尿微量白蛋白UALB免疫比浊定量QuikRead仪器法作业指导书Word格式.docx

1、采集的夜尿样本，要求至少采集6小时的夜尿。记录采集尿样本的时间和尿量。白蛋白的排泄率可根据以下公式计算：总尿量（ml）*QuikRead U-ALB浓度值（mg/l）/采集时间（min）=尿微量白蛋白的排泄率（ug/min）随机尿样本：在随机尿样本中，使用首次晨尿样本可获得十分可靠的结果。贮存样本在测试以前要求尿样本达到室温。3. 标本储存：尿样本2-8可贮存14天。尿样本不应当被冰冻保存。4. 标本运输：室温运输5. 标本拒收标准：细菌污染、乳糜尿6. 试剂6.1 试剂名称：QuikRead U-ALB 试剂6.2 试剂生产厂家：Orion coporation Orion Diagnost

2、ica6.3 包装规格：50Test/kit6.4 试剂盒组成：6.5试剂储存条件及有效期：试剂2-8贮存。缓冲液可在室温下（2-25）贮存。试剂的稳定性可达到试剂盒上印的有效期。7. 仪器设备7.1仪器名称：QuikRead 分析仪7.2仪器厂家：基恩科技有限公司7.3仪器型号：QuikRead 型7.4仪器通道选择：采取两个发光二极管：654m,950m;吸收范围：0.0-2.57.5仪器校准程序：每个试剂盒有一个已知的校正数据，它记录在磁卡上，用以确定分析曲线，让磁卡通过仪器上读卡器，该数据信息就能送入QuikRead仪器之中，然后仪器就处于等待使用状态。8. 操作步骤8.1 Read

3、the card （阅读磁卡）：将磁卡在仪器的阅读槽中刷过，磁卡的磁带面向自己。8.2 Ready for use U-ALB （准备进行U-ALB测定）8.3 Measuring blank8.3.1 使用QuikRead分液器加1ml缓冲液到比浊管中。8.3.2 用毛细吸管加20l不稀释的尿样本到比浊管中。（参照注意事项） 8.3.3 将U-ALB试剂帽盖于比浊管上拧紧。轻轻混匀（不能颠倒）。不要按压试剂帽的内侧部分。不要触摸比浊管下部的光洁部分（光学测定部分）。8.3.4 把比浊管插入到仪器的检测孔中8.4 Blank measure（测定空白）：仪器测定样品空白。这最多需要30秒时间。

4、在检测孔中读空白期间不要触摸比浊管。8.5 Add reagent（加试剂）8.5.1 按下试剂帽的内侧部分（例如，可以用手指或者一支笔来按）。如此将使U-ALB干粉试剂加到比浊管中。8.5.2 从检测孔中拿出比浊管，快速地颠倒混匀。比浊管中的溶液变成白色混合物。8.6 Shake the cuvette（混匀试管）：屏幕显示：告诉你需要多长时间来混匀比浊管（6秒时间）。移动的一串点表示你混匀的速度。8.7 Insert the cuvette for measurement （插入比浊管进行测定）：混匀结束后仪器发出三次短暂的嘟嘟声，立即放置比浊管于仪器的检测孔中。假如比浊管没有放置检测孔中

5、，三秒钟后试验将作废。注意1：不要触摸比浊管下部的光洁部分（光学测定部分）注意2：假如比浊管没有在规定的时间内放置于检测孔中仪器将显示信息“cuvette inserted too late（比浊管插入太晚）”8.8 Measuring120s （测定120s）：仪器在2分钟内测定出尿微量白蛋白的浓度。结果显示在屏幕上，单位是mg/l.在实验完成之前屏幕上显示实验所需的最多剩余时间。在结果没有出来并记录下来之前，不要将比浊管从测定孔中拿出来。如果拿出来的话会立刻中断测定。检查试剂帽的底部塑料物是否脱落在比浊管的下部。如果在比浊管的下部存在试剂帽的底部塑料物，这可能干扰检测过程。9. 结果判断与

6、分析：QuikRead 在5-150mg/l之间直接从仪器屏幕给出数字值。 10. 质量控制：定期使用U-ALB 质控液（Cat.No.67881）。QuikRead U-ALB质控液的瓶子上标有U-ALB的靶值。11. 计算：直接读取屏幕上显示的数字结果即可。12 参考值范围：夜尿样本：150mg/L”。15.2 较高的浓度如果需要更精确的值时，必需稀释样品并重新进行测定。例如：使用0.9%NaCl对比较高浓度的尿样本进行1：5（1+4）或者1：25（1+24）预稀释，测定稀释的尿样本结果乘以稀释比例。稀释比例1：5 稀释比例1：251）吸取250l原尿 1）吸取100l原尿 2）加入0.9

7、%NaCl1ml 2）加入0.9%NaCl2400l 3）混匀稀释的尿样本 3）混匀稀释的尿样本 4）和测定原尿样本相同 4）和测定原尿样本相同的方法进行分析 的方法进行分析5）最后尿微量白蛋白的 5）最后尿微量白蛋白的结果乘以5 结果乘以25 16. 方法局限性16.1试剂中含有0.1%叠氮钠作为防腐剂。叠氮物会和金属反应生成易爆炸的化合物，因此，如有溢出应用水清洗掉。16.2白蛋白试剂帽中含有如果吸入、吞下或者经皮肤接触进入人体对人体是有害的。17. 当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：当检验系统（仪器）不能工作时，可联系仪器厂家，进行紧急修理，如一时不能修好，如别的实验室有同

8、类仪器可到别的仪器上先测，如别的实验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器代替。18. 参考文献18.1 Viberti GC, Mongensen CE, Passa P, et al. St Vincent declaration,1994:Guideline for the prevention of diabetic renal failure.18.2 Bigazzi R, Bianchi S, Baldari D and Campese V. Microalbuminuria predicts cardiovascular events and renal insuffici

9、ency in patients with essential hypertension. J Hypertension,1998;16,1325-1333.18.3 Mogensen CE, Keane WF, Bennett PH, et al. Prevention of diabetic renal disease with special reference to microalbuminuria.Lancet,1995;346,1080-108419. 注意事项19.1本试剂只使用于体外测定使用。19.2不要用过期的试剂。19.3 质控液中含有来源于人体的材料，已经过测定，HIV、

10、HCV、HBsAg呈阴性，所有材料在561小时已失去活性，但仍当它为传染源处理。19.4 所有的试剂在使用前必须达到室温。使用未稀释的样本。19.5 分液器可准确分液1ml。将分液器装到缓冲液瓶上并拧紧。先分几次缓冲液确定分液器功能完好，已分出的缓冲液丢弃不用。瓶中的缓冲液有多余的以用于可能需要的分液器功能的检查。缓缓的将分液器的活塞压到底，避免剧烈地压活塞。压一次分出1ml缓冲液。为了避免污染，分液器只能用于QuikRead.19.6 试剂帽中含有白蛋白试剂不能暴露接触水分。不用的时候应仔细地盖紧铝盖。19.7 磁卡不能弯折或者接触液体或者强磁体。19.8 不能混用不同批号的试剂和磁卡。19.9 QuikRead U-ALB 试剂帽标记有绿颜色以区别于其他分析试剂。19.10 建议所有使用过的试剂和材料丢弃前经过高压灭菌（1211小时）处理。