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过程审核解读PPT课件下载推荐.ppt

1、上述要求同样适用于产量发生变更的情形。-供应商会议/定期管理-定义供方选择标准,并形成文件-针对不符合标准的供方,提供支持提升方案-评价质量管理体系的质量能力,例如审核结果/供方相关证书-其他顾客/oem的质量能力评价(自评,审核)-跨部门的质量绩效评价(质量/成本/服务)-对影响到特殊特性的供方的批准放行(审核)同样适用于:-负责开发的供方/原型件供方-非物质类产品,例如软件的供方-设备,机器,模具供方-服务合作伙伴/外部实验室-加长的工作台(企业本身或者外部企业)-大众补充要求:-外协过程(例如外部供应商,其他独立的生产场所等)和延伸的生产场地也需要考虑。-VDA6.X系列手册-VDA第1

2、3卷-VDA文献:稳定生产过程-根据汽车制造业的SPICE开展的软件评测过程审核2022/11/932022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:所需资料:1.供应商选择程序(从未供货的供应商,已供货的供应商)2.提供相应的证据过程审核2022/11/942022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:P5供应商管理P5.2是否在供应链上考虑到了顾客要求?最低要求/有关的问题点根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例注意事项(输入-输出)和参考文献对于供应链上的供应商,必须在委托及其工作表现方面,加以控制和监控(取决于零部件的风险等级)对应的接口已经确定

3、并且加以了保证。对于顾客要求的传递必须加以规范,并且保证准确明白。同样,还应考虑到变更管理。-要求的传递(公差,时间进度,过程验收,批准放行,投诉.),同时保证变更管理-委托单据可以包括如下注意事项:来自零部件或者构件设计任务书的、来自质量管理协议以及其他有效的规则手册的要求-其他日常联络沟通证明-大众补充要求:-在供应链的每一阶段要任命一名产品安全责任人。-VDA第4卷-VDA第13卷-VDA第16卷-VDA第19卷-VDA文献:新开发零部件成熟度保障过程审核2022/11/952022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:1.将客户要求规范,准确地传递给供应链上的各供应商。

4、2.对供应链上的各供应商进行有效监督。3.应考虑到变更管理4.确保沟通渠道(接口)畅通5.在供应链的每一个阶段要任命一名产品安全负责人过程审核2022/11/962022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:P5供应商管理P5.3是否与供方就供货绩效约定了目标,并加以落实?最低要求/有关的问题点根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例注意事项(输入-输出)和参考文献必须和所有供方就供货绩效约定了目标并且确保落实,从而实现产品的持续改进(质量环)出现偏差时,则必须约定措施,并且在期限内对措施的具体落实开展监控-研讨会(跨部门小组)-为质量、价格和服务制定可以测量的目标参

5、数,包括:在提高过程可靠性的同时降低检测开销降低废品率(内部/外部)降低周转库存提高顾客满意度在零缺陷战略的框架下,降低PPM避免计划外运作-VDA第2卷;-VDA第4卷;过程审核2022/11/972022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:1.必要时成立工作小组2.确定质量、价格、服务等方面定量的质量目标3.监控质量目标的实现过程过程审核2022/11/982022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:P5供应商管理*P5.4针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批准/放行?最低要求/有关的问题点根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例注意事项(

6、输入-输出)和参考文献对于所有采购范围,必须在批量生产前,对新的/变更的产品/过程进行认可;对于模块供货(除非另有规定),供方应全权负责所有单独部件的质量监控。因此,必须证明从客户一直到下级供应商的连贯的变更管理。-顾客信息(技术规范/标准/试验检验规范)-工程样件、试验认可-符合VDA第二卷要求的PPF报告-特殊特性的能力证明-符合欧盟化学品安全说明书和“汽车制造业需要声明的材料清单-零部件和材料的成分(IMDS/REACH)”-可靠性评价-再评定检验/报告-大众补充要求:-记录材料和质量(重量)文件。-VDA第2卷-VDA第4卷-VDA文献:新零件成熟度保障过程审核2022/11/9920

7、22/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:审核发现与经验总结:1.原材料/外协件认可流程2.最终认可报告3.从客户一直到下级供应商连贯的变更管理过程审核2022/11/9102022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:P5供应商管理P5.5针对所采购的产品和服务,约定的质量是否得到了保障?最低要求/有关的问题点根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例注意事项(输入-输出)和参考文献必须在定义的时间内检验供方的能力和绩效,并且针对具体的零部件,记录到一份清单(供应商目录)中并加以评价。如果结果不合格,要确定资质培训计划。对于措施的具体落实,要加以证明。

8、为了监控采购的产品质量和服务,定期开展检验,并对结果做好记录和评价。对于涉及安全的零部件,必须与供方就过程处理、检验/测试等事项,以及对结果的记录和存档,制定特别的约定。根据顾客要求,开展再评定检验。应按照规定存放检验、测试和测量设备,并且合理地设计检验工位(损伤,污染,空调,照明,秩序,清洁度,噪音)。-质量协议,包括事态升级机制-质量会议纪要-改进计划的约定以及跟踪-对不符合项/问题供方开展评价-Ppm评价,8D报告-原材料和成品提供足够的检测能力(内部和外部实验室、检验设备,符合ISO/IEC17025标准)-提供的检具/工装夹具-图纸/订货要求/技术规范-就检验方法,检验流程,检验频度

9、达成一致-能力证明-再评定检验/报告-检验证书同样适用于:供应商自己生产的零部件/延长的工作区-VDA第2卷-VDA第4卷-VDA第5卷过程审核2022/11/9112022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:P5供应商管理*P5.5针对所采购的产品和服务,约定的质量是否得到了保障?1.供应商清单(含供货零件)2.质量能力审核规定3.质量能力审核报告4.质量绩效评价办法5.质量绩效评价结果6.合格供应商清单7.对第3和第5项中的问题分析措施及有效性验证过程审核2022/11/9122022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:P5供应商管理P5.6是否按照实际

10、需要对进厂的货物进行存储?最低要求/有关的问题点根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例注意事项(输入-输出)和参考文献要将原材料和承载器具按照送货状态入库,同时避免原材料受损或者混料。确保存疑的/隔离的产品的明确存放,防止他人接触这类产品。在接下来的加工过程中,应采用FIFO原则,并且确保批次的可追溯性。仓储管理系统中的材料库存数量与实际货物数量相互一致。-包装-仓储管理系统-以批次为单位取用-整洁和清洁-气候条件-防止受损/污染/腐蚀-标识(可追溯性/检验状态/作业顺序/使用状态)-确保不会发生混合/混淆-隔离仓库,隔离区域-FIFO(先进先出)过程审核2022/11/91320

11、22/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:1.仓库面积2.定置管理3.清洁,整齐4.气候条件5.包装,标识6.防损,防锈,防尘7.防火设施8.批次管理9.先进先出10.账,卡,物一致11.照明12.有时效要求产品的贮存13.隔离区14.最高贮存量,最低贮存量15.仓库原理规定过程审核2022/11/9142022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:P5供应商管理P5.7 针对各具体的任务,相关人员是否具备资质,是否定义了责权关系?最低要求/有关的问题点根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例注意事项(输入-输出)和参考文献针对员工在其各自的工作范围内

12、需要履行哪些责任、任务,以及拥有哪些权限,对此,必须加以描述。为岗位功能必须编制岗位说明书。应根据每名员工具体所担负的任务,确定其培训需求,并且相应开展资格培训要理解迄今为止的针对采购范围的投诉。必须理解一下事项:-产品/技术规范/特殊的客户要求-模块各个零部件的关于产品特征和生产流程方面的特殊知识-标准/法律法规-包装-评价方法(审核,统计.)-质量管理方法(8D方法,因果图,)-投诉和整改措施-外语-资质的更新状态-大众补充要求:-供应链审核必须由经认证的VDA6,3审核员进行(见FormelQ质量能力8.0第3.2章:审核员要求)。-VDA第2卷过程审核2022/11/9152022/1

13、1/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:1.相应岗位的岗位要求及任务,责任,权限规定。2.满足岗位要求及按规定完成工作任务的相关证据。过程审核2022/11/9162022/11/9FORMEL-Q8框架结构FQF8过程审核:P6批量生产*P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?最低要求/有关的问题点根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例注意事项(输入-输出)和参考文献在开发和生产之间定义并且控制了一个过程,旨在落实责任的。在首次量产交货前,必须首先完成生产过程认可以及产品认可,所有所需的文件均到位。PPF是对产品、生产和运输规划过程的最终验证,如果结果合格

14、,就将促成量产放行。针对批量生产的认可条件,与客户进行协商沟通。经过认可了的基准件要根据客户要求加以保管。对投产保障的过程加以了描述和落实,一方面缩短量产爬坡阶段,另一方面则可以确保稳定的生产过程。对要求进行首批样件认可的新零件和更改的零件,必须落实投产保障。根据顾客要求开展了生产测试,并且评价合格。在生产测试过程中制定的措施都按时得到了落实。生产资料/新零部件均通过了零件认可。定义并且规范了一个过程,旨在对过程/产品-FMEA开展管理及更新。为所有特殊特性证明了MFU。所需数量的模具、检验和测量设备均已到位。项目团队将批量生产的责任移交给了负责生产的厂区。-项目状态记录-交接记录-里程碑报告-确定的措施和落实时间计划-批准的供应商-过程FMEA和措施-产品FMEA,包括措施-交接记录-生产批准记录-材料安全说明书IMDS-客户认可(产品认可,过程认可)-必要情况下,一定期限内的特殊认可-

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