片剂课本课件PPT推荐.ppt

1、体积，利于成型和分剂量。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素甘露醇、微晶纤维素吸收剂：吸收物料中液体吸收剂：吸收物料中液体成分。成分。硫酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝干燥氢氧化铝合称填充剂合称填充剂润湿剂：本身无粘性，但可润润湿剂：本身无粘性，但可润湿压片用物料并诱发物料本身湿压片用物料并诱发物料本身的粘性，使能聚结成软材并制的粘性，使能聚结成软材并制成颗粒。成颗粒。水、乙醇水、乙醇粘合剂：据粘性的固体粉末或粘合剂：据粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。物料聚结成颗粒或压缩成型。淀粉浆、糖粉

2、和糖浆、胶浆类、淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物纤维素类衍生物崩解剂：能促使片剂在胃肠道崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。中迅速崩解成小粒子的辅料。崩解原理：膨胀作用、产气作崩解原理：膨胀作用、产气作用、毛细管作用用、毛细管作用加入方法：内加法、外加法、加入方法：内加法、外加法、内外加法内外加法淀粉及其衍生物、纤维素、泡淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等腾崩解剂、表面活性剂等使压片时能顺利加料和出片，使压片时能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，使药片与模孔壁之间摩擦力，使片面光滑美观。片面光

3、滑美观。作用机理：液体润滑作用、边作用机理：液体润滑作用、边界润滑作用、薄层绝缘作用界润滑作用、薄层绝缘作用硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、氢化植物油、氢化植物油、PEG4000PEG4000或或PEG6000PEG6000、苯甲酸钠、十二烷苯甲酸钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶着色剂：改善外观和便于识别。着色剂：天然色素、合成染料天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂：改善味觉和芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片纠正臭味。口含片和咀嚼片2002-06-022002-06-027 7药剂学药剂学常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品

4、种分类及用途分类稀稀 吸吸释释 收收剂剂 剂剂崩崩解解剂剂润润 粘粘湿湿 合合剂剂 剂剂润润 助助滑滑 流流剂剂 剂剂淀粉淀粉 羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠羟丙基淀粉羟丙基淀粉 改良淀粉改良淀粉 预胶化淀粉预胶化淀粉 2002-06-022002-06-028 8药剂学药剂学常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品种分类及用途分类稀稀 吸吸释释 收收剂剂 剂剂崩崩解解剂剂润润 粘粘湿湿 合合剂剂 剂剂润润 助助滑滑 流流剂剂 剂剂微晶纤维素微晶纤维素 MCMC、CMCCMC、ECEC HPMCHPMC 2002-06-022002-06-029 9药剂学药剂学常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品种分类

5、及用途分类常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品种分类及用途分类稀稀 吸吸释释 收收剂剂 剂剂崩崩解解剂剂润润 粘粘湿湿 合合剂剂 剂剂润润 助助滑滑 流流剂剂 剂剂糊精糊精 乳糖乳糖糖粉糖粉 糖浆糖浆 2002-06-022002-06-021010药剂学药剂学常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品种分类及用途分类稀稀 吸吸释释 收收剂剂 剂剂崩崩解解剂剂润润 粘粘湿湿 合合剂剂 剂剂润润 助助滑滑 流流剂剂 剂剂无机钙盐无机钙盐 轻质氧化镁轻质氧化镁 滑石粉滑石粉 微粉硅胶微粉硅胶 2002-06-022002-06-021111药剂学药剂学常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品种分类及用途分类

6、稀稀 吸吸释释 收收剂剂 剂剂崩崩解解剂剂润润 粘粘湿湿 合合剂剂 剂剂润润 助助滑滑 流流剂剂 剂剂氢氧化铝氢氧化铝 硼酸硼酸 硬脂酸镁硬脂酸镁 氢化植物油氢化植物油 2002-06-022002-06-021212药剂学药剂学常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品种分类及用途分类稀稀 吸吸释释 收收剂剂 剂剂崩崩解解剂剂润润 粘粘湿湿 合合剂剂 剂剂润润 助助滑滑 流流剂剂 剂剂PEGPEG类类 明胶浆明胶浆 PVPPVP浆浆 水、醇水、醇 2002-06-022002-06-021313药剂学药剂学第三节第三节 片剂的制备片剂的制备制法分类制法分类制粒压片制粒压片直接压片直接压片湿法制粒压

7、片湿法制粒压片（3.13.1）干法制粒压片干法制粒压片（3.23.2）空白颗粒压片空白颗粒压片（3.33.3）粉末直接压片粉末直接压片（3.43.4）结晶直接压片结晶直接压片（3.53.5）2002-06-022002-06-021414药剂学药剂学药药物物对湿、热稳定的对湿、热稳定的湿法制粒压片湿法制粒压片对水、热不稳定，有吸湿性对水、热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差的或采用直接压片法流动性差的干法制粒压片干法制粒压片 对湿、热不稳定对湿、热不稳定且剂量小（且剂量小（2525mgmg）空白颗粒压片空白颗粒压片粉末直接压片粉末直接压片结晶性或颗粒性药物结晶性或颗粒性药物 流动性、可压

8、性好流动性、可压性好结晶直接压片结晶直接压片 2002-06-022002-06-021515药剂学药剂学3.1 3.1 湿法制粒压片湿法制粒压片原料原料稀释剂稀释剂吸收剂吸收剂 颗粒颗粒 片剂片剂粉碎粉碎过筛过筛混合混合润湿剂、粘合剂、崩解剂润湿剂、粘合剂、崩解剂制粒制粒干燥干燥整粒整粒润滑剂、崩解剂、挥发性成分润滑剂、崩解剂、挥发性成分混合混合压片压片（包衣包衣）质量检查质量检查混合混合2002-06-022002-06-021616药剂学药剂学3.1.1 3.1.1 粉碎粉碎目目的的与与意意义义 目目的的：减减少少粒粒径径，增增加加比比表表面面积积。意意义义：提提高高难难溶溶性性药药物物

9、的的溶溶出出度度和和生生物物利利用用度度；提提高高制制剂剂质质量量，如如混混悬悬液液的的分分散散性性与与稳稳定定性性、提提高高软软膏膏剂剂的的药药效效和和流流变变性性等等；有有利利于于制制剂剂中中各各成成分分的的混混合合均均匀匀，因因混混合合度度与与各各成成分分的的粒粒子子径径有有关关；有有助助于于从从天天然然药药材材中中提取有效成分等。提取有效成分等。2002-06-022002-06-021717药剂学药剂学3.1.1 3.1.1 粉碎粉碎 粉碎方式粉碎方式 闭塞粉碎与自由粉碎闭塞粉碎与自由粉碎 开开路粉碎与循环粉碎路粉碎与循环粉碎 干法粉碎与湿法粉干法粉碎与湿法粉碎碎 低温粉碎低温粉碎

10、混合粉碎混合粉碎粉碎设备粉碎设备 球磨机球磨机 冲击式粉碎机冲击式粉碎机 流能磨流能磨 2002-06-022002-06-021818药剂学药剂学3.1.2 3.1.2 过筛（筛分）过筛（筛分）目目的的与与意意义义 目目的的:为为了了获获得得有有较较均均匀匀粒粒度度的的物物料料。这这对对药药品品质质量量以以及及制制剂剂生生产产的的顺顺利利进进行行都都有有重重要要的的意意义义。如如颗颗粒粒剂剂、散散剂剂等等粉粉末末制制剂剂都都有有药药典典规规定定的的粒粒度度要要求求；在在混混合合、制制粒粒、压压片片等等单单元元操操作作中中筛筛分分对对混混合合度度、粒粒子子的的流流动动性性、充充填填性性、片片重

11、重差差异异、片片剂剂的的硬硬度度、裂裂片片等等具具有有明明显的影响。显的影响。2002-06-022002-06-021919药剂学药剂学3.1.2 3.1.2 过筛（筛分）过筛（筛分）药筛分类药筛分类 药筛分两种：药筛分两种：a a 冲眼筛（模冲眼筛（模压筛）；压筛）；b b 编织筛编织筛筛分设备筛分设备 a a 摇动筛；摇动筛；b b 振荡筛振荡筛 2002-06-022002-06-022020药剂学药剂学3.1.3 3.1.3 混合混合目的与意义目的与意义 混合的结果影响制剂的外混合的结果影响制剂的外观质量及内在质量。理想的混合操作是观质量及内在质量。理想的混合操作是保证制剂产品质量的

12、重要措施之一。保证制剂产品质量的重要措施之一。混混合合机机理理 a a 对对流流混混合合;b b 剪剪切切混混合合;c c 扩散混合扩散混合影影响响混混合合的的因因素素 a a 物物料料的的粉粉体体性性质质 b b 设备类型的影响设备类型的影响 c c 操作条件的影响操作条件的影响2002-06-022002-06-022121药剂学药剂学3.1.3 3.1.3 混合混合混合设备混合设备 A A 容容器器旋旋转转型型 a a 水水平平圆圆筒筒型型混混合合机机;b b V V型混合机型混合机;c c 双锥形混合机双锥形混合机;B B 容容器器固固定定型型 a a 搅搅拌拌槽槽型型混混合合机机;b b 锥形垂直螺旋混合机锥形垂直螺旋混合机;2002-06-022002-06-022222药剂学药剂学3.1.4 3.1.4 制粒制粒把粉末、熔融液、水溶液等物态的物料