散1.处方不明确；2.稳定性试验不规范，根据结果有效期只能保证1年；3.未提供大蒜素的法定质量标准。95瓜虫灵散1.组方中辅料量过多；2.全池泼洒，

14、用量偏低，每立方水体仅用1g96水产用苦参碱溶液按照起草说明中的制法所述，制剂中苦参碱的含量仅为药材的1/10，而临床用量为药材用量的1/3-1/4。全池泼洒，用量过低。97水产用槟碱复合液1.制法中成品量不明确；2.鉴别缺乏专属性，可控性差；3.相对密度要求在0.95-1.10，有何意义；4.泼洒用药，剂量过小，每立方水体0.18-0.37ml。98鳗用中药免疫促长散制法工艺不明确，没有成品量；鉴别中两个显色反应鉴别什么，不清楚；含测项测总黄酮，但多个原药中均含有黄酮类成分，缺乏专属性。建议按新兽药重新申报。99水产用四味苦参散1.提供七叶胆原药法定标准；2.功能主治缺乏支持依据。100大黄苏打散1.材料过于简单；2.没有提供任何用于水生生物以及使用剂量的任何依据。农业部665号公告，发布期2006年6月8日1盐酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉处方无依据