ISO9000基础讲解优质PPT.ppt

1、0769-85092880 FAX:0769-89026070 TEL:0769-89026070 东莞德信诚相关培训课程：东莞德信诚相关培训课程：M01 优秀班组长管理实务公开课优秀班组长管理实务公开课（班组长公培训班组长公培训）M02 优秀班组长现场管理实务培训班优秀班组长现场管理实务培训班M03 优秀班组长品质管理实务培训班优秀班组长品质管理实务培训班M04 优秀班组长生产安全管理实务培训班优秀班组长生产安全管理实务培训班M06 提升团队执行力训练课程提升团队执行力训练课程（执行力培训执行力培训）M07 如何做一名优秀的现场主管培训班如何做一名优秀的现场主管培训班M08 中基层现场干部中

2、基层现场干部TWI管理技能提升管理技能提升（TWI培训培训）M09 有效沟通技巧培训班有效沟通技巧培训班（团队沟通团队沟通 企业内外部沟通企业内外部沟通）M10 企业内部讲师培训班企业内部讲师培训班（东莞东莞TTT培训培训）M11 MTP中阶主管管理才能提升培训班中阶主管管理才能提升培训班（东莞东莞MTP培训培训）M12 高效能时间管理培训班高效能时间管理培训班ISO9000ISO9000基礎講解基礎講解ISO9000ISO9000基礎知識講解基礎知識講解:ISO9000ISO9000簡介簡介:ISO:國際標準化組織國際標準化組織,成立於成立於19461946年年,總部在總部在日內瓦日內瓦 .

3、系列標準產生的背景系列標準產生的背景:n1.1.科技進步的產物科技進步的產物.（高科技產品無法進行驗證高科技產品無法進行驗證）n2.2.實踐經驗的總結實踐經驗的總結.（美國軍用標準的發展美國軍用標準的發展）n3.3.管理觀念深化的結晶管理觀念深化的結晶.（品保觀念的形成與深化品保觀念的形成與深化）n4.4.國際貿易發展的需求國際貿易發展的需求.（.（尤其是歐盟尤其是歐盟）ISO9000ISO9000標準采用的方式標準采用的方式:n一一.等同采用等同采用:完全不加任何修改、增刪地采用完全不加任何修改、增刪地采用.我國於我國於19921992年頒布了年頒布了GB/T19000GB/T19000等同

4、采用了等同采用了 ISO9000ISO9000標準標準.n二二.等效采用等效采用:在細節上或少部分要素上有一些在細節上或少部分要素上有一些變通、修改、增補、刪減等變通、修改、增補、刪減等,但總體要求基本一但總體要求基本一致地采用致地采用.n三三.參照采用參照采用:完全按組織的意願進行取舍完全按組織的意願進行取舍,部部分采用標準的要素總體要求都可以不一致地采分采用標準的要素總體要求都可以不一致地采用用.ISO系列標準的組成系列標準的組成:n1.ISO8402:1.ISO8402:質量管理和質量保證一術語質量管理和質量保證一術語.n2.ISO9000-1:2.ISO9000-1:選擇和使用指南選擇

5、和使用指南.n3.ISO90013.ISO9001、ISO9002ISO9002、ISO9003 ISO9003 （2000（2000版合而為一版合而為一）設計、製造、安裝、服務的質量保證模式設計、製造、安裝、服務的質量保證模式.n4.ISO9004-1:4.ISO9004-1:質量管理和質量體系要素指南質量管理和質量體系要素指南.n5.ISO9000-25.ISO9000-2、ISO9000-3ISO9000-3、ISO9000-4 ISO9000-4 （質量保證補充標準質量保證補充標準）.）.n6.ISO9004-26.ISO9004-2、ISO9004-3ISO9004-3、ISO900

6、4-4 ISO9004-4 （質量管理補充標準質量管理補充標準）.）.n7.7.質量管理技術指南標準質量管理技術指南標準.ISO10005:ISO10005:質量管理質量管理-質量計劃指南質量計劃指南.ISO10007:ISO10007:質量管理質量管理-技術狀態管理指南技術狀態管理指南.ISO10011:ISO10011:系列質量體系審核指南系列質量體系審核指南.ISO10012:ISO10012:系列測量設備的質量保證指南系列測量設備的質量保證指南.ISO10013:ISO10013:質量手冊編寫指南質量手冊編寫指南.ISO14001:ISO14001:環境管理體系環境管理體系-規範及使用

7、指南規範及使用指南.ISO14004:ISO14004:環境管理體系環境管理體系-原則、體系和支原則、體系和支 持技術通用指南持技術通用指南.ISO14010:ISO14010:環境審核指南環境審核指南-通用指南原則通用指南原則.ISO14011:ISO14011:環境審核指南環境審核指南-審核程序審核程序-環環 境管理體系審核境管理體系審核.ISO14012:ISO14012:環境審核指南環境審核指南-審核員資格要求審核員資格要求.有關術語有關術語:質量保證質量保證:是為了提供足夠的信任表明實體是為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求能夠滿足質量要求,而在質量體系中實施並根據需而在質量體

8、系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動要進行證實的全部有計劃和有系統的活動.A.A.內保內保:最高管理者最高管理者.B.B.外保外保:顧客顧客.質量體系質量體系:為實施質量管理所需的組織結構、為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源程序、過程和資源.組織結構組織結構:組織為行使其職能按某種方式建組織為行使其職能按某種方式建立的職責、權限及相互關係立的職責、權限及相互關係.程序程序:為進行某項活動所規定的途徑為進行某項活動所規定的途徑.A.A.目的、範圍目的、範圍.B.B.做什么、由誰來做做什么、由誰來做.C.C.何時、何地和如何做何時、何地和如何做.D.D.使用什么材料、設

9、備和文件使用什么材料、設備和文件.E.E.如何對活動進行控制和記錄如何對活動進行控制和記錄.過程過程:將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資 源和活動源和活動.資源資源:人、資金、設施設備、技術、方法等人、資金、設施設備、技術、方法等.有效輸出有效輸出 符合性輸出符合性輸出 直直接過程接過程 無效輸出無效輸出 不符合性輸出不符合性輸出 支持性支持性過程過程 ABCn 不合格不合格:沒有滿足某個規定的要求沒有滿足某個規定的要求.缺陷缺陷:沒有滿足某個預期的使用要求沒有滿足某個預期的使用要求 或合理的期望包括與安全性的要求或合理的期望包括與安全性的要求.n 品質品質:

10、為滿足客戶要求的全部特性及隱為滿足客戶要求的全部特性及隱 含特性的總和含特性的總和.包括產品質量、過程質量、服務質量包括產品質量、過程質量、服務質量.特性特性:性能、可用性、可靠性、文明性、性能、可用性、可靠性、文明性、舒舒適性、美學、時間性、經濟性、安全性等適性、美學、時間性、經濟性、安全性等.n 特許、讓步特許、讓步:對使用或放行不符合規對使用或放行不符合規 定要求的產品的書面認定要求的產品的書面認 可可,應限於一定數量和期應限於一定數量和期 限限.n質量管理質量管理=質量策劃質量策劃+質量控制質量控制+質量質量 保證保證+質量改進質量改進.“三個重要術語三個重要術語”:n1.1.文件的適

11、應性文件的適應性:文件本身有無過時,有無缺 失,可操作性如何等.n2.2.操作的符合性操作的符合性:過程或活動有沒有按文件 規定,有沒有執行文件的要求.n3.3.運行的有效性運行的有效性:質量体系運行的效果有沒有 達成預期的目標.質量改進質量改進質量保證質量保證質量控制質量控制質量策劃質量策劃全員各階段全員各階段執行層執行層品管段品管段工程段工程段質量改進是質量管理的最高境界質量改進是質量管理的最高境界.典型的質量體系文件層次典型的質量體系文件層次ISO10013ISO10013 附錄附錄A A給出了典型的質量體系文件層次給出了典型的質量體系文件層次質量手冊質量手冊 （層次層次A）A）質量體系

12、程序質量體系程序 （層次層次B）B）其他質量文件其他質量文件（表格、報告、作業指導書等表格、報告、作業指導書等）（層次層次C）C）文件內容文件內容按規定的質量方針和目標以及適用按規定的質量方針和目標以及適用 的的ISO9000ISO9000族標準描述質量體系族標準描述質量體系描述為實施質量體系要素所描述為實施質量體系要素所涉及到的各職能部門的活動涉及到的各職能部門的活動詳細作業文件詳細作業文件 產品 一般的壽命周期階段產品設計和開發工藝策劃和開發采購生產或服務的提供驗證包裝和貯存銷售和分發安裝和投入運行技術支持和服務售后使用壽命結束時的處置或再生利用營銷和市場調研對質量有影響的主要活動 質質

13、量量 環環按按ISO9000ISO9000條款進行判斷的條款進行判斷的幾點經驗幾點經驗（按按19941994版版）n4.1-4.2.4.1-4.2.慎用原則慎用原則.n4.3-4.6.4.3-4.6.兩類不同性質的合同兩類不同性質的合同.4.3.合同評審指銷售合同的評審.n4.4.4.4.設計控制設計控制:A.設計輸出有問題是由於輸入未規定-4.4.4.B.設計輸出本身有問題-4.4.5或4.4.6或4.4.7.C.設計未評審或評審不合格仍投產-4.4.6.D.設計未驗證或樣機不合格仍投產-4.4.7.E.樣機合格但確認試驗有問題仍投產4.4.8.F.可進行確認但未做-4.4.8.G.設計修改

14、不按規定程序-4.4.9.n4.5.4.5.文件控制文件控制:A.現場無有效版本,也無作廢版本-4.5.2a.B.現場有效與作廢版本並存-4.5.2b.C.現場只有作廢版本-4.5.2a+b或4.5.2.D.保存作廢版本（特殊用途）但未標識-4.5.2c.E.文件修改不按規定程序-4.5.3.n4.6-4.7.4.6-4.7.兩類不同性質的物資兩類不同性質的物資:A.需方指定采用某分供方產品,供方對該分 供方不評定,也不檢驗其產品-4.6.2或 4.10.2或4.6.4.B.需方提供的產品（無器件材料）供方未驗證 也未保管好-4.7.n4.8.4.8.產品標識產品標識:A.生產中產品無證明其身

15、份的標志（過程卡、線路卡、隨工單等）出了問題無法追溯-4.8.B.一批產品,生產中再分批,未復制或增加過 程卡-4.8.C.產品標志在使用中消失而移植-4.8.D.原材料緊急放行未加標志-4.10.2.3.E.半成品例外轉序未加標志-4.10.3b.F.包裝標志出問題-4.15.4.G.不合格品未加標志-4.13.1或4.12.D、E、F、G就近不就遠的原則.n4.9.4.9.過程過程（工序工序）控制控制:A.由於缺少書面程序（作業指導書）而影響質 量-4.9a.B.有章（操作規程、工藝規程）不循,既使合理 也無不合法-4.9c.C.幾種規定（都有效）相矛盾,難以控制工序-4.9.D.操作人員

16、素質差,不知道要按操作規程做 -4.18（由表及里的原則）.n4.10.4.10.檢驗和試驗檢驗和試驗:A.未按檢驗程序、規範檢驗-4.10.B.規定應專人檢驗而擅自改為自檢-4.10.C.返工、返修后來復檢（專人檢驗）-4.13.2.D.檢驗規範規定的統計抽樣方法不對、不 全,難以實施-4.20.E.進料、工序檢驗未完成或不合格就作成 品檢驗-4.10.4.F.檢驗記錄有問題-4.10.5（不用4.16）（就近不 就遠的原則）.n4.11.4.11.檢驗設備檢驗設備:A.試驗軟件作為檢驗手段而未校正-4.11.1.B.4.11.2中的問題要細到a、b、cI（能細 則細的原則）.n4.12.（4.12.（檢驗狀態檢驗狀態）4.12）4.12與與4.84.8兩類不同性質的標志兩類不同性質的標志:A.檢驗狀態標志錯誤或無標志-4.12.B.產品本身無標志-4.8