药品包装工艺课程设计说明书Word文档格式.docx

1、当包装工艺的每个工序时间都缩短了，那么整个工艺的效率就能得到提升。而整个包装工艺的成本与投入的设备的成本及人力成本有关，包装工艺推广也与成本有关，故市场研究主要是调查包装工艺的生产效率、设备成本。2 包装物的特性本包装工艺设计为瓶装片状类药品的包装工艺设计，由于药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全，因此必须严格保证其有效性、安全性和稳定性。医药包装必须具有安全可靠、保护性好、便于加工、促进销售、经济实惠、方便使用、传递信息的功能，才能确保药品质量，发挥其应有的疗效。2.1 药品的分类 片剂是指药品和适宜的辅助料通过制剂技术制成的片状制剂可供内服和外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一，由原药

2、、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。 片剂的重量一般为0.3g，其重量差异限度为7.5%。当重量小于或等于0.3g时，其重量差异极限为5%。形态为固态，比较耐热，温度过高分解，易受潮，硬性片状，较脆，一般作为药类无毒。具体以复方甘草片为例，本品为灰棕色片，棕色片；有特别气味，味甜；易吸潮。化学成分每片含：甘草流浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。2.2 药品包装的技术要求2.2.1 包装材料 在包装材料选择上，首先要考虑保护性能，即维护药品疗效。故选用棕色玻璃瓶材料，由包装品制造工厂完成，向产品制造工厂的包装部

3、门提供玻璃包装容器。2.2.2 造型设计要求 药品包装要求，在包装上应包含足够的信息，使购买者明了本药品的成分和制造背景，对疾病的确切疗效及服用方法。在造型设计上要体现安全感和信赖感。 此外，为了确保内装药品的安全，药品包装结构设计应设计采用显示偷换包装和儿童安全包装等特殊包装。此部分由包装容器制造工厂完成，并且外表面标签由印刷工厂完成。表1 药品剂与包装形式剂型包装容器材料固态片剂、胶囊类散装瓶、袋、罐玻璃、金属、塑料单位包装条形包装、泡罩包装塑料散剂、细粒类瓶、袋装小袋塑料、纸液态液体剂瓶玻璃注射剂安瓿、玻璃瓶、筒黏态软膏剂管、瓶、筒金属、塑料3 包装工艺方案的选择3.1 方案制定背景 由

4、于片剂的制造是先将物料粉碎、造粒、干燥，再用压片机制成片状，也有的不需要造成粒和干燥而直接压成片剂。在片剂质量上要求质量准确，重量差小，崩解时间或者溶出度符合规定。硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准。在规定贮藏期性质稳定，剂量准确，物理化学性质稳定，贮藏期长，使用运输和携带方面，价格低产量高等。3.2 方案选定 基于以上的要求，先拟定三种软材料容器包装工艺方面：1纸盒包装。纸盒与纸箱包装习惯上把小的称为盒，大的称为箱。其优点有原材料来源广泛，制造成本低，重量轻，便于贮运。但是耐水、防潮和阻隔性较差，强度和成型性也有限。2塑料瓶包装。塑料容器基本上发挥了塑料的特点，代替了传统金属、木材和

5、陶瓷、玻璃等材料，由于具有防腐蚀、自重轻和不易破损的优点，是很多产品的包装容器。但塑料也有的一些缺点，导致其使用后遗留污染等，不利于环保。3玻璃瓶包装。玻璃被认为是一种很好的包装材料。玻璃包装容器是食品、医药、化学工业中传统的包装容器，它对液体产品包装有特别优良的适应性，有很多的优点。 由于本次包装的物品为药片，基于药片保存的一些要求，此次采用玻璃瓶装故采用方案3，玻璃瓶包装。即玻璃瓶直接装药片并装在纸盒为一级（销售）包装，将10个小纸盒排成一排在一起作为二级（配送）包装，之后再用瓦楞纸箱作为三级（运输）包装。4 销售包装和运输包装设计4.1 销售包装的设计根据选择的方案为玻璃瓶包装，其销售包

6、装如图1：图1 销售包装由于甘草片的包装要求为100片每瓶，因此瓶子的尺寸为：底直径D=29mm，高H=49mm。在材料上，玻璃瓶为主要的直接包装，由于药品被光照后容易散失药效，所以要采用棕色细口的瓶。而且玻璃瓶在性能上十分稳定，生产成本低，使用后无污染，所以玻璃瓶是包装甘草片药片的首要选择。之后再瓶身黏贴上印刷好的简要说明事项等。外部用纸盒将玻璃瓶包装好，其外装的盒子尺寸为：底面为长L=30mm，宽B=30mm，高H=50mm。纸盒为白纸板其上可以印刷上产品名称，产品使用说明，产品的生产商等，作为销售包装可以设计得比较美和实用，促进销售。由于每一瓶甘草片的重量不大，而且纸盒及瓦楞纸箱都具有一

7、定的缓冲功能，故不需要其他的缓冲衬垫。 图2 盒型展开图 图3 盒型立体透视图4.2 运输包装的设计4.2.1 配送（二级）包装设计 因为运输包装是用瓦楞纸箱来运输的，先将10盒平放装好的甘草片片剂盒用收缩包装的工艺方法将其包装好，再将20捆装入瓦楞箱内，用胶带封合瓦楞纸箱。 其中热收缩包装采用的材料为有热收缩性能的塑料薄膜裹包被包装物品，然后进行加热处理，包装薄膜即按一定的比例自行收缩，紧贴住被包装物品的一种方法。适用于热收缩包装的薄膜有PE（聚乙烯）、PVDC（聚偏二氯乙烯）、PP（聚丙烯）、PS（聚苯乙烯）、EVA（乙烯-醋酸乙烯酯）和离子聚合物薄膜等，其中以PE薄膜用量最大，其次是PV

8、C。本工艺步骤选用PE（聚乙烯）薄膜，设备为板式热封包装机。图4 两端开放式包装法（用平膜） 图为两端开放式包装法，将产品整理好：为10盒7排平整好即为图中的1，膜的一端被热封，另一端把产品包装后被分切刀切断，之后将会通过下图的热收缩通道，过了通道后薄膜将会被收缩形成5所示的样子。这样就将60小盒的产品整合成一板，之后通过相应的装置将四板产品整齐放入相应的瓦楞纸箱中，这样就完成了产品的配送包装设计。图5 热收缩通道示意图4.2.2 运输（三级）包装设计作为包装容器，纸箱多用于运输包装。其中供长时间储存和运输用的，仍以瓦楞纸箱最多。瓦楞纸箱的型式种类繁多，总体看，主要有折叠式、固定式以及片材式纸

9、箱。本设计选用折叠式瓦楞纸箱。装箱工艺上选用卧式装箱法。装箱时纸箱呈侧放状态，即箱口在水平方向，物品从开口处装入箱内。这种装箱工艺常用于对产品在箱内的排放方向无特定要求，并便于整理排列飞规则状产品。其工艺流程为：从箱坯贮存架上取出一箱坯；将箱坯横推撑开成水平筒状；将箱筒送至装箱工位，合并上箱底的翼片；将整理拍好的产品从横向推入箱内。并合上箱口的翼片；其后在箱底和箱口盖片的内侧涂胶；合上全部盖片并压紧事施封箱。图6 瓦楞纸箱平面展开图 图7 瓦楞纸箱立体透视图 图8 瓦楞纸箱实物图其中，瓦楞纸箱的内部尺寸为：长Li =310mm 宽Bi=220mm 高Hi=204mm 瓦楞纸箱的外部尺寸为：长L

10、2=320mm 宽B2=230mm 高H2=215mm 由于纸板、纸盒、瓦楞纸箱都有一定的缓冲性能，而且瓶装的甘草片重量也不大，故可以不加其他的缓冲衬垫。5 包装工艺流程设计5.1 包装工艺路线 5.1.1 药品生产工艺流程 药品的生产成型也是一个重要的工艺过程，其生产设备为制片机。过程主要包括：1. 原辅料的处理 包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在80100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。2. 制软材料

11、 在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。3. 制湿颗粒 将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。4. 干燥 湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为5080。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。 颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%

12、左右。 干燥设备有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等。干颗粒应符合下列要求：（1）良好的流动性和可压性；（2）主药含量符合规定；（3）细粉含量控制在20-40%左右；（4）含水量控制在1-2%；（5）硬度适中。5. 整粒与总混 压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质；并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。6. 压片 压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。图9 药片生产工艺流程5.2 包装工艺 在包装工艺路线中的每个工序常需要不同的包装设备，每一工序又可以分解为一系列机械操作。本设计为玻璃瓶装甘草片用收缩薄膜包装之后装入瓦楞纸箱中，其包装工艺路线简图为：图10 瓶装产品包装工艺路线简图包装工艺过程简表：工序工步工序内容及要求包装设备与工艺设备包装品名称数量12玻璃瓶备料拆箱，将玻璃瓶排放在不锈钢盘中用蒸馏水清洗，压力01.5Mpa0.2Mpa洗瓶机玻璃瓶烘干，温度300，时间4min无菌包装系统3充填工位1玻璃瓶置于落料槽下工位2药品落于防护罩与底板上工位3计量盘连续回转,每100片一瓶工位4传送带送出药瓶转盘计数充填装置4盖封合封口机5检验6贴标签