1、项目类别项目批准号理科类附件1 华南农业大学大学生科技创新活动项目申请书项目名称:高效液相色谱法测定降压冲剂中芦丁含量申 请 人:XXX,XXX,XXX,XXX,XXX所在院部:资源环境学院专业年级: 2004级植物保护X班 联系电话: 1382*36 指导教师: 徐X 职称 讲师 申报日期: 二六 年 四 月 十四 日 华南农业大学大学生科技创新活动项目指导中心 填 表 说 明 一、 填写立项申请书前,请先咨询指导教师或有关专业教师。申请书的各项内容要求实事求是,逐条认真填写,表达明确、严谨。 二 、申请书一律要求用A4纸的打印稿件,于左侧装订成册。一式三份(至少一份原件),由指导教师和所在
2、院(部)审查并签署意见后报送大学生科技创新活动项目指导中心。三 、“项目批准号”不填,由学校统一编号。四、“项目组成员”原则上不超过3人。五、如表格不够,可以加附页。一、简表项目简况项目名称高效液相色谱法测定降压冲剂中芦丁含量项目类别A、文科类; B、理科类;申请经费1500元起止年月2006年7月到2006年12月项目组成员姓 名性别出生年月年级专业班级所在学院上学年综合测评分项目中的分工本人签字XXX女85年9月XXXX资环79实验操作XXX男85年3月XXXX资环77实验操作XXX男85年10月XXXX资环77结果分析XXX女85年8月XXXX资环85实验操作XXX女84年10月XXXX
3、资环83结果分析指导教师情况姓名徐迪性别女学位博士职称讲师研究方向药物化学和生物有机授课名称药物化学项目简介降压冲剂是由山臭梧桐根、罗布麻、钩藤、野菊花、吴茱萸、槐米等六味中药加工制成的复方制剂,临床上主要用于治疗高血压、冠心病、心绞痛、动脉硬化等疾病 。由于该药中钩藤和槐米是主要药味,我们采用HPLC法测定了该药中芦丁的含量,考察了方法的准确性和稳定性,为该药的质量控制标准提供依据。二、立项依据(项目的意义、现状分析)中药是我国的国粹,也是世界传统医学中独具特色的瑰宝。几千年来,中医药为中华民族繁衍生息做出了伟大贡献,作为在中医理论指导下使用的中药也随着现代科技的发展在实现自我超越。虽然传统
4、中药从“砂锅熬药”变成了“机械制药”,但并未对中药有效成分进行彻底的“粗提精离”,其疗效大打折扣,由于杂质的存在,减小服用剂量和毒副作用的目标没有完全实现。传统中药存在的这些问题亟待通过应用高新技术和先进实用技术加以改造。20 世纪90 年代兴起的中药指纹图谱分析,把传统中药与现代科技手段结合,带来了质量检测标准化的全新概念。目前国家有关部门已确定在全国100 余家企业与科研单位合作,绘制74种已生产的中药注射剂指纹图谱。借助计算机和现代分析技术,可以将中药的特性和有效成分采用图谱的形式描绘出来,使每味中药都拥有如人的指纹一样的标准图谱。现阶段中药指纹图谱多在于研究单味中药的色谱和光谱,例如大
5、黄、葛根等都已实现采用中药指纹图谱对质量进行评价。但对于中药复方还尚未有这方面的研究。我们采用高效液相色谱法1. 目前文献报道芦丁的测定方法很多,包括比色法、紫外分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法等,本实验在参考文献的基础上,经试验比较,采用高效液相色谱法(HPLC)进行测试。2. HPLC法在其它药物含量分析实例中获得成功,如:HPLC法测定克炎肿片中三羟乙基芦丁的含量。(引自黄榕珍,修虹(福建省药品检验所福州350001))。因此,我们的项目是可行的。3. 现在很多测试主要是针对单方药品,而较少对复方药品进行测试。4. 传统中药的不足和中成药的深远的发展前景;5. 该项目所
6、用时间不长但成果可为其他中成药产家提供很好的借鉴。6. 有助于中成药的研究,发展。三、项目研究的基本内容与实施方案内容:采用HPLC法测定了该药中芦丁的含量,探讨了HPLC的分离条件,考察了该方法的准确性和稳定性,为该药的质量控制标准提供依据。实施方案:1. 测定波长的选择:本文用紫外分光光度法检测对照品溶液的吸收波长,以最大吸收波长为检测波长。2. 色谱条件选择:采用1100系列型高效液相色谱仪,紫外检测器,-色谱工作站进行实验。3. .提取条件的选择:根据芦丁的溶解性能,采用50%甲醇超声提取。超声提取时间分别为10、20、30、40、50、60分钟,比较HILC峰面积,选择最佳条件。4.
7、 线性关系考察和标准曲线:精密量取芦丁对照品溶液2、4、6、8、10、12注入高效液相色谱仪,则定峰面积,得回归方程。5. 精密度试验:精密吸取芦丁对照品溶液,按上述色谱条件,重复进样6次,测定峰面积,得出值。6. 稳定性试验:精密吸取同一供试品溶液,按上述色谱条件,每间隔一定时间进样1针,测定峰面积,得出值。7.重现性试验:精密称取同一批样品6份,按正文方法测定峰面积并计算芦丁含量,结果平均含量和值。四、预期成果 准确测得降压冲剂中芦丁含量,考察该方法准确性和稳定性,为该药的质量控制标准提供依据。争取在有关刊物发表一篇文章。五、本项目的特色与创新之处1. 首次对降压冲剂中的芦丁含量进行测定。
8、2. 首次用HPLC法测定该药剂中的芦丁含量。并考察了该方法的稳定性和重现性,与传统的薄层色谱、分光光度法比较,具有高效、快捷、受干扰较小的优点。3. 由于降压冲剂原标准无含量测定项,使该产品的质量标准成为薄弱环节。测定该处方中芦丁含量可能为建立降压冲剂提供可靠的质量控制标准。 六、经费预算实验材料费(原材料/试剂/药品购置费) 1500.00元降压冲剂 两盒,市价约80元。甲醇(分析纯) 5瓶总共需要35元甲醇(色谱纯) 10瓶总共需要180元乙氰(色谱纯) 10瓶总共600元HPLC实验测试费 600元总计:1495元。七、指导教师对学生申报、项目开展及经费预算的具体意见该实验立题新颖,方法详实,对中药现代化研究具有重要意义。预算合理,方案可行。签字: 年 月 日八、项目所在单位评审意见 单位盖章 院(部)负责人签字: 年 月 日九、主管部门审核意见 单位盖章 负责人签字: 年 月 日10
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