TS16949简介与导入流程详解及注意事项PPT课件下载推荐.ppt

1、整合原來分散於個別公司裡頭的協力廠品質參考手冊、報告格式和技術用語，該工作小組共發行了五本標準手冊，這些標準手冊經由供應商團體順利接受且受到供應商好評。1992年12月專案小組又受命整編最基本的協力廠品質系統手冊和評鑑基準。並以ISO9000（94年版）之20項品質系統要項為架構，調合三大車廠的品質系統而形成的品質系統要求，並於1994年8月正式發行QS9000第一版。1994年國際標準組織（ISO）所修定之ISO9000（94年版）標準公佈發行。自1987年首版標準發行，ISO9000標準成為國際間各企業品質管理系統基本及驗證的應用標準。1995年年2月月發行更新的QS9000第二版，主要的

2、變更內容為收錄第一版執行後的最新資訊與北美三大汽車廠的歐洲公司所提的改善建議，並首次作全球性發行，且宣告第一版至1996年元月作廢。1998年年3月月發行QS9000第三版並宣告第二版至1999年元月作廢。從QS9000相關文件發行以來至1998年，以5種語文分布於63個國家，印行了近50萬本。1999年年3月月1日日IATF通過與國際標準組織（ISO）的合作，發佈ISO/TS16949：1999（第一版）。其係以ISO9000（94年版）之20項品質系統要項為架構，結合QS9000（美國）、VDA6.1（德國）、AVSQ（義大利）、EAQF（法國）、SMMT（英國）等汽車業標準的一份共通的汽

3、車業品質管理系統要求。2000年年12月月15日日國際標準組織（ISO）完成修訂及發行部份新版ISO9000標準系列，將1994年版之ISO9001，ISO9002及ISO 9003三種品質保證模式修正合併為ISO 9001：2000，並宣告1994年版之ISO9000標準至2003年12月15日廢止。2002年年3月月1日日國際標準組織ISO/TC176技術委員會、IATF（國際汽車任務小組）、JAMA（日本自動車製造協會）共同制定發佈ISO/TS 16949：2002（第二版），並宣告ISO/TS16949：1999（第一版）標準，有效期限至2003年12月15日為止。三、ISO9000:

4、2000標準系列簡介ISO9000標準系列，部份已於西元2000年12月15日完成修訂及發行新版。新標準包含以下三類文件：ISO9000:2000Qualitymanagementsystems-Fundamentalsandvocabulary品質管理系統基本概念與術語ISO9001:2000Qualitymanagementsystems-Requirement品質管理系統要求ISO9004:2000Qualitymanagementsystems-Guidelinesforperformanceimprovements品質管理系統績效改進指導綱要1.ISO 9000:2000是一個參考標

5、準，內容包含：。名詞解釋，取代ISO8402.。介紹品質管理系統之基本概念，包括”流程模式”與”持續改善”.2.ISO 9001:2000係將1994年版之ISO9001，ISO9002及ISO9003三種品質保證模式修正合併為ISO9001，並賦予新的名稱”品質管理系統”。ISO9001:2000取代而成為唯一的驗證標準，企業在設計、生產、安裝和服務等責任，均需清楚地界定於驗證範圍中，而ISO9001:2000所規定之品質管理系統要求，除了產品品質保證以外，亦朝向提高顧客滿意度。3.ISO 9004:2000是一個以整體績效改善為目標的品質系統指導標準，其不作為ISO9001實施之指導。4.

6、ISO 9001:2000與與ISO 9004:2000的關係的關係新版的ISO9001與ISO9004為配對式的品質管理系統標準，其被設計為互補，也可單獨使用。ISO9001明確地指定一個可供組織內部運作、驗證或契約目的使用的品質管理系統，其重點在品質管理系統的有效性，並以符合客戶需求為導向。ISO9004則在品質管理系統目標及組織的表現、效率及有效性之持續改善方面，給予ISO9001更廣泛的指引。5.ISO 9001:2000的應用的應用ISO9001:2000規定品質管理系統的通用要求，它適用各種不同企業，無論其行業、規模大小、及產品。一個組織必須清楚定義其品質管理系統內所涵蓋的產品或服

7、務，並於品質手冊中說明清楚，同時品質管理系統範圍所涵蓋的產品均需符合ISO9001:2000的所有要求。除非其中的某些要求與組織或產品的特性不相關，則可允許排除該要求，但可排除的”無法適用範圍”僅限於第7節之產品實現；而且該排除不能影響到組織提供產品以符合顧客及相關適用法規之能力或責任。同時，適用排除之細節和調整應於品質手冊中說明。一般組織可能發生的排除情況如下：7.3“設計及開發設計及開發”當組織中針對產品之提供無設計及開發之責任時。7.5.3“鑑別與追溯鑑別與追溯”當組織中之產品無特定之追溯性要求時。7.5.4“顧客財顧客財產產”當組織之產品與產品實現流程中，未使用到顧客之財產時。（若顧客

8、提供產品的專利設計，則應視為智慧財產，並納入於本條款之要求）。7.6“監控與量測設備之管制監控與量測設備之管制”當組織不需透過監控與量測設備來提供產品符合與否之證據時（例：服務業）。6.新版標準之供應鏈關係名稱：新版標準之供應鏈關係名稱：1994Sub-contractorSupplerCustomer分包商供應商顧客ISO9001:2000SupplerOrganizationCustomer供應商組織顧客7.與其他管理系統之相容性與其他管理系統之相容性ISO9001:2000也企圖與其他的管理系統標準，如ISO14001相容。其目的在使企業之各種管理系統得以整合，例如：品質管理qualit

9、ymanagement環境管理environmentalmanagement職業安全衛生occupationalhealthsafety財務financial資訊保全datasecurity四、ISO/TS 16949品質管理系統之目的：1.提供持續不斷的改善。2.強調預防不良。3.減少變異和浪費。五、ISO/TS 16949的益處：ISO/TS16949定義了汽車相關產之設計開發、生產、組裝與服務之品質管理系統要求。此技術規範結合了顧客的特定要求，可應用於整個汽車供應鏈，並透過中心、協力廠商的合作，以確保顧客能滿意其購買的產品，使顧客、中心廠和協力廠都同蒙其利。根據美國三大汽車廠對導入推行I

10、SO/TS16949前身之QS-9000供應商的評核結果顯示，其益處包含：1.改善品質，（例如降低PPM減少報廢和重工）。2.改善效率。3.改善交期。4.改善公司士氣。5.改善內部和外部的溝通。六、ISO/TS 16949相關手冊名稱名稱ISO/TS 16949:2002品質管理系統汽車業生產與服務相關 產 品 組 織 應 用 ISO9001:2002的特定要求以ISO9001:2000、AVSQ（義大利）、EAQF（法國）、SMMT（英國）、QS-9000（美國）和VDA6.1（德國）等汽車業標準為基礎的一份共通的汽車業品質管理系統要求。此技術規範結合了顧客特定的要，為汽車業供應鏈所應用的品

11、質管理系統要求。IATF ISO/TS 16949:2002實施指南用以支援ISO/TS16949:2002，例如實施、應用，或解釋，讓組織生產現場更能夠掌握顧客要求。此指南也可以應用於汽車供應鏈上。ISO/TS 16949:2002品質系統評鑑（QSA）查檢表用以作為ISO/TS16949符合性的確認，可提昇在組織活動與人 員 之 間 的 一 致，以 確 定ISO/TS16949符合性。品質系統評審檢查表應用於稽核ISO/TS16949第二版要求時的導引。IATFISO/TS16949:2002認可規則說明汽車業組織如何被驗證，以及驗證機構如何進行驗證。並列出驗證機構的規範與稽核人天數的規定

12、。七、ISO/TS 16949品質管理系統要求依據ISO/TS16949:2002技術規範（品質管理系統汽車業生產與服務相關產品特定要求），其品質管理系統要求係以ISO9001（2000）為基礎，加上汽車業的額外要求而構成1.ISO9001:2000品質管理系統模式：2000品質管理系統模式如下圖示，應用”流程導向”顯示品質管理系統要求之流程連結，藉由符合顧客要求提高顧客滿意。加值活動資訊流2.ISO/TS16949:2002品質管理系統要求ISO/TS16949:2002與ISO9001:2000品質管理系統要求項目之差異如下表：ISO 9001:2000 要求編號及標題 ISO/TS 16

13、949:2002額外要求 4.品質管理系統4.1一般要求4.1.1一般要求：補充4.2文件要求4.2.1概述4.2.2品質手冊4.2.3文件管制4.2.3.1工程規範4.2.4記錄管制4.2.4.1記錄保存5.管理階層責任5.1管理階層承諾5.1.1流程效率5.2顧客為重5.3品質政策5.4規劃5.4.1品質目標5.4.1.1品質目標：補充5.4.2品質管裡系統規劃5.5職責、權限及溝通5.5.1職責與權限5.5.1.1品質責任5.5.2管理代表5.5.2.1客戶代表5.5.3內部溝通5.6管理階層審查5.6.1概述5.6.1.1品質管裡系統績效5.6.2審查輸入5.6.2.1審查輸入：補充5.6.3審查輸出6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1概述6.2.2能力、認知和訓練6.2.2.1產品設計技能6.2.2.2訓練6.2.2.3在職訓練6.2.2.4員工激勵與授權6.3基礎架構6.3.1廠 房、設 施 與 設 備 規劃6.3.2應變計劃6.4工作環境6.4.1人身安全來達成產品品質6.4.2作業場所之清潔7.產品實現7.1產品實現之規劃7.1.1產品實現之規劃：補充7.1.2允收準則7.1.3保密性7.1.4變更管制7.2顧客有關之流程7.2.1產品有關要求之決定7.2.1.1客戶指定之特殊特性7.2.2產品有關要求之審查7.2.2.1產品有關要求之審查：補充7.