1、一、生物實驗室位置之選擇 建議實施 強制實施級數稽核事項是否不適用說明備 註1234實驗室位置之選擇與公眾地區以門相隔實驗室之門需標示生物危害之標識實驗室只限經授權人員的進出列為防制之實驗室應設於遠離建築物外圍牆處列為防制之實驗室應設於機械房旁或鄰近處,以減少防制設施所需之管線的長度辦公室應設於防制之實驗室外當設備不被使用時必須保持上鎖 Laboratory Containment Perimeter二、生物實驗室防制區周邊設施要項A.油漆及密封劑使用耐氣體及化學品之牆及天花板油漆;不留縫隙,耐化學品及氣體(消毒劑)、不會變硬之密封劑機械或電氣設施周邊之縫隙或開口應加以密封防制B. 門門可上鎖
2、門會自動關上以刷卡或同性質系統限制人員進出門的尺寸應能利於所有預期實驗室內所需的儀器設備之搬運門需依規定達到防火級數,並依適用的防火安全標準設置入口之門(一扇以上)需能互鎖,而操作時手動方式將優先於互鎖之設計所有的出口需加以標示並有良好的照明通往防火出口之路徑在設計時應避免經過高危害區,或配合適用的法令之規定E.窗如果是能開啟的窗,需加紗窗窗應使用安全玻璃並保持密封F.地板防滑地板使用無接縫,耐氣體及化學品(如,環氧樹脂類)之表面無接縫,經碾壓製造或有伸縮性之地板(如,乙烯樹脂)Air Handling 三、生物實驗室通風系統A.室內送風系統送風系統應獨立於鄰近之實驗區送風系統經HEPA濾器或
3、bubble tight節氣閥在送風系統進口處具控壓儀器 通風系統僅能向內部供氣,不與整體換氣系統循環送風系統之管線需密封、獨立於其它實驗區,並可從防制區外(檢視、維修等)。B.室內排氣系統應具控壓儀器或在出口處設監控壓力之儀器。密封的、不漏氣的獨立的排氣管線及風扇系統;必須可從防制區外檢視、維修等並合性能及效能測試之要求。所有排氣需經HEPA過濾,並連接於聲響警報,以偵測排氣系統失常的可能。和送風系統聯鎖,以避免實驗室(非預期之)增壓。實驗室每小時之換氣率至為十。實驗室內空氣若經HEPA濾器過濾,可允許循環。將實驗室內受污染空氣可能聚積之死角之可能減至最少。在可燃物及危險化學品之蒸氣達到可致
4、危險濃度前,以足夠的通風移除。管線設置的位置不應於被牆遮避而難以到達處;以利維修、測漏、並提供人員到過濾設備及照明之途徑。C.生物安全通風櫃第一級第二級第三級可用第一級及第二級用通風櫥加上正壓組件通風櫃之空氣若以HEPA濾器過濾,可在實驗室內循環。D.一般通風櫥若有需要時建議裝設HEPA及活性碳濾器(友必要時)流量警報(可用流速或壓力)DECONTAMINATION, STERILIZATION AND WASTE-DISPOSAL SYSTEMS四、生物實驗室消毒、殺菌及廢棄物處理之系統A. 消毒實驗室之地板、牆壁、及天花板需上以可耐消毒劑並易利於清理之油漆。所有實驗室內之擺設物及(設備之)
5、表面材料需耐消毒劑並易清理;實驗桌表面與牆之接面設計彎曲向上,防止化學品在濺漏時滲入;或設計為無接縫;或接縫以不因化學接觸而變形縮小之接合劑處理。不鏽鋼之表面實驗室周邊需可氣密,以利整個實驗室內空氣之消毒。B 滅菌進出高壓蒸氣滅菌處之雙重門設互鎖實驗室內設高壓蒸氣滅菌設備建築物內設高壓蒸氣滅菌設備含蒸氣之管線需以絕緣材料包蓋建築物內設焚化設備C 廢液處理系統排水道廢液集中處依實驗室操作員之指示加消毒殺菌劑。在棄置前,所有液體排放物需在防制設施旁的儲存槽內先消毒,儲存槽內之機械及生物狀況均需加以偵控。C 廢棄物處理系統(固體)提供讓生物醫療廢棄物(袋)存放之空間。需提供能鎖、能關閉之冷藏儲存空間
6、給將運出實驗區之外作處理之生物醫療廢棄物。在防制區內,提供棄置物質及設備用之消毒儲存槽,(給一些不能以高壓蒸氣滅菌之材料及設備);儲存槽可設為儲存櫃列之一部分;若實驗室成組;此功能可由防制區周邊所設之儲存槽或以化學淋浴設備來提供。五、生物實驗室個人衛生及安全設備個人衛生及安全設備實驗室之潔手(洗手)設備實驗室內設特定之潔手(洗手)設備,設腳、膝控制、或自動控制。( 不適用於 positive pressure suit mode使用正壓裝之狀態)實驗室周邊設大量出水之淋浴設備(沖洗殘留在化學實驗衣上之化學品? 用於positive suit mode使用正壓裝之狀態)洗眼、面之設備,設有使用中
7、之警報。(不適用於使用正壓裝之狀態)在防制區內設全身之淋浴設備在防制區旁設更衣區( 每人0.5 m2 ) 在實驗室內或更衣區旁設儲衣的空間(每個衣夾之直線距離最少300 mm)在出口處旁為洗衣設備設置空間。此設備將已用過之實驗衣,在清洗前經高壓蒸氣鍋滅菌。 (此空間最少0.90 m2 )Building Services六、生物實驗室建築設施A. 管線及排水所有管線應接至消毒系統。所有管線應接至衛生下水道。高壓蒸氣滅菌之冷凝水應經由密閉系統接至下水道。所有管線穿過在實驗室周邊牆壁處需以密封劑密封。所有供應水之管線應有防止倒流之設計。在防制級數高的地區,管線應裝設於可見處且不貼牆而設,以利維修。控制主要供水之設備應設於實驗室周邊之外。所有暴露在外之冷熱水管線需覆蓋絕緣物質以保溫並防止管線的位移。管線應予以標示所有排氣管線需備HEPA過濾器或功能相同者。
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