1、1、 病史:糖尿病病史2、 症状:眼部以视力变化,视力下降为主要表现,或急,或缓,或黑影飘动,或视物遮档。3、 眼部检查:可见程度不同的视网膜微血管瘤;软性或硬性渗出;视乳头水肿;视网膜新生血管;及糖尿病黄斑病变。4、 实验室检查:WHO糖尿病诊断标准:(1)有糖尿病症状,任何时间血糖11.1mmol/L(200mg/L),或空腹血糖7.8mmol/L(140mg/IL)(2)有糖尿病症状而血糖未达到上述标准,进行75g口服葡萄糖试验(OGTT),2小时血糖11.1mmol/L(200mg)(3)如无糖尿病症状,除上述标准外须另加一项标准,即OGTT 1小时血糖11.1mmol/L或另一次OG
2、TT 2小时血糖11.1mmol/L,或另一次空腹血糖7.8mmol/L。5、眼底荧光造影:证实视网膜血管改变6、眼电生理检查分期分型(根据散瞳眼底检查所见)1、无明显视网膜病变 :无异常2、轻度非增生性糖尿病性视网膜病变:仅有微动脉瘤3、中度非增生性糖尿病性视网膜病变:除微动脉瘤外,还存在轻于重度非增生性糖尿病性视网膜病变的改变4、重度非增生性糖尿病性视网膜病变:出现以下任一改变,但无增生性视网膜病变的体征:4个象限中每一象限出现20处视网膜内出血在2个象限出现静脉串珠样改变;至少有1个象限出现明显的视网膜内微血管异常5、增生性糖尿病性视网膜: 出现下列1种或1种以上改变:视网膜新生血管;
3、玻璃体出血或视网膜出血。三、常规实验与检查项目 空腹血糖及餐后2小时血糖,血脂、眼底检查、眼底荧光造影: 眼电生理检查四、治疗(一)中医分型论治内治1、肝肾阴虚治法:滋补肝肾方药:六味地黄汤丸加减中成药:杞菊地黄丸。2、气阴两虚益气养阴生脉散加减院内制剂:五子明目合剂20ml tid。3、阴阳两虚金匮肾气丸加减金匮肾气丸因本病多因虚致瘀,血瘀证伴随本病的始终,故除在上述方药中可随证加减化瘀止血、活血化瘀药:散瘀止血合剂 20ml poTid.15天 甚者可倍量;或止血祛瘀明目片 5片 tid或羊肝明目片4片 bid或复方血栓通胶囊 3粒 tid。外治1、复方樟柳碱针 2ml 太阳穴注射2、下列
4、中药静脉注射剂可任选其中一种静注,5-10天 间隔3-5天 重复:灯盏花粉针 100mg +0.9%NS250ml ivgtt qd 血栓通粉针 0.3g +0.9% NS250ml ivgtt qd 葛根素氯化钠注射液 0.4g/200ml ivgtt qd 七叶皂苷钠针 20mg + 0.9% NS250ml ivgtt qd银杏达莫注射液 40ml + 0.9% NS250ml ivgtt qd红花注射液 20ml + 0.9% NS250ml ivgtt qd 丹参注射液20-40ml+09NS200ml ivgtt qd 3、针灸治疗:取穴:肝俞、肾俞、脾俞、足三里,针法:平排平泻、
5、保气为主,每日一次,10次为一疗程。(二)西医治疗1、视网膜激光光凝治疗:根据DR分期,眼底改变不同,可予全视网膜光凝(PRP)超全视网膜光凝(S-PRP)、局部光凝,伴黄斑水肿者,可选栅格样光凝。2、玻璃体切除术:对于难以吸收的玻璃体积血可行玻璃体切除手术。3、黄斑水肿经中药保守治疗效差可曲安奈德4玻璃体腔注射。五、辩证调护严格实行糖尿病饮食,检测血糖、血压、血脂,忌食肥甘厚味,慎起居、勿劳累。六、疗效评定 参照中医眼科病证诊断疗效标准ZYT001.5-1994痊愈:视力增加4排 或1.0;眼底改变明显好转,出血吸收,新生血管或网膜水肿消失或明显减轻。好转:视力增加,症状减轻;眼底出血部分吸
6、收,新生血管部分消退,水肿减轻。无效:视力无好转甚至减退;眼底无好转新生血管增加或出现新生血管性青光眼或水肿加重。七、 难点分析及解决思路 消渴目病(糖尿病性视网膜病变.DR)是各国常见的不可逆盲中第一或第二位的眼科疾病;据最新流行病变调查,糖尿病患者中DR的患病率为10.12%31%,其中单纯型占总比的81.1%92.5%,增殖型占7.5%18.9%。对于DR的研究和治疗是目前中西医眼科界的热点和难点。随着近年来的深入研究和临床实践,中医在对的病因病机的阐发方面,取得了长足的进步,在治疗方面,能够有效延缓疾病发展,改善视力,提高患者的生活质量。而西医方面,除了以前的药物治疗、激光光凝、玻切手
7、术,近几年玻璃体腔注射曲安奈德在消退黄斑水肿方面也有明显疗效。2005年以来,美国开始进行使用VEGF单克隆抗体Avastin玻璃体腔注射治疗老年黄斑变性,DR等所致视网膜新生血管的临床实验,显示效果良好,很有可能成为DR治疗的一条新途径。但上述西医治疗手段,除药物外,都是有损的,有可能造成轻重不一的多种并发症。我科从2007年起,将DR设为科室重点专病。购置眼电生理仪、德国蔡司荧光造影机、法国光太眼底激光机等先进诊疗设备,先后派人至中山眼科中心、成都中医药大学眼科等处进修学习,加强人才培养。在临床中,我们将DR行中医辨证分为肝肾阴虚、气阴两虚、阴阳两虚三类证型,分别予以辨证施治,在占DR患者
8、81.1%单纯型患者中,中医药治疗较西医药的导升明、多贝斯等价廉、效好,并能兼顾全身症候;较玻璃体腔注射曲安奈德有无创、无并发症的优势,易于被患者接受;在的确需要激光治疗的患者中,配合服用中药,较单纯接受光凝可以减少网膜水肿发生,更有效促进网膜出血、黄斑水肿的吸收,对于玻切术后,再次发生玻体出血的患者,予以中药治疗,可以明显促进玻璃体积血的吸收。在糖尿病视网膜病变患者的诊疗过程中,晚期患者仍较多见,此阶段通过激光.手术及中医药治疗后,视网膜情况稳定,眼底血管造影也显示视网膜无明显渗出、无灌注区,但是患者视力改善不明显。所以在临床中我们仍应进一步加强糖尿病人的早期健康教育与眼科筛查,早期综合治疗
9、,才会有好的疗效,也符合中医“治未病”的理论思想。附件:国家中医药管理局“十一五”重点专科眼科协作组诊疗方案临床验证工作方案糖网激光协定方对消渴目病(糖尿病性黄斑水肿)围激光期视力恢复作用的临床验证(验证方案二)视网膜黄斑部激光光凝是现代医学治疗消渴目病(糖尿病性黄斑水肿)的主要方法,中医药干预在黄斑水肿围激光治疗期的视力改善、减轻黄斑水肿、缩短病程等方面具有明显的优势,本方案拟在临床实践基础上,运用中医药益气明目、活血利水治法观察其在减轻围激光期黄斑水肿的有效性和安全性,为明确中医药治疗消渴目病(糖尿病性黄斑水肿)这一临床难点问题建立循证医学证据,进而拟定针对性强、疗效好的特色中医药治疗方案
10、。一、诊断标准(一)糖尿病诊断标准:按WHO(1999)标准诊断为糖尿病:糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平11.1mmol/l(200mg/dl) 空腹血浆葡萄糖(FPG)水平7.0mmol/l(126mg/dl)或OGTT试验中,2小时PG水平11.1mmol/l(200mg/dl)(二)糖尿病性视网膜病变诊断标准有糖尿病病史并出现视网膜微血管瘤、出血、硬性渗出、软性渗出、黄斑水肿、视网膜新生血管等均属本病。(三)糖尿病性黄斑水肿分期标准采用2002年全球糖尿病性视网膜病变项目组(the Global Diabetic Retinopathy Project Group)以糖尿病性视网膜病
11、变早期治疗研究(ETDRS)和Wisconsin 糖尿病性视网膜病变流行病学研究(WESDR)两个大样本多中心临床研究成果为依据制定的国际糖尿病性视网膜病变临床分级(2003)。黄斑水肿(DME)国际分级标准:程度散瞳眼底检查所见无明显DME后极部无明显视网膜增厚或硬性渗出存在明显DME后极部存在部分明显视网膜增厚或硬性渗出轻度DME后极部存在部分视网膜增厚或硬性渗出,但远离黄斑中心凹中度DME视网膜增厚或硬性渗出接近但未累及黄斑中心凹重度DME视网膜增厚或硬性渗出累及黄斑中心凹(四)糖尿病黄斑水肿激光光凝治疗标准根据患眼的具体情况,分别选用下列方法:局部光凝:一般用50100um的光凝斑,时
12、间0.010.1s,中等强度。格子样光凝:光凝斑100200um,分布于距中心凹500um以外的视网膜,光凝斑之间间隔一个光凝斑直径的宽度。注意激光能量,光凝斑反应应严格限制在视网膜外层,确保不造成视网膜神经纤维层的热损失。(五)光学相干断层扫描诊断标准:光学相干断层扫描(optical coherence tomo-graphy,OCT):神经上皮浆液性脱离(局限性黄斑水肿):典型图像表现为黄斑中心凹凹陷变浅或消失,视网膜神经上皮层呈一暗区,中心凹外视网膜无明显改变;视网膜海绵样肿胀(弥漫性黄斑水肿):典型表现为弥漫性视网膜层间海绵样膨胀,黄斑区及周围视网膜增厚,并可合并神经上皮层脱离。黄斑
13、囊样水肿:表现为黄斑区视网膜层间可见大小不一的囊泡样改变,中央囊泡较大,周围有蜂房样小泡围绕,中心凹结构不可辨认。二、病例纳入标准符合糖尿病性视网膜病变诊断.OCT检查存在黄斑水肿(视力0.1)自愿进行临床验证并签署受试者须知者。三、病例排除标准具有下列情况之一者,不能纳入本验证存在明显屈光间质混浊者不接受本治疗方法者妊妇、哺乳期妇女精神病患者等无法配合治疗者。注:纳入标准与排除标准中涉及眼病均指以单眼为单位,即患者只要有一眼符合纳入标准,且此眼不属排除标准情况,此眼即可入选。如果双眼均符合者,以右眼为主研究眼。四、病例剔除与脱落4.1病例的剔除入组后发现不符合纳入选标准或者符合排除标准者。纳入后未曾服药者。只有基线资料而无随访资料者。违反方案规定使用了禁止使用药物者。.4.2病例的脱落(退出研究标准)病例脱落标准出现严重不良事件,严重并发症和特殊生理变化,不宜继续接受试验者。受试者依从性差,影响有效性和安全性判断者。无论何种原因,受试者不愿意或不可能继续进行临床研究,向主管医生提出退出研究要求而中止的受试者;受试者虽未明确
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