采供血机构监督检PPT推荐.ppt

1、被注销办理再次执业登记手续。被注销血站执业血站执业 许可证许可证的血站不得继续执业；的血站不得继续执业；3 3、超出执业登记项目、内容、范围不得开展业、超出执业登记项目、内容、范围不得开展业 务活动的；务活动的；4 4、血站、血站不得采集不得采集血液制品生产用血液制品生产用原料血浆原料血浆；5 5、严禁个人和未取得、严禁个人和未取得采供血执业许可证采供血执业许可证的的 单位开展采供血业务；单位开展采供血业务；6 6、特殊血型的血液需要调配的，由省级人民政、特殊血型的血液需要调配的，由省级人民政 府卫生行政部门批准；府卫生行政部门批准；7 7、无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖；无偿献血的血液

2、必须用于临床，不得买卖；8 8、未经批准不得向境外医疗机构提供血、未经批准不得向境外医疗机构提供血 液或者特殊血液成分；液或者特殊血液成分；二、血站的建筑、设施、环境及设备二、血站的建筑、设施、环境及设备二、血站的建筑、设施、环境及设备二、血站的建筑、设施、环境及设备主要主要内容内容分类分类血站血站单采单采浆站浆站医疗医疗废物废物1、必须具备整洁、卫生和安全的采供血作、必须具备整洁、卫生和安全的采供血作业场所。采供血业场所。采供血业务、生活、管理、后勤业务、生活、管理、后勤和辅助和辅助区域的总体布局应合理，不得互相区域的总体布局应合理，不得互相干扰；干扰；2、采供血作业场所的、采供血作业场所的

3、布局布局应满足业务需求，应满足业务需求，流程要合理有序，防止人员和血液受到污流程要合理有序，防止人员和血液受到污染。至少染。至少应单独设置相应作业区应单独设置相应作业区，并满足，并满足相应的功能要求；相应的功能要求；3、献血者、献血者征询区、体检区征询区、体检区，能对献血者进，能对献血者进行保密性征询和正确体检，以正确判定献行保密性征询和正确体检，以正确判定献血者资格；血者资格；二、血站的建筑、设施、环境及设备二、血站的建筑、设施、环境及设备二、血站的建筑、设施、环境及设备二、血站的建筑、设施、环境及设备主要主要内容内容分类分类血站血站单采单采浆站浆站医疗医疗废物废物4、采血区和献血后休息区采

4、血区和献血后休息区，应按工作程，应按工作程序指定区域安全放置和弃置所有一次性采序指定区域安全放置和弃置所有一次性采血耗材，确保避免复用、污染和差错；保血耗材，确保避免复用、污染和差错；保证献血者得到适当休息；证献血者得到适当休息；5、血液存放区，应分别、血液存放区，应分别设置待检测血液设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区；隔离存放区；6、具有安全有效的、具有安全有效的应急供电设施应急供电设施；7、消防、污水处理、医疗废物消防、污水处理、医疗废物处理等设处理等设施符合国家有关规定施符合国家有关规定 三、工作人员资质及培训三、工作人员资质

5、及培训三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训主要主要内容内容分类分类血站血站单采单采浆站浆站医疗医疗废物废物 人员资质人员资质1、血站工作人员应当符合岗位执业资格的规、血站工作人员应当符合岗位执业资格的规 定，并接受血液安全和业务岗位培训与考定，并接受血液安全和业务岗位培训与考 核，领取核，领取岗位培训合格证书岗位培训合格证书后方可上岗；后方可上岗；2、卫生技术人员卫生技术人员应占职工总数的应占职工总数的75%以上以上；3、技术和管理人员、技术和管理人员本科本科以上学历应不低于以上学历应不低于 60%；4、血液中心、中心血站法定代表人或主要负血液中心、中心血站法定代表人或主要负 责人责人

6、应具有高等学校应具有高等学校本科以上本科以上学历，学历，中心中心 血库负责人血库负责人应具有高等学校应具有高等学校专科以上学历专科以上学历。均须接受过血站质量管理培训，并经过考均须接受过血站质量管理培训，并经过考 核合格；核合格；三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训主要主要内容内容分类分类血站血站单采单采浆站浆站医疗医疗废物废物5、实验室负责人实验室负责人：应具有高等学校医学或者相：应具有高等学校医学或者相 关专业大学本科以上学历，高级专业技术职关专业大学本科以上学历，高级专业技术职 务任职资格，务任职资格，5年以上血液检测实验室的工作年以上

7、血液检测实验室的工作 经历经历，接受过血液检测实验室管理培训，具，接受过血液检测实验室管理培训，具 有医学检验专业知识及组织领导能力；有医学检验专业知识及组织领导能力；6、检验人员检验人员：血液检测技术人员应具备医学检：血液检测技术人员应具备医学检 验专业知识和技能。具有高、中、初级专业验专业知识和技能。具有高、中、初级专业 技术职务任职资格的检验技术人员比例要与技术职务任职资格的检验技术人员比例要与 血液检测业务相适应。具备检验技术人员资血液检测业务相适应。具备检验技术人员资 格者方可从事血液检测的技术工作；格者方可从事血液检测的技术工作；7、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，传染病病人

8、和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等务不得从事采血、血液成分制备、供血等务 工作；工作；三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训主要主要内容内容分类分类血站血站单采单采浆站浆站医疗医疗废物废物8、除了新参加工作的人员外，、除了新参加工作的人员外，技术人员技术人员 均均应具有相关专业应具有相关专业初级以上初级以上技术职务技术职务 任职资格，并应经过专业技术培训；任职资格，并应经过专业技术培训；9、应有专人分别主管采供血业务和质量、应有专人分别主管采供血业务和质量 不得相互兼任。其负责人应具有医学不得相互兼任。其负责人应具有

9、医学 或者相关专业本科以上学历，经过质或者相关专业本科以上学历，经过质 量管理培训；量管理培训；10、采血人员采血人员必须由采血资格的必须由采血资格的医务人员医务人员 进行；进行；11、体检医师体检医师：大学本科医师以上医学专：大学本科医师以上医学专 业，具有业，具有执业医师资格执业医师资格，经血液，经血液 安全、急救培训。安全、急救培训。三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训三、工作人员资质及培训主要主要内容内容分类分类血站血站单采单采浆站浆站医疗医疗废物废物 人员培训人员培训1、制定继续教育和、制定继续教育和培训计划培训计划，保证员工的教育和培，保证员工的教育和

10、培 训；训；2、员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践、员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践 技能的培训，并且经过评估表明能够胜任，应有技能的培训，并且经过评估表明能够胜任，应有培培 训记录；训记录；3、工作人员每人每年应接受、工作人员每人每年应接受不少于不少于75学时学时的岗位继续的岗位继续 教育。教育。4、岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门、岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门 负责实施。负责实施。5、员工必须结合工作实践接受相关、员工必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以签名的工作程序以 及法律责任及法律责任的培训；的培训；6、血液检测人员血液检测人员必

11、须接受血液检测岗位职责相关文件必须接受血液检测岗位职责相关文件 的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能 够胜任血液检测工作。应有培训记录，够胜任血液检测工作。应有培训记录，记录记录 应包括满足岗位需求的培训计划、评估标应包括满足岗位需求的培训计划、评估标 准、培训实施记录、培训评估结果和结准、培训实施记录、培训评估结果和结 论，以及未达到培训的预期要求时所采论，以及未达到培训的预期要求时所采 取的措施。取的措施。四、献血者身份的核实四、献血者身份的核实四、献血者身份的核实四、献血者身份的核实主要主要内容内容分类分类血站血站单采单采浆站浆站医疗医疗废

12、物废物1、对献血者有效身份证件进行、对献血者有效身份证件进行 登记；登记；2、血站应当按照国家有关规定、血站应当按照国家有关规定 对献血者进行健康检查和血液对献血者进行健康检查和血液 采集；采集；3、严禁采集冒名顶替者的血液，、严禁采集冒名顶替者的血液，严禁超量、频繁采集血液；严禁超量、频繁采集血液；五、血液的采集、检测、储存、包装、运输五、血液的采集、检测、储存、包装、运输五、血液的采集、检测、储存、包装、运输五、血液的采集、检测、储存、包装、运输主要主要内容内容分类分类血站血站单采单采浆站浆站医疗医疗废物废物临床用血的包装、储存、运输，必须符临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求合国家规定的卫生标准和要求。（一）血液的采集（一）血液的采集1、每次采集血量：、每次采集血量：200400毫升毫升，两次采集，两次采集 间隔间隔不少于六个月不少于六个月；2、每次采集血小板：、每次采集血小板：200400毫升毫升，两次采，两次采 集间隔期集间隔期不少于不少于1个月个月；3、稀有血