CNASCL01 程序文件Word文档格式.docx

1、经审批，于2019年12月01日发布实施。全体人员要认真学习本文件，及时领会、掌握文件的核心要求，真正落实到自己的实际工作中，实现本实验室工作质量、管理水平的不断提高。编制： 日期：批准：修订页序号修改章节修改内容摘要修改日期修改人批准人陕西麦可罗生物科技有限公司实验室程序文件MQLQP40101:2019第2版 第0次修订标题：保证公正性与诚信度程序发布实施：页码范围：第1页，共2页2019保证公正性与诚信度程序1 目的为保证检测工作的公正性，避免卷入任何可能降低技术能力、公正性、判断力或工作诚实性的可信程度的活动，特编制本程序。2 范围检测工作流程的各个环节中客观公正性和诚信度的保持工作。

2、3 职责3.1实验室主任：制定公正性措施，审批违反公正性事件的处理意见；3.2实验室副主任：对检测工作的客观公正性进行检查，提出违规处理意见；3.3所有人员：执行公正性规定，客观公正地进行开展工作。4 工作程序4.1公正性声明实验室主任发布了公正性声明，明确本实验室将遵循的客观公正原则。4.2公正性措施4.2.1各部门认真学习、宣传、贯彻国家有关法律、法规和认可准则；4.2.2全体员工自觉抵制一切背离质量方针的外部压力；4.2.3严禁参与任何损害检测判断独立性和诚信度的活动；4.2.4不得参与检测工作有关的各种商业及娱乐活动，严禁接受商业贿赂；4.2.5对所有客户坚持公开、公正、无歧视性的服务

3、方针；4.2.6不得因上级命令、客户要求等其他非技术原因改变检测结果；4.2.7严禁客户和其他相关方片面使用检测结果，不得部分复制检测报告；4.2.8严格控制外部支持服务和供应品的质量，选择供应商时严格把关；4.2.9检测人员应认真核对样品唯一性标识，确保检测结果与样品实际情况的一致性；4.2.10 在检测过程中，严格监控人、机、料、法、环、测、样等条件对结果的影响；4.2.11检测人员未经技术主管批准不得以任何方式发表与检测结果有关的言论；4.2.12未经技术主管同意，任何人不得带外部人员观看检测过程和查阅各种文件资料；4.3公正性风险控制MQLQP40102:第2 页，共2页副主任应持续不

4、断地识别公正性的风险，包括不同时段可能影响公正性的风险。如果识别出公正性的某类风险，则应报告主任采取有效的措施来控制该类风险，并能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。这些风险可能源于本实验室自身的活动、各种关系（可能包括所有权、治理方式、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销（包括品牌），以及销售佣金或介绍新客户等其他诱因），或者源于其工作人员的关系。4.4诚信度控制本实验室及全体员工承诺在检测工作中严格遵循客观独立、公平公正、诚实信用的原则，恪守职业道德，承担相应的社会责任；真诚对待所有客户和所有检测任务，坚守信誉和诚信底线，不谋私利，严格按照合同和约定履行义务，绝不弄虚作假、徇私舞弊；

5、树立良好职业道德，主动、热情地服务客户，努力满足客户的所有合理需求，充分发挥本实验室检测资源优势为客户提供更加全面的服务；严禁接受商业贿赂，不准私自接受委托方的馈赠，不准私自参加委托方出资组织的宴请、娱乐、旅游等活动；4.5监督检查副主任根据公正性声明的规定，对检测工作公正性和诚信度的保持情况和保密工作情况进行日常检查，发现有违规现象及时制止，认真填写公正性检查记录，提出相应的处理意见，报告实验室主任。实验室主任根据问题的性质和严重程度，审批处理意见。5 相关文件无6 记录公正性检查记录 保密工作程序2019保密工作程序为了保护客户和本实验室双方的机密信息和所有权，特编制本程序。 适用于对客户

6、保密信息和所有权的保护工作管理。3.1 实验室主任：提出保密要求，批准对违反保密和保护所有权现象的处理意见；3.2 实验室副主任：负责保密工作检查；3.3 档案管理员：对有保密要求的文件和资料实行专柜保存，防止失密；3.4 其他岗位：遵守有关保密的各种规定，做好自身工作中需要保密的工作内容。4.1保密内容对于下列内容，除客户明确提出保密要求外，一般作为内部资料，对外保密：1）客户委托样品及其所携带的信息；2）检测工作的各种原始记录、检测报告；3）本实验室的各种文件、数据和其他技术秘密。4.2样品和技术资料交接的保密4.2.1承接检测任务之前开展合同评审时，副主任须向客户详细询问对样品及相关附件

7、和技术资料的保密要求。如果客户有保密要求，须详细记录并将保密要求传达至检测人员。4.2.2操作人员在检测时应按照保密要求进行，确保保密要求的落实。4.2.3检测人员在样品和相关附件资料流转过程中按照要求做好保密和安全工作，确保样品及其附件资料相关信息不被泄漏，保护客户对样品和相关附件的所有权。4.2.4检测完成后，样品按照样品管理程序要求进行留样管理。4.2.5各类记录按记录控制程序的要求归档管理。4.3保护客户的专利和所有权4.3.1本实验室承诺保护客户的专利和所有权。对客户提交的样品和技术信息，以及在检测过程中所获得的各种商业秘密的保密工作负责。第2页，共2页4.3.2 保护客户对检测报告

8、的所有权，未经客户同意不得对外公开和复制数据和结果。4.3.3 对归档的原始记录和检测报告实行保密管理，由档案管理员负责统一管理。员工根据工作需要可以查阅，经技术主管确认，在资料档案保管现场进行阅读，不允许带离。4.4发送检测结果的保密要求4.4.1本实验室向客户发送书面检测报告时，由档案管理员负责并请客户确认签收。4.4.2如客户要求用传真或电子方式传送检测报告时，档案管理员须严格执行数据保护程序中有关数据安全性和完整性的规定，确保结果信息的安全性。4.4.3根据数据保护程序的要求，保存数据和记录的计算机设置访问密码和屏幕保护密码，防止非授权人员接触和修改记录信息。4.5文件的保密质量管理体

9、系各种文件的著作权和所有权属本实验室，对文件的控制执行文件控制程序，未经实验室主任批准，任何人不得将本实验室的质量管理体系文件外借他人。4.6违章处罚4.6.1保密检查：副主任负责按照本程序的要求，对各场所保密工作情况进行检查，发现有违反保密制度的现象时及时制止，认真记录到保密工作检查记录，提出处置意见，向实验室主任报告。4.6.2保密处理：实验室主任根据违章情节的轻重和违章人的态度，审批处置意见，对情节严重者按实验室和公司有关规定进行处理。文件控制程序记录控制程序数据保护程序合同评审程序保密工作检查记录 MQLQP60201:检测人员监督程序第1页，共4页2019检测人员监督程序1目的对检测

10、人员进行充分的监督，确保其所从事检测工作的初始能力和持续能力。适用于对检测人员在获得授权的检测项目上的检测能力的监督工作管理。3.1技术主管：选择确定监督员，批准监督工作计划；3.2监督员：编制监督工作计划，按计划进行监督，向技术主管汇报；3.3检测人员：接受监督员的工作监督，确认监督记录并负责纠正监督中发现的问题。4.1监督员的确定技术主管在确定监督员时，应从以下四个方面来选择监督员：4.1.1监督员的数量应足够：为确保监督工作的有效性，监督员应占检测员的10%左右；4.1.2监督员专业技术水平应足够：监督员应该具有丰富的检测工作经验，熟悉所监督领域的各检测项目的检测标准、检测工作程序、有能

11、力评价检测结果；4.1.3监督员的权力应足够：技术主管授权监督员有权力对监督工作中发现的问题当场指出并责令立即改正，当不符合工作的处置发生困难时可以直接向技术主管报告，可以扣发存在问题的检测报告等；4.1.4监督员的工作岗位应有利于实施监督工作：监督员应工作在检测现场，以利于掌握最新动态，了解技术操作环节中的难点，及时发现过程控制中的问题并予以纠正，对连续的检测活动实施质量监督。4.2监督对象的确定4.2.1正式上岗的检测员：检测人员上岗前须经过岗前培训，获得上岗证书，上岗证书中明确其获得授权的检测项目。为确保检测人员在各检测项目上的检测能力持续满足要求，必须有计划地对其进行监督；4.2.2在培人员：尚未正式上岗前的技术人员，其技术能力尚不成熟，不能独立完成检测工作，必须在监督人员的监督和支持下才能开展检测工作；第2页，共4页4.2.3临时签约的技术人员：有时为满足临时工作的需要，可能需要临时聘用外部人员为实验室开展工作，这些人员对本实验室的管理和技术工作要求不甚了解，其工作质量无法保证，必须在监督员的监督下进行；4.2.4额外技术人员：为满足外部协助的需要，可能安排学校学生或外单位人员来本实验室实习，这些额外技术人员对本实验室的技术能力是一个有益的补充，对其工作必须进行充分的技术监督；4.2.5关键支持人员：为满足技术开发研究工作的需要，本实验室可能从外部聘请资历深、经验足